Estudio observacional de la efectividad y seguridad de nifedipino en la amenaza de parto prematuro / Observational study of the safety and effectiveness of nifedipine in pre-term labor

RESUMEN

Objetivos. Analizar la efectividad y seguridad del nifedipino en gestantes con amenaza de parto prematuro (APP). Sujetos y métodos. Estudio observacional prospectivo de abril de 2003 a diciembre de 2004 y retrospectivo de enero a diciembre de 2008. Se incluyeron 106 gestantes a las que se aplicó el protocolo de APP del hospital. Se excluyeron 33 por diferentes motivos, principalmente falsos diagnósticos de APP. Resultados. La prolongación del parto fue superior a 48 h en el 56,2% (IC 95% 44,8-67,5) y se administraron 2 dosis de betametasona en el 69,9% (IC 95% 59,3-80,4). La incidencia de reacciones adversas maternas fue del 29,4% (IC 95%7,8-51,2), principalmente hipotensión leve. De los 99 recién nacidos hubo 10 fallecimientos, principalmente por complicaciones infecciosas y bajo peso, y hubo un caso de encefalopatía hipóxico-isquémica. Conclusiones. La tocólisis con nifedipino es efectiva y segura si se respetan las precauciones de uso de forma estricta, registrando una baja incidencia de efectos adversos maternos y fetales (AU)

ABSTRACT

Objectives. To determine the effectiveness and safety of nifedipine as a tocolytic agent in pregnant women with preterm labor (PL). Subjects and methods. We performed a prospective observational study (April 2003 - December 2004) and a retrospective study (January- December 2008). A total of 106 pregnant women were included and the hospital PL protocol was applied. Thirty-three patients were excluded for different reasons, mainly because of a false PL diagnosis. Results. Pregnancy was prolonged by more than 48 hours in 56.2% [95% CI 44.8-67.5] and 2 doses of betametasone were administered in 69.9% [95% CI 59.3-80.4]. The incidence of maternal adverse reactions was 29.4% (95% CI 7.8-51.2), mainly mild hypotension. Of the 99 newborns, 10 died, mainly because of infectious complications and low birthweight and there was one case of hypoxic-ischemic encephalopathy. Conclusions. Tocolysis with nifedipine is safe and effective if precautions for use are strictly respected. In this study, there was a low incidence of maternal and fetal adverse effects (AU)