RESUMEN
Objective: The aim of this clinical study was to evaluate the survival rate of a new pulpectomy protocol using 2% chlorhexidine digluconate gel and Feapex® paste for endodontic treatment in primary teeth. Material and Methods: A total of 105 pulpectomies were performed in anterior and posterior teeth of 48 infants (1-3 years old) with high caries experience with irreversible pulpitis or pulp necrosis. All treatments were performed by dental surgeons with no specialization in Pediatric Dentistry, under local anesthesia and rubberdam isolation. Manual files were used in conjunction with 2% chlorherixidine gel for root canal instrumentation, and Feapex® paste was used as a obturation material. The clinical and radiographic outcomes were collected by one trained independent evaluator with a follow-up period of 24months. Success was determined by the absence of pain, pathological mobility, pathologic bone rarefaction, pathological root resorption and soft tissue pathology around the affected tooth Survival of the endodontic treatment was evaluated by estimating survival rates through Kaplan-Meier curves. Cox Regression analysis with shared fragility were performed to evaluate the association between the independent variables to endodontic treatment failure (α=5%). Results: After 24 months, the treatment survival was 86% (SE=0.03). Root resorption at baseline was associated with a higher risk of failure (HR=2.81; CI=1.12-7.08; p=0.027). The survival rate of the endodontic treated teeth due to dental trauma was 100%, while teeth with dental caries had lower survival rate (85.05%; p<0.001*). Other variables analyzed included gender, age of the child, tooth position (incisor/molar), restoration type, obturation quality, and caries experience were not associated with treatment failure (p>0.05). Conclusion: The new protocol using 2% chlorhexidine digluconate and Feapex® presented a high survival rate and can be considered as a suitable protocol for pulpectomy in primary teeth.Trial Registration: REBEC (RBR-282s2f) (AU)
Objetivo: Avaliar a sobrevida de um novo protocolo para tratamento endodôntico (pulpectomia) em dentes decíduos utilizando gel de digluconato de clorexidina 2% e pasta Feapex®. Material e Métodos: Um total de 105 pulpectomias foram realizadas em dentes anteriores e posteriores diagnosticados com pulpite irreversível ou necrose pulpar em 48 crianças (1-3 anos de idade) com alta experiência de cárie. Todos os tratamentos foram realizados por cirurgiões-dentistas clínicos gerais, sob anestesia local e isolamento absoluto. Limas manuais foram utilizadas em conjunto com cloroherixidina 2% gel para instrumentação dos canais radiculares e pasta Feapex® foi utilizada como material de obturação. Os resultados clínicos e radiográficos foram coletados por um avaliador independente treinado com um período de acompanhamento de 24 meses. O sucesso foi determinado pela ausência de dor, mobilidade patológica, rarefação óssea patológica, reabsorção radicular patológica e ausência de fístula/abscesso ao redor do dente tratado. A sobrevida do tratamento endodôntico foi estimativa utilizando curvas de Kaplan-Meier. Análise de regressão de Cox com fragilidade compartilhada foi realizada para avaliar a associação entre as variáveis independentes com a falha do tratamento endodôntico (α = 5%). Resultados: Após 24 meses, a sobrevida do tratamento foi de 86% (EP = 0,03). A reabsorção radicular no início do estudo foi associada a um maior risco de falha (HR= 2,81; IC= 1,12-7,08; p= 0,027). Dentes tratados endodonticamente devido ao traumatismo dentário na dentição decídua apresentaram taxa de sobrevida de 100%, enquanto dentes com comprometimento pulpar devido à cárie dentária tiveram menor sobrevida (85,05%; p<0,001 *). Todas as outras variáveis analisadas como sexo, idade da criança, dente (incisivo/molar), tipo de restauração, qualidade da obturação e experiência de cárie não foram associadas à falha do tratamento (p> 0,05). Conclusão: O novo protocolo utilizando digluconato de clorexidina 2% e Feapex® apresentou alta sobrevida e pode ser considerado um protocolo adequado para pulpectomia em dentes decíduos.Registro do estudo clínico: REBEC (RBR-282s2f). (AU)