Untargeted Metabolomic Study of Lung Cancer Patients after Surgery with Curative Intent.

Lung cancer (LC) is a leading cause of mortality, claiming more than 1.8 million deaths per year worldwide. Surgery is one of the most effective treatments when the disease is in its early stages. The study of metabolic alterations after surgical intervention with curative intent could be used to assess the response to treatment or the detection of cancer recurrence. In this study, we have evaluated the metabolomic profile of serum samples (n = 110) from preoperative (PRE) and postoperative (POST) LC patients collected at two different time points (1 month, A; 3-6 months, B) with respect to healthy people. An untargeted metabolomic platform based on reversed phase (RP) and hydrophilic interaction chromatography (HILIC), using ultra-high performance liquid chromatography (UHPLC) and mass spectrometry (MS), was applied (MassIVE ID MSV000092213). Twenty-two altered metabolites were annotated by comparing all the different studied groups. DG(14,0/22:1), stearamide, proline, and E,e-carotene-3,3'-dione were found altered in PRE, and their levels returned to those of a baseline control group 3-6 months after surgery. Furthermore, 3-galactosyllactose levels remained altered after intervention in some patients. This study provides unique insights into the metabolic profiles of LC patients after surgery at two different time points by combining complementary analytical methods.

Medicine manipulation: An alternative to mitigate therapeutic gaps in the Brazilian Unified Health System?

Despite the various initiatives carried out in Brazil and in the world, the challenge of offering essential medicines in adequate presentations remains, especially to the public affected by diseases considered neglected and the pediatric population, for whom the therapeutic options remain limited. The main objective of this study was to evaluate the production of manipulated medicines as a strategy to mitigate therapeutic and access gaps to essential medicines within the Brazilian public health system, called the Unified Health System (SUS). The evaluation, carried out between 2020 and 2021, identified, among the medicines considered essential to the Brazilian health context, those unavailable, for which strategies were evaluated to mitigate the identified unavailability, which is conventionally called therapeutic gaps. For 57% (n = 235) of pharmaceutical presentations identified as therapeutic gaps in SUS, manipulation was identified as the best strategy to promote access. Of these presentations, 30% (n = 70) were identified as priorities in the context of patient care and were mainly related to the demands of the pediatric public and those affected by poverty-related diseases. Concerning poverty-related diseases, the absence of evidence on the development of a standard formula for drugs with indication for such diseases was demonstrated. The need for an annual investment of approximately US$74.75 per capita was estimated to offer treatments in adequate presentations to SUS users, which should reflect in the improvement of the quality of life of about 26 thousand people. It was observed that this investment amount corresponds to only 3% of the budget for the purchase of medicines financed exclusively by the Ministry of Health thorugh the Strategic Component of Pharmaceutical Assistance (CESAF) approved for 2021.

A lacuna regulatória de medicamentos órfãos impacta na disponibilidade de alternativas terapêuticas no Brasil?

Introdução: A regulação de registros específicos para os chamados "medicamentos órfãos" tem sido uma estratégia das maiores agências de medicamentos do mundo para fomentar o acesso e monitoramento de tratamento para doenças e agravos de pouca prevalência ou interesse mercadológico. Objetivos: Esse estudo visou identificar o perfil dos medicamentos que se enquadram nessa categoria internacionalmente explorar possíveis lacunas de registro gerados pela ausência de uma norma sanitária específica no Brasil. Métodos: Foram analisadas as bases de dados de registro de medicamentos órfãos de países da União Europeia e dos Estados Unidos da América e os resultados foram comparados com a base registros da Agência brasileira. Resultados: Foram identificados 369 medicamentos registrados como órfãos nos órgãos europeu e estadunidense totalizando 801 indicações clínicas. A maior parte dos medicamentos registrados no âmbito internacional era de agentes anti-neoplásicos e imunomoduladores (N=135; 36,59 %) e de medicamentos que agiam no aparelho digestivo e metabolismo (N=48; 13,01 %). Dos medicamentos órfãos registrados e comercializados no âmbito internacional, quase metade, 177 (47,97 %), não apresentavam registros ativos no Brasil e atendem a 327 indicações clínicas (40,82 %). Conclusão: O Brasil deve analisar afundo os impactos da ausência de um fluxo de registro medicamentos órfãos, que pode afetar diretamente no acesso de tratamento para determinadas doenças raras e negligenciadas.

