Validation protocol of the LESS-CHRON deprescription tool in multimorbidity patients. LESS-CHRON-VALIDATION Project.

OBJECTIVE: Deprescribing is considered one of the main strategies available for  preparing an individualized therapeutic plan in patients with multiple pathologies or complex chronic conditions. However, despite the practice has been in place for some years, there is a need for studies that support the achievement of satisfactory health outcomes, as well as tools that help implement deprescribing in routine clinical practice. The  bjective of this project is to analyze the impact of reducing polypharmacy,  through the LESS-CHRON deprescribing tool, on a population  of elderly polymedicated patients with multiple conditions. METHOD: This will be a quasi-experimental, pre-and-post intervention multicenter cohort study. The variables to be analyzed will be  divided into two large groups: those related to pharmacology and those related to health outcomes. They will be collected at baseline, at 3 and at 6-12  months. A first screening phase will be carried out to recruit candidate patients  and obtain information about the identified deprescribing  opportunities. The second phase will constitute the intervention phase, where  the LESS-CHRON tool will be applied and the actual deprescribing of the drugs  will be carried out. DISCUSSION: LESS-CHRON has been proclaimed as a suitable deprescribing tool in clinical practice. Validation of LESS-CHRON will seek to show the results that can be achieved following the deprescribing of drugs,  in addition to demonstrating that the tool can reliably be used by clinicians in  their routine practice. On the other hand, the results of this project may  provide information leading to improving or adapting the tool itself, giving rise  to a second generation of more efficient version.

OBJETIVO: La desprescripción se considera una de las principales estrategias disponibles para el abordaje del plan terapéutico individualizado en  pacientes pluripatológicos o crónicos complejos. Sin embargo, a pesar de ser una práctica ya instaurada desde hace algunos años, se reclama la necesidad de estudios que avalen la obtención de buenos resultados en salud, además de herramientas que ayuden a su desarrollo en la práctica clínica habitual. El objetivo de este proyecto es analizar el impacto en  la disminución de la farmacoterapia mediante la desprescripción de fármacos, aplicando la herramienta LESS-CHRON, en una población de  pacientes de edad avanzada, polimedicada y con múltiples patologías.Método: Estudio cuasiexperimental, pre-post, multicéntrico. Las variables a analizar se dividirán en dos grandes grupos: referidas a la esfera  farmacológica y referidas a resultados en salud. Se recogerán en el momento  basal, a los 3 y a los 6-12 meses. Se realizará una primera fase de screening  para localizar a los pacientes candidatos, que permitirá obtener la información relativa a las oportunidades de desprescripción identificadas. La  segunda constituirá la fase de intervención, en la que se aplicará la  herramienta LESS-CHRON y se llevará a cabo la desprescripción real de los  fármacos.Discusión: LESS­CHRON se ha proclamado como una herramienta adecuada para llevar a cabo la desprescripción de fármacos en la práctica clínica. La validación de la herramienta LESS-CHRON tratará de poner  de manifiesto los resultados que se logran tras efectuar la desprescripción,  además de demostrar su fiabilidad como herramienta, de modo que los clínicos puedan usarla como parte de su actividad asistencial con total  confianza. Por otro lado, los resultados de este proyecto podrán arrojar  información para la mejora o adaptación de la propia herramienta, dando lugar  a una segunda generación o futuras versiones mejoradas y más  eficientes.

[Mirabegron, a breakthrough in overactive bladder syndrome?] / Mirabegrón ¿un avance en el síndrome de vejiga hiperactiva?

OBJECTIVE: Overactive bladder syndrome is a condition with high prevalence, which has a negative impact on patients' quality of life. A drug with a novel mechanism of action has been recently approved: mirabegron. The objective of this study is to review the scientific evidence available on mirabegron, with the aim to analyze its efficacy, safety and cost, and thus estimate its role within current pharmacotherapy. Methods: The effectiveness and safety of mirabegron were analyzed through an evaluation of scientific evidence. The cost of different pharmacological alternatives was calculated based on their Defined Daily Dose (DDD) and their manufacturer's sale price. Results: The use of mirabegron in the treatment of overactive bladder syndrome is supported by three randomized clinical trials, controlled with placebo, at 12 weeks. All three share the same primary efficacy variables (number of incontinence episodes per 24 hours and number of micturitions per 24 hours). Long-term efficacy data are based on a 12-month study, where efficacy outcomes were measured as secondary variables. In all studies, mirabegron showed a significant but modest effect. Some of the most frequently detected adverse effects were: hypertension, increase of glucose in blood, headache, urinary tract infections, constipation and tachycardia. Special attention must be paid to cardiovascular events. Conclusions: The clinical efficacy of mirabegron is very modest and comparable to that achieved with the other drugs approved for this indication. Moreover, it is more expensive than other therapeutic options. Cardiac risks and urinary infections only allow to consider it as an alternative option to anticholinergic drugs, when these are contraindicated, show no clinical efficacy, or cause unacceptable adverse effects.

Objetivo: El síndrome de vejiga hiperactiva es una patología con elevada prevalencia y que tiene un impacto negativo sobre la calidad de vida de los pacientes. Recientemente se ha aprobado un fármaco con un novedoso mecanismo de acción: el mirabegrón. El objetivo de este estudio es revisar la evidencia científica disponible sobre el mirabegrón, con el fin de analizar su eficacia, seguridad y coste, y así estimar su papel en la farmacoterapia actual.Metodología: La eficacia y seguridad del mirabegrón se analizó mediante una evaluación de la evidencia científica. El coste de las diferentes alternativas farmacológicas se calculó en base a sus dosis diarias definidas (DDD) y el precio de venta del laboratorio. Resultados: Tres ensayos clínicos aleatorizados, controlados con placebo, de 12 semanas de duración, apoyan el uso del mirabegrón en el tratamiento del síndrome de vejiga hiperactiva. Los tres comparten las mismas variables principales de eficacia (número de episodios de incontinencia/24 h y número de micciones/24 h). Los datos de eficacia a largo plazo se basan en un estudio de seguridad de 12 meses de duración en el que los resultados de eficacia se medían como variables secundarias. En todos los estudios, el mirabegrón mostró un efecto significativo pero modesto. Entre los efectos adversos más frecuentes se detectaron hipertensión, aumento de glucosa en sangre, dolor de cabeza, infecciones del tracto urinario, estreñimiento y taquicardia. Se debe prestar especial atención a los eventos cardiovasculares. Conclusiones: La eficacia clínica del mirabegrón es muy modesta y comparable a la conseguida con el resto de fármacos aprobados para esta indicación. Además, presenta un mayor coste que otras alternativas terapéuticas. Los riesgos cardiacos e infecciones urinarias solo hacen posible considerarlo como  una alternativa a los anticolinérgicos cuando estos estén contraindicados, sean clínicamente ineficaces o sus efectos adversos sean inaceptables.