RESUMEN
Os cuidados pré-natais são fundamentais para assegurar uma boa saúde da gestante e da futura criança. Foram objectivos deste estudo, analisar os factores que influenciam a utilização de serviços pré-natais definida como a realização de pelo menos quatro consultas pré-natais. Foi realizado um estudo descritivo transversal com uma abordagem quantitativa e qualitativa no Centro de Saúde 1º de Maio, na Cidade de Maputo. A componente quantitativa foi baseada num questionário aplicado às puérperas na maternidade e na consulta pós-parto. A componente qualitativa foi baseada na observação participativa e em entrevistas em profundidade às Enfermeiras de Saúde Materno-Infantil. Foram submetidas ao questionário um total de 271 puérperas, com idades entre os 16 e os 42 anos. Destas, 233 (86%) realizaram mais do que quatro consultas pré-natais. O início do tratamento anti-retroviral na consulta pré-natal foi o único factor associado a menor utilização dos serviços pré-natais (p ≤ 0,05). Os dados qualitativos mostraram que, no geral, o Centro de Saúde apresentou condições para a prestação dos serviços pré-natais, com a excepção da falta de água potável para a toma de medicamentos sob observação directa e um stock insuficiente de suplemento de ferro e ácido fólico. Embora existam algumas deficiências na oferta de alguns serviços neste Centro de Saúde, a utilização dos serviços pré natais é, em geral, alta. Esta alta utilização dos serviços pode ser explicada pela localização - zona urbana, onde o acesso a informação e aos serviços de saúde é mais facilitado.
Antenatal care is essential to ensure a good health for pregnant women and for expected offspring. The objectives of this study were to analyze factors that influence the utilization of antenatal services, defined as at least four antenatal visits. A cross-sectional descriptive study, using both quantitative and qualitative methods, was carried out at 1o de Maio Health Center in Maputo City. The quantitative component was based on a questionnaire administered to postpartum women in the maternity ward and in the postpartum consultation. The qualitative component was based on participatory observation and in-depth interviews with providers of maternal and child health services. A total of 271 postpartum women, with ages ranging from 16 and 42 years, were responded to a questionnaire. Among them, 233 (86%) had complete more than four antenatal visits. Initiation of anti-retroviral treatment at antenatal care was the only factor associated with lower use of antenatal services (p≤ 0.05). The qualitative data show that overall, the health Center was ready to provide antenatal services, with the exception of lack of drinking water for the direct observation treatment, and an insufficient stock of iron and folic acid supplementation. Although there are some deficiencies in the provision of some services at the health Center level, the use of antenatal services is, in general, high. This high utilization of services may be explained by the location - an urban area, where access to information and health services is easier.
Asunto(s)
Humanos , Femenino , Embarazo , Adolescente , Adulto , Centros de Salud , Antirretrovirales/administración & dosificación , MozambiqueRESUMEN
Objective: Fixed-dose combinations of antiretroviral drugs have meant an important step forward in simplifying treatment and improving compliance and has led to an increased effectiveness of therapy, a viral load decrease and improving the quality of life of patients. The single-table formulation of dolutegravir with abacavir and lamivudine (DTG/ABC/3TC) is a highly efficacious and well-tolerated once-daily regimen for HIV-infected patients. The objective of the study was to assess the incremental cost-utility ratio of the fixed-dose combination of (DTG/ ABC/3TC) versus the combinations emtricitabine/tenofovir/efavirenz (FTC/TDF/EFV), and darunavir/r (DRV/r) or raltegravir (RAL) with emtricitabine/tenofovir (FTC/TDF) or abacavir/lamivudine (ABC/3TC) as initial antiretroviral therapy in patients infected with HIV-1 from the perspective of the Spanish National Health System. Method: The ARAMIS model, which uses a microsimulation approach to simulate the individual changes in each patient from the start of treatment to death through a Markov chain of descriptive health states