Aseguramiento y control de la calidad de los datos en un estudio de cohorte en Colombia

Introducción: La calidad de los datos facilita garantizar la fiabilidad de los estudios observacionales. Objetivo: Describir el aseguramiento y el control de calidad para mantener la fiabilidad y la validez del dato en un estudio de cohorte. Métodos: Presentar el manejo de datos implementado dentro de un seguimiento de enfermos renales crónicos cuya exposición fue un programa de protección renal comparado con el tratamiento convencional y su asociación con desenlaces clínicos. Se evaluó el cambio en la frecuencia de errores después de implementar el plan y la reproducibilidad del ingreso de registros a las bases de datos. Resultados: Se documentó una disminución progresiva en los errores cometidos en la captación de datos. El valor de Kappa entre los recolectores de la información para las variables clínicas más importantes fue 0,960 para la depuración de creatinina 150 mg/dL; 0,730 para la alteración del sedimento urinario; 0,956 para la asignación de estadio al ingreso. Los coeficientes de correlación intraclase para la identificación de las cifras de presión arterial sistólica fue 0,996; para la de presión arterial diastólica 0,993 y para los niveles de creatinina sérica al diagnóstico 0,995. Discusión: La calidad de los datos comienza con el reconocimiento de los retos y dificultades que implica su responsable captación, de ahí el aporte de la estandarización de los procesos y el personal que los lleve a cabo en forma idónea. Estudios evidencian que muchos procesos de mejora surgen en el desarrollo de la investigación sin protocolos preestablecidos. Conclusión: La reducción en la proporción y el tipo de error durante el proceso de captación de datos se debe a su identificación temprana y la corrección de instructivos, del instrumento de control de diligenciamiento y de la capacitación continua del personal. El análisis mostró una buena concordancia interevaluador.

Introduction: Data quality makes it easier to ensure that observational studies are reliable. Objective: To describe assurance and quality control to maintain data reliability and validity in a cohort study. Methodology: We present the data management strategies implemented in a study that followed patients of chronic kidney disease who were in a renal protection program and compared them with those undergoing conventional treatment to observe its association with clinical outcomes. We assessed the changes in error frequency after implementing the plan along with the reproducibility of the strategies for entering records into the databases. Results: We documented a progressive decrease of data collection errors. The Kappa values among data collectors for the most important variables were: 0.960 for creatinine clearance 150 mg/dl; 0.730 for urinary sediment alteration and 0.956 for stage allocation upon admission. The intraclass correlation coefficient for the identification of systolic blood pressure was 0.996; for diastolic blood pressure, the coefficient was 0.993 and for serum creatinine levels at diagnosis, the value was 0.995. Discussion: Data quality begins with the recognition of the challenges and difficulties involved in responsible data collection, hence the contribution of standardized processes and personnel to carry them out in a suitable manner. Studies show that many improvement processes arise in the development of research without pre-established protocols. Conclusion: The reduction in error ratio and type during the data collection process are the result of the early identification of erroneously entered or missing data, the correction of the guidelines for completing forms as well as of the instruments for detecting errors and continuous training of the staff. The analysis showed good inter-rater reliability.

Evolution of cesarean sections in Colombia and its association with the legal standing of the institutions where deliveries take place / Evolución de la cesárea en Colombia y su asociación con la naturaleza jurídica de la institución donde se atiende el parto

Objectives: To describe how the frequency of cesarean section has evolved in Colombia since 1998, both in overall terms as well as discriminated according to the legal standing of the healthcare providers (IPSs) where delivery takes place, and to estimate the size of the association between the legal standing of the institutions and the performance of cesarean sections between 2015 and 2017. Material and methods: A cross-sectional cohort study that describes the frequency of cesarean deliveries between 1998 and 2020, plus an analytical component to estimate the association between the legal nature and the route of delivery between 2015 and 2017, based on the birth records of the Colombian National Statistics Administrative Department (DANE). The prevalence ratio was used as an estimator of this association. Results: In 1998, the proportion of cesarean deliveries was 25.7 %; it increased to 46.4 % by 2015 and then dropped to 44.6 % by 2020. After 1998, the proportion of cesarean sections in public hospitals increased from 26.2 % to 42.9 % by 2014, while in private providers it increased from 45.0 % to 57.7 % by 2013. The prevalence ratio of cesarean sections in private versus public institutions was 1.57 (95 % CI: 1.56-1.57). Conclusions: After a long period of sustained growth, there is now a reduction in the proportion of cesarean sections in the country. In public health care institutions, these procedures increased in greater proportion during most of the study period, while in private healthcare providers they are carried out at a higher frequency in all subgroups of women. It will be necessary to evaluate in the future, using more robust methodologies, whether the decrease in the frequency of cesarean section is a real or secular trend.

Objetivos: describir la evolución de la frecuencia de la cesárea en Colombia a partir de 1998, tanto global como discriminada según la naturaleza jurídica de las instituciones prestadoras de salud (IPS) donde se atienden los partos, y calcular la magnitud de la asociación entre la naturaleza jurídica de la IPS y la realización de cesáreas entre 2015 y 2017. Materiales y métodos: estudio de corte transversal que describe la frecuencia de partos por cesárea entre los años 1998 y 2020, y un componente analítico para estimar la asociación entre la naturaleza jurídica y la vía del parto entre los años 2015 y 2017, a partir de las bases de registros de nacimientos del Departamento Administrativo Nacional de Estadística (DANE) de Colombia. Se presentan las proporciones de cesárea por año y el incremento en la proporción de cesárea por tipo de institución; como estimador de esta asociación se utilizó la razón de prevalencia. Resultados: en 1998, la proporción de cesárea fue 25,7 %, incrementó hasta 46,4 % en 2015 y descendió a 44,6 % para 2020. A partir de 1998, la proporción de cesárea en las IPS públicas pasó de 26,2 a 42,9 % para el año 2014 y en las privadas de 45,0 a 57,7 % para el año 2013. La razón de prevalencia de la cesárea de las instituciones privadas con respecto a las públicas fue 1,57 (IC 95 %: 1,56-1,57). Conclusiones: después de un periodo largo de incremento sostenido, se está presentando una disminución en la proporción de cesáreas en el país; las IPS públicas incrementaron estos procedimientos en mayor proporción durante la mayor parte del tiempo estudiado y en las IPS privadas se realizan con mayor frecuencia a todos los subgrupos de mujeres. Se deberá evaluar en el futuro, mediante metodologías más robustas, si el descenso en la frecuencia de cesárea es una tendencia real o secular.

