The Canadian WATCHMAN Registry for Percutaneous Left Atrial Appendage Closure.

ABSTRACT

Background: Access to left atrial appendage closure (LAAC) in Canada is limited, due to funding restrictions. This work aimed to assess Canadian clinical practice on patient selection, postprocedural antithrombotic therapy, and safety and/or efficacy with WATCHMAN device implantation. Methods: Seven Canadian centres implanting the WATCHMAN device participated in this prospective multicentre, observational registry. All procedures were done under general anesthesia with transesophageal echocardiography guidance. Patients were prospectively followed for 2years. The long-term stroke rate was compared with the expected rate based on the CHA2DS2-VASc score. Results: A total of 272 patients who underwent LAAC with the WATCHMAN device between December 2013 and August 2019 (mean age 75.4 years [standard deviation {SD} 8.75]; male, 63.2%; CHA2DS2-VASc score 4.35 [SD 1.64]; HAS-BLED score 3.55 [SD 0.94]) were included. Most patients (90.4%) had prior history of bleeding (major, 80.5%; minor, 21.7%). The WATCHMAN device was successfully implanted in 269 patients (98.9%), with a few procedure-related complications, including 5 pericardial effusions requiring drainage (1.8%), and 1 death (0.4%; 22 days post-LAAC from respiratory failure). Post-LAAC antithrombotic therapy included dual antiplatelet therapy in 70.6%, single antiplatelet therapy in 18.4%, and oral anticoagulation in 13.6%. During the follow-up period (mean 709.7 days [SD 467.2]), an 81.4% reduction of the ischemic stroke rate occurred, based on the expected rate from the CHA2DS2-VASc score (6.0% expected vs 1.1% observed). Device-related thrombus was detected in 1.8%. Conclusions: The majority of Canadian patients who underwent LAAC had oral anticoagulation contraindication due to prior bleeding, and most were safely treated with antiplatelet therapy post-LAAC, with a low device-related thrombus incidence. Long-term follow-up demonstrated that LAAC achieved a significant reduction in ischemic stroke rate.

Contexte Au Canada, l'accès à la fermeture de l'appendice auriculaire gauche (FAAG) est limité en raison de restrictions quant au financement de cette intervention. Le présent rapport visait à évaluer les pratiques cliniques canadiennes sur la sélection des patients, le traitement antithrombotique après l'intervention et l'innocuité ou l'efficacité par l'implantation d'un dispositif WATCHMAN. Méthodologie Sept centres canadiens procédant à l'implantation du dispositif WATCHMAN ont participé à ce registre observationnel, prospectif et multicentrique. Toutes les interventions ont été réalisées sous anesthésie générale avec guidage par échocardiographie transœsophagienne. Les patients ont par la suite été suivis de manière prospective pendant deux ans. Le taux d'AVC à long terme a été comparé au taux attendu, selon le score CHA2DS2-VASc. Résultats Ont été inclus à l'étude 272 patients ayant subi une FAAG avec implantation d'un dispositif WATCHMAN entre décembre 2013 et août 2019 (âge moyen 75,4 ans [écart-type {É.-T.} 8,75]; hommes 63,2 %; score CHA2DS2-VASc 4,35 [É.-T. 1,64]; score HAS-BLED 3,55 [É.-T. 0,94]). La plupart des patients (90,4 %) avaient des antécédents de saignements (majeurs 80,5 %; mineurs 21,7 %). Le dispositif WATCHMAN a bien été implanté chez 269 patients (98,9 %), avec quelques complications associées à l'intervention, dont cinq effusions péricardiques nécessitant un drainage (1,8 %) et un décès (0,4 %; 22 jours après la FAAG, en raison d'une insuffisance respiratoire). Le traitement antithrombotique après la FAAG comprenait une bithérapie antiplaquettaire dans 70,6 % des cas, une monothérapie antiplaquettaire dans 18,4 % des cas et une anticoagulothérapie orale dans 13,6 % des cas. Pendant la période de suivi (durée moyenne 709,7 jours [É.-T. 467,2]), on a noté une réduction de 81,4 % du taux d'AVC ischémique observé par rapport au taux attendu selon le score CHA2DS2-VASc (taux attendu 6,0 %; taux observé 1,1 %). Un thrombus associé au dispositif a été détecté dans 1,8 % des cas. Conclusions: La majorité des patients canadiens qui ont subi une FAAG présentaient des contre-indications à l'anticoagulothérapie orale en raison de leurs antécédents de saignements, et la plupart ont été traités de manière sécuritaire par des thérapies antiplaquettaires après la chirurgie, avec un faible taux d'incidence de thrombus associé au dispositif. Le suivi à long terme a montré que la FAAG permet d'obtenir une réduction importante du taux d'AVC ischémique.