CiPA challenges and opportunities from a non-clinical, clinical and regulatory perspectives. An overview of the safety pharmacology scientific discussion.

Wallis, Rob; Benson, Charles; Darpo, Borje; Gintant, Gary; Kanda, Yasunari; Prasad, Krishna; Strauss, David G; Valentin, Jean-Pierre

Wallis, Rob; Benson, Charles; Darpo, Borje; Gintant, Gary; Kanda, Yasunari; Prasad, Krishna; Strauss, David G; Valentin, Jean-Pierre.

Afiliación

Wallis R; Royal Tunbridge Wells, TN3 9EA, UK. Electronic address: robwallis120@hotmail.com.
Benson C; Clinical Phamacology, Eli Lilly and Company, United States.
Darpo B; iCardiac Technologies, United States.
Gintant G; Department of Integrative Pharmacology, Abbvie, United States.
Kanda Y; Division of Pharmacology, National Institute of Health Sciences, 3-25-26 Tonomachi, Kawasaki-ku, Kawasaki, Kanagawa 210-9501, Japan.
Prasad K; Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), London, UK.
Strauss DG; U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA.
Valentin JP; UCB-Biopharma SPRL, Non-Clinical Development, 1420 Braine L'Alleud, Belgium.

J Pharmacol Toxicol Methods ; 93: 15-25, 2018.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-29958940

Asunto(s)

Arritmias Cardíacas/inducido químicamente; Simulación por Computador; Congresos como Asunto; Electrocardiografía/efectos de los fármacos; Sociedades Farmacéuticas; Animales; Arritmias Cardíacas/fisiopatología; Arritmias Cardíacas/prevención & control; Simulación por Computador/normas; Congresos como Asunto/normas; Evaluación Preclínica de Medicamentos/métodos; Evaluación Preclínica de Medicamentos/normas; Canal de Potasio ERG1/agonistas; Canal de Potasio ERG1/antagonistas & inhibidores; Canal de Potasio ERG1/fisiología; Electrocardiografía/normas; Humanos; Síndrome de QT Prolongado/inducido químicamente; Síndrome de QT Prolongado/fisiopatología; Síndrome de QT Prolongado/prevención & control; Miocitos Cardíacos/efectos de los fármacos; Miocitos Cardíacos/fisiología; Sociedades Farmacéuticas/normas

Palabras clave

CiPA; Comprehensive In-Vitro Proarrhythmia assay; Multiple cardiac ion channels; Proarrhythmia; QTc; Torsade de pointes; hERG

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Texto completo: 1 Bases de datos: MEDLINE Asunto principal: Arritmias Cardíacas / Sociedades Farmacéuticas / Simulación por Computador / Congresos como Asunto / Electrocardiografía Tipo de estudio: Guideline / Observational_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Idioma: En Revista: J Pharmacol Toxicol Methods Año: 2018 Tipo del documento: Article

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