Nutrición Parenteral Domiciliaria en España 2011 y 2012; informe del grupo de nutrición artificial domiciliaria y ambulatoria NADYA / Home parenteral nutrition in Spain 2011 and 2012; a report of the home and ambulatory artificial nutrition group NADYA

Objetivo: Comunicar los datos del registro de Nutrición Parenteral Domiciliaria (NPD) del grupo de trabajo NADYA-SENPE de los años 2011 y 2012. Material y métodos: Recopilación de los datos del registro "on-line" introducidos por los colaboradores del grupo NADYA responsables del seguimiento de la NPD desde el 1 de enero de 2011 al 31 de diciembre de 2012 dividido por años naturales. Resultados: Año 2010: Se registraron 184 pacientes, procedentes de 29 hospitales, lo que representa una tasa de 3,98 pacientes/millón habitantes/año 2011, con 186 episodios de NPD. Durante el año 2012 se registraron 203 pacientes, procedentes de 29 hospitales, lo que representa una tasa de 4,39 pacientes/millón habitantes/año 2012, con un total de 211 episodios de NPD. Conclusiones: Se observa un aumento progresivo de los pacientes registrados respecto a años anteriores. El principal grupo patológico sigue siendo oncológico ocupando el primer lugar desde 2003. Aunque el registro NADYA es un registro consolidado y ha sido y es fuente imprescindible de información relevante para el conocimiento de los avances de la Nutrición Artificial Domiciliaria en nuestro país, queda un amplio margen para la mejora. En especial lo que hace referencia al registro de pacientes pediátricos y al registro de las complicaciones (AU)

Objective: To report the data of the Home Parenteral Nutrition (HPN) registry of the NADYA-SENPE working group for the years 2011 and 2012. Methodology: We compiled the data from the on-line registry introduced by reviewers of NADYA group responsible for monitoring of NPD introduced by since January 1, 2011 to december 31, 2012. Included fields were: age, sex, diagnosis and reason for HPN, access path, complications, beginning and end dates, complementary oral or enteral nutrition, activity level, autonomy degree, product and fungible material supply, withdrawal reason and intestinal transplant indication. Results: Year 2010: 184 patients from 29 hospitals, representing a rate of 3.98 patients/million inhabitants/ year 2011, with 186 episodes were recorded NPD. During 2012, 203 patients from 29 hospitals, representing a rate of 4.39 patients/million inhabitants/year 2012, a total of 211 episodes were recorded NPD. Conclusions: We observe an increase in registered patients with respect to previous years. Neoplasia remains as the main pathology since 2003. Although NADYA is consolidated registry and has been indispensable source of information relevant to the understanding of the progress of Home Artificial Nutrition in our country, there is ample room for improvement. Especially that refers to the registration of pediatric patients and the registration of complications (AU)

Infecciones en pacientes tratados con antagonistas del factor de necrosis tumoral: incidencia, etiología y mortalidad en el registro BIOBADASER / Infections in patients treated with tumor necrosis factor antagonists: incidence, etiology and mortality in the BIOBADASER registry

Background and objectives: Whether the use of tumor necrosis factor antagonists increases the risk of infection remains a subject of open debate. Developing effective strategies of prevention and empirical treatment entails carefully establishing the etiology and prognosis of the infections.Patients and methods: Analysis of the Spanish registry BIOBADASER (Feb-2000 to Jan-2006), a national drug safety registry of patients with rheumatic diseases. Results: 907 episodes of infection occurring in 6,969 patients were analyzed. The infection incidence observed was 53.09 cases/1,000 patients-years (CI 95% 49.69-56.66). The most frequent infections were skin infection (12.18 cases/1,000 patients-yrs), pneumonia (5.97 cases/1,000 patients-yrs), cystitis (3.92 cases/1,000 patients-yrs), tuberculosis (3.51 cases/1,000 patients-yrs) and arthritis (3.76 cases/1,000 patients-yrs). Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa and Salmonella spp. emerged as important pathogens. Varicella zoster virus and Herpes simplex virus caused most cases of viral infections. Mucocutaneous candidiasis accounted for most fungal infections. Mortality was increased in infected patients (log-rank test p<0.0001). Pneumonia, sepsis, tuberculosis, abdominal infection and endocarditis were associated with significant attributable mortality.Conclusions: A significant number of bacterial, viral and fungal infections occurred in patients with rheumatic diseases treated with TNF antagonists. The information of this study can illuminate clinicians globally on how to address infection in this vulnerable group of patients (AU)

