Bioequivalência de medicamentos: objetivos, parâmetros farmacocinéticos, delineamento experimental e critérios de avaliaçäo / Bioequivalence of medicines: objectives, pharmacokinetic parameters, experimental design and evaluation criteria

A equivalência terapêutica dos produtos farmacêuticos depende da biodisponibilidade, representada pela quantidade e velocidade de absorção do fármaco e subseqüente concentração no sangue e sítio de ação. A bioequivalência, ou biodisponibilidade relativa, conquistou atenção crescente nos últimos 30 anos após evidências de que produtos comerciais contendo a mesma dosagem de fármaco, ou parte ativa, podem exibir diferenças pronunciadas na resposta terapêutica. Esses estudos devem ser aplicados a formulações de novos fármacos, a reformulações de produtos do mercado ou a produtos genéricos. Neste trabalho são elucidadas algumas definições relacionadas à equivalência de medicamentos e abordados os principais aspectos envolvidos na determinação da bioequivalência em voluntários humanos, parâmetros farmacocinéticos, delineamento experimental e análise estatística de significância...

Atividade antimicrobiana do extrato de Mikania smilacina DC / Antimicrobial activity of Mikania smilacina DC extracts

O extrato mole obtido de folhas e caules de Mikania smilacina DC foi submetido ao teste de atividade antimicrobiana pela tecnica de diluicao seriada frente a S. aureus ATCC 6538, E. coli ATCC l0536, C. albicans ATCC 10321 e A. niger ATCC 16404. O extrato foi ativo contra S. aureus, sendo a concentracao inibitoria minima (bacteriostatica) igual a 10mg/ml. Pela avaliacao usando a tecnica de difusao em gel, o extrato, mesmo na concentracao de 60 mg/ml nao apresentou atividade inibitoria de crescimento de S. aureus. Da mesma forma, o acido caurenoico presente no extrato nao apresentou atividade biologica in vitro, indicando ser o efeito avaliado pela tecnica anterior devido a presenca de outro(s) composto(s) do extrato mole.

Influência dos aglutinantes nas características físicas de comprimidos de pó de guaraná (Paullinia cupana H.B.K.). Comparaçäo com amostras adquiridas no comércio / Influence of aglutinant agents in the physical characteristics of guarana powder tablets

Foram desenvolvidas formulaçöes de comprimento de pó de guaraná (Paullinia cupana H.B.K., Sapindaceae), visando facilitar sua administraçäo por via oral, visto que este possui sabor fracamente amargo e adstringente. Foram utilizadas goma de amido, gelatina, sorbitol, xarope simples e goma arábica como aglutinantes, analisando-se em seguida as características físicas dos comprimidos obtidos no comércio. A formulaçäo contendo xarope simples, na concentraçäo de 15,5% apresentou melhor comportameno reológico, capacidade de resistência aos choques e atrito e tempo de desagregaçäo adequado às formulaçöes sólidas de liberaçäo gástrica