RESUMEN
Objetivo: Identificar las reacciones adversas provocadas por medicamentos y técnicas de medicina natural para contribuir al mejor conocimiento del perfil de seguridad y al uso racional, seguro, eficaz y de calidad de la medicina tradicional. Métodos: Estudio observacional, descriptivo y retrospectivo de farmacovigilancia, basado en el método de notificación espontánea de sospechas de reacciones adversas. El universo estuvo constituido por los reportes de reacciones adversas recibidos en la Unidad Coordinadora Provincial de Farmacovigilancia de enero 2014 a diciembre 2017 en Matanzas. Resultados: Se reportaron 152 notificaciones (2,7 %) de reacciones adversas a productos naturales y acupuntura. Los fitofármacos ocasionaron el 41,4 % de las reacciones desfavorables. La mayoría de esas reacciones la causaron medicamentos y técnicas de medicina natural, principalmente en mujeres (61,8 %) y en los adultos mayores de 60 años (50 %). La mayoría de los reportes provinieron de la atención primaria (92,1 %) y lo que las enfermeras notificaron (46,1 %). Los fitofármacos que más reacciones adversas provocaron fueron el ajo en tintura y el orégano. Conclusiones: La medicina tradicional constituye un pilar básico para el ejercicio de la práctica clínica, por lo que la seguridad en la utilización de los fitofármacos y sus técnicas debe sustentarse en una literatura científica relevante sobre la demostración de su actividad farmacológica y su toxicidad.
Introduction: There is a widespread belief that medicinal plants and acupuncture are harmless and have no adverse effects. However, reality is far from this statement. Objective: To identify adverse reactions caused by medicines and natural medicine's techniques in order to contribute to a better knowledge of the safety profile an rational, safe, efficient and quality use of traditional medicine. Methods: Observational, descriptive and retrospective's pharmacovigilance study based on the spontaneous notification method of suspected adverse reactions. The sample was constituted by the adverse reaction report data received in the Provincial Pharmacovigilance Coordinating Unit from January 2014 to December 2017 in Matanzas. Results: 152 adverse reactions (2.7 %) to natural products and acupuncture were reported. Phytopharmaceuticals caused 41.4 % of the adverse reactions. Most of the adverse reactions caused by medicines and natural medicine techniques occurred in women (61.8 %) and in adults over 60 years (50 %). The reports came mostly from primary care (92.1 %) and were notified by nurses (46.1 %). Garlic and oregano in tincture were the phytodrugs that caused the most adverse reactions. Conclusions: Traditional medicine constitutes a basic pillar for clinical practice, so the safety in the use of phytopharmaceuticals and their techniques must be supported by a relevant scientific literature on the demonstration of their pharmacological activity and toxicity.
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Terapias Complementarias , Farmacovigilancia , Medicina Tradicional , Plantas Medicinales , Atención Primaria de Salud , AcupunturaRESUMEN
El uso de medicamentos naturales es fundamental dentro del procedimiento médico-farmacológico de la sociedad actual. Nuestro objetivo es evaluar el comportamiento del reporte de reacciones adversas a medicamentos naturales en la provincia Matanzas durante el período 2003-2008. Se realizó un estudio longitudinal, retrospectivo, observacional. Se consideró como elegible para el estudio el universo conformado por el conjunto de los reportes de sospecha de reacciones adversas a fitofármacos recogidos durante el período referido. Hubo un predominio en la frecuencia de aparición de las reacciones adversas a los medicamentos derivados de Ajo ( Allium sativum L. ), Eucalipto ( Eucalyptus sp. div. ) y Naranja Agria ( Citrus aurantium L. ), siendo estas reacciones de tipo leves y moderadas con afectación fundamental del sistema digestivo y la piel. Se reportaron reacciones adversas con el empleo de productos naturales en el período estudiado, siendo más frecuentes las reacciones clasificadas como moderadas según su gravedad y como probables según su relación de causalidad, con una mayor afectación del sistema digestivo y piel.
The usage of natural medicines is essential in the medico-pharmacological treatment nowadays. Our objective was evaluating behavior of the adverse reactions reports to natural medicines at the province of Matanzas during the period between 2003 and 2008. We carried out a longitudinal, retrospective, observational study. We considered as eligible to this study a universe formed by all the reports of suspected adverse reactions to phytomedicines recorded during the referred period. There was predominance in the frequency of adverse reactions to medicines prepared with Garlic ( Allium sativum L. ), Eucalyptus ( Eucalyptus sp. div. ) and Sour Orange ( Citrus aurantium L.); being these reactions light or moderated, and affecting mainly digestive system and skin. There were reported adverse reactions with the usage of natural products in the studied period, being more frequent the reactions classified as light according to their seriousness, and as probable according to the causality relation, highly affecting the digestive system and skin.
Asunto(s)
Humanos , Farmacoepidemiología/métodos , Fitoterapia/efectos adversos , Fitoterapia/estadística & datos numéricos , Medicina Tradicional , /clasificación , /etiología , Ajo/efectos adversos , Citrus/efectos adversos , Estudios Longitudinales , Estudios Retrospectivos , Eucalyptus/efectos adversos , Estudios Observacionales como Asunto , Piel , Sistema DigestivoRESUMEN
El uso de medicamentos naturales es fundamental dentro del procedimiento médico-farmacológico de la sociedad actual. Nuestro objetivo es evaluar el comportamiento del reporte de reacciones adversas a medicamentos naturales en la provincia Matanzas durante el período 2003-2008. Se realizó un estudio longitudinal, retrospectivo, observacional. Se consideró como elegible para el estudio el universo conformado por el conjunto de los reportes de sospecha de reacciones adversas a fitofármacos recogidos durante el período referido. Hubo un predominio en la frecuencia de aparición de las reacciones adversas a los medicamentos derivados de Ajo ( Allium sativum L. ), Eucalipto ( Eucalyptus sp. div. ) y Naranja Agria ( Citrus aurantium L. ), siendo estas reacciones de tipo leves y moderadas con afectación fundamental del sistema digestivo y la piel. Se reportaron reacciones adversas con el empleo de productos naturales en el período estudiado, siendo más frecuentes las reacciones clasificadas como moderadas según su gravedad y como probables según su relación de causalidad, con una mayor afectación del sistema digestivo y piel...(AU)
The usage of natural medicines is essential in the medico-pharmacological treatment nowadays. Our objective was evaluating behavior of the adverse reactions reports to natural medicines at the province of Matanzas during the period between 2003 and 2008. We carried out a longitudinal, retrospective, observational study. We considered as eligible to this study a universe formed by all the reports of suspected adverse reactions to phytomedicines recorded during the referred period. There was predominance in the frequency of adverse reactions to medicines prepared with Garlic ( Allium sativum L. ), Eucalyptus ( Eucalyptus sp. div. ) and Sour Orange ( Citrus aurantium L.); being these reactions light or moderated, and affecting mainly digestive system and skin. There were reported adverse reactions with the usage of natural products in the studied period, being more frequent the reactions classified as light according to their seriousness, and as probable according to the causality relation, highly affecting the digestive system and skin...(AU)