Experiences of implant loss after immediate implant-based breast reconstruction: qualitative study.

BACKGROUND: Immediate implant-based breast reconstruction (IBBR) is the most commonly performed reconstructive procedure in the UK, but almost one in ten women experience implant loss and reconstructive failure after this technique. Little is known about how implant loss impacts on patients' quality of life. The first phase of the Loss of implant Breast Reconstruction (LiBRA) study aimed to use qualitative methods to explore women's experiences of implant loss and develop recommendations to improve care. METHODS: Semistructured interviews were conducted with a purposive sample of women who experienced implant loss after immediate IBBR, performed for malignancy or risk reduction across six centres. Interviews explored decision-making regarding IBBR, and experiences of implant loss and support received. Thematic analysis was used to explore the qualitative interview data. Sampling, data collection and analysis were undertaken concurrently and iteratively until data saturation was achieved. RESULTS: Twenty-four women were interviewed; 19 had surgery for malignancy and five for risk reduction. The median time between implant loss and interview was 42 (range 22-74) months. Ten women had undergone secondary reconstruction, two were awaiting surgery, and 12 had declined further reconstruction. Three key themes were identified: the need for accurate information about the risks and benefits of IBBR; the need for more information about 'early-warning' signs of postoperative problems, to empower women to seek help; and better support following implant loss. CONCLUSION: Implant loss is a devastating event for many women. Better preoperative information and support, along with holistic patient-centred care when complications occur, may significantly improve the experience and outcome of care.

ANTECEDENTES: La reconstrucción mamaria inmediata con prótesis (implant-based breast reconstruction, IBBR) es el procedimiento reconstructivo más utilizado en el Reino Unido, pero casi una de cada diez mujeres presentará pérdida de la prótesis y fallo del procedimiento reconstructivo tras esta técnica. Se sabe poco de cómo la pérdida de la prótesis afecta la calidad de vida de las pacientes. La primera fase del estudio LiBRA tuvo como objetivo explorar la percepción de las mujeres ante la pérdida de la prótesis, utilizando métodos cualitativos, y proponer una serie de medidas para mejorar la atención sanitaria de estas pacientes. MÉTODOS: Se realizaron entrevistas semiestructuradas en una muestra de mujeres que padecieron la pérdida de la prótesis tras una IBBR inmediata, realizada por neoplasia o como procedimiento de reducción de riesgo, en seis centros. Las entrevistas analizaron la toma de decisiones con respecto a la IBBR inmediata, así como la percepción ante la pérdida del implante y el soporte recibido. Se utilizó un análisis por temas para examinar los datos de la entrevista cualitativa. El muestreo, la recopilación de datos y el análisis se realizaron de forma simultánea e iterativa hasta que se logró la saturación de datos. RESULTADOS: Se entrevistaron 24 pacientes; 19 en las que la indicación quirúrgica fue por cáncer y 5 por reducción de riesgo. La mediana del tiempo entre la pérdida del implante y la entrevista fue de 42 (rango 22-52) meses. Diez mujeres se habían sometido a una reconstrucción secundaria; dos estaban a la espera de la cirugía y 12 habían rechazado la reconstrucción posterior. Se identificaron tres temas clave, siendo las necesidades de: i) información precisa sobre los riesgos y beneficios de la IBBR, ii) más información sobre los signos de "alarma precoz" de las complicaciones postoperatorias que permitiesen a las mujeres buscar ayuda, y iii) mejor soporte tras la pérdida de la prótesis. CONCLUSIÓN: La pérdida de una prótesis es una complicación catastrófica para muchas mujeres. Una mejor información y apoyo preoperatorios, junto con una atención holística centrada en la paciente cuando se presentan las complicaciones, podrían mejorar significativamente la experiencia y el resultado de la atención.

Therapeutic mammaplasty is a safe and effective alternative to mastectomy with or without immediate breast reconstruction.

BACKGROUND: Therapeutic mammaplasty (TM) may be an alternative to mastectomy, but few well designed studies have evaluated the success of this approach or compared the short-term outcomes of TM with mastectomy with or without immediate breast reconstruction (IBR). Data from the national iBRA-2 and TeaM studies were combined to compare the safety and short-term outcomes of TM and mastectomy with or without IBR. METHODS: The subgroup of patients in the TeaM study who underwent TM to avoid mastectomy were identified, and data on demographics, complications, oncology and adjuvant treatment were compared with those of patients undergoing mastectomy with or without IBR in the iBRA-2 study. The primary outcome was the percentage of successful breast-conserving procedures in the TM group. Secondary outcomes included postoperative complications and time to adjuvant therapy. RESULTS: A total of 2916 patients (TM 376; mastectomy 1532; mastectomy and IBR 1008) were included in the analysis. Patients undergoing TM were more likely to be obese and to have undergone bilateral surgery than those having IBR. However, patients undergoing mastectomy with or without IBR were more likely to experience complications than the TM group (TM: 79, 21·0 per cent; mastectomy: 570, 37·2 per cent; mastectomy and IBR: 359, 35·6 per cent; P < 0·001). Breast conservation was possible in 87·0 per cent of patients who had TM, and TM did not delay adjuvant treatment. CONCLUSION: TM may allow high-risk patients who would not be candidates for IBR to avoid mastectomy safely. Further work is needed to explore the comparative patient-reported and cosmetic outcomes of the different approaches, and to establish long-term oncological safety.

ANTECEDENTES: La mamoplastia terapéutica (therapeutic mammaplasty, TM) puede ser una alternativa a la mastectomía, pero hay pocos estudios bien diseñados que hayan evaluado el éxito de esta estrategia o hayan comparado los resultados a corto plazo de la TM con la mastectomía con o sin (+/-) reconstrucción mamaria inmediata (immediate breast reconstruction, IBR). Para comparar la seguridad y los resultados a corto plazo de la TM y la mastectomía +/- IBR se combinaron los datos de los estudios nacionales iBRA-2 y TeaM. MÉTODOS: En el estudio TeaM se identificó el subgrupo de pacientes al que se realizó una TM para evitar la mastectomía y se compararon los datos demográficos, las complicaciones, los resultados oncológicos y el tratamiento adyuvante con las pacientes sometidas a mastectomía +/- IBR del estudio iBRA-2. La variable principal fue el porcentaje de éxito de la cirugía conservadora de mama en el grupo TM. Las variables secundarias fueron las complicaciones postoperatorias y el intervalo de tiempo hasta el inicio del tratamiento adyuvante. RESULTADOS: Se incluyeron en el análisis 2.916 pacientes (TM n = 376; mastectomía n = 1.532; IBR n = 1.008). La TM era más frecuente en pacientes obesas o en las sometidas a cirugía bilateral en comparación con las pacientes con IBR. Sin embargo, las pacientes sometidas a una mastectomía +/- IBR tenían más probabilidades de desarrollar complicaciones que las del grupo TM (TM n = 79, 21,0%; mastectomía n = 570, 37,2%; mastectomía y IBR n = 359, 35,6%; P < 0,001). La conservación de la mama fue posible en el 87% de las pacientes con TM y el procedimiento no retrasó el inicio del tratamiento adyuvante. CONCLUSIÓN: La TM puede permitir que pacientes de alto riesgo que no serían candidatas a IBR eviten la mastectomía de una forma segura. Se necesitan más trabajos para comparar los resultados percibidos por las pacientes y los estéticos de las diferentes estrategias terapéuticas y establecer la seguridad oncológica a largo plazo.