Frecuencia de síndrome hepatopulmonar en pacientes pediátricos trasplantados en un hospital de alta complejidad en Medellín, Colombia / Frequency of hepato-pulmonary syndrome in pediatric transplanted patients in a high complexity hospital in Medellín, Colombia

Introducción. El síndrome hepatopulmonar (SHP) es una complicación grave en los pacientes con enfermedad hepática crónica y/o hipertensión portal. La frecuencia descrita en adultos es entre 4 % y 47 %. En pediatría, los reportes también son muy variables y van desde el 3 % hasta el 40 %, desconociendo la real incidencia de este. El objetivo de esta descripción es conocer la frecuencia del SHP en pacientes pediátricos en un hospital de alta complejidad, por medio de una búsqueda activa del SHP en los estudios pretrasplante hepático hallados en las historias clínicas. Metodolo-gía. Estudio retrospectivo de 5 años, en un hospital de alta complejidad en Colombia, en menores de 15 años con un primer trasplante hepático. Resultados. Se contó con la información de 24 pacientes, se analizaron variables demográficas y se confirmó el SHP en 18 pacientes (75 %), encontrando una gravedad leve o moderada en el 33 % y 44 %, respectivamente, siendo en este grupo la cirrosis con complicaciones por hipertensión portal la indicación más frecuente para el trasplante, y como etiología de base, la atresia de vías biliares en un 61 %. Conclusión. El SHP en nuestra población se encontró con una alta frecuencia de presentación, por encima de lo reportado en la literatura, llevando a recomendar una búsqueda activa, con el objetivo de brindar un manejo integral y oportuno.

Introduction. Hepatopulmonary syndrome (HPS) is a serious complication in patients with chronic liver disease and/or portal hypertension. The frequency described in adults is between 4% and 47%. In pediatrics, reports are also highly variable and range from 3% to 40%, with the real incidence not clear yet. The objective of this study is to know the frequency of HPS in our population through an active search for HPS in pre-liver transplant studies in clinical records. Methodology. This is a 5-year retrospective study, in a reference hospital in Colombia, that included children under 15 years of age with a first liver transplant. Results. In 24 patients, the information was available, demographic variables were analyzed, and HPS was confirmed in 18 patients (75%), finding mild and moderate severity in 33% and 44%, respectively. In this group, cirrhosis with complications due to portal hyper-tension was the most frequent indication for transplantation and biliary atresia was the main etiology in 61%. Conclusion. HPS in our population was found with a high frequency, higher than is described in the literature, leading to the recommendation of an active search, with the aim of providing com-prehensive and timely management.

Ligadura de fugas venosas dorsales en pacientes con disfunción eréctil. Reporte de 50 pacientes con seguimiento a 6 meses / Ligation of penile dorsal venous leaks in patients with erectile disfunction. Report of 50 patients with a 6-month follow-up

Objetivo: La disfunción venooclusiva peneana se reconoce como causa de disfunción eréctil en algunos pacientes jóvenes sin otros factores de riesgo. El objetivo del estudio es reportar los resultados de una cirugía de esta patología en pacientes menores de 40 años, con seguimiento hasta 6 meses postratamiento. Método: Estudio descriptivo en una cohorte retrospectiva de historias clínicas con 50 pacientes que cumplían criterios de inclusión, evaluados y sometidos a cirugía estandarizada por el mismo cirujano entre 01/2014 y 10/2021. Al grupo se le practicó un puntaje de síntomas (Sexual Health Inventory for Men [SHIM]) antes de la cirugía y a los 3 y 6 meses de esta. Los resultados del SHIM pre- y posoperatorio se relacionaron con los diferentes grados de disfunción eréctil (grave, moderada y leve), y adicionalmente se dividieron en tres grupos según criterios definidos en exitoso, moderado y deficiente. El diagnóstico de fugas venosas se hizo mediante ecografía Doppler peneana con vasoactivo, registrando fugas venosas, grado de fibrosis peneana y presencia de glande blando. El protocolo del estudio fue aprobado por el Comité de Investigación del Hospital Pablo Tobón Uribe, de Medellín. Resultados: El rango de edad al momento del procedimiento fue de 18-50 años, con una edad media de 31,2 años, y el inicio de la disfunción eréctil a los 23,4 años. El tiempo de evolución de la enfermedad antes de intentar la cirugía varió entre 2 y 21 años (7,5 años en promedio). El estado de disfunción eréctil según el SHIM preoperatorio fue 4 (8%) grave, 46 (92%) moderada y no hubo ningún caso leve. Los desenlaces posoperatorios a 6 meses fueron 11 (22%) moderada, 20 (40%) leve y 19 (38%) sin disfunción eréctil. Adicionalmente, según análisis interno al SHIM, 34 (68%) fueron exitosos, 6 (12%) moderados y 10 (20%) deficientes. Conclusiones: La ligadura de fugas venosas dorsales peneanas tiene buenos resultados a mediano plazo en cuanto a calidad de la erección y satisfacción del paciente.

Objective: Penile venocclusive dysfunction is recognized as a cause of erectile dysfunction in some young patients with no other risk factors. The objective of the study is to report the results of surgery for this pathology in patients under 40 years of age, with follow-up up to 6 months post-treatment. Method: A descriptive study was carried out in a retrospective cohort of medical records with 50 patients with inclusion criteria, evaluated and submitted to standardized surgery by the same surgeon between 01/2014 and 10/2021. A symptom score (Sexual Health Inventory for Men [SHIM]) was applied to the group, before surgery, and 3 and 6 months after. The pre- and post-operative SHIM results have been related to the different degrees of erectile dysfunction and, additionally, they were divided into three groups according to criteria defined as successful, moderate, and poor. The diagnosis of venous leaks was made by vasoactive penile Doppler ultrasound, recording venous leaks, degree of penile fibrosis and presence of soft glans penis. The study protocol was approved by the Research Committee of the Pablo Tobon Uribe Hospital, in Medellín. Results: Age range at the time of the procedure 18-50 years, mean age 31.2 years and onset of erectile dysfunction 23.4 years. Time of evolution of the disease before attempting surgery varied between 2 and 21 years (average 7.5 years). Erection status according to the preoperative SHIM was severe erectile dysfunction 4 (8%) and moderate 46 (92%). The outcomes at 6 months were 11 (22%) with moderate erectile dysfunction, 20 (40%) switched to mild and19 (38%) were left without erectile dysfunction. Additionally, according to additional analysis to the SHIM, 34 (68%) were successful, 6 (12%) moderate and 10 (20%) poor. Conclusions: Ligation of penile dorsal venous leaks has good medium-term results in terms of erection quality and patient satisfaction.

¿Reconocemos adecuadamente la acolia/ hipocolia en los lactantes?