Fundamento y objetivo: El aumento del riesgo de infección en la utilización de los antagonistas del factor de necrosis tumoral (TNF) sigue siendo un tema de debate abierto. El desarrollo de estrategias eficaces de prevención y tratamiento empírico implica establecer la etiología y el pronóstico de las infecciones. Pacientes y métodos: Análisis del registro español BIOBADASER (febrero 2000 a enero 2006), un registro de terapias biológicas en pacientes con enfermedades reumáticas.Resultados: En los 6.969 pacientes registrados a la fecha del análisis, se produjeron 907 episodios de infección. La incidencia de infección observada fue de 53,09 casos/1.000 pacientes-año (IC 95% 49,69-56,66). Las infecciones más frecuentes fueron las de piel (12,18 casos/1.000 pacientes-año), neumonía (5,97 casos/1.000 pacientes-año), cistitis (3,92 casos/1.000 pacientes-año), tuberculosis (3,51 casos/1.000 pacientes-año) y articulares (3,76 casos/1.000 pacientes-año). Emergen como patógenos importantes Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa y Salmonella spp. El virus de la varicela zóster y el virus del herpes simple causaron la mayoría de los casos de infecciones virales con germen identificable. La candidiasis mucocutánea fue la más frecuente entre las infecciones fúngicas. La mortalidad fue mayor en los pacientes infectados (p-log-rank<0,0001). La aparición de una neumonía, sepsis, tuberculosis, infección abdominal y endocarditis se asociaron significativamente con la mortalidad. Conclusiones: Un número significativo de infecciones bacterianas, víricas y fúngicas se produjeron en pacientes con enfermedades reumáticas tratadas con antagonistas del TNF. La información de este estudio puede suponer un avance para la medicina sobre cómo tratar la infección en este grupo vulnerable de pacientes (AU)

Seguridad de las terapias biológicas: nuevos datos de BIOBADASER / Safety of biological therapies: new data from BIOBADASER

El estudio de la seguridad a largo plazo de las terapias biológicas ha sido posible gracias a la creación de distintos registros nacionales. Éstos han permitido resolver varias de las dudas iniciales sobre seguridad derivadas de ensayos clínicos, estudios observacionales y metaanálisis. El problema principal asociado al uso de las terapias biológicas es un aumento moderado en el riesgo de infecciones graves con respecto al observado con las terapias convencionales. Sin embargo, este riesgo puede reducirse con las medidas preventivas adecuadas. No parece existir un mayor riesgo de cáncer ni de mortalidad. Estos efectos adversos y otros menos frecuentes como la inducción paradójica de psoriasis, la enfermedad desmielinizante o las reacciones relacionadas con la administración, han sido ampliamente estudiados en el registro español BIOBADASER. En el presente artículo se repasa el estado actual de la seguridad de las terapias biológicas, con mención especial a las aportaciones de BIOBADASER sobre este tema (AU)

The study of the long-term safety of biological therapies has been made possible because of the creation of several national registries. These have resolved some of the safety-derived doubts from the initial clinical trials, observational studies and meta-analyses. The main problem associated with biological therapy use is a moderate increase in the risk of serious infections when compared to conventional therapies. However, this risk can be reduced with adequate preventative measures. It seems that there is neither an increased risk of cancer nor elevated mortality with the use of biological drugs. These adverse events, along with others such as paradoxical induction of psoriasis, demyelinating diseases and administration-related reactions, have been studied in BIOBADASER, the Spanish Registry of Biological Therapies. This paper reviews the safety of biological agents with a special focus on BIOBADASER studies (AU)

Registro Español de Ablación con Catéter. VIII Informe Oficial de la Sección de Electrofisiología y Arritmias de la Sociedad Española de Cardiología (2008) / Spanish Catheter Ablation Registry. 8th Official Report of the Spanish Society of Cardiology Working Group on Electrophysiology and Arrhythmias (2008)

