Evaluation of quality of pharmacoeconomic studies involved in traditional Chinese medicine in China.

OBJECTIVES: The pharmacoeconomic studies of traditional Chinese medicine (TCM) are still in its infancy. Assessing the quality of pharmacoeconomic studies of TCM to improve the efficiency of health resource allocation and guide the rational use of medicine. METHODS: Four databases were searched from inception to January 2018. The Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards statement (CHEERS) and the Quality of Health Economic Studies (QHES) were used to assess the reporting quality and methodological quality. STATA 12.0 and Meta analyst 3.13 were used to analyze the related data. RESULTS: A total of 178 studies were included. The methodological evaluation of the study found that the total score of QHES was 47.85 ± 8.09. The report quality evaluation results found that many studies did not report comprehensive information, such as lack of detailed reports on abstracts, study perspectives, time frames, discount rates, model selection, but the titles, study background and location, and health results, resource and cost estimates, analysis methods, and heterogeneity analysis are reported in more detail. Six of the ten stratification factors have statistically significant differences. CONCLUSION: The overall quality of pharmacoeconomic studies of TCM is low, and further standardization and improvement are needed to obtain reliable study results.

Adecuación del uso de ketorolaco en un hospital de traumatología / Appropriateness of ketorolac use in a trauma hospital

Objetivo: Adecuar la prescripción y el uso de ketorolaco, así como los demás antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y analgésicos disponibles en la "Guía farmacoterapéutica" del hospital (GFT). Material y métodos: Este trabajo se estructuró siguiendo los pasos que integran un ciclo de mejora (PDCA). Se analizó el problema mediante un diagrama de Ishikawa. Se elaboraron tanto indicadores de calidad cualitativos, que medían la calidad de la prescripción, como cuantitativos (dosis diaria definida [DDD]/100E), que medían el consumo de medicamentos, y se marcaron los objetivos a alcanzar. Dichos indicadores se cuantificaron en el periodo previo y posterior a la implantación de las estrategias de mejora. La población estudiada fueron los pacientes ingresados en los servicios de traumatología y cirugía plástica con sistema de distribución de medicamentos en dosis unitaria. La estrategia de mejora consistió en el aporte de información mediante sesiones informativas y entrega de documentación a los médicos prescriptores en el periodo preintervención. Los resultados obtenidos se compararon con los objetivos iniciales para comprobar su cumplimiento. Resultados: Indicadores cualitativos: se incrementó el uso de ketorolaco intravenoso hasta2 días en el 25,5% (p < 0,001), y en pacientes de 65 años o más a dosis ≤ 60 mg/día un27,7% (p < 0,05). Indicadores cuantitativos: el consumo de ketorolaco descendió (cirugía plástica, 61,8 DDD/100E a 14,8), y el consumo de tramadol, ibuprofeno y metamizol aumentó (cirugía plástica, de 0 a 14,1; de 8,7 a 48,6 y de 50,1 a 71, respectivamente). Conclusiones: Se ha adecuado la prescripción y el uso de ketorolaco, AINE y tramadol, lo que proporciona mayor seguridad al paciente. Las estrategias utilizadas han sido efectivas (AU)

Objective: To evaluate the suitability of ketorolac and non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and other analgesic drugs currently used in the hospital. Material and method: We have followed the steps to develop a PDCA cycle (plan, do, check, act) or quality improvement cycle. The quality problem was analysed using anIshikawa diagram. We defined both qualitative quality indicators, those that measure prescription quality, and quantitative ones (defined daily dose, DDD/100BDs), which measure drug consumption, being the objectives to achieve. The study was conducted in all patients admitted to the hospital and who were admitted to orthopaedic and trauma surgery and plastic surgery departments with unit-dose dispensing systems. The strategy used was to give information to physicians through meetings and documentation. Finally, the results were analysed and compared with the initial objectives. Results: The study was performed on 260 patients in the first study period and 292 in the second. Qualitative indicators: intravenous ketorolac use ≤ 2 days, increased in 25.5% (p< 0.001); in patients ≥ 65 years old at dose ≤ 60 mg/day it increased 27.7% (p < 0.05). Quantitative indicators: in the second study period, ketorolac use decreased (plastic surgery department: 61.8 DDD/100BDs to 14.8), whereas tramadol, ibuprofen and metamizole increased (plastic surgery department: 0 to 14.1 in tramadol, 8.7 to 48.6 in ibuprofen and 50.1 to 71 in metamizole). Conclusions: Appropriateness of ketorolac, NSAIDs and tramadol use has been achieved, thus improving patient safety. Strategies have been effective (AU)

Impacto de las recomendaciones del Sistema Español de Farmacovigilancia en la publicación de casos de reacciones adversas a medicamentos / Impact of the spanish pharmacovigilance system recommendation son the publication of cases of adverse drug reactions

