RESUMEN
Background: Sublingual immunotherapy (SLIT) with monomeric allergoid, given according to the standard scheme, resulted effective and safe. However, the achievement of a clinical benefit requires a long time. We thus performed this study using an administration protocol starting in the co-seasonal period with a 3-day build-up phase and lasting only 6 months, in order to obtain the above benefit in a shorter time. Methods and results: The study, prospective, randomised and controlled versus drug therapy, was conducted on 65 rhinitic and/or asthmatic patients allergic to Parietaria with or without other sensitisations. Twenty-four were allocated to 1,000 AU/week, 21 to 3,000 AU/week and 21 to drug therapy. They were treated from April to September 2006. At baseline, 3 and 6 months a Visual Analogue Scale (VAS) was performed to assess the patients' well-being. Drug consumption was evaluated by means of monthly diary cards. Bronchial reactivity was investigated at baseline and 6 months by methacholine challenge test. There was a greater VAS improvement in both the SLIT groups than in the controls after 6 months (p < 0.05). In patients taking 3,000 AU/week this was already evident after 3 months. There was a significant reduction in rescue medication consumption between 3 and 6 months (p < 0.05) in all three groups. The bronchial reactivity was reduced only in the SLIT groups (p < 0.001). No adverse events were observed. Conclusions: At 6 months the allergoid SLIT showed itself to be effective and safe. In addition the subjective clinical benefit was obtained in a more rapid period, i.e. 3 instead of 6 months, when a higher maintenance dose was administered
No disponible
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Adulto , Parietaria/inmunología , Glándula Sublingual , Administración Sublingual , Inmunoterapia/métodos , Rinitis/epidemiología , Rinitis/prevención & control , Rinitis Alérgica Perenne/terapia , Asma/epidemiología , Compuestos de Metacolina/uso terapéutico , Anafilaxia/epidemiología , Parietaria , Asma/terapia , Glándula Sublingual/metabolismo , Estudios Prospectivos , Anafilaxia/tratamiento farmacológico , Urticaria/tratamiento farmacológico , Urticaria Pigmentosa/tratamiento farmacológicoRESUMEN
Background: The aim of this study was to confirm the clinical efficacy and safety of a preseasonal sublingual immunotherapy (SLIT) in a group of allergic patients with seasonal rhinoconjunctivitis with or without mild intermittent or mild persistent asthma. The immunotherapy was administered through the oral mucosa with a monomeric carbamylated allergoid (allergoid SLIT) for grass pollens. A secondary endpoint was to evaluate the effect of the allergoid SLIT on nasal reactivity. Methods and results: A single-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study was performed. Patients were selected and randomly allocated to two groups: one group received active treatment (allergoid SLIT) for 2 years and the other received placebo. Both groups received the necessary drug treatment throughout the trial. Thirty-three outpatients (20 men and 13 women, mean age: 30 years; range: 19-43) attending our center were enrolled in the study. Symptoms and medications were scored on diary cards during the pollen season. An allergen nasal challenge was performed at baseline and after 2 years of SLIT to evaluate nasal reactivity. Because the clinical scores were non-normally distributed, the Mann-Whitney and the Chi-square tests for intergroup comparisons and the Wilcoxon test for intragroup comparisons were used. The results were evaluated after 1 and 2 years of treatment. Between the first and second years of treatment, no changes in the scores for the placebo group were found, while for the active vaccine group significant decreases were found in rhinorrhea (p < 0.03), sneezing (p < 0.03), and conjunctivitis (p < 0.02). Symptom scores after nasal challenge decreased (p < 0.03) after 2 years' treatment. Nasal steroid use significantly decreased in the active treatment group during May and June in both the years of treatment (p < 0.02). Only two mild local adverse events were reported in the active group and none was reported in the placebo group. Conclusions: The results of this study show that the allergoid SLIT is safe and effective in decreasing symptom scores and drug use in rhinitic patients allergic to grass pollen
