RESUMEN
This randomized controlled trial (RCT) aimed to pilot the newly developed manualized and monitored systemic therapy (ST) for social anxiety disorder (SAD), as compared to manualized and monitored cognitive behavioral therapy (CBT). We conducted a prospective multicenter, assessor-blind pilot RCT on 38 outpatients (ICD F40.1; Structured Clinical Interview for DSM (SCID); Liebowitz Social Anxiety Scale, LSAS-SR >30). The primary outcome was level of social anxiety (LSAS-SR) at the end of treatment. A total of 252 persons were screened, and 38 patients were randomized and started therapy (CBT: 20 patients; ST: 18 patients; age: M = 36 years, SD = 14). Within-group, simple-effect intent-to-treat analyses (ITT) showed significant reduction in LSAS-SR (CBT:d = 1.04; ST:d = 1.67), while ITT mixed-design ANOVA demonstrated the advantage of ST (d = 0.81). Per-protocol analyses supported these results. Remission based on reliable change indices also demonstrated significant difference (LSAS-SR: 15% in CBT; 39% in ST;h: 0.550), supported by blind diagnosticians' ratings of those who completed therapy (SCID; 45% in CBT, 78% in ST,p = .083). No adverse events were reported. CBT and ST both reduced social anxiety, supporting patient improvement with the newly developed ST for SAD; this has yet to be verified in a subsequent confirmatory RCT.
Este ensayo controlado aleatorizado tuvo como finalidad probar la terapia sistémica (TS) estandarizada y monitoreada recientemente desarrollada para el trastorno de ansiedad social en comparación con la terapia cognitivo-conductual (TCC) estandarizada y monitoreada. Realizamos un ensayo controlado aleatorizado prospectivo, multicentro y con enmascaramiento para el evaluador en 38 pacientes ambulatorios (CIE F40.1; Entrevista Clínica Estructurada para los trastornos del DSM (SCID); Escala de Ansiedad Social de Liebowitz, LSAS-SR > 30). El resultado principal fue el nivel de ansiedad social (LSAS-SR) al final del tratamiento. Se evaluó a un total de 252 personas, 38 pacientes fueron aleatorizados y comenzaron la terapia (TCC: 20 pacientes; TS: 18 pacientes; edad: promedio= 36 años, desviación estándar = 14). Los análisis intragrupales, de efecto simple, con intención de tratar demostraron una reducción significativa del LSAS-SR (TCC: d = 1.04; TS: d = 1.67), mientras que el análisis de varianza de diseño mixto con intención de tratar demostró la ventaja de la TS (d = 0.81). Los análisis por protocolo respaldaron estos resultados. La remisión basada en los índices de cambio fiable también demostró una diferencia significativa (LSAS-SR: 15% en la TCC; 39% en la TS; h: 0.550), respaldada por diferencias casi significativas en las valoraciones con enmascaramiento para los evaluadores de aquellos que completaron la terapia (SCID; 45% en la TCC, 78% en la TS, p = 0.083). No se informaron efectos adversos. Tanto la TCC como la TS reducen la ansiedad social y respaldan la mejora de los pacientes con la terapia sistémica recientemente desarrollada para los trastornos de ansiedad social; esto aun debe verificarse en un ensayo controlado aleatorizado confirmatorio posterior.