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1.
Clin Pharmacol Ther ; 109(4): 987-999, 2021 04.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-33705574

RESUMO

In this paper, we review the key elements that should be considered to take a novel vaccine from the laboratory through to licensure in the modern era. This paper is divided into four sections. First, we discuss the host immune responses that we engage with vaccines. Second, we discuss how in vivo and in vitro studies can inform vaccine design. Third, we discuss different vaccine modalities that have been licensed or are in testing in humans. Last, we overview the basic principles of vaccine approvals. Throughout we provide real-world examples of vaccine development against infectious diseases, including coronavirus disease 2019 (COVID-19).


Assuntos
Aprovação de Drogas/organização & administração , Vacinas/imunologia , Adjuvantes Imunológicos/farmacologia , Desenho de Fármacos , Avaliação Pré-Clínica de Medicamentos , Imunidade Coletiva/imunologia , Imunidade Inata/imunologia , Saúde Pública , Estados Unidos , United States Food and Drug Administration
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