Objetivo: El objetivo de este estudio fue valorar el nivel de acierto del personal de salud en la identificación de hipocolia/acolia en un escenario simulado. Con respecto a esto afirmamos que la hipocolia/acolia son signos clínicos que indican obstrucción biliar, relacionándose con enfermedades colestásicas obstructivas, siendo la atresia de vías biliares una de las principales causas en los primeros meses de vida; en esta, el pronóstico del manejo quirúrgico depende del diagnóstico temprano. Métodos: Estudio descriptivo/ prospectivo basado en la realización de una prueba virtual al personal de salud de Medellín, dividiéndose según sitio de trabajo, edad, sexo y profesión. Fueron utilizadas cinco imágenes de la tabla de colores de materia fecal, utilizada en Taiwán, previa autorización de sus autores. Se consideró reconocimiento adecuado cuando el participante identificaba como anormales las tres imágenes que representaban la acolia/hipocolia. Resultados: Se obtuvo respuesta de 442 participantes (se excluyeron 53) y solo 253 (65 %) lograron reconocimiento adecuado. En el análisis por subgrupos se encontró que hubo un mayor acierto en los participantes del Hospital Pablo Tobón Uribe con respecto a otras instituciones (69 y 54.6 %, respectivamente - p. 0.005). Los participantes con menor porcentaje de acierto fueron los médicos generales en un (45 %). Conclusión: Durante la valoración simulada sobre la identificación adecuada de acolia/hipocolia se encontró que solo el 65 % de la población participante acertó en la identificación correcta de este signo clínico, lo que sugiere una mayor atención en cuanto al entrenamiento para la identificación de acolia/hipocolia.

Objetive: The objective of this study was to assess the level of success of healthcare worker in the identification of hypocholia / acholia in a simulated scenario. With respect to this, we affirm that hypocholia/acholia are clinical signs indicative of biliary obstruction, related to obstructive cholestatic diseases, being bile duct atresia one of the main causes in the first months of life. In this, the prognosis of surgical management depends on the early diagnosis. Methods: Descriptive and prospective study, based on the analysis of a virtual survey to Medellín's healthcare workers, subgroup analysis was done according to workplace, age, sex and profession. Five images were used from the Taiwan Stool Color Card, with the authorization from their authors. Adequate recognition was considered when the participant identified the three images representing acholia / hypocholia as abnormal. Results: a response was obtained from 442 participants (53 were excluded), and only 253 (65 %) achieved adequate recognition. In the analysis by subgroups, it was found that there was a greater success in the Pablo Tobón Uribe Hospital participants with respect to other institutions (69 % and 54.6 %, respectively - p. 0.005). The participants with the lowest percentage of correct answers were general practitioners (45%). Conclusion: During the simulated assessment on the adequate identification of acholia / hypocolia, it was found that only 65% of the participating population was correct in the right identification of this clinical sign, which suggests greater attention in training for the identification of acholia / hypocolia.

Demostración de la aplicación del Modelo global de referencia para las tasas de cesárea (C-Model) y la Clasificación de Robson en la estimación y la caracterización del exceso de cesáreas institucionales / Demonstration of the application of the global cesarean section rate model (C-Model) and the Robson Classification to estimate and characterize excess numbers of institutional c-sections

RESUMEN Objetivo: Hacer un ejercicio académico, con datos locales reales, sobre la aplicación del C-Model v1.0 en cuanto a la manera como se obtiene y utiliza la información para generar el modelo, su aplicación a fin de identificar el posible exceso de cesáreas en una institución y, si se identifica, cómo se aplica la distribución de los partos según los grupos de la Clasificación de Robson para explicar ese exceso. Metodología: A partir de las bases de datos reales de cinco instituciones hospitalarias de Colombia, seleccionadas a conveniencia para lograr el cumplimiento de los objetivos, se estimó la razón estandarizada y la diferencia absoluta entre la proporción observada y la probabilidad esperada de cesárea según el C-Model v1.0 en cada institución. Con base en los supuestos que subyacen a la distribución de los grupos según la Clasificación de Robson, se proponen explicaciones a los excesos y a las diferencias entre las instituciones. Resultados: La razón estandarizada de cesárea aplicando el C-Model identificó excesos del procedimiento diferentes en presencia de proporciones institucionales similares de cesárea. Se encontró variabilidad importante en la proporción de cesárea dentro de grupos de mujeres con características clínicas y obstétricas similares que podría ser la explicación para los excesos detectados. Conclusión: El C-Model permite estimar proporciones de cesárea esperadas según las condiciones específicas de las mujeres atendidas en cada institución; su distribución de acuerdo con la Clasificación de Robson permite explorar el origen y las particularidades de dichas diferencias.

ABSTRACT Objective: To carry out an academic exercise based on real local data regarding the application of the C-Model v1.0 to determine how data are gathered and used to generate the model, how the model is applied in order to identify potential excess numbers of cesarean sections in an institution, and when identified, how the model is applied to distribute deliveries according to the Robson Classification system and explain excess numbers. Methodology: The standardized ratio and absolute difference between the observed proportion and the expected probability of c-sections according to the C-Model v1.0 were estimated for each institution using real databases of five hospitals in Colombia. Convenience selection was used to meet the objectives. Based on the assumptions underpinning group distributions according to the Robson classification, proposed explanations for excess numbers and differences among institutions are presented. Results: Applying the C-Model, the c-section standardized ratio identified different excess numbers of the procedure in the presence of similar institutional c-section proportions. Important variability was found in the proportion of c-sections among women with similar clinical and obstetric characteristics, which might explain the excess numbers identified. Conclusion: The C-Model allows to estimate expected c-section proportions according to the specific characteristics of the women seen at each institution; their distribution according to the Robson Classification is a way to explore the origin and particulars of those differences.

Demonstration of the application of the global cesarean section rate model (C-Model) and the Robson Classification to estimate and characterize excess numbers of institutional c-sections / Demostración de la aplicación del Modelo global de referencia para las tasas de cesárea (C-Model) y la Clasificación de Robson en la estimación y la caracterización del exceso de cesáreas institucionales.

Objective: To carry out an academic exercise based on real local data regarding the application of the C-Model v1.0 to determine how data are gathered and used to generate the model, how the model is applied in order to identify potential excess numbers of cesarean sections in an institution, and when identified, how the model is applied to distribute deliveries according to the Robson Classification system and explain excess numbers. Methodology: The standardized ratio and absolute difference between the observed proportion and the expected probability of c-sections according to the C-Model v1.0 were estimated for each institution using real databases of five hospitals in Colombia. Convenience selection was used to meet the objectives. Based on the assumptions underpinning group distributions according to the Robson classification, proposed explanations for excess numbers and differences among institutions are presented. Results: Applying the C-Model, the c-section standardized ratio identified different excess numbers of the procedure in the presence of similar institutional c-section proportions. Important variability was found in the proportion of c-sections among women with similar clinical and obstetric characteristics, which might explain the excess numbers identified. Conclusion: The C-Model allows to estimate expected c-section proportions according to the specific characteristics of the women seen at each institution; their distribution according to the Robson Classification is a way to explore the origin and particulars of those differences.

