RESUMEN
Objetivo: Estudiar la eficacia y seguridad de roxitromicina 300 mg en una toma diaria y la asociación amoxicilina/clavulánico 500/125 mg cada 8 horas, en la profilaxis antimicrobiana de la cirugía de cordal incluido. Confirmar los datos de actividad anti-inflamatoria de roxitromicina publicados por otros autores. Diseño del estudio: Estudio ramdomizado, comparativo, prospectivo, no controlado, de fase IV. La eficacia clínica de ambos fármacos se valoró de acuerdo a la puntuación obtenida en la escala de "Criterios de Evaluación de Eficacia para Antibióticos" de la Sociedad Japonesa de Cirugía Oral; rango: 2 (más eficaz)-21 (menos eficaz) Resultados: Todos los pacientes reclutados (74) completaron el estudio. La puntuación total al final del estudio fue inferior en los pacientes que recibieron roxitromicina (2,9 ñ 1,5) frente a los tratados con amoxicilina/clavulánico (3,9 ñ 2,5) [p=0,l4]. También fueron mejores para roxitromicina el cociente entre la puntuación después y antes del tratamiento (0,41 ñ 0,21 frente a 0,53 ñ 0,39 [p=0,72]) y el porcentaje de pacientes que consideraron el tratamiento con el fármaco como excelente o eficaz (88,1 por ciento vs 70,9 por ciento; [p= 0,07]). El consumo de anti-inflamatorios fue similar en ambos grupos de tratamiento (7,4 ñ4,1 comprimidos semanales en el grupo roxitromicina vs. 8,0 ñ 4,1 comprimidos semanales en el grupo amoxicilina/clavulánico [p= 0,47]). En el grupo amoxicilina/clavulánico 29/32 pacientes comunicaron algún tipo de efecto adverso (90,6 por ciento) por tan sólo 12/42 pacientes en el grupo roxitromicina (29 por ciento) [p<0.0001]). Discusión: Roxitromicina a dosis de 300 mg/día y amoxicilina/clavulánico a dosis de 500/125 mg cada 8 horas son dos regímenes profilácticos igualmente efectivos en la prevención de las complicaciones infecciosas tras la cirugía de cordal incluido. Roxitromicina presenta un perfil de tolerabilidad y cumplimentación, significativamente superiores a las de amoxicilina/clavulánico, lo que la sitúa como un antibiótico de primera elección en la profilaxis antimicrobiana que acompaña estos procedimientos (AU)