Clinical Pharmacology at the Intersection of Women's Health and Regulation: Drug Development Considerations for Uterine Fibroids.

Shon, Jihong; Zou, Peng; Tran, Doanh; Seo, Shirley K; Lu, Yanhui

Shon, Jihong; Zou, Peng; Tran, Doanh; Seo, Shirley K; Lu, Yanhui.

Afiliação

Shon J; Office of Clinical Pharmacology, Office of Translational Sciences, Center for Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA.
Zou P; Office of Clinical Pharmacology, Office of Translational Sciences, Center for Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA.
Tran D; Office of Clinical Pharmacology, Office of Translational Sciences, Center for Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA.
Seo SK; Office of Clinical Pharmacology, Office of Translational Sciences, Center for Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA.
Lu Y; Office of Clinical Pharmacology, Office of Translational Sciences, Center for Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA.

J Clin Pharmacol ; 60 Suppl 2: S39-S48, 2020 12.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-33274511

Assuntos

Aprovação de Drogas/organização & administração; Desenvolvimento de Medicamentos; Leiomioma/tratamento farmacológico; Saúde da Mulher; Tamanho Corporal; Doença Hepática Induzida por Substâncias e Drogas; Contraceptivos Hormonais/farmacocinética; Suplementos Nutricionais; Interações Medicamentosas; Feminino; Hormônio Liberador de Gonadotropina/análogos & derivados; Hormônio Liberador de Gonadotropina/antagonistas & inibidores; Hormônio Liberador de Gonadotropina/farmacocinética; Antagonistas de Hormônios/efeitos adversos; Antagonistas de Hormônios/farmacocinética; Antagonistas de Hormônios/farmacologia; Humanos; Farmacologia Clínica; Congêneres da Progesterona/efeitos adversos; Congêneres da Progesterona/farmacocinética; Congêneres da Progesterona/farmacologia; Fatores Raciais

Palavras-chave

clinical pharmacology (CPH); clinical research (CRE); drug development; gynecology (GYN); women's health

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Saúde da Mulher / Aprovação de Drogas / Desenvolvimento de Medicamentos / Leiomioma Tipo de estudo: Prognostic_studies Idioma: En Revista: J Clin Pharmacol Ano de publicação: 2020 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos

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