Objetivo: hacer un ejercicio académico, con datos locales reales, sobre la aplicación del C-Model v1.0 en cuanto a la manera como se obtiene y utiliza la información para generar el modelo, su aplicación a fin de identificar el posible exceso de cesáreas en una institución y, si se identifica, cómo se aplica la distribución de los partos según los grupos de la Clasificación de Robson para explicar ese exceso. Metodología: a partir de las bases de datos reales de cinco instituciones hospitalarias de Colombia, seleccionadas a conveniencia para lograr el cumplimiento de los objetivos, se estimó la razón estandarizada y la diferencia absoluta entre la proporción observada y la probabilidad esperada de cesárea según el C-Model v1.0 en cada institución. Con base en los supuestos que subyacen a la distribución de los grupos según la Clasificación de Robson, se proponen explicaciones a los excesos y a las diferencias entre las instituciones. Resultados: la razón estandarizada de cesárea aplicando el C-Model identificó excesos del procedimiento diferentes en presencia de proporciones institucionales similares de cesárea. Se encontró variabilidad importante en la proporción de cesárea dentro de grupos de mujeres con características clínicas y obstétricas similares que podría ser la explicación para los excesos detectados. Conclusión: el C-Model permite estimar proporciones de cesárea esperadas según las condiciones específicas de las mujeres atendidas en cada institución; su distribución de acuerdo con la Clasificación de Robson permite explorar el origen y las particularidades de dichas diferencias.

Application of the International Classification of Diseases for Perinatal Mortality (ICD-PM) to vital statistics records for the purpose of classifying perinatal deaths in Antioquia, Colombia / Aplicación del sistema de clasificación internacional de enfermedades para la mortalidad perinatal cie-mp a partir de registros vitales para clasificar las muertes perinatales en antioquia, colombia

RESUMEN Objetivo: describir la mortalidad perinatal del departamento de Antioquia según la Clasificación Internacional de Enfermedades CIE-MP de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y evaluar la factibilidad de aplicar el sistema de clasificación a partir los registros vitales oficiales. Materiales y métodos: estudio descriptivo de las causas de muerte perinatal según el momento del fallecimiento con respecto al parto y las condiciones maternas asociadas. La fuente primaria fue la base de datos oficial de estadísticas vitales entre los años 2013 y 2016. Se midieron: la edad materna, la edad gestacional, el peso al momento del parto, el área de residencia, el tipo de parto, las causas de muerte (directas, asociadas) y otros estados patológicos. Se hace análisis descriptivo, se presenta el número absoluto y el porcentaje de las causas distribuidas según el momento de ocurrencia de la muerte con respecto al parto y el peso al nacer. Resultados: de 3901 muertes perinatales ocurridas en fetos con 22 semanas o más, o mínimo 500 g de peso y hasta los 28 días de vida, 1404 (36,0 %) se presentaron antes del parto, 378 (9,7 %) en el intraparto, 1760 (45,1 %) en el periodo neonatal y 359 (9,2 %) casos no contaban con información del momento del fallecimiento con relación al parto. Las principales causas de muerte de los recién nacidos de 1000 o más g fueron las malformaciones congénitas, las deformidades y las anormalidades cromosómicas (30,2 %); la hipoxia anteparto e intraparto (29,3 %) y la infección (12,3 %). En el 69,5 % no se identificaron causas maternas asociadas, y en las identificadas, la más frecuente fue la complicación de placenta, cordón y membranas (16,8 %). Conclusión: el CIE-MP es un sistema de clasificación aplicable globalmente a partir de los registros vitales, que permitió caracterizar la mortalidad perinatal del departamento.

ABSTRACT Objective: To describe perinatal mortality in the Department of Antioquia based on the WHO International Classification of Diseases (ICD-PM) and determine the feasibility of applying this classification system to the official records on vital statistics. Materials and Methods: Descriptive study of the causes of perinatal death according to the time of death in relation to the time of delivery and associated maternal conditions. The primary source was the official database of vital statistics for the period between 2013 and 2016. The variables measured were maternal age, gestational age and weight at the time of birth, area of residence, type of delivery, and causes of death, including direct and associated causes, and other pathological conditions. A descriptive analysis is performed, causes are presented in terms of absolute numbers and percentages, and distributed according to the timing of death in relation to childbirth and birthweight. Results: Of 3901 perinatal deaths occurring in fetuses 22 weeks or more of gestational age or a minimum weight of 500 g, and up to 28 days of life, 1404 (36.0%) occurred before delivery, 378 (9.7%) during the intrapartum period, 1760 (45.1%) during the neonatal period, and 359 (9.2%) cases had no information regarding the time of death in relation to the time of delivery. The main causes of death of the neonates weighing 1000 g or more were congenital malformations, deformities and chromosomal abnormalities (30.2%), antepartum and intrapartum hypoxia (29.3%), and infection (12.3%). In 69.5% of cases, no associated maternal causes were identified and in those in which there were related causes, the most frequent was placenta, cord and membrane complications (16.8%). Conclusion: The ICD-PM is a system globally applicable to records of vital statistics, enabling the characterization of perinatal mortality in the Department.

INADEQUATE ADHERENCE TO THE RECOMMENDATIONS REGARDING LABOR INDUCTION AS A TRIGGER OF CESAREAN SECTION IN WOMEN WITH SINGLE, TERM PREGNANCY. A DESCRIPTIVE STUDY.

OBJECTIVE: To describe the characteristics of the labor induction process associated with the excess number of cesarean sections in women subjected to this intervention. METHODS: Descriptive historical. cohort that included pregnant women without a history of previous cesarean section, with single term pregnancy and cephalic presentation who were subjected to labor induction in a Level III com- plexity hospital in Medellín, Colombia, during the time period between May 2015 and October 2016. Consecutive sampling was used. Measured variables were maternal age, parity, gestational age, indica- tion for labor induction, cervical favorability, time of induction, quality of uterine activity achieved, type of delivery, and time point during induction when the decision of cesarean section was made. The clinical practice guidelines of international organizations of the specialty and the new guides arising from the 2012 proposal of limiting the first cesarean section were used in order to define ad- herence to the recommendations for induction. RESULTS: Of the 2402 births, 289 which met the inclusion criteria were selected. Cesarean section was performed in 48% of the women subjected to induction, 60.8% nulliparous and 32.1% multiparous. Of those with unfavorable cervix, 72.2% received oxytocin for cervical maturation. Of the women subjected to delivery induction, 108 (37%) underwent cesarean section due to a diagnosis of failed induction. This was considered inadequate in all of them, considering that the diagnosis was made before reaching a dilatation of 6 cm in 88 (81.5%), with intact membranes in 67 (62%), with no uterine activity in 42 (38.9%), with poor quality uterine activity in 23 (21.3%) and in 55 (61%) who did not have at least 24 hours of latent phase before undergoing cesarean section. CONCLUSIONS: Failure to adhere to the recommendations for adequate induction was found, added to a mistaken diagnosis of failed induction.