Introducción y objetivos. Se detallan los resultados del Registro Nacional de Ablación del año 2008, elaborado por la Sección de Electrofisiología y Arritmias de la Sociedad Española de Cardiología. Métodos. La recogida de datos, como en registros anteriores, se llevó a cabo mediante dos sistemas: de forma retrospectiva con la cumplimentación de un cuestionario que fue enviado desde la Sección de Electrofisiología y Arritmias a los laboratorios de electrofisiología, y de forma prospectiva a través de una base de datos común. La elección de una u otra fue voluntaria para cada uno de los centros. Resultados. En el envío de datos participaron de forma voluntaria 55 centros. El número total de procedimientos de ablación analizado fue 7.741, con una media de 141 ± 97 procedimientos por centro. Los tres sustratos abordados con más frecuencia fueron la taquicardia intranodal (n = 2.302; 31%), la ablación del istmo cavotricuspídeo (n = 1.720; 22%) y las vías accesorias (n = 1.658; 21%). El cuarto sustrato abordado (n = 829; 11%) fue la ablación de fibrilación auricular, que mostró un incremento del 18% en el número de procedimientos respecto al registro de 2007. La tasa general de éxito fue del 93%; la de complicaciones mayores, del 1,7% y la de mortalidad, del 0,03%. Conclusiones. En el registro del año 2008 se mantiene una línea de continuidad ascendente en el número de ablaciones realizadas, que superaron por segunda vez los 7.000 procedimientos y muestran, en líneas generales, una elevada tasa de éxito y un número bajo de complicaciones. La ablación del istmo cavotricuspídeo, como tratamiento del aleteo auricular típico continúa como el segundo sustrato más frecuentemente abordado. Se observa un importante incremento en el número de procedimientos de ablación de fibrilación auricular (AU)

Introduction and objectives. This article reports the findings of the 2008 Spanish Catheter Ablation Registry, as compiled by the Spanish Society of Cardiology Working Group on Electrophysiology and Arrhythmias. Methods. As in previous years, data were collected in two ways: retrospectively using a standard questionnaire sent to electrophysiology laboratories by the Working Group on Electrophysiology and Arrhythmias, and prospectively from a central database. Each participating center selected its own preferred method of data collection. Results. Fifty five Spanish centers contributed data voluntarily. In total, 7741 ablations were analyzed, averaging 141±97 per center. The three most frequently treated conditions were atrioventricular nodal reentrant tachycardia (n=2302; 31%), typical atrial flutter (n=1720; 22%) and accessory pathways (n=1658; 21%). The fourth most common condition was atrial fibrillation (n=829; 11%), which accounted for 18% more procedures than in 2007. Overall, the success rate was 93%, major complications occurred in 1.7%, and the mortality rate was 0.03%. Conclusions. Registry data for 2008 show that the number of ablations carried out continues to increase, and has exceeded 7000 for the second time. In general, the success rate was high and there were few complications. Typical atrial flutter, requiring cavotricuspid isthmus ablation, has become the second most frequently treated condition. A moderate steady increase in the number of ablations for atrial fibrillation was also observed (AU)

Hepatotoxicidad secundaria a “productos naturales”: análisis de los casos notificados al Registro Español de Hepatotoxicidad / No disponible

Introducción: la toxicidad hepática asociada al uso crecientede productos de “remedios naturales” es un fenómeno emergente.Objetivos: valoración de las características epidemiológicas,clínicas y demográficas de los casos de hepatotoxicidad secundariosa productos herbales (PH) y suplementos dietéticos(SD).Pacientes y métodos: análisis de los casos de hepatotoxicidaddebida a PH y SD incluidos en el Registro Español de Hepatotoxicidad.Resultados: trece casos de un total de 521 casos (2%) dereacciones adversas hepáticas incluidas en el registro entre1994 y 2006, eran secundarios a PH/SD, representando el décimogrupo terapéutico responsable por orden de frecuencia,por delante de analgésicos, ansiolíticos y antipsicóticos. Nuevepacientes (69%) eran mujeres y la edad media fue de 45 años.Nueve pacientes (69%) presentaron ictericia. El tipo de dañomás frecuente fue el hepatocelular (12; 92%) y un 31% de loscasos presentaron datos de hipersensibilidad. La sustancia máscomúnmente involucrada en los casos de daño hepático fue laCamellia sinensis (23%) seguida de Rhamnus purshianus eisoflavonas (Fitosoja®, Biosoja®) con dos casos cada uno (15%).Tres casos (23%) presentaron re-exposición positiva.Conclusiones: la hepatotoxicidad originada por PH/SD noes excepcional, y su perfil es la hepatitis aguda hepatocelular ictéricapredominantemente en mujeres. La frecuente ocurrenciade reexposición positiva en estos pacientes indica un bajo índicede sospecha y un retraso o ausencia de diagnóstico de estetipo de reacción adversa