Antecedentes: El objetivo de este estudio fue confirmar, en un grupo de pacientes alérgicos con rinoconjuntivitis estacional con y sin asma leve intermitente o leve persistente, la eficacia clínica y la seguridad de una inmunoterapia (IT) sublingual preestacional a través de la mucosa bucal realizada con un alergoide monomérico carbamilado (alergoide SLIT) para el tratamiento de la alergia al polen de las gramíneas. El fin secundario era evaluar el efecto que el alergoide SLIT tiene en la reactividad de la mucosa nasal. Métodos y Resultados. Se trató de un estudio comparativo doble ciego, aleatorio, controlado con placebo, realizado en un único centro. Los pacientes fueron seleccionados y asignados al azar en dos grupos: a un grupo se le administró el tratamiento activo (alergoide SLIT) durante dos años y al otro se le administró placebo. Ambos grupos recibieron el tratamiento farmacológico necesario durante todo el estudio. Se inscribieron en el estudio treinta y tres pacientes externos (20 hombres y 13 mujeres, edad promedio 30 años; entre 19-43) que asistían a nuestro centro. Durante la estación polínica, se registraron en el diario de los pacientes los síntomas y la medicación. Se expuso a los pacientes al alergeno al inicio del estudio y también al cabo de dos años de la IT para evaluar la reactividad de la mucosa nasal. Debido a que los resultados clínicos no estaban distribuidos de manera normal, se utilizaron las pruebas de Mann Whitney y de Chi cuadrado para comparar los grupos entre sí y la prueba de Wilcoxon para la comparación intragrupal. Los resultados se evaluaron después de uno y de dos años de tratamiento. Entre el primer y segundo año de tratamiento no hubo cambios en los resultados del grupo tratado con placebo, mientras que en el grupo que recibió la vacuna activa disminuyeron significativamente la rinorrea (p<0.03), los estornudos (p<0.03) y la conjuntivitis (p<0.02). Los resultados de los pacientes sintomáticos disminuyeron (p<0.03) luego de la prueba nasal después de dos años de tratamiento. El uso de esteroides nasales disminuyó significativamente en el grupo activo durante los meses de mayo y junio en los dos años de tratamiento (p<0.02). Se informaron únicamente dos casos de efectos adversos locales leves en el grupo activo y ninguno en el grupo placebo. Conclusiones: los resultados del estudio muestran que el alergoide SLIT es seguro y efectivo para disminuir no sólo los síntomas en pacientes riníticos alérgicos al polen de las gramíneas sino también el uso de medicamentos por parte de estos pacientes
Asunto(s)
Masculino , Femenino , Adulto , Humanos , Resultado del Tratamiento , Administración Sublingual , Inmunoterapia , Asma/prevención & control , Rinitis/prevención & control , Conjuntivitis/prevención & control , Polen , Rinitis/tratamiento farmacológico , Asma/tratamiento farmacológicoRESUMEN
A case of severe systemic reactions (intense itching, urticaria, confusion, blurred vision, transient loss of consciousness, sweating, tachycardia) after ingestion of raw or lightly-cooked onion is described. The patient, a 44-year-old woman, had no troubles with well-cooked onions. Differently from the cases of sensitivity to onion described in literature, this patient was monosensitized, being skin tests negative to pollens, inhalants and other foods. The patient had 3.7 kU/L of onion-specific segum IgE, as determined by REAST. The density of onion-specific IgE (calculated as percent ratio to total IgE) was 30.8%. The reactivity of patient's serum IgE towards thermolabile and thermostable components has been tested with unheated and heated (30' at 100 °C) onion extracts bound to polystyrene beads and tested in the RAST system. Unheated extract resulted positive in class 2, heated extract negative, demonstrating that this patients, differently from similar clinical cases described in literature, had IgE antibodies recognizing just thermolabile onion fraction. This is the first case described in literature of a monosensitization to the thermolabile component of onion, negative also to related foods (Liliacee) and characterized by severe systemic reactions. The importance of specific-IgE density (%) rather their absolute amount (kU/L) as parameter predictive for the clinical severity of allergic reactions is discussed (AU)
