Experiencia y tratamiento anestésico en el implante transcatéter de la prótesis valvular aórtica autoexpandible CoreValve ® / Anesthetic management and experience in the transcatheter implantation of the CoreValve ® self-expanding aortic valve

Objetivo. Analizar la experiencia y el tratamiento anestésico perioperatorio en la implantación transcatéter de la válvula aórtica autoexpandible CoreValve® en un hospital universitario terciario. Material y métodos. Estudio observacional analítico con revisión de datos incorporados a una base mantenida de forma prospectiva de 142 pacientes diagnosticados de estenosis aórtica severa, a los que se implantó una válvula aórtica autoexpandible CoreValve® entre diciembre de 2007 y diciembre de 2012. Resultados. La media de edad de los pacientes fue de 82,5 ± 6,1 años y el EuroSCORE logístico de 14,9 ± 11,2. En 107 pacientes (75,3%) se utilizó anestesia general, y en 35 (24,6%), anestesia local con sedación. La anestesia local con sedación se asoció con un menor requerimiento de fármacos vasoactivos (p = 0,003) durante el implante. No encontramos diferencias estadísticamente significativas entre ambas técnicas anestésicas en el tiempo de duración del procedimiento, en la estancia hospitalaria ni en la morbimortalidad. La tasa de éxito fue del 97,1%. La complicación más frecuente fueron los trastornos de la conducción, que precisaron la implantación de marcapasos definitivo en 46 pacientes (32,3%). No hubo ningún exitus intraoperatorio, la mortalidad por cualquier causa a los 30 días fue del 6,3% y la supervivencia al año estimada por el método de Kaplan-Meier fue de 83,1%. Conclusiones. Este estudio confirma que en pacientes con estenosis aórtica severa y alto riesgo quirúrgico la sustitución valvular aórtica transcatéter es una alternativa efectiva y segura. Tanto la anestesia general como la local con sedación son opciones válidas, dependiendo de la experiencia del equipo (AU)

[Adalimumab versus etanercept in the treatment of active rheumatoid arthritis: cost-effectiveness analysis]. / Adalimumab versus etanercept en el tratamiento de la artritis reumatoide: análisis coste-efectividad.

PURPOSE: To assess the effectiveness and efficiency of the two alternatives mainly used in our area, etanercept (ETN) and adalimumab (ADA), for the treatment of rheumatoid arthritis (RA) patients under real clinical practice. MATERIAL AND METHODS: We performed a retrospective observational study, where the time horizon was 12 months referred to the year 2012. We analyzed the characteristics of patients, and the effectiveness and efficiency of ETN and ADA in our study population. INCLUSION CRITERIA: patients over 18 years, diagnosed with RA treated at the outpatient clinic of the Rheumatology Health Sector of Teruel. We determined the mean decrease in DAS28 value (DAS28r) of each drug and we defined as a unit of effectiveness in pharmacoeconomic study, a DAS28 value at baseline (DAS28a) less than 3.2 points and DAS28r greater than 1.2 points. As parameter to determine the cost-effectiveness of both alternatives we used net health benefits (NHB). RESULTS: The average value of DAS28a was 2,25 and 2,72 points for ETN and ADA respectively, with a value of DAS28r 1,01 points higher for ETN, although not statistically significant (p> 0.05). NHB obtained a value of -0.121, 95% CI (-0.951 to 0.709). CONCLUSIONS: Both alternatives are effective in the treatment of RA, although it seems to be a trend in favor of ETN in cost-effectiveness degree.

Objetivo: Valorar el grado de efectividad y eficiencia de las dos alternativas principalmente utilizadas en nuestro ámbito, etanercept (ETN) y adalimumab (ADA), para el tratamiento de pacientes diagnosticados de artritis reumatoide (AR) en condiciones reales de la práctica clínica diaria. Material y método: Se realizó un estudio observacional retrospectivo, cuyo horizonte temporal fue de 12 meses referidos al año 2012, en el que se analizaron las características de los pacientes, así como la efectividad y eficiencia de ETN y ADA en la población de estudio. Se estudiaron todos los pacientes de ambos sexos mayores de 18 años, diagnosticados de AR, atendidos en las consultas externas del Servicio de Reumatología del Sector Sanitario de Teruel. Se determinó el descenso medio del valor de DAS28 (DAS28r) de cada fármaco y se definió como unidad de efectividad en el estudio farmacoeconómico un valor DAS28 al inicio (DAS28a) inferior a 3,2 puntos y DAS28r mayor a 1,2 puntos. Como parámetro del estudio para determinar el coste-efectividad de ambas alternativas se utilizó el beneficio neto sanitario (BNS). Resultados: El valor medio de DAS28a fue 2,25 y 2,72 puntos para ETN y ADA respectivamente, con un valor DAS28r de 1,01 puntos superior para ETN, aunque sin ser estadísticamente significativo (p > 0,05). El cálculo del parámetro BNS obtuvo un valor igual a -0,121; IC95% (-0,951 a 0,709), sin embargo la inclusión del valor 0 en el intervalo de confianza hizo que no se observaran diferencias de coste-efectividad. Conclusiones: Ambas alternativas son efectivas en el tratamiento de la AR, aunque parece existir una tendencia a favor de ETN en el grado coste-efectividad sin ser significativa.