TITULO: CUMPLIMIENTO INADECUADO DE LAS RECOMENDACIONES PARA EL PROCESO DE LA INDUCCIÓN DEL TRABAJO DE PARTO COMO DESENCADENANTE DE LA CESÁREA EN MUJERES CON EMBARAZO SIMPLE A TÉRMINO. ESTUDIO DESCRIPTIVO. OBJETIVO: describir las características del proceso de inducción del trabajo de parto relacionadas con el exceso de cesáreas en las mujeres a quienes se les realiza este procedimiento. METODOS: cohorte histórica descriptiva en la que se incluyeron las gestantes sin antecedente de cesárea, con embarazo único, a término y presentación cefálica, sometidas a inducción del trabajo de parto en un hospital de tercer nivel de complejidad, en Medellín, Colombia, en el periodo de mayo de 2015 a octubre de 2016. Se excluyeron mujeres con feto muerto antes de la inducción. Muestreo consecutivo. Se midieron: edad materna, paridad, edad gestacional, indicación de la inducción del trabajo de parto, favorabilidad del cérvix, tiempo de la inducción, calidad de la actividad uterina lograda, tipo de parto, momento de la inducción en que se decide la cesárea. Para definir el cumplimiento de las recomendaciones de inducción se tuvieron como referencia las guías de práctica clínica de organizaciones internacionales de la especialidad y las nuevas directrices generadas en la propuesta de reducción de la primera cesárea del año 2012. Se utilizó estadística descriptiva. RESULTADOS: de 2402 nacimientos se seleccionaron 289 que cumplieron con los criterios de inclusión. Se realizó cesárea al 48 % de las gestantes, a 60,8 % de las nulíparas y a 32,1 % de las multíparas sometidas a inducción. El 72,2 % de las que tenían cérvix desfavorable recibieron oxitocina como método de maduración cervical. A 108 (37 %) de las mujeres llevadas a inducción de parto se les realizó cesárea por diagnóstico de inducción fallida que se consideró inadecuado en todas ellas, ya que el diagnóstico se realizó antes de alcanzar 6 cm de dilatación en 88 (81,5 %), con membranas íntegras en 67 (62 %), sin actividad uterina en 42 (38,9 %), con actividad uterina de mala calidad en 23 (21,3 %) y 55 (61 %), no tuvieron al menos 24 horas de fase latente antes de realizar la cesárea. CONCLUSIONES: se encontró falta de cumplimiento de las recomendaciones para una adecuada inducción que lleva a un diagnóstico errado de inducción fallida.

Inadequate adherence to the recommendations regarding labor induction as a trigger of cesarean section in women with singleton term pregnancy. A descriptive study / Cumplimiento inadecuado de las recomendaciones para el proceso de la inducción del trabajo de parto como desencadenante de la cesárea en mujeres con embarazo simple a término. estudio descriptivo

ABSTRACT Objective: To describe the characteristics of the labor induction process associated with the excess number of cesarean sections in women subjected to this intervention. Materials and methods: Descriptive historical cohort that included pregnant women without a history of previous cesarean section, with singleton term pregnancy and cephalic presentation who were subjected to labor induction in a Level III complexity hospital in Medellín, Colombia, during the time period between May 2015 and October 2016. Consecutive sampling was used. Measured variables were maternal age, parity, gestational age, indication for labor induction, cervical favorability, time of induction, quality of uterine activity achieved, type of delivery, and time point during induction when the decision of cesarean section was made. The clinical practice guidelines of international organizations of the specialty and the new guidelines arising from the 2012 proposal of limiting the first cesarean section were used in order to define adherence to the recommendations for induction. Results: Of the 2402 births, 289 which met the inclusion criteria were selected. Cesarean section was performed in 48% of the women subjected to induction, 60.8% nulliparous and 32.1% multiparous. Of those with unfavorable cervix, 72.2% received oxytocin for cervical maturation. Of the women subjected to delivery induction, 108 (37%) underwent cesarean section due to a diagnosis of failed induction. This was considered inadequate in all of them, given that the diagnosis was made before reaching a dilatation of 6 cm in 88 (81.5%), with intact membranes in 67 (62%), with no uterine activity in 42 (38.9%), with poor quality uterine activity in 23 (21.3%) and in 55 (61%) who did not have at least 24 hours of latent phase before undergoing cesarean section. Conclusion: Failure to adhere to the recommendations for adequate induction was found, added to an incorrect diagnosis of failed induction.

RESUMEN Objetivo: describir las características del proceso de inducción del trabajo de parto relacionadas con el exceso de cesáreas en las mujeres a quienes se les realiza este procedimiento. Materiales y métodos: cohorte histórica descriptiva en la que se incluyeron las gestantes sin antecedente de cesárea, con embarazo único, a término y presentación cefálica, sometidas a inducción del trabajo de parto en un hospital de tercer nivel de complejidad, en Medellín, Colombia, en el periodo de mayo de 2015 a octubre de 2016. Se excluyeron mujeres con feto muerto antes de la inducción. Muestreo consecutivo. Se midieron: edad materna, paridad, edad gestacional, indicación de la inducción del trabajo de parto, favorabilidad del cérvix, tiempo de la inducción, calidad de la actividad uterina lograda, tipo de parto, momento de la inducción en que se decide la cesárea. Para definir el cumplimiento de las recomendaciones de inducción se tuvieron como referencia las guías de práctica clínica de organizaciones internacionales de la especialidad y las nuevas directrices generadas en la propuesta de reducción de la primera cesárea del año 2012. Se utilizó estadística descriptiva. Resultados: de 2402 nacimientos se seleccionaron 289 que cumplieron con los criterios de inclusión. Se realizó cesárea al 48 % de las gestantes, a 60,8 % de las nulíparas y a 32,1 % de las multíparas sometidas a inducción. El 72,2 % de las que tenían cérvix desfavorable recibieron oxitocina como método de maduración cervical. A 108 (37 %) de las mujeres llevadas a inducción de parto se les realizó cesárea por diagnóstico de inducción fallida que se consideró inadecuado en todas ellas, ya que el diagnóstico se realizó antes de alcanzar 6 cm de dilatación en 88 (81,5 %), con membranas íntegras en 67 (62 %), sin actividad uterina en 42 (38,9 %), con actividad uterina de mala calidad en 23 (21,3 %) y 55 (61 %), no tuvieron al menos 24 horas de fase latente antes de realizar la cesárea. Conclusión: se encontró falta de cumplimiento de las recomendaciones para una adecuada inducción que lleva a un diagnóstico errado de inducción fallida.