of the disease, was adapted to Spain. The alternatives used for comparison were the fixed-dose combination of emtricitabine/tenofovir/efavirenz (FTC/TDF/ EFV), and the fixed-dose combinations of emtricitabine/tenofovir (FTC/TDF) or abacavir/lamivudine (ABC/3TC) with darunavir/r (DRV/r) or raltegravir (RAL). The probability of achieving virological suppression by the treatments included in the model was obtained from clinical trials SINGLE, SPRING-2 and FLAMINGO and the costs were expressed in Euros (2015). The model use the perspective of the Spanish National Health System, with a lifetime horizon and a discount rate of 3% was applied to cost and effectiveness. Results: Treatment initiation with DTG/ABC/3TC was dominant when it was compared with treatment initiation with all the comparators: vs. FTC/TDF/EFV (-67 210.71Euros/QALY), vs. DRV/r + FTC/TDF or ABC/3TC (-1 787 341.44Euros/QALY), and vs. RAL + FTC/TDF or ABC/3TC (-1 005 117.13Euros/QALY). All the sensitivity analyses performed showed the consistency of these findings. Conclusions: With the premises considered, treatment initiation with DTG/ABC/3TC STR appears to be the most cost-effective option in ARTnaïve HIV infected patients from the Spanish Health System perspective (AU)
Objetivo: Las combinaciones a dosis fijas de medicamentos antirretrovirales han significado un importante paso adelante en la simplificación del tratamiento y la mejora del cumplimiento, así como hacia una mayor eficacia de la terapia, una disminución de la carga viral y una mejora de la calidad de vida de los pacientes. La formulación de un comprimido único una vez al día con dosis fijas de dolutegravir, abacavir y lamivudina (DTG/ABC/3TC) para pacientes infectados con VIH es un régimen altamente eficaz y bien tolerado. El objetivo del estudio fue evaluar la relación coste-utilidad incremental de la combinación de dosis fija de (DTG/ABC/3TC) versus las combinaciones de emtricitabina/tenofovir/efavirenz (TDF/FTC/EFV) y darunavir/r (DRV/r) o raltegravir (RAL) con emtricitabina/tenofovir (FTC/TDF) o abacavir/lamivudina (ABC/3TC) como tratamiento antirretroviral inicial en pacientes infectados con VIH-1 desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud Español. Método: Se adaptó en España el modelo ARAMIS. Este utiliza un enfoque de microsimulación para emular los cambios individuales en cada paciente desde el inicio del tratamiento hasta su muerte mediante una cadena de Markov de estados de salud descriptivos de la enfermedad. Las alternativas empleadas para la comparación fueron la combinación de dosis fijas de emtricitabina/tenofovir/efavirenz (TDF/FTC/EFV) y las combinaciones de dosis fijas de emtricitabina/tenofovir (FTC/TDF) o abacavir/lamivudina (ABC/3TC) con darunavir/r (DRV/r) o raltegravir (RAL). La probabilidad de lograr la supresión virológica mediante los tratamientos incluidos en el modelo se ha obtenido de ensayos clínicos individuales, SPRING2 y FLAMINGO, y los costes fueron expresados en Euros (2015). El uso del modelo de la perspectiva del Sistema Nacional de Salud español, con un horizonte de vida útil y una tasa de descuento del 3% se, aplicó a coste y efectividad. Resultados: El inicio de tratamiento con DTG/ABC/3TC fue dominante cuando se comparó con el inicio del tratamiento con el resto de comparadores: frente a TDF/FTC/EFV (-67.210,710 Euros / AVAC) vs DRV/r FTC/TDF o ABC/3TC (-1,787,341.44 Euros / AVAC) y vs RAL FTC/TDF o ABC/3TC (-1,005,117.13 Euros / AVAC). Todos los análisis de sensibilidad realizados demostraron la consistencia de estos hallazgos. Conclusiones: Con las premisas consideradas, el inicio del tratamiento con la combinación a dosis fijas de DTG/ABC/3TC parece ser la opción más rentable para el tratamiento de pacientes infectados con el VIH desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud español (AU)
Asunto(s)
Humanos , Infecciones por VIH/tratamiento farmacológico , Lamivudine/administración & dosificación , Fármacos Anti-VIH/administración & dosificación , Quimioterapia Combinada/métodos , Antirretrovirales/administración & dosificación , Resultado del Tratamiento , Análisis Costo-BeneficioRESUMEN