Objetivo. Evaluar el impacto de lasrecomendaciones que el Comité Técnico delSistema Español de Farmacovigilancia envióa los editores de revistas médicas españolasen el año 2004 sobre la información mínimaque deberían contener los casos publicadosde reacciones adversas a medicamentos.Diseño. Estudio observacional.Emplazamiento. Base de datos nacional desospechas de reacciones adversas (FEDRA).Participantes. Notificaciones de publicacionesde sospechas de reacciones adversasregistradas en FEDRA y publicadas enlos años previo (2003) y posterior (2005)al envío de las recomendaciones.Mediciones principales. Información en losapartados: sexo, edad, dosis, motivo de laprescripción, duraciones del tratamiento y dela reacción, secuencia temporal, efecto de laretirada y causas alternativas de laspublicaciones de sospechas de reaccionesadversas registradas en FEDRA. Secompararon los resultados de los 2 años.Resultados. No se observaron diferenciassignificativas en la información contenidaen las publicaciones de casos de reaccionesadversas entre los años 2003 y 2005.Los apartados que con mayor frecuenciapresentaban información incompleta eranlas dosis y duraciones de los tratamientosy de la reacción adversa. Sólo un tercio,aproximadamente, de las publicacionescontenían información completa.Conclusiones. Es necesario mejorarel contenido de la información de laspublicaciones de casos de reacciones adversasa medicamentos para que esta mejordocumentación contribuya a mejorarla evaluación de las señales de alerta

Objective. To assess the impact of therecommendations that, the TechnicalCommittee of the SpanishPharmacovigilance System sent, in 2004,to the editors of Spanish medical journalson the minimum information required forpublication of adverse drug reaction casereports.Design. Observational study.Setting. National suspected adverse drugreactions database (FEDRA).Participants. Published adverse drug reactionreports registered in FEDRA, publishedin the years before (2003) and after (2005)the recommendations were issued.Main measurements. The following dataelements were analysed: sex, age, dose,disease treated with the suspecteddrug, length of treatment and adverse drugreaction, temporal sequence, withdrawaleffect, and alternative causes. The resultsof the 2 years were compared.Results. The information in the case reportspublished between years 2003 and 2005was not significantly different. The dataelements more often incomplete were dose,length of treatment, as well as length ofadverse reaction. Approximately one thirdof the published case reports included fullinformation.Conclusions. There seems to be a needto improve the data elements contentof published adverse drug reactions casereports, so that such documentation can contribute to improve the assessment of alert signals (AU)

Contribuiçäo ao estudo de utilizaçäo de medicamentos em enfermaria de clínica médica e à organizaçäo de informações técnicas sobre medicamentos na instituiçäo hospitalar / Contribution to drug utilization study in general ward and to the organization of hospital drug information

Visando o desenvolvimento de metodologia para organizaçäo e disponibilizaçäo de informações técnicas atualizadas sobre medicamentos padronizados no Hospital, desenvolveu-se banco de dados computadorizado com informações sobre a nomenclatura do medicamento, suas diferentes especialidades farmacêuticas, restrições de prescriçäo, orientaçäo de receituário e classes terapêuticas. Esse foi adotado pela institutiçäo e resultou na ediçäo do novo Guia Farmacoterapêutico do HC-FMUSP. Desenvolveu-se estudo de utilizaçäo de medicamentos em Enfermaria de Clínica Geral para identificaçäo do perfil de prescriçäo e de gasto em medicamentos, visando apontar possíveis intervenções para racionalizaçäo...

Indicadores de calidad de la prescripción farmacológica basado en el consumo farmaceútico / Quality indicatives of hte pharmacological prescription based on pharmaceutical consumption

Objetivo: el objetivo de este trabajo es doble: por una parte sentar las bases metodológicas para el desarrollo de indicadores basados en datos de consumo farmacéutico. Por otra diseñar un conjunto de indicadores y proponer valores óptimos que puedan servir para la mejora de calidad de prescripción en atención primaria. Material y métodos: se creó un grupo de expertos que debía tomar sus decisiones por consenso. El procedimiento de trabajo se basó en la selección de los grupos farmacológicos más relevantes en atención primaria y en la propuesta inicial de un gran número de indicadores de consumo de principios activos expresados en Dosis Diarias Definidas. Tras analizar su significación y potencial utilidad y efectuar su seguimiento en diversas áreas del Insalud, se seleccionó un conjunto reducido para los que, en su mayoría, se han propuesto valores óptimos. Para la determinación de los valores óptimos se han considerado tanto los datos históricos de consumo, como datos epidemiológicos y diversos estudios internacionales. Únicamente en un grupo muy reducido de indicadores no se han establecido estos valores óptimos, por estimarse más oportuna la fijación de estándares locales, en función de las circunstancias epidemiológicas y sociosanitarias particulares. Resultados: se han propuesto indicadores de consumo para principios activos de utilidad terapéutica alta de los siguientes grupos: Antiulcerosos, antidiabéticos orales, hipolipemiantes, antiagregantes plaquetarios antihipertensivos, antiinflamatorios no esteroideos, analgésicos narcóticos, tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata, tranquilizantes e hipnóticos, antidepresivos, antibióticos y antiasmáticos. Además, se proponen otra serie de indicadores seleccionados por completar la aproximación a la calidad desde perspectivas complementarias a la estricta relevancia farmacológica. Entre ellos se encuentran indicadores de eficiencia, de utilización de genéricos, de adhesión a la guía farmacológica, de novedad terapéutica sin aportación relevante y de alerta. Conclusiones: el análisis del consumo farmacéutico puede ser una herramienta muy útil para evaluar la calidad en la prescripción farmacológica, ya que permite detectar con facilidad consumos excesivos y/o ineficientes, puede identificar el uso de medicamentos ineficaces y permite comparaciones sencillas y fáciles de interpretar, a partir de una toma de datos sencilla y fiable. Sin embargo, tiene como limitaciones la dificultad de relacionar de relacionar el diagnóstico con la indicación y el hecho de que no siempre lo consumido es igual a lo prescrito. Se espera que este primer grupo de indicadores propuestos sean discutidos, mejorados y ampliados por todo el colectivo de profesionales interesados en el tema (AU)