Evaluation of a closed-loop intravenous total anesthesia delivery system with BIS monitoring compared to an open-loop target-controlled infusion (TCI) system: randomized controlled clinical trial / Evaluación de un sistema de administración de Anestesia Total Intravenosa en lazo cerrado con neuromonitoría, comparado con un sistema de lazo abierto de infusión controlada por objetivo (TCI): Ensayo clínico controlado

Abstract Introduction: Intravenous general anesthesia is an anesthetic technique that can be administered with TCI (target-controlled infusion) or closed-loop systems. The authors designed an automatic delivery system using clinical variables such as bispectral index (BIS), heart rate, and blood pressure. Objective: To evaluate the clinical and technical performance of this controller by comparing it to a TCI system. Methods: This was a single-blind, randomized, controlled clinical trial in which 150 patients were recruited: 75 for the TCI group and 75 for the closed loop with BIS. Clinical performance was determined according to the mean percentage of time spent in the BIS range of 40 to 60 during anesthetic maintenance. In addition, adequate intraoperative analgesia, technical performance, intraoperative awakening, and intraoperative recall were evaluated. Results: The primary outcome showed a mean BIS time between 40 and 60 for the closed loop of 75.24% (± 15.78) versus 59.5% (± 20.3) for the TCI system, with an absolute difference of 15.8%, 95% confidence interval (CI): 9.9 to 21.65, P < 0.0001. The mean time in intraoperative analgesia was 82.4% (25.1) in closed loop and 70.77% (± 32.8) in TCI, with a difference of 4.76 (95% CI: 2.23-21.06), P = 0.016. There was no difference in intraoperative recall. Conclusion: The closed-loop system was better at maintaining a BIS in the range of 40 to 60 during a general anesthetic than the open system or TCI.

Resumen Introducción: La anestesia total endovenosa es una técnica anestésica que puede administrarse con sistemas de TCI (Target Controlled Infusión) o de lazo cerrado. Los autores diseñaron un sistema de administración automática empleando variables clínicas como índice biespectral (BIS), frecuencia cardiaca y presión arterial. Objetivo: Evaluar el desempeño clínico y técnico de este controlador, comparándolo con un sistema de TCI. Métodos: Este fue un ensayo clínico controlado, aleatorizado y de ciego único, en el cual se reclutaron 150 pacientes: 75 en el grupo de TCI y 75 en lazo cerrado con BIS. El desempeño clínico fue determinado de acuerdo al porcentaje promedio de tiempo de permanencia en el rango de BIS entre 40-60 durante el mantenimiento anestésico. Adicionalmente se evaluó analgesia intraoperatoria adecuada, desempeño técnico, despertar intraoperatorio y recuerdo intraoperatorio. Resultados: Para el desenlace primario se encontró un tiempo promedio de BIS entre 40-60 para el lazo cerrado de un 75.24% (+/-15.78) vs. 59.5% (+/- 20.3) para el sistema TCI, con una diferencia del 15.8%, IC del 95%: 9.9 a 21.65, p < 0.0001. El promedio de tiempo en analgesia intraoperatoria adecuada fue del 82.4% (25.1) en lazo cerrado y 70.77% (+/- 32.8) en TCI, con una diferencia de 4.76 (IC del 95%: 2.23 a 21.06), p=0.016. No hubo diferencias en recuerdo intraoperatorio. Conclusión: El sistema de lazo cerrado fue mejor para mantener un BIS en rango de 40-60 durante un acto anestésico que el sistema abierto o TCI.

Application of the International Classification of Diseases for Perinatal Mortality (ICD-PM) to vital statistics records for the purpose of classifying perinatal deaths in Antioquia, Colombia / Aplicación del Sistema de Clasificación Internacional de Enfermedades para la Mortalidad Perinatal CIE-MP a partir de registros vitales para clasificar las muertes perinatales en Antioquia, Colombia

Objective: To describe perinatal mortality in the Department of Antioquia based on the WHO International Classification of Diseases (ICD-PM) and determine the feasibility of applying this classification system to the official records on vital statistics. Materials and methods: Descriptive study of the causes of perinatal death according to the time of death in relation to the time of delivery and associated maternal conditions. The primary source was the official database of vital statistics for the period between 2013 and 2016. The variables measured were maternal age, gestational age and weight at the time of birth, area of residence, type of delivery, and causes of death, including direct and associated causes, and other pathological conditions. A descriptive analysis is performed, causes are presented in terms of absolute numbers and percentages, and distributed according to the timing of death in relation to childbirth and birthweight. Results: Of 3901 perinatal deaths occurring in fetuses 22 weeks or more of gestational age or a minimum weight of 500 g, and up to 28 days of life, 1404 (36.0%) occurred before delivery, 378 (9.7%) during the intrapartum period, 1760 (45.1%) during the neonatal period, and 359 (9.2%) cases had no information regarding the time of death in relation to the time of delivery. The main causes of death of the neonates weighing 1000 g or more were congenital malformations, deformities and chromosomal abnormalities (30.2%), antepartum and intrapartum hypoxia (29.3%), and infection (12.3%). In 69.5% of cases, no associated maternal causes were identified and in those in which there were related causes, the most frequent was placenta, cord and membrane complications (16.8%). Conclusion: The ICD-PM is a system globally applicable to records of vital statistics, enabling the characterization of perinatal mortality in the Department.

Objetivo: Describir la mortalidad perinatal del departamento de Antioquia según la Clasificación Internacional de Enfermedades CIE-MP de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y evaluar la factibilidad de aplicar el sistema de clasificación a partir los registros vitales oficiales. Materiales y métodos: Estudio descriptivo de las causas de muerte perinatal según el momento del fallecimiento con respecto al parto y las condiciones maternas asociadas. La fuente primaria fue la base de datos oficial de estadísticas vitales entre los años 2013 y 2016. Se midieron: la edad materna, la edad gestacional, el peso al momento del parto, el área de residencia, el tipo de parto, las causas de muerte (directas, asociadas) y otros estados patológicos. Se hace análisis descriptivo, se presenta el número absoluto y el porcentaje de las causas distribuidas según el momento de ocurrencia de la muerte con respecto al parto y el peso al nacer. Resultados: de 3901 muertes perinatales ocurridas en fetos con 22 semanas o más, o mínimo 500 g de peso y hasta los 28 días de vida, 1404 (36,0 %) se presentaron antes del parto, 378 (9,7 %) en el intraparto, 1760 (45,1 %) en el periodo neonatal y 359 (9,2 %) casos no contaban con información del momento del fallecimiento con relación al parto. Las principales causas de muerte de los recién nacidos de 1000 o más g fueron las malformaciones congénitas, las deformidades y las anormalidades cromosómicas (30,2 %); la hipoxia anteparto e intraparto (29,3 %) y la infección (12,3 %). En el 69,5 % no se identificaron causas maternas asociadas, y en las identificadas, la más frecuente fue la complicación de placenta, cordón y membranas (16,8 %). Conclusión: El CIE-MP es un sistema de clasificación aplicable globalmente a partir de los registros vitales, que permitió caracterizar la mortalidad perinatal del departamento.