INTRODUCCIÓN: Antecedentes: El presente dictamen expone la evaluación de eficacia y seguridad del uso de nab-paclitaxel en combinación con gemcitabina para el tratamiento de adenocarcinoma de páncreas metastásico, sin tratamiento sistémico previo para enfermedad metastásica. Aspectos Generales: El páncreas presenta dos tipos de células principales, las exocrinas y las endocrinas. Dichas células forman distintos tipos de tumor, las cuales a su vez tienen distintos factores de riesgo, causas y síntomas. El cáncer de páncreas más común que se produce en las células exocrinas, es el adenocarcinoma. Así, alrededor del 95% de los canceres de células exocrinas son adenocarcinomas. En pacientes con cáncer de páncreas metastásico se ha estimado una proporción de sobrevida a los cinco años del 2%(4). Asimismo, se ha reportado que en el adenocarcinoma de páncreas metastásico, la mediana de sobrevida es de tres a seis meses. Para estos pacientes, la gemcitabina como monoterapia ha sido considerada el tratamiento estándar de primera línea, la cual se encuentra dentro del petitorio farmacológico de EsSalud. Sin embargo, el cáncer de páncreas metastásico es bastante resistente a la quimioterapia. Más aún, alternativas de tratamiento combinado han probado poco o ningún beneficio en sobrevida global a comparación de gemcitabina sola. Por lo tanto, surge la necesidad de evaluar otras alternativas de tratamiento que prueben un mayor beneficio en relación a gemcitabina sola. el presente dictamen preliminar tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad del uso de nab-paclitaxel en combinación con gemcitabina para el tratamiento de adenocarcinoma de páncreas metastásico, en pacientes sin tratamiento sistémico previo y así poder valorar si la adición de nab-paclitaxel a gemcitabina supone un beneficio adicional al ya obtenido con gemcitabina sola. Tecnologia Sanitaria de Interés: Paclitaxel pertenece a los medicamentos antineoplásicos conocidos como taxanos. Los taxanos son medicamentos que detienen la división celular interfiriendo con los microtúbulos y evitando así el crecimiento celular. METODOLOGIA: Estrategia de Búsqueda: Se realizó una búsqueda de la literatura con respecto a la eficacia y seguridad de nab-paclitaxel en combinación con gemcitabina para el tratamiento de adenocarcinoma de páncreas metastásico, en pacientes sin tratamiento sistémico previo. Esta búsqueda \r\nse realizó utilizando los meta-buscadores: Translating Research into Practice (TRIPDATABASE) y National Library of Medicine (Pubmed-Medline). Adicionalmente, se amplió la búsqueda revisando la evidencia generada por grupos internacionales que realizan revisiones sistemáticas (RS), evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) y guías de práctica clínica (GPC), tales como The National Institute for Health and \r\nCare Excellence (NICE), The Agency for Health care Research and Quality (AHRQ), y The Scottish Medicines Consortium (SMC). RESULTADOS: Sinopsis de la Evidencia: Se realizó la búsqueda bibliográfica y de evidencia científica hasta octubre 2016 para el sustento del uso de nab-paclitaxel en combinación con gemcitabina para el tratamiento de adenocarcinoma de páncreas metastásico, en pacientes que no han \r\nrecibido tratamiento sistémico previo. Se presenta la evidencia disponible según el tipo de publicación priorizada en los criterios de inclusión (i.e., GP, ETS, RS y ECA fase III). CONCLUSIONES: En el presente documento se evaluó la evidencia científica publicada hasta octubre 2016 en relación al uso de nab-paclitaxel en combinación con gemcitabina para el tratamiento de adenocarcinoma de páncreas metastásico en \r\npacientes sin tratamiento sistémico previo. El uso de gemcitabina como terapia de primera línea es considerado el tratamiento estándar para adenocarcinoma de páncreas metastásico, el cual se encuentra en la actualidad dentro del petitorio farmacológico de EsSalud. Sin embargo, este tipo de cáncer es muy agresivo con corta sobrevida y una elevada resistencia a los medicamentos. Por lo tanto, surge la necesidad de evaluar otras alternativas terapéuticas que prueben un mayor beneficio en relación a gemcitabina sola. Nab-paclitaxel es una formulación alternativa a la de paclitaxel convencional, la cual se caracteriza por que el paclitaxel se encuentra en forma de nano partículas unido a la albúmina. Esta unión permite que las partículas de paclitaxel ingresen dentro de las células tumorales sin necesidad de un solvente sintético, pudiendo mejorar así su eficiencia y seguridad. En