Historial: se describe un caso de graves reacciones sistémicas (picazón intensa, urticaria, confusión, vista borrosa, pérdida transitoria de la conciencia, transpira ción, taquicardia) como consecuencia de la ingestión de cebollas poco cocidas o crudas. El paciente, de sexo femenino y de 44 años de edad, no había experimentado trastorno al ingerir cebollas bien cocidas. Respecto a los casos de sensibilidad hacia la cebolla descritos en la literatura, esta paciente ha sido monosensibilizada, resultando negativa la prueba cutánea a los pólenes y otros inhalantes y alimentos.Métodos y resultados: en el suero de la paciente se detectó IgE específico frente a cebolla, mediante REAST, con un valor de 3,7 kU/L.La densidad de la IgE específica de la cebolla (calculado como razón porcentual del total de la IgE) ha sido 30,8 por ciento. La reactividad del suero de IgE del paciente hacia los componentes termolábiles y termoestables ha sido comprobada con extractos de cebolla calentados y no calentados (por 30 min a 100 °C) en perlas de poliestirol y probados con el sistema RAST.El extracto no calentado ha resultado positivo de clase 2 mientras que el extracto calentado dio negativo, lo que demuestra que estos pacientes, al contrario de casos clínicos similares descritos en la literatura, presentaban anticuerpos de la IgE que reconocían solamente la fracción termolábil de la cebolla.Conclusiones: este es el primer caso descrito en la literatura de monosensibilización al componente termolábil de la cebolla, negativo también en alimentos que pertenecen a la familia de las Liliáceas y caracterizado por graves reacciones sistémicas. La importancia de la densidad de la IgE específica ( por ciento) respecto a la cantidad absoluta (kU/L), como parámetro que prevé la gravedad clínica de las reacciones alérgicas, resulta controvertida. (AU)
Asunto(s)
Adulto , Femenino , Humanos , Cebollas , Anafilaxia , Inmunoglobulina E , Pruebas CutáneasRESUMEN
Background: efficacy and safety of local nasal immunotherapy has been demonstrated by many placebo-controlled clinical trials. The treatment schedule consists of an induction phase at increasing dosages followed by a maintenance phase. Aim of present study has been to evaluate a new simplified treatment schedule at constant dosage. Methods and results: 26 grass-allergic rhinitic patients have been treated according to the new constant dosage schedule, while 15 patients in a control group were treated with conventional incremental dosage schedule. A commercial preparation of allergens incorporated into powder (Allerkin®). The total cumulative dosage administered with conventional schedule resulted higher than simplified constant schedule (5,025 vs 3,000 AU). To evaluate efficacy, symptom and rescue medication scores were recorded during the spring pollen season, and a subjective overall evaluation was asked to the patients at the end of the season. The analysis of scores showed that the two treatment schedules were equivalent as regards both efficacy and safety, being side effects light and restricted to the administration site (sneezing). Conclusions: the use of a constant dosage schedules is suggested for the administration of local nasal immunotherapy, having as advantage a better simplicity. Avoidance of mistakes in dosages is considered important in a therapy which is selfadministered by patients (AU)
Historial: se ha comprobado y aceptado a nivel mundial la eficacia y seguridad de la inmunoterapia nasal a través de numerosas pruebas clínicas según el método controlado placebo. El tratamiento consiste en una fase de inducción a dosis crecientes seguida por una fase de mantenimiento. El objeto del presente estudio ha sido evaluar un nuevo programa de tratamiento más sencillo a dosis constantes.Métodos y resultados: 26 pacientes afectados por rinitis alérgica a las gramináceas han sido tratados de acuerdo con una nueva posología constante, mientras que 15 pacientes en un grupo de control han sido tratados de acuerdo con la posología convencional creciente. Una preparación comercial de alergenos añadida al polvo (Allerkin®) y titulada en unidades biológicas ha sido utilizada para el estudio y suministrada utilizando un nebulizador nasal. La dosis acumulativa total suministrada según el tratamiento convencional ha sido mayor que en el tratamiento simplificado constante (5.025 frente a 3.000). Para evaluar la eficacia, se han registrado la puntuación de los síntomas y medicación durante la primavera, la estación del polen, solicitando a los pacientes al final de la estación una evaluación subjetiva global.El análisis de la puntuación ha demostrado que ambos tratamientos resultaban equivalentes desde el punto de vista de la eficacia y seguridad, ya que los efectos colaterales se demostraban ligeros y limitados a la zona de suministración (estornudos).Conclusiones: el uso del producto a dosis constante es indicado para la suministración de la inmunoterapia nasal ya que presenta la ventaja de una mayor sencillez. La prevención de errores de dosificación es importante en una terapia de autosuministración por parte de los pacientes (AU)