Pregnancy-related suicide deaths in Antioquia (Colombia), 2004-2014 / Mortalidad por suicidio relacionado con el embarazo en Antioquia (Colombia), 2004-2014

ABSTRACT Objective: To characterise the population of women who died as a result of suicide during pregnancy, delivery and the postpartum period in the Department of Antioquia between 2004 and 2014, and to estimate the proportion of deaths due to suicide. Materials and methods: Descriptive study of suicide deaths during pregnancy, delivery and the postpartum period in women living in the Department of Antioquia, in central Colombia, identified between 2004 and 2014. All the cases identified from the National Public Health Surveillance (SIVIGILA) reporting system and death certificates were included. Data were taken from clinical records and charts. Clinical and sociodemographic characteristics were assessed. Risk factors taken into consideration included a personal or family history of mental disorder, the use of psychoactive substances, attempted suicide, domestic violence and intimate partner violence. Categorical variables were grouped according to frequency in terms percentages; medians and inter-quartile ranges were calculated for continuous variables. The proportion of suicide deaths was calculated over the total number of maternal deaths which occurred in the Department during the study period, and the mortality ratio was calculated specifically by age groups taking into consideration the number of deaths identified in the research by age group and the total number of live births reported by DANE in women of that age during the 11-year period, expressed as number of maternal deaths /1000 live births. Results: Between 2004 and 2014 there were a total of 476 maternal deaths and 24 cases of suicide death, for a proportion of 4.8%. Data were available for descriptions in 18 cases. The highest number of suicide deaths occurred in the age group between 20 and 29 years, single women, housewives for students, living in rural areas, affiliated to the subsidised healthcare regime and with less than complete secondary education and one-half of the patients had attended prenatal care visits. Deaths were due to poisoning and 30% were suicide by hanging. There was a similar distribution between the deaths that occurred in the first two trimesters of pregnancy and the late postpartum period. Here were no data in the personal history of risk factors for suicide in 44.4% of cases, or in the family history in 72.2% of cases. Conclusions: Pregnancy-related suicide deaths are an important cause of potentially avoidable maternal mortality. Identification of vulnerable patients is required in order to offer active treatment and reinforce follow-up. Greater commitment is needed in terms of event documentation, notification, follow-up and analysis.

RESUMEN Objetivo: caracterizar la población de mujeres que murieron por suicidio durante el embarazo, el parto y el puerperio en Antioquia entre 2004 y 2014, y calcular la proporción de muertes por suicidio. Materiales y métodos: estudio descriptivo de muertes por suicidio de mujeres residentes en el departamento de Antioquia, región central de Colombia, durante el embarazo, el parto y el puerperio, identificados entre 2004 y 2014. Se incluyeron todos los casos detectados a partir de los reportes al Sistema Nacional de Vigilancia en Salud Pública (SIVIGILA) y el certificado de defunción; la información se obtuvo de historias y registros clínicos. Se evaluaron las características clínicas y sociodemográficas; como factores de riesgo se tuvo en cuenta el antecedente personal o familiar de trastorno mental, el uso de sustancias psicoactivas, los intentos de suicidio, la violencia intrafamiliar y la violencia de pareja. Las variables categóricas se agruparon según su frecuencia como proporciones y porcentajes; para las variables continuas se calculó la mediana y el respectivo rango intercuartílico. Se calcularon la proporción de muertes por suicidio sobre el total de muertes maternas ocurridas en el departamento en este periodo, y la razón de mortalidad específica por grupos de edad teniendo en cuenta el número de muertes identificadas en la investigación por grupo etario, y el número total de nacidos vivos reportados por el Departamento Administrativo Nacional de Estadística (DANE), en mujeres de esa edad en ese periodo de 11 años, expresados como número de muertes maternas/1000 nacidos vivos. Resultados: entre el 2004 y el 2014 se presentaron 476 muertes maternas y 24 casos de muerte por suicidio, para una proporción de 4,8 %. En 18 casos se contó con información para la descripción. El mayor número de suicidios se presentó en el grupo de 20 a 29 años de edad, solteras, dedicadas a las labores del hogar o a estudiar, residentes en zonas rurales, pertenecientes al régimen subsidiado y con niveles de escolaridad inferiores a bachillerato completo; la mitad de las pacientes había realizado control prenatal; el 70% murieron por envenenamiento y 30% por ahorcamiento; hubo una distribución similar de las muertes en los 2 primeros trimestres del embarazo y el posparto tardío. No se encontró información sobre factores de riesgo para suicidio en el 44,4% de los casos en la historia personal, y 72,2% en la familiar. Conclusiones: la muerte por suicidio relacionado con el embarazo es una importante causa de mortalidad materna, potencialmente evitable; hace falta identificar las pacientes vulnerables para ofrecer un tratamiento activo y reforzar el seguimiento. Se requiere mayor compromiso con el diligenciamiento de los registros, la notificación, el seguimiento y el análisis de los eventos.

As-needed endotracheal suctioning protocol vs a routine endotracheal suctioning in Pediatric Intensive Care Unit: A randomized controlled trial.

OBJECTIVE: To compare two endotracheal suctioning protocols according to morbidity, days of mechanical ventilation, length of stay in the Pediatric Intensive Care Unit (PICU), incidence of Ventilator-Associated Pneumonia (VAP) and mortality. METHODS: A Pragmatic randomized controlled trial performed at University Hospital Pablo Tobón Uribe, Medellin-Colombia. Forty-five children underwent an as-needed endotracheal suctioning protocol and forty five underwent a routine endotracheal suctioning protocol. Composite primary end point was the presence of hypoxemia, arrhythmias, accidental extubation and heart arrest. A logistic function trough generalized estimating equations (GEE) were used to calculate the Relative Risk for the main outcome. RESULTS: Characteristics of patients were similar between groups. The composite primary end point was found in 22 (47%) of intervention group and 25 (55%) children of control group (RR= 0.84; 95% CI: 0.56-1.25), as well in 35 (5.8%) of 606 endotracheal suctioning performed to intervention group and 48 (7.4%) of 649 performed to control group (OR= 0.80; 95% CI: 0.5-1.3). CONCLUSIONS: There were no differences between an as-needed and a routine endotracheal suctioning protocol. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov identifier NCT01069185.