la actualidad el ensayo de fase III MPACT, en el cual se evaluó la eficacia y seguridad de nab-paclitaxel más gemcitabina, encontró que esta combinación tuvo un incremento modesto de la sobrevida global (menor a 3 meses) con respecto a la gemcitabina sola, pero acompañado de un incremento en la proporción de eventos adversos y discontinuación del tratamiento por toxicidad inaceptable. Debido a la baja ganancia en la sobrevida global, el incremento de los eventos adversos y a que no se reporta desenlaces en la calidad de vida, no se tiene claridad en la relación riesgo/beneficio del uso de nab-paclitaxel más gemcitabina. Adicionalmente, en el Petitorio Farmacológico de EsSalud existen otras alternativas de tratamiento como gemcitabina sola, FOLFIRINOX y capecitabina que también resultan ser opciones de tratamiento consideradas en las GPC internacionales, con igual o mayor nivel y fuerza de recomendación. El Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI) no aprueba el uso de nab-paclitaxel en combinación con gemcitabina para el tratamiento de adenocarcinoma de páncreas metastásico, en pacientes que no han recibido tratamiento sistémico previo.
Asunto(s)
Humanos , Antirretrovirales/administración & dosificación , Carcinoma Ductal Pancreático/tratamiento farmacológico , Metástasis de la Neoplasia/tratamiento farmacológico , Paclitaxel/administración & dosificación , Paclitaxel/análogos & derivados , Análisis Costo-Beneficio , Combinación de Medicamentos , Resultado del TratamientoRESUMEN
Es conocida la importancia de la adherencia antirretroviral. En la región, no hay datos disponibles de las características y adherencia de los pacientes con infección por el VIH con o sin tratamiento antirretroviral. Caracterizar el perfil, adherencia y razones de poco cumplimiento al tratamiento antirretroviral de los pacientes de la consulta del Hospital Dr. Felipe Guevara Rojas, El Tigre, Anzoategui. Cuestionado validado por PNSIDA/ITS del MPPS en el estudio nacional de adherencia antirretroviral (2008). Se entrevistraron pacientes voluntarios, forma anónima, en tratamiento antirretroviral que acudieron a la consulta entre octubre/noviembre 2011. Se realizaron tablas y gráficos. 45/244 (18,4%) del total de pacientes controlados. 51,11% mujeres, mayoría entre 26-35 años (48,89%). 20% aceptó consumir alcohol, menos del 50% en primaria. En el 88,89% la familia conocia diagnóstico. 66,67% cumplía esuemas menores de 2 años, 75,56% un primer esquema. Solo 5% multitratados. Un 28,89% aseguró no tomarse alguna pastilla en última semana (61,54% de 1-2 pastillas). Razones principales: estar ocupado (46,15%) y olvido (38,46%). La adeherencia aproximadas es 71,11%. Debe ser tomado como diagnóstico situacional, con definición de posibles estrategias de intervención. En la región, es el primer estudio en el tema. La medición de la adeherencia es dificil y mantenerla elevada genera el trabajo conjunto de todo el personal de salud involucrado en la atención del paciente.
We know the importance of adherence antiretroviral. In the region, there is no data available on the characteristics and adherence of patients with HIV infection with or without antiretroviral therapy. To characterize the profile, adherence and no treatment compliance reasons to antiretroviral therapy of patients visiting the Hospital Dr. Felipe Guevara Rojas El Tigre, Anzoategui Questionnaire validated by PNSIDA / STI of MPPS in adherence antiretroviral adeherence nationatl study (2008). Volunteer patients were interviewed, anonymously, on antiretroviral therapy who attended the consultation beteen octobrer/november 2011. There were tables and graphs. Sample: 45/244 (18.4%) of all patients monitored. 51.11% females, mostly between 26-35 years (48.89%). 20% admited using alchol, less than 50 % in primary. In 88.89 % family known diagnosis. 66.67% met under 2 schemes, the first scheme 75.56 %. Only 5 % multitreated 28.89 % said not taking a pill in last week (61.54 % of 1-2 tablets. Main reasons: being busy (46.15%) and forgetfulness (38.46%). Adherence is approximately 71.11%. It should be taken as situational analysis, defining possible intervention strategies. In the region, is the first study on the subject. Measuring adherence is difficult and keep it elevated generates all work together health staff involved in patient care.
