Using Statistical Modeling for Enhanced and Flexible Pharmacovigilance Audit Risk Assessment and Planning.

Zou, Min; Barmaz, Yves; Preovolos, Melissa; Popko, Leszek; Ménard, Timothé

Zou, Min; Barmaz, Yves; Preovolos, Melissa; Popko, Leszek; Ménard, Timothé.

Afiliação

Zou M; F. Hoffmann-La Roche AG, 4070, Basel, Switzerland.
Barmaz Y; F. Hoffmann-La Roche AG, 4070, Basel, Switzerland.
Preovolos M; F. Hoffmann-La Roche AG, 4070, Basel, Switzerland.
Popko L; F. Hoffmann-La Roche AG, 4070, Basel, Switzerland.
Ménard T; F. Hoffmann-La Roche AG, 4070, Basel, Switzerland. timothe.menard@roche.com.

Ther Innov Regul Sci ; 55(1): 190-196, 2021 01.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-32804381

Assuntos

Modelos Estatísticos; Farmacovigilância; Reprodutibilidade dos Testes; Estudos Retrospectivos; Medição de Risco

Palavras-chave

Audit; Drug safety; Good pharmacovigilance practice (GVP); Pharmacovigilance; Quality assurance; Statistical modeling

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Modelos Estatísticos / Farmacovigilância Tipo de estudo: Etiology_studies / Guideline / Observational_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Idioma: En Revista: Ther Innov Regul Sci Ano de publicação: 2021 Tipo de documento: Article País de afiliação: Suíça

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