OBJETIVO: Comparar dos protocolos de aspiración endotraqueal con respecto a morbilidad, días de ventilación mecánica, duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátrica (UCIP), incidencia de neumonía asociada al ventilador (NAV) y mortalidad. MÉTODOS: Ensayo clínico controlado pragmático realizado en el Hospital Universitario Pablo Tobón Uribe, Medellín-Colombia. Cuarenta y cinco niños tratados con un protocolo de aspiración endotraqueal a necesidad y 45 con un protocolo de aspiración endotraqueal rutinaria. El desenlace primario compuesto fue la presencia de hipoxemia, arritmias, extubación accidental y paro cardiorrespiratorio. Se utilizó un modelo de ecuaciones estimables generalizadas (GEE) para calcular el riesgo relativo para el desenlace principal. RESULTADOS: Las características basales fueron similares entre los grupos. El desenlace primario compuesto estuvo presente en 22 (47%) niños del grupo de intervención y 25 (55%) niños del grupo control (RR= 0.84; IC 95%: 0.56-1.25), así como en 35 (5.8%) de las 606 aspiraciones endotraqueales realizadas al grupo de intervención y en 48 (7.4%) de las 649 realizadas al grupo control, (OR= 0.80; IC 95%: 0.5-1.3). CONCLUSIONES: No existen diferencias entre un protocolo de aspiración endotraqueal y uno a necesidad. REGISTRO DEL ENSAYO CLINICO: ClinicalTrials.gov identifier NCT01069185.

As-needed endotracheal suctioning protocol vs a routine endotracheal suctioning in Pediatric Intensive Care Unit: A randomized controlled trial / Protocolo de aspiración endotraqueal según necesidad vs aspiración endotraqueal de rutina en una Unidad de Cuidado Intensivo Pediátrico: Un ensayo clínico controlado

Abstract Objective: To compare two endotracheal suctioning protocols according to morbidity, days of mechanical ventilation, length of stay in the Pediatric Intensive Care Unit (PICU), incidence of Ventilator-Associated Pneumonia (VAP) and mortality. Methods: A Pragmatic randomized controlled trial performed at University Hospital Pablo Tobón Uribe, Medellin-Colombia. Forty-five children underwent an as-needed endotracheal suctioning protocol and forty five underwent a routine endotracheal suctioning protocol. Composite primary end point was the presence of hypoxemia, arrhythmias, accidental extubation and heart arrest. A logistic function trough generalized estimating equations (GEE) were used to calculate the Relative Risk for the main outcome. Results: Characteristics of patients were similar between groups. The composite primary end point was found in 22 (47%) of intervention group and 25 (55%) children of control group (RR= 0.84; 95% CI: 0.56-1.25), as well in 35 (5.8%) of 606 endotracheal suctioning performed to intervention group and 48 (7.4%) of 649 performed to control group (OR= 0.80; 95% CI: 0.5-1.3). Conclusions: There were no differences between an as-needed and a routine endotracheal suctioning protocol. Trial registration: ClinicalTrials.gov identifier NCT01069185

Resumen Objetivo: Comparar dos protocolos de aspiración endotraqueal con respecto a morbilidad, días de ventilación mecánica, duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátrica (UCIP), incidencia de neumonía asociada al ventilador (NAV) y mortalidad. Métodos: Ensayo clínico controlado pragmático realizado en el Hospital Universitario Pablo Tobón Uribe, Medellín-Colombia. Cuarenta y cinco niños tratados con un protocolo de aspiración endotraqueal a necesidad y 45 con un protocolo de aspiración endotraqueal rutinaria. El desenlace primario compuesto fue la presencia de hipoxemia, arritmias, extubación accidental y paro cardiorrespiratorio. Se utilizó un modelo de ecuaciones estimables generalizadas (GEE) para calcular el riesgo relativo para el desenlace principal. Resultados: Las características basales fueron similares entre los grupos. El desenlace primario compuesto estuvo presente en 22 (47%) niños del grupo de intervención y 25 (55%) niños del grupo control (RR= 0.84; IC 95%: 0.56-1.25), así como en 35 (5.8%) de las 606 aspiraciones endotraqueales realizadas al grupo de intervención y en 48 (7.4%) de las 649 realizadas al grupo control, (OR= 0.80; IC 95%: 0.5-1.3). Conclusiones: No existen diferencias entre un protocolo de aspiración endotraqueal y uno a necesidad. Registro del ensayo clinico: ClinicalTrials.gov identifier NCT01069185

Population study of maternal mortality due to sepsis in Antioquia, Colombia, between 2004 and 2014: an overview of the challenge of timely identification and treatment / Estudio de mortalidad materna por sepsis en Antioquia, Colombia, entre los años 2004-2014: una mirada al desafío de la identificación y el tratamiento oportunos

ABSTRACT Objective: To describe the characteristics of women who died as a result of sepsis and to identify the care-associated factors contributing to those deaths in the Department of Antioquia, Colombia. Materials and methods: Case series study of maternal deaths caused by infection between the years 2004 and 2014. Maternal deaths were analysed based on the recommendations of the "Surviving Sepsis Campaign" and on clinical practice guidelines for specific infections. Judgements were made by consensus. The variables evaluated were timeliness of the diagnosis of sepsis, antibiotic treatment, septic shock, culture sampling, pregnancy termination, performance of surgery for controlling the source of the infection, admission to the intensive care unit, referral to a higher complexity level, and overall quality of management. Descriptive analysis. Results: Out of 476 maternal deaths in 11 years, 47 (9.87%) were non-obstetrical cases of sepsis and 11 (5.2%) were obstetrical. Pneumonia was the leading cause of death. All the cases were associated with at least one consideration of poor care quality. The main factors influencing the outcome were delays in symptom identification and antibiotic initiation; inadequate treatment of septic shock; care of women at levels with low resolution capacity; and failure to modify therapeutic measures, even in the face of patient decline. Conclusion: Maternal deaths from sepsis were mainly associated with non-obstetric causes. There are critical factors that can be modified, such as delay identifying the syndrome and timely initiation of adequate antibiotic therapy.

RESUMEN Objetivo: Describir las características de las mujeres e identificar los factores de la atención que contribuyeron a las muertes maternas por sepsis en el departamento de Antioquia, Colombia. Materiales y métodos: Serie de casos de las muertes maternas causadas por infección entre los años 2004 y 2014. Se analizaron las muertes maternas con base en las recomendaciones de la "Campaña para sobrevivir a la sepsis", y en guías de práctica clínica de infecciones específicas. Los juicios se realