ABSTRACT
BACKGROUND: At present, L-carnitine (LC) and coenzyme Q10 (CoQ10), as used clinically to treat male infertility caused by asthenozoospermia (ASZ) is still mainly administered orally, but some patients with ASZ still show no significant improvement in sperm motility and spouse pregnancy rate. Prodom is a device used to assist reproduction, which is temporarily fitted onto the penis to facilitate conception by helping the wife inject a certain drug into the vagina. This study used Prodom-assisted LC/CoQ10 in the treatment of patients with ASZ and evaluated the effect of this method on sperm motility and clinical pregnancy, with the goal of finding a comfortable, low-cost, effective method. RESULTS: During the trial period, 232 cases completed the trial, while 25 cases did not. During in vitro testing, the progressive sperm motility in the LC group, CoQ10 group, LC combined with CoQ10 group, and the semen blank control group was 24.3 ± 4.6% and 38.1 ± 5.1%, 23.0 ± 4.8% and 36.9 ± 4.4%, 28.4 ± 5.0% and 43.8 ± 5.4%, 19.7 ± 4.4% and 26.0 ± 4.9%, respectively. There were statistically significant differences in progressive sperm motility among the groups (all P values < 0.05). The pregnancy rates of the Prodom-assisted LC treatment group, Prodom-assisted CoQ10 treatment group, Prodom-assisted LC combined with CoQ10 treatment group, and oral LC combined with CoQ10 treatment group in the clinical treatment stage were 38.2, 35.4, 57.1, and 30.3%, respectively; the time to conception was 6.1 ± 1.8, 6.2 ± 1.8, 3.4 ± 0.9, and 7.9 ± 2.0, months respectively; and the treatment costs were $2350 ± 457, $2455 ± 434, $1348 ± 411, and $2684 ± 334, respectively. The differences in pregnancy rate, time to conception, and treatment costs among the groups were statistically significant (all P values < 0.05). CONCLUSIONS: The supplementation of in vitro semen with LC/CoQ10 can improve sperm motility. LC/CoQ10 injected into the spouse's vagina with the assistance of a Prodom can increase the pregnancy rate, shorten the time to conception, and reduce the cost of treatment in patients with ASZ. TRIAL REGISTRATION: ChiCTR2000040349 (registry: http://www.chictr.org.cn/ ). Date of registration: November 28, 2020.
RéSUMé: CONTEXTE: À l'heure actuelle, la L-carnitine (LC) et le coenzyme Q10 (CoQ10), tels qu'utilisés en clinique pour traiter l'infertilité masculine due à une asthénozoospermie (AZS), sont encore principalement administrés par voie orale, mais certains patients atteints d'AZS ne montrent pas toujours d'amélioration significative de la motilité des spermatozoïdes, ni de grossesse chez la conjointe. Prodom™ est. un dispositif utilisé pour aider à la reproduction, qui est. temporairement installé sur le pénis pour faciliter la conception en aidant la femme à injecter certains médicaments dans le vagin. Cette étude a utilisé une association CL + CoQ10 assistée par Prodom™ pour traiter des patients atteints d'AZS et a évalué l'effet de cette méthode sur la mobilité des spermatozoïdes et la grossesse clinique, dans le but de trouver une méthode confortable, peu coûteuse et efficace. RéSULTATS: Au cours de cet essai thérapeutique, 232 cas sont allés au bout de l'étude, alors que 25 se sont arrêtés. Au cours des tests in vitro, la mobilité progressive des spermatozoïdes dans le groupe LC, le groupe CoQ10, le groupe CL + CoQ10 et dans le groupe témoin de sperme, était respectivement de 24,3 ± 4,6% et 38,1 ± 5,1%, de 23,0 ± 4,8% et 36,9 ± 4,4%, de 28,4 ± 5,0% et 43,8 ± 5,4%, et de 19,7 ± 4,4% et 26,0 ± 4,9%. La mobilité progressive des spermatozoïdes était significativement différentes entre les groupes (toutes les valeurs de P < 0,05). Les taux de grossesse dans le groupe traité par LC assistée par Prodom™, dans le groupe traité par CoQ10 assisté par Prodom™, dans le groupe traité par une association CL + CoQ10 assistée par Prodom™, et dans le groupe traité cliniquement par CL par voie orale associée au CoQ10, étaient respectivement de 38,2%, 35,4%, 57,1% et 30,3%; le délai de conception était respectivement de 6,1 ± 1,8, 6,2 ± 1,8, 3,4 ± 0,9 et 7,9 ± 2,0, mois; et les coûts de traitement étaient respectivement de 2350 ± 457 $, 2455 ± 434 $, 1348 ± 411 $ et 2684 ± 334 $. Les différences dans le taux de grossesse, le délai de conception et les coûts de traitement entre les groupes étaient statistiquement significatives (toutes les valeurs de P < 0,05). CONCLUSIONS: La supplémentation en LC/CoQ10 du sperme in vitro peut améliorer la mobilité des spermatozoïdes. L'association LC + CoQ10 injectée dans le vagin de la conjointe avec l'aide d'un Prodom™ peut augmenter le taux de grossesse, raccourcir le délai de conception et réduire le coût du traitement chez les patientes atteints d'AZS. Numéro d'enregistrement de l'essai ChiCTR2000040349 (registre: http://www.chictr.org.cn/ ). Date d'enregistrement: 28 novembre 2020.