SUMMARY Introduction: The regulation of specific registrations for the so-called "orphan drugs" has been a strategy of the largest drug agencies in the world to promote access and monitoring of treatment for diseases and conditions of low prevalence or market interest. Aims: This study aimed to identify the profile of drugs that fall into this category internationally and explore possible gaps in registration generated by the absence of a specific health standard in Brazil. Methods: Orphan drug registration databases from countries of the European Union and the United States of America were analyzed and the results were compared with the database of the Brazilian Agency. Results: A total of 369 drugs registered as orphans in European and US agencies were identified, totaling 801 clinical indications. Most of the drugs registered internationally were antineoplastic agents and immunomodulators (N=135; 36.59 %) and drugs that acted on the digestive system and metabolism (N=48; 13.01 %). Of the orphan drugs registered and marketed internationally, almost half, 177 (47.97 %), did not have active registrations in Brazil and meet 327 clinical indications (40.82 %). Conclusion: Brazil must analyze in depth the impacts of the absence of an orphan drug registration flow, which can directly affect access to treatment for certain rare and neglected diseases.

Introducción: La regulación de registros específicos para los denominados "medicamentos huérfanos" ha sido una estrategia de las agencias de drogas más grandes del mundo promover el acceso y seguimiento del tratamiento de enfermedades y condiciones de poca prevalencia o interés de mercado. Objetivos: Identificar el perfil de las drogas que entran en esta categoría a nivel internacional explorar posibles lagunas en los registros generadas por la ausencia de un estándar sistema de salud específico en Brasil. Métodos: Las bases de datos de registro de medicamentos huérfanos de países de la Unión Europea y Estados Unidos da América y los resultados fueron comparados con la base de registros de la Agencia Brasileña. Resultados: Se identificaron 369 medicamentos registrados como huérfanos en órganos europeos y americanos, totalizando 801 indicaciones clínicas. La mayor parte de los medicamentos registrados a nivel internacional fueron agentes antineoplásicos e inmunomoduladores (N=135; 36,59%) y fármacos que actuaron en el aparato digestivo y metabolismo (N=48; 13,01%). De medicamentos huérfanos registrados y vendidos internacionalmente, casi la mitad, 177 (47,97 %), no tenía registros activos en Brasil y atendió 327 indicaciones clínicas (40,82%). Conclusión: Brasil debe analizar en profundidad los impactos de la ausencia de un flujo de registro de medicamentos huérfanos, que puede afectar directamente el acceso al tratamiento para ciertas enfermedades raras y desatendidas.

The different clinical guideline standards in Brazil: High cost treatment diseases versus poverty-related diseases.

Each year, evidence-based clinical guidelines gain more space in the health professionals' practice and in services organization. Due to the scarcity of scientific publications focused on diseases of poverty, the development of well-founded clinical guidelines becomes more and more important. In view of that, this paper aims to evaluate the quality of Brazilian guidelines for those diseases. The AGREE II method was used to evaluate 16 guidelines for poverty-related diseases (PRD) and 16 guidelines for global diseases whose treatment require high-cost technologies (HCD), with the ultimate aim of comparing the results. It was found that, in general, the guideline development quality standard is higher for the HCD guidelines than for the PRD guidelines, with emphasis on the "rigour of development" (48% and 7%) and "editorial independence" (43% and 1%) domains, respectively, which had the greatest discrepancies. The HCD guidelines showed results close to or above international averages, whereas the PRD guidelines showed lower results in the 6 domains evaluated. It can be concluded that clinical protocol development priorities need some redirecting in order to qualify the guidelines that define the healthcare organization and the care of vulnerable populations.