Adalimumab versus etanercept en el tratamiento de la artritis reumatoide: análisis coste-efectividad / Adalimumab versus etanercept in the treatment of active rheumatoid arthritis: cost-effectiveness analysis

Objetivo: Valorar el grado de efectividad y eficiencia de las dos alternativas principalmente utilizadas en nuestro ámbito, etanercept (ETN) y adalimumab (ADA), para el tratamiento de pacientes diagnosticados de artritis reumatoide (AR) en condiciones reales de la práctica clínica diaria. Material y método: Se realizó un estudio observacional retrospectivo, cuyo horizonte temporal fue de 12 meses referidos al año 2012, en el que se analizaron las características de los pacientes, así como la efectividad y eficiencia de ETN y ADA en la población de estudio. Se estudiaron todos los pacientes de ambos sexos mayores de 18 años, diagnosticados de AR, atendidos en las consultas externas del Servicio de Reumatología del Sector Sanitario de Teruel. Se determinó el descenso medio del valor de DAS28 (DAS28r) de cada fármaco y se definió como unidad de efectividad en el estudio farmacoeconómico un valor DAS28 al inicio (DAS28a) inferior a 3,2 puntos y DAS28r mayor a 1,2 puntos. Como parámetro del estudio para determinar el coste-efectividad de ambas alternativas se utilizó el beneficio neto sanitario (BNS). Resultados: El valor medio de DAS28a fue 2,25 y 2,72 puntos para ETN y ADA respectivamente, con un valor DAS28r de 1,01 puntos superior para ETN, aunque sin ser estadísticamente significativo (p > 0,05). El cálculo del parámetro BNS obtuvo un valor igual a -0,121; IC95% (-0,951 a 0,709), sin embargo la inclusión del valor 0 en el intervalo de confianza hizo que no se observaran diferencias de coste-efectividad. Conclusiones: Ambas alternativas son efectivas en el tratamiento de la AR, aunque parece existir una tendencia a favor de ETN en el grado coste-efectividad sin ser significativa (AU)

Purpose: To assess the effectiveness and efficiency of the two alternatives mainly used in our area, etanercept (ETN) and adalimumab (ADA), for the treatment of rheumatoid arthritis (RA) patients under real clinical practice. Material and methods: We performed a retrospective observational study, where the time horizon was 12 months referred to the year 2012. We analyzed the characteristics of patients, and the effectiveness and efficiency of ETN and ADA in our study population. Inclusion criteria: patients over 18 years, diagnosed with RA treated at the outpatient clinic of the Rheumatology Health Sector of Teruel. We determined the mean decrease in DAS28 value (DAS28r) of each drug and we defined as a unit of effectiveness in pharmacoeconomic study, a DAS28 value at baseline (DAS28a) less than 3.2 points and DAS28r greater than 1.2 points. As parameter to determine the cost-effectiveness of both alternatives we used net health benefits (NHB). Results: The average value of DAS28a was 2,25 and 2,72 points for ETN and ADA respectively, with a value of DAS28r 1,01 points higher for ETN, although not statistically significant (p> 0.05). NHB obtained a value of -0.121, 95% CI (-0.951 to 0.709). Conclusions: Both alternatives are effective in the treatment of RA, although it seems to be a trend in favor of ETN in cost-effectiveness degree (AU)

[Anesthetic management and experience in the transcatheter implantation of the CoreValve(®) self-expanding aortic valve]. / Experiencia y tratamiento anestésico en el implante transcatéter de la prótesis valvular aórtica autoexpandible CoreValve(®)