Background: toxic liver damage associated with the use ofnatural remedies is a growing health problem.Objectives: to analyze the demographics, and clinical andepidemiological characteristics of patients developing liver injuryrelated to these remedies.Patients and methods: all DILI cases associated with the useof herbal remedies (HR) or dietary supplements (DS) submitted tothe Spanish Registry were analyzed. Type of liver damage, severity,and outcome were specifically evaluated.Results: thirteen cases out of 521 DILI cases (2%) submittedto the Spanish Liver Toxicity Registry between 1994 and2006 were related to HR/DS, which ranked as the 10th therapeuticgroup with a greater number of cases and above painkillers, anxiolytics, and antipsychotic drugs. Nine patients (69%)were female (mean age 45 years). Nine cases (69%) had jaundiceat presentation. The predominating type of liver damagewas hepatocellular (12; 92%), and 31% of cases exhibited thecommon features of hypersensitivity. Camellia sinensis (3,23%) was the main causative herb, followed by Rhamnus purshianusand isoflavones (Fitosoja®, Biosoja®) (2 cases each,15%). Three cases (23%) were rechallenged with the offendingproduct.Conclusions: the incidence of hepatic damage related toHR/DS is not so rare, the most common profile of affected patientsbeing a woman with acute hepatocellular hepatitis. Lowsuspicion regarding the putative role of herbs in hepatotoxicitymakes diagnosis more difficult, and probably increases the incidenceof inadvertent rechallenge in these patients

Registro Español de Ablación con Catéter. VI Informe Oficial de la Sección de Electrofisiología y Arritmias de la Sociedad Española de Cardiología (2006) / Spanish catheter ablation registry. Sixth Official Report of the Spanish Society of Cardiology working group on electrophysiology and arrhythmias (2006)

Introducción y objetivos. Se detallan los resultados del Registro Nacional de Ablación del año 2006, elaborado por la Sección de Electrofisiología y Arritmias de la Sociedad Española de Cardiología. Métodos. Al igual que en anteriores registros, la recogida de datos se llevó a cabo mediante dos sistemas: bien de forma retrospectiva con la cumplimentación de un cuestionario que fue enviado desde la Sección de Electrofisiología y Arritmias a los laboratorios de electrofisiología, bien prospectivamente mediante una base de datos común. La elección de una u otra fue voluntaria por parte de cada uno de los centros. Resultados. En el envío de datos participaron de forma voluntaria 48 centros. El número total de procedimientos de ablación analizado fue 6.568, con una media de 139 ± 75 procedimientos por centro. Como en registros previos, los 3 sustratos abordados con más frecuencia fueron la taquicardia intranodular (n = 1.881; 28%), las vías accesorias (n = 1.628; 25%) y la ablación del istmo cavotricuspídeo (n = 1.507; 23%). El cuarto sustrato abordado (n = 540; 8%) fue la ablación de fibrilación auricular. El porcentaje general de éxito fue del 92,2%; el de complicaciones mayores, del 1,4%, y el de mortalidad, del 0,015%. Conclusiones. En el registro del año 2006 se mantiene una línea de continuidad ascendente en el número de ablaciones realizadas, con más de 6.500 procedimientos registrados, una elevada tasa de éxito y un número bajo de complicaciones. La ablación de fibrilación auricular supone ya el cuarto sustrato más frecuentemente abordado en las unidades de arritmias de nuestro país (AU)

Introduction and objectives. The findings of the 2006 Spanish Catheter Ablation Registry compiled by the Spanish Society of Cardiology Working Group on Electrophysiology and Arrhythmias are presented. Methods. As in previous years, data were collected in two ways: retrospectively using a standardized questionnaire sent to electrophysiology laboratories by the Working Group on Electrophysiology and Arrhythmias, and prospectively from a central database. Each participating center selected its own preferred method of data collection. Results. Forty-eight Spanish centers contributed data voluntarily. A total of 6568 ablation procedures were recorded, averaging 139±75 per center. As in previous reports, the three most frequently treated conditions were atrioventricular nodal reentrant tachycardia (n=1881, 28%), accessory pathways (n=1628, 25%), and typical atrial flutter (n=1507, 23%). Atrial fibrillation was the fourth most common condition treated (n=540, 8%). The overall success rate was 92.2%, major complications occurred in 1.4%, and the mortality rate was 0.015%. Conclusions. In 2006, the number of ablation procedures recorded in the Spanish Catheter Ablation Registry continued to grow, with more than 6500 procedures now being registered. The success rate increased and there were fewer complications. Atrial fibrillation remains the fourth most common condition treated by catheter ablation at Spanish arrhythmia units (AU)