A institucionalização da seleção de medicamentos em hospitais públicos por meio do planejamento estratégico situacional / Institutionalization of medicine selection in public hospitals through the situational strategic planning / La institucionalización del proceso de selección de medicamentos en los hospitales públicos a través de planificación estratégica situacional

Desde a publicação da primeira relação de medicamentos essenciais da Organização Mundial da Saúde (OMS), em 1977, essa instituição de saúde e diversas outras em todo o mundo têm fomentado a importância da promoção de políticas de medicamentos essenciais para os serviços de saúde. Apesar da inegável contribuição para a promoção do uso racional de medicamentos, a implantação de comitês que gerenciem a implantação de listas de medicamentos essenciais ainda é um desafio para os gestores do Sistema Único de Saúde (SUS). Este trabalho teve como objetivo utilizar uma ferramenta de gestão, proposta pelo economista Carlos Matus, para a superação das dificuldades de implantação de Comissões de Farmácia e Terapêutica nos serviços hospitalares do estado de Sergipe. Para isso, a equipe de pesquisadores realizou, em conjunto com os atores do serviço, a implantação do Planejamento Estratégico Situacional (PES) por meio dos momentos explicativo, normativo, estratégico e tático-operacional. Por meio deste trabalho, observou-se que o método PES caracteriza-se como uma ferramenta recomendada para a implantação de atividades fundamentais da seleção de medicamentos, agrupadas em três objetivos gerais alcançados: 1) a regulamentação de fluxos e procedimentos para a seleção de medicamentos; 2) a organização de comissões de farmácia e terapêutica e 3) a elaboração de listas de medicamentos essenciais.

Desde la publicación de la primera lista modelo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de medicamentos esenciales en 1977, este órgano y varias instituciones de salud en todo el mundo han promovido la importancia de la promoción de políticas de medicamentos esenciales a los servicios de salud. A pesar de la innegable contribución a la promoción del uso racional de los medicamentos, la implementación de los comités que administran la aplicación de listas de medicamentos esenciales sigue siendo un reto para los gestores en el Sistema Único de Salud de Brasil. Este estudio tuvo como objetivo utilizar una herramienta de gestión, propuesta por el economista Carlos Matus, para superar las dificultades de implantación del comité de farmacia y terapéutica en servicios hospitalarios en el estado de Sergipe. Para ello, el equipo de investigación ante los actores del servicio aplicaron la Planificación Estratégica Situacional (PES) por medio de los momentos explicativo, normativo, estratégico y táctico-operacional. A través de este trabajo, se observó que el método PES se caracteriza por ser una herramienta recomendable para la ejecución de las actividades clave de la selección de medicamentos, en este estudio, agrupadas en tres objetivos generales alcanzados: 1) la regulación de los flujos y procedimientos para selección de medicamentos, 2) la organización de comités de farmacia y terapéutica, y 3) la preparación de las listas de medicamentos esenciales.

Since the publication of the first list of World Health Organization (WHO)’s essential medicines, in 1977, this one and some health institutions around the world have encouraged the importance of promoting policies of essential medicines for health services. Despite the undeniable contribution to the promotion of rational use of medicines, the implementation of committees that manage the deployment of lists ofessential medicines is still a challenge for managers of the Brazilian health system (SUS). This study aimed to use a management tool proposed by economist Carlos Matus to overcome the difficulties of implementing pharmacy and therapeutic committees in hospital services of Sergipe, State of Brazil.To do it, the research team conducted with the stakeholders of the implementation of the SituationalStrategic Planning (PES) through explanatory, normative, strategic and tactical-operational moments. It was observed that the PES method is characterized as a recommended tool for the implementation of fundamental activities of of essential medicines’ selection, in this study, grouped into three general objectives achieved: 1) the regulation of flows and procedures for selecting medication, 2) the organization of pharmacy and therapeutic committees, and 3) the preparation of lists of essential medicines.

Aplicación de un colutorio de aloe en el tratamiento de la estomatitis subprótesis / Aplication of an aloe gargle in the treatment of subprosthetic stomatitis

Se realizó un ensayo clínico fase II abierto en la clínica Estomatológica Docente La Vigía, de la ciudad de Camagüey, en el período de enero de 2000 a julio de 2001. La muestra se conformó con 30 pacientes mayores de 20 años de ambos sexos (10 en cada grado clínico de la lesión) Para esta selección se tuvieron en cuenta los criterios de diagnóstico, inclusión y exclusión.. Para el tratamiento de la estomatitis subprótesis se utilizó un colutorio de Aloe fabricado en el Laboratorio de Producción de Medicamentos de Camagüey, el cual fue aplicado por el paciente tres veces al día. Se consideraron curados todos los que eliminaron los signos y síntomas por los cuales fueron incluidos en el estudio. Se concluyó que los pacientes de los grados I y II necesitaron menor tiempo para curar que los del grado III. No se presentaron reacciones adversas durante la investigación(AU)

Aplicación de un colutorio de aloe en el tratamiento de la estomatitis subprótesis / Aplication of an aloe gargle in the treatment of subprosthetic stomatitis

Se realizó un ensayo clínico fase II abierto en la clínica Estomatológica Docente La Vigía, de la ciudad de Camagüey, en el período de enero de 2000 a julio de 2001. La muestra se conformó con 30 pacientes mayores de 20 años de ambos sexos (10 en cada grado clínico de la lesión) Para esta selección se tuvieron en cuenta los criterios de diagnóstico, inclusión y exclusión.. Para el tratamiento de la estomatitis subprótesis se utilizó un colutorio de Aloe fabricado en el Laboratorio de Producción de Medicamentos de Camagüey, el cual fue aplicado por el paciente tres veces al día. Se consideraron curados todos los que eliminaron los signos y síntomas por los cuales fueron incluidos en el estudio. Se concluyó que los pacientes de los grados I y II necesitaron menor tiempo para curar que los del grado III. No se presentaron reacciones adversas durante la investigación

Farmacognosia de la droga "flores de majagua" (Hibiscus elatus Sw., familia Malvaceae). I: Farmacogeografía, Farmacoetimología, Farmacoergasia y Farmacoetnología / Pharmacognosy drug from Majagua flowers (Hibiscus elatus Sw., Malvaceae family). I: Pharmacogeography, Pharmaco-etimology, Pharmacoergasia, and Pharmacoethnology

Se explica la realización del estudio farmacognóstico de la droga "flores de majagua" (Hibiscus elatus Sw., familia Malvaceae), en relación con su origen, distribución, geografía, aspectos etimológicos y ergásicos (agrotecnia, fenología y cosecha), así como la revisión bibliográfica de su uso por la población con fines terapéuticos, incluyendo los resultados del estudio de Medicina Tradicional Herbolaria Camagüeyana (zonas rurales de 4 municipios de esta provincia). Se discuten los resultados del estudio fenológico (fase de floración de la planta para 9 1/2 años de observaciones). Se grafican los resultados y se indican los períodos adecuados de cosecha (AU)

Farmacognosia de la droga "flores de majagua" (Hibiscus elatus Sw., familia Malvaceae): I Farmacogeografía, Farmacoetimología, Farmacoergasia y Farmacoetnología / Pharmacognosy drug from Majagua flowers (Hibiscus elatus Sw., Malvaceae family): I Pharmacogeography, Pharmaco-etimology, Pharmacoergasia, and Pharmacoethnology