OBJECTIVE: To analyze the experience and anesthetic management in the transcatheter implantation of the CoreValve(®) self-expanding aortic valve, in a university tertiary hospital. MATERIAL AND METHODS: Observational analytical review of data incorporated into a prospectively maintained database of 142 patients diagnosed with severe aortic stenosis who underwent implantation of a CoreValve(®) aortic self-expanding aortic valve between December 2007 and December 2012. RESULTS: The mean age of patients was 82.5±6.1 years and the logistic EuroSCORE was 14.9±11.2. General anesthesia was used in 107 patients (75.3%), with local anesthesia with sedation in 35 (24.6%). Local anesthesia and sedation was associated with a lower requirement of vasoactive drugs (P=.003) during implantation. No statistically significant differences were found between the 2 anesthetic techniques in the duration of the procedure, hospital stay, or morbimortality. The success rate was 97.1%. The most common complication was conduction disorders that required implantation of a permanent pacemaker in 46 patients (32.3%). There was no intraoperative mortality, and all-cause mortality at 30 days was 6.3%, with a one-year survival estimated by the Kaplan-Meier of 83.1%. CONCLUSIONS: This study confirms that in patients with severe aortic stenosis and high surgical risk, transcatheter implantation of aortic valve is a safe and effective alternative. Both, general anesthesia and local anesthesia with sedation are valid options, depending on the experience of the team.

[Analisis of the budget impact of adalimumab and etanercept in rheumatoid arthritis and spondyloarthropathies]. / Análisis del impacto presupuestario de adalimumab y etanercept en artritis reumatoide y espondiloartropatías.

PURPOSE: To assess the economic impact derived from the widening of the administration intervals of adalimumab (ADA) and etanercept (ETN) for the treatment of rheumatoid arthritis (RA) and spondyloarthropathies (SAP) at our working environment. MATERIAL AND METHODS: A budget impact model (BIM) was developed to estimate the economic impact that would have widening the usual administration intervals of ADA, 40 mg every 2 weeks and ETN, 50 mg weekly (scenario A), to ADA, 40 mg every 3 weeks, and ETN, 50 mg every 2 weeks (scenario B) according to the guidelines and recommendations applied to these studies, specifying the target population, the study perspective, the temporal horizon, and analysing the study robustness by a threshold univariate sensitivity analysis. RESULTS: 71 patients were included in the study. The application of the BIM showed yearly savings for ADA and ETN of 19.784 ??and 38.271 ?, respectively. The net cost, that is to say the saving that this would imply within the temporal horizon considered (2 years), was 116.110 ?. The sensitivity analysis showed that the estimated BIM for the study period was very robust since the net result in the different scenarios varied very little, being negative in the new scenarios. CONCLUSIONS: widening the administration intervals of ADA and ETN to every 3 weeks and 2 weeks respectively, would be a strategy that would allow generating savings in the hospital budget close to 116.110 ??for the temporal horizon considered, achieving this way optimization of the treatment with these two drugs.

Objetivo: Evaluar el impacto económico derivado de la ampliación de los intervalos de administración de adalimumab (ADA) y etanercept (ETN), en el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) y espondiloartropatias (EAP) en nuestro ámbito de trabajo. Material y método: Se desarrolló un modelo de impacto presupuestario (MIP) para estimar la repercusión económica que tendría la ampliación en los intervalos habituales de administración de ADA 40 mg cada dos semanas y ETN 50 mg semanal (escenario A), por ADA 40 mg cada tres semanas y ETN 50 mg cada dos semanas (escenario B) de acuerdo a las guías y recomendaciones que se aplican a estos estudios, especificando la población diana, la perspectiva del estudio, el horizonte temporal y analizando la robustez del estudio a través de un análisis de sensibilidad univariante de tipo umbral. Resultados: Se incluyeron un total de 71 pacientes en el estudio. La aplicación del MIP mostró unos ahorros anuales para ADA y ETN de 19.784??y 38.271 ??respectivamente. El coste neto, es decir, el ahorro que esto supuso en el horizonte temporal considerado (dos años) ascendió a 116.110 ?. El análisis de sensibilidad realizado mostró que el MIP estimado para el periodo de estudio fue muy robusto ya que el resultado neto en diferentes escenarios apenas variaba, manteniéndose negativo en los nuevos escenarios. Conclusiones: La ampliación de los intervalos de administración de ADA y ETN cada tres semanas y dos semanas respectivamente, sería una estrategia que permitiría generar ahorros en el presupuesto hospitalario cercanos a los 116.110 ??en el horizonte temporal considerado, consiguiendo así una optimización del tratamiento con estos fármacos.