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Adulto Joven , Antirretrovirales/administración & dosificación , Antirretrovirales/farmacología , VIH , Cumplimiento de la Medicación , SupresiónRESUMEN
Objetivo Actualizar las recomendaciones sobre el tratamiento antirretroviral (TARV) para los adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Métodos Estas recomendaciones se han consensuado por un panel de expertos del Grupo de Estudio de Sida (Gesida) y del Plan Nacional sobre el Sida (PNS). Para ello se han revisado los avances en la fisiopatología del VIH, los resultados de eficacia y seguridad de ensayos clínicos, estudios de cohortes y de farmacocinética publicados en revistas biomédicas o presentados en congresos. Se han definido tres niveles de evidencia según la procedencia de los datos: estudios aleatorizados (nivel A), de cohortes o de caso-control (nivel B) u opinión de expertos (nivel C). En cada una de las situaciones se ha establecido recomendar, considerar o no recomendar el TARV. Resultados El TARV con combinaciones de tres fármacos es el tratamiento de inicio (..) (AU)
Objective This consensus document is an update of antiretroviral therapy recommendations for adult patients with human immunodeficiency virus (HIV) infection. Methods To formulate these recommendations, a panel comprised of members of the Grupo de Estudio de Sida (Gesida, AIDS Study Group) and the Plan Nacional sobre el Sida (PNS, Spanish AIDS Plan) reviewed the advances in current understanding of the pathophysiology of HIV infection, and the efficacy and safety results from clinical trials, cohort studies, and pharmacokinetic studies published in biomedical journals or presented at scientific meetings over the last 2 years. Three levels of evidence were defined according to the data source: randomized studies (level A), cohort or case-control studies (level B), and expert opinion (level C). The decision to recommend, consider, or not recommend antiretroviral therapy (ART) was established in each situation. Results The current treatment of choice for chronic HIV infection is a combination of 3 drugs from 2 different classes; that is, 2 nucleoside or nucleotide analogs (NRTI) plus 1 non-nucleoside (NNRTI) or 1 boosted protease inhibitor (PI/r). ART initiation is recommended in patients with symptomatic HIV infection. In asymptomatic patients, initiation of ART is recommended on the basis of CD4 lymphocyte counts, plasma viral load and the patient's comorbid conditions, as follows: a) therapy should be started in patients with CD4 counts of<350cells/¦Ìl; b) when CD4 count is between 350 and 500cells/¦Ìl, therapy should be started in patients with chronic hepatitis C or cirrhosis, coinfection with hepatitis B requiring treatment, high cardiovascular risk, HIV nephropathy, HIV viral load >105copies/ml, or<14% CD4 cells; c) therapy should be deferred when CD4 count is >500cells/¦Ìl, but can be considered if any of the previous circumstances concur (AU)
Asunto(s)
Humanos , Infecciones por VIH/tratamiento farmacológico , Antirretrovirales/administración & dosificación , Guías de Práctica Clínica como Asunto , Terapia Antirretroviral Altamente Activa/métodos , Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida/tratamiento farmacológico , Carga Viral , Programas Nacionales de Salud/tendencias , Antígenos CD4/análisis , Farmacorresistencia Viral , Inhibidores de la Transcriptasa Inversa/uso terapéutico , Inhibidores de la Proteasa del VIH/administración & dosificación , Receptores CCR5/antagonistas & inhibidores , /prevención & controlRESUMEN