Se explica la realización del estudio farmacognóstico de la droga "flores de majagua" (Hibiscus elatus Sw., familia Malvaceae), en relación con su origen, distribución, geografía, aspectos etimológicos y ergásicos (agrotecnia, fenología y cosecha), así como la revisión bibliográfica de su uso por la población con fines terapéuticos, incluyendo los resultados del estudio de Medicina Tradicional Herbolaria Camagüeyana (zonas rurales de 4 municipios de esta provincia). Se discuten los resultados del estudio fenológico (fase de floración de la planta para 9 1/2 años de observaciones). Se grafican los resultados y se indican los períodos adecuados de cosecha

Farmacognosia de la droga "flores de majagua" (Hibiscus elatus Sw., familia Malvaceae). IV. Estandarización del extracto fluido / Pharmacognosy of "flore de majagua" drug (Hibiscus elatus Sw., (Malvaceae family). IV. Fluid extract standardization

Se explica la realización del estudio farmacognóstico de la droga "flores de majagua"(Hibiscus elatus Sw., familia Malvaceae), en relación con la evaluación de la eficiencia de los procesos extractivos, se tuvo en cuenta el porcentaje de flavonoides, cantidad de menstruo para alcanzar dicho porcentaje y las limitaciones prácticas de los procesos. Se propone el uso del extracto fluido en menstruo hidroalcohólico al 50 porciento obtenido por percolación y como variante alternativa el proceso de bimaceración. Se descarta la maceración como proceso tecnológico. Se presentan anexos y tablas que recogen los resultados de los parámetros de calidad determinados para droga secada al sol y al horno con recirculación de aire a no más de 40 ºC en ambas variantes tecnológicas (organoleptia, índice de refracción (Ir), pH, densidad relativa (dr), sólidos totales (St), contenido alcohólico (CA), análisis capilar y composición química cualitativa (AU)

Farmacognosia de la droga "flores de majagua" (Hibiscus elatus Sw., familia Malvaceae): III. Estandarización de la droga cruda: Alteraciones de la droga / Pharmacognosy of \"flores de majagua\" drug (Hibiscus elatus Sw., Malvaceae family): III. Crude drug standardization: Drug alterations

Se explica la realización del estudio farmacognóstico de la droga "flores de majagua"(Hibiscus elatus Sw., familia Malvaceae), en relación con la evaluación de los parámetros de calidad de la droga cruda (cenizas totales, ácido-insolubles, hidrosolubles, sustancias solubles en etanol 50 porciento, composición química cualitativa de la droga y porcentaje de flavonoides), así como los aspectos relativos a las alteraciones admisibles de la droga. Se presentan tablas que recogen los resultados de los parámetros de calidad determinados

Farmacognosia de la droga "flores de majagua" (Hibiscus elatus Sw., familia Malvaceae): IV. Estandarización del extracto fluido / Pharmacognosy of \"flore de majagua\" drug (Hibiscus elatus Sw., (Malvaceae family): IV. Fluid extract standardization

Se explica la realización del estudio farmacognóstico de la droga "flores de majagua"(Hibiscus elatus Sw., familia Malvaceae), en relación con la evaluación de la eficiencia de los procesos extractivos, se tuvo en cuenta el porcentaje de flavonoides, cantidad de menstruo para alcanzar dicho porcentaje y las limitaciones prácticas de los procesos. Se propone el uso del extracto fluido en menstruo hidroalcohólico al 50 porciento obtenido por percolación y como variante alternativa el proceso de bimaceración. Se descarta la maceración como proceso tecnológico. Se presentan anexos y tablas que recogen los resultados de los parámetros de calidad determinados para droga secada al sol y al horno con recirculación de aire a no más de 40 ºC en ambas variantes tecnológicas (organoleptia, índice de refracción (Ir), pH, densidad relativa (dr), sólidos totales (St), contenido alcohólico (CA), análisis capilar y composición química cualitativa