Dual Impact of Tolvaptan on Intracellular and Extracellular Water in Chronic Kidney Disease Patients with Fluid Retention.

Objective Tolvaptan, an oral selective V2-receptor antagonist, is a water diuretic that ameliorates fluid retention with a lower risk of a worsening renal function than conventional loop diuretics. Although loop diuretics predominantly decrease extracellular water (ECW) compared with intracellular water (ICW), the effect of tolvaptan on fluid distribution remains unclear. We therefore examined how tolvaptan changes ICW and ECW in accordance with the renal function. Methods Six advanced chronic kidney disease patients (stage 4 or 5) with fluid retention were enrolled in this study. Tolvaptan (7.5 mg/day) added to conventional diuretic treatment was administered to remove fluid retention. The fluid volume was measured using a bioimpedance analysis device before (day 0) and after (day 5 or 6) tolvaptan treatment. Results Body weight decreased by 2.6%±1.3% (64.4±6.5 vs. 62.8±6.3 kg, p=0.06), and urine volume increased by 54.8%±23.9% (1,215±169 vs. 1,709±137 mL/day, p=0.03) between before and after tolvaptan treatment. Tolvaptan significantly decreased ICW (6.5%±1.5%, p=0.01) and ECW (7.5%±1.4%, p=0.02), which had similar reduction rates (p=0.32). The estimated glomerular filtration rate remained unchanged during the treatment (14.6±2.8 vs. 14.9±2.7 mL/min/1.732 m, p=0.35). Conclusion Tolvaptan ameliorates body fluid retention, and induces an equivalent reduction rate of ICW and ECW without a worsening renal function. Tolvaptan is a novel water diuretic that has a different effect on fluid distribution compared with conventional loop diuretics.

Padrão microbiano em medicamentos não estéreis de uso oral: enquadramento de produtos fitoterápicos / Microbial standards for pharmaceuticals as concerning phytotherapics

Faz-se uma revisão de padrões de qualidade microbiológica para medicamentos não estéreis de uso oral, matérias-primas de origem vegetal e fitoterápicos, a nível mundial e nacional, discutindo-os cronologica e comparativamente. 0 estudo crítico visa avaliar o grau de adequação desses padrões às conclições produtivas reais dos fitoterápicos, considerando a sua natureza. Os autores sugerem norma microbiológica para produtos fitoterápicos de uso oral, com o objetivo de alcançar níveis desejáveis de qualidade e garantir a segurança, eficácia a integridade do produfo final.

This paper presents a review of the main microbiological quality standards of non-sterile oral pharmaceuticals, plant raw materials and phytotherapics, in a cronological and comparative discussion. This critical study aims at verifying the adaptability of existing standards to the actual production conditions of phythotherapics, related to its nature. The authors suggest microbial limits for such a products as a way to achieve a desirable quality to guaranfee safety, efficiency and integrity of the end product.

Contaminacao microbiana em medicamentos fitoterapicos sob a forma solida / Microbial contamination of phytotherapic oral solid pharmaceuticals

Produtos fitoterapicos de uso oral sob a forma solida, comercializados no Brasil, foram analisados quanto a qualidade microbiologica. Dos 84 lotes amostrados, apenas 40,5 por cento enquadraram-se com os limites microbianos da FIP para medicamentos nao estereis de uso oral, com componente de origem natural, quanto aos contaminantes aerobios totais; 5 lotes acusaram presenca de Escherichia coli e Salmonella sp. Os autores tecem consideracoes acerca dos resultados encontrados com relacao a droga vegetal, forma farmaceutica e produtor, demonstrando a necessidade de controle de qualidade rigido a fim de garantir seguranca ao paciente

Atividade antimicrobiana do extrato de Mikania smilacina DC / Antimicrobial activity of Mikania smilacina DC extracts

O extrato mole obtido de folhas e caules de Mikania smilacina DC foi submetido ao teste de atividade antimicrobiana pela tecnica de diluicao seriada frente a S. aureus ATCC 6538, E. coli ATCC l0536, C. albicans ATCC 10321 e A. niger ATCC 16404. O extrato foi ativo contra S. aureus, sendo a concentracao inibitoria minima (bacteriostatica) igual a 10mg/ml. Pela avaliacao usando a tecnica de difusao em gel, o extrato, mesmo na concentracao de 60 mg/ml nao apresentou atividade inibitoria de crescimento de S. aureus. Da mesma forma, o acido caurenoico presente no extrato nao apresentou atividade biologica in vitro, indicando ser o efeito avaliado pela tecnica anterior devido a presenca de outro(s) composto(s) do extrato mole.