RESUMO
FUNDAMENTO Y OBJETIVO: Se desconoce si el riesgo de transformación hemorrágica sintomática (THS) del infarto cerebral por el uso de activador del plasminógeno tisular (t-PA) en la práctica clínica es superior al observado en los ensayos clínicos. El objetivo de este estudio fue analizar la seguridad y la evolución clínica de los pacientes con isquemia cerebral aguda que recibieron tratamiento abierto con t-PA en hospitales españoles. PACIENTES Y MÉTODO: Estudio observacional y prospectivo que incluyó a 155 pacientes consecutivos con isquemia cerebral de menos de 3 h de evolución, o de menos de 6 h en ausencia de signos tempranos de infarto cerebral extenso en la tomografía computarizada (TC) craneal. Se administraron 0,9 mg/kg de t-PA intravenoso, el 10 per cent en bolo y el resto en infusión continua durante 60 min. El deterioro neurológico se cuantificó con la escala del ictus del NIH (NIHSS). Se evaluaron la THS en la TC realizada a las 24-36 h, la mortalidad y la capacidad funcional a los 3 meses. Los pacientes fueron atendidos por neurólogos expertos, y controlados en unidades de ictus. RESULTADOS: La mediana de la NIHSS al ingreso fue de 16, y el tiempo medio desde el inicio de los síntomas hasta el tratamiento, de 163 min. Se observó THS en 12 pacientes (7,7 per cent; intervalo de confianza [IC] del 95 per cent, 4,0-13,1), que fue fatal en 7 (4,5 per cent; IC del 95 per cent, 1,8-9,1). La mortalidad global a los 90 días fue del 16,8 per cent (IC del 95 per cent, 11,2-23,6). A las 24 h, el 48 per cent (IC del 95 per cent, 39,7-55,9) de los pacientes había mejorado en 4 puntos o más en la NIHSS, y el 29 per cent (IC del 95 per cent, 22,0-36,8) había mejorado en 10 puntos o más o se había recuperado. En el día 90, el 56 per cent (IC del 95 per cent, 47,9-64,1) de los pacientes era independiente. CONCLUSIONES: Este estudio demuestra que en la práctica clínica la administración intravenosa de tPA por neurólogos con experiencia, en centros españoles con unidades o equipos de ictus, es segura y se asocia a una evolución clínica favorable, comparable a la observada en los ensayos clínicos (AU)