Effectiveness of auricular therapy on labor pain: a randomized clinical trial / Efectividad de la aurículoterapia para el dolor durante el trabajo de parto: un ensayo clínico aleatorizado / Efetividade da auriculoterapia sobre a dor no trabalho de parto: ensaio clínico randomizado

ABSTRACT Objective: to evaluate the effectiveness of auricular therapy on pain in the active phase of labor. Method: a randomized, parallel and triple-blind clinical trial, conducted from April 2015 to June 2016. A total of 102 pregnant women with a gestational age ≥37 weeks, cervical dilatation ≥4 cm and two or more contractions within 10 minutes, randomly divided into three groups: intervention (auricular therapy), placebo (sham points) and control (without intervention). Auricular therapy was applied with crystal microspheres in four strategic points and pain intensity evaluated by a Visual and Analog Scale. For the analyses, the following tests were used: Kruskal-Wallis and Generalized estimating equations. Results: pain intensity averages were similar at admission (intervention: 7.2±1.6 vs placebo: 6.9±2.4 vs control: 7.5±1.8; p-value=0.4475), but with 60 minutes (intervention: 6.8±1.9 vs placebo: 7.5±2.4 vs control: 8.3±1.8; p=0.0060) and 120 minutes (intervention: 7.1±1.9 vs placebo: 8.0±2.4 vs control: 8.8±1.9; p-value=0.039), there was a significant increase in pain scores between parturients of the placebo and control groups. Conclusion: parturients who received auricular therapy during labor showed a reduction in pain intensity, which may characterize the effectiveness of the therapy in this phase. Registration: No. RBR-47hhbj.

RESUMEN Objetivo: evaluar la efectividad de la auriculoterapia sobre el dolor en la fase activa del trabajo de parto. Método: un ensayo clínico aleatorizado, paralelo y triple ciego, realizado entre abril de 2015 y junio de 2016. Participaron 102 parturientas con una edad gestacional de al menos 37 semanas, dilatación cervical mínima de 4 cm y dos o más contracciones en 10 minutos, divididas aleatoriamente en tres grupos: intervención (auriculoterapia), placebo (puntossham) y control (sin intervención). La auriculoterapia se aplicó con microesferas de cristales en cuatro puntos estratégicos y la intensidad del dolor se evaluó por medio de una Escala Visual y Analógica. Para los análisis se utilizaron las siguientes pruebas: Kruskal-Wallis y Ecuaciones de estimaciones generalizadas (Generalized Estimating Equations, GEE). Resultados: los valores medios de la intensidad del dolor fueron parecidos al momento de la admisión (intervención: 7,2±1,6 vs placebo: 6,9±2,4 vs control: 7,5±1,8; valor-p =0,4475), pero a los 60 minutos (intervención: 6,8±1,9 vs placebo: 7,5±2,4 vs control: 8,3±1,8; p = 0,0060) y a los 120 minutos (intervención: 7,1±1,9 vs placebo: 8,0±2,4 vs control: 8,8±1,9; valor-p = 0,039) se registró un aumento significativo en los puntajes de dolor entre las parturientas de los grupos placebo y de control. Conclusión: en las parturientas que recibieron auriculoterapia durante el trabajo de parto se evidenció una reducción del dolor, que puede caracterizar la efectividad de la terapia en esta fase.

RESUMO Objetivo: avaliar a efetividade da auriculoterapia sobre a dor na fase ativa do trabalho de parto. Método: ensaio clínico randomizado, paralelo e triplo-cego, realizado de abril de 2015 a junho de 2016. Participaram 102 parturientes de idade gestacional ≥ 37 semanas, dilatação cervical ≥ 4 cm e duas ou mais contrações em 10 min, divididas aleatoriamente em três grupos: intervenção (auriculoterapia), placebo (pontos sham) e controle (sem intervenção). A auriculoterapia foi aplicada com microesferas de cristais em quatro pontos estratégicos e a intensidade da dor avaliada por uma Escala Visual e Analógica. Para as análises, foram utilizados os testes: Kruskal-Wallis e Generalized estimating equations. Resultados: as médias de intensidade da dor foram parecidas na admissão (intervenção: 7,2±1,6 vs placebo: 6,9±2,4 vs controle: 7,5±1,8; p-valor=0,4475), porém com 60 minutos (intervenção: 6,8±1,9 vs placebo: 7,5±2,4 vs controle: 8,3±1,8; p=0,0060) e 120 minutos (intervenção: 7,1±1,9 vs placebo: 8,0±2,4 vs controle: 8,8±1,9; p-valor=0,039), houve aumento significativo nos escores dor entre as parturientes dos grupos placebo e controle. Conclusão: as parturientes que receberam auriculoterapia durante o trabalho de parto mostraram redução na intensidade da dor, que pode caracterizar a efetividade da terapia nessa fase. Registro: n. RBR-47hhbj

Effectiveness of auriculotherapy on anxiety during labor: a randomized clinical trial1.

