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Creating a Holistic Extractables and Leachables (E&L) Program for Biotechnology Products.
Li, Kim; Rogers, Gary; Nashed-Samuel, Yasser; Lee, Hans; Mire-Sluis, Anthony; Cherney, Barry; Forster, Ronald; Yeh, Ping; Markovic, Ingrid.
Afiliación
  • Li K; Amgen Inc., Thousand Oaks, California, USA and kim.li@amgen.com snashed@amgen.com.
  • Rogers G; Amgen Inc., Thousand Oaks, California, USA and.
  • Nashed-Samuel Y; Amgen Inc., Thousand Oaks, California, USA and kim.li@amgen.com snashed@amgen.com.
  • Lee H; Amgen Inc., Thousand Oaks, California, USA and.
  • Mire-Sluis A; Amgen Inc., Thousand Oaks, California, USA and.
  • Cherney B; Amgen Inc., Thousand Oaks, California, USA and.
  • Forster R; Amgen Inc., Thousand Oaks, California, USA and.
  • Yeh P; Amgen Inc., Thousand Oaks, California, USA and.
  • Markovic I; U.S. Food and Drug Administration (FDA), Washington, DC, USA.
PDA J Pharm Sci Technol ; 69(5): 590-619, 2015.
Article en En | MEDLINE | ID: mdl-26429108
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Texto completo: 1 Bases de datos: MEDLINE Asunto principal: Productos Biológicos / Biofarmacia / Biotecnología / Preparaciones Farmacéuticas / Contaminación de Medicamentos / Tecnología Farmacéutica / Embalaje de Medicamentos Tipo de estudio: Etiology_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Idioma: En Revista: PDA J Pharm Sci Technol Año: 2015 Tipo del documento: Article
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