Introducción. La adherencia es esencial para el éxito del tratamiento antirretroviral (TAR), y la complejidad de la pauta es una barrera para el cumplimiento del TAR. La administración del TAR una vez al día (QD) reduce la complejidad al disminuir el número de tomas y potencialmente el de pastillas. El objetivo del estudio fue conocer el grado de adherencia y de satisfacción de los pacientes, en función de usar pautas QD frente a dos veces al día (BID), cuando la experiencia con QD era aún escasa. Métodos. Estudio observacional, longitudinal y multicéntrico. Se incluyeron TAR de inicio (I), simplificaciones del TAR previo (S) y TAR de rescate (R). Se realizó visita inicial, y posteriormente a los 3 y 6 meses. Para evaluar la adherencia se utilizó un cuestionario previamente validado. La satisfacción con el TAR fue medida por personal independiente mediante una escala visual analógica (EVA). Resultados. Se incluyeron un total de 978 pacientes (entre los meses de mayo y diciembre de 2002). La media de pastillas diarias fue de 5 QD frente a 6,1 BID. La carga vírica a los 6 meses fue indetectable en el 83,7% (I), el 87,5% (S) y el 57,4% (R), sin diferencias significativas entre QD y BID. La adherencia (el 61,4% QD frente al 53,2% BID; p < 0,05) y la satisfacción con el TAR (el 54,4% QD frente al 41,2% BID; p < 0,05) fueron significativamente mejores en las pautas QD. El análisis multivariable mostró como variables explicativas para: a) adherencia al TAR (odds ratio [OR]; intervalo de confianza [IC] del 95%): la satisfacción con el TAR (1,53; 1,30-1,80), apoyo familiar (1,25; 0,98-1,61), años de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (0,97; 0,94-1,003) y la adicción intravenosa (0,83; 0,70-0,99); b) satisfacción con el TAR: grupo de simplificación (1,70; 1,22-2,34); pauta QD (1,33; 1,13-1,56); años de infección por el VIH (0,95; 0,93-0,98); estadio C (0,85; 0,73-1,01), y c) carga viral < 400 copias/ml: naïve (5,08; 3,14-8,22) y adherencia (1,57; 1,13-2,17). Conclusión. Las pautas QD resultaron tan efectivas como las BID, mostrando una adherencia y satisfacción con el tratamiento significativamente mejores. Esto podría afectar positivamente la eficacia a largo plazo (AU)
Introduction. Adherence is essential for successful antiretroviral therapy (ART), but complex dosing schedules compromise the adherence to and efficacy of this treatment. Once-daily (QD) ART simplifies treatment by lowering the dosing frequency and pill burden. The aim of this study, performed when QD regimens were still limited, was to determine the degree of adherence and patient satisfaction of QD dosing versus twice-daily dosing (BID) of ART. Methods. Non-interventional, multicenter, longitudinal study, including initial (I), simplification (S), and rescue (R) therapies. Medical visits were performed at baseline, and at 3 and 6 months. A validated, structured questionnaire was used to assess adherence, and a visual analogical scale applied by independent observers was used to assess satisfaction. Results. From May to December 2002, 978 patients were recruited. Average pill burden was 5 in QD vs. 6.1 in BID regimens. Undetectable viral load was achieved at 6 months in 83.7% (I), 87.5% (S), and 57.4% (R) of patients, with no significant differences between QD and BID. Adherence and satisfaction with ART were both significantly better in QD vs. BID regimens: 61.4% vs. 53.2% (P < .05) and 54.4% vs. 41.2% (P < .05), respectively. Multivariate analysis revealed the following variables to account for 1) Adherence to ART (OR; 95% CI): treatment satisfaction (1.53, 1.30-1.80), family support (1.25, 0.98-1.61), years of HIV infection (0.97, 0.94-1.003) and intravenous drug use (0.83, 0.70-0.99); 2) Satisfaction with ART: simplification group (1.70, 1.22-2.34), QD therapy (1.33, 1.13-1.56), years of HIV infection (0.95, 0.93-0.98), and CDC stage C (0.85, 0.73-1.01); and 3) Undetectable viral load: naive group (5.08, 3.14-8.22) and adherence (1.57, 1.13-2.17). Conclusion. QD antiretroviral schedules appear to be as effective as BID regimens, with better adherence and treatment satisfaction. This may positively affect treatment efficacy at long-term (AU)