OBJECTIVE: to evaluate the effectiveness of auriculotherapy on the anxiety of women during labor. METHOD: this is a randomized, parallel, triple-blind clinical trial. 102 parturients with gestational age ≥ 37 weeks, cervical dilatation ≥ 4 cm and two or more contractions in 10 min were selected and randomly assigned into three groups to receive auriculotherapy, placebo or control (routine care). Auriculotherapy was applied with crystal microspheres to the shenmen, uterus, neurasthenia area and endocrine points, and anxiety was assessed by the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A). Analyzes were performed using the Kruskal-Wallis, Generalized estimating equations, Chi-square and Fisher's exact tests. RESULTS: the groups showed no significant difference at baseline according to the HAM-A. After the intervention there was a significant increase in HAM-A scores at 120 min in the placebo versus auriculotherapy group (mean difference (MD) 3.62, confidence interval (CI) 0.42-6.81, p=0.0265) and control versus auriculotherapy group (MD 4.88, CI 1.87-7.88, p=0.0015). CONCLUSION: the parturients with auriculotherapy presented lower levels of anxiety according to the HAM-A score after the treatment when compared to the women from the other groups; this can represent alternative care in obstetric practice. Registration: n. RBR-47hhbj.

Effectiveness of auriculotherapy on anxiety during labor: a randomized clinical trial / Efetividade da auriculoterapia sobre a ansiedade no trabalho de parto: ensaio clínico randomizado / Efectividad de la auriculoterapia sobre la ansiedad en el trabajo de parto: ensayo clínico aleatorio

ABSTRACT Objective: to evaluate the effectiveness of auriculotherapy on the anxiety of women during labor. Method: this is a randomized, parallel, triple-blind clinical trial. 102 parturients with gestational age ≥ 37 weeks, cervical dilatation ≥ 4 cm and two or more contractions in 10 min were selected and randomly assigned into three groups to receive auriculotherapy, placebo or control (routine care). Auriculotherapy was applied with crystal microspheres to the shenmen, uterus, neurasthenia area and endocrine points, and anxiety was assessed by the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A). Analyzes were performed using the Kruskal-Wallis, Generalized estimating equations, Chi-square and Fisher's exact tests. Results: the groups showed no significant difference at baseline according to the HAM-A. After the intervention there was a significant increase in HAM-A scores at 120 min in the placebo versus auriculotherapy group (mean difference (MD) 3.62, confidence interval (CI) 0.42-6.81, p=0.0265) and control versus auriculotherapy group (MD 4.88, CI 1.87-7.88, p=0.0015). Conclusion: the parturients with auriculotherapy presented lower levels of anxiety according to the HAM-A score after the treatment when compared to the women from the other groups; this can represent alternative care in obstetric practice. Registration: n. RBR-47hhbj.

RESUMO Objetivo: avaliar a efetividade da auriculoterapia sobre a ansiedade de mulheres durante o trabalho de parto. Método: trata-se um ensaio clínico randomizado, paralelo e triplo-cego. Foram selecionadas 102 parturientes com idade gestacional ≥ 37 semanas, dilatação cervical ≥ 4 cm e duas ou mais contrações em 10 minutos. As participantes foram divididas aleatoriamente em três grupos, para receber auriculoterapia, placebo ou controle (cuidados de rotina). A auriculoterapia foi aplicada com microesferas de cristais nos pontos shenmen, útero, área de neurastenia e endócrino, e a ansiedade avaliada pela Escala de Ansiedade de Hamilton (HAM-A). As análises foram realizadas por meio dos testes: Kruskal-Wallis, Generalized estimating equations, Qui-quadrado e exato de Fisher. Resultados: os grupos não mostraram diferença significativa pela HAM-A na admissão do estudo. Após a intervenção, com 120 minutos houve aumento significativo nas pontuações da HAM-A no grupo placebo versus auriculoterapia (diferença média (DM) 3,62, intervalo de confiança (IC) 0,42-6,81, p=0,0265) e controle versus auriculoterapia (DM 4,88, IC 1,87-7,88, p=0,0015). Conclusão: as parturientes com auriculoterapia apresentaram menor nível de ansiedade por meio da pontuação da HAM-A após o tratamento quando comparadas às mulheres dos outros grupos; o que pode se tornar um cuidado alternativo na prática obstétrica. Registro: n. RBR-47hhbj.

RESUMEN Objetivo: evaluar la efectividad de la auriculoterapia sobre la ansiedad de mujeres durante el trabajo de parto. Método: se trata un ensayo clínico aleatorio, paralelo y triple ciego. Fueron seleccionadas 102 parturientas con edad gestacional ≥ 37 semanas, dilatación cervical ≥ 4 cm y dos o más contracciones en 10 min. Las participantes fueron divididas aleatoriamente en tres grupos, para recibir auriculoterapia, placebo o control (cuidados de rutina). La auriculoterapia fue aplicada con microesferas de cristales en los puntos shenmen, útero, área de neurastenia y endocrino, y la ansiedad fue evaluada con la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAM-A). Los análisis fueron realizados por medio de las pruebas: Kruskal-Wallis, Generalized estimating equations, Chi-cuadrado y exacta de Fisher. Resultados: los grupos no mostraron diferencia significativa por la HAM-A en la admisión del estudio. Después de la intervención, con 120 min hubo aumento significativo en las puntuaciones de la HAM-A en el grupo placebo versus auriculoterapia (diferencia media (DE) 3,62, intervalo de confianza (IC) 0,42-6,81, p=0,0265) y control versus auriculoterapia (DE 4,88, IC 1,87-7,88, p=0,0015). Conclusión: las parturientas con auriculoterapia presentaron menor nivel de ansiedad por medio de la puntuación de la HAM-A después del tratamiento cuando comparadas a las mujeres de los otros grupos; lo que puede tornarse un cuidado alternativo en la práctica de obstetricia. Registro: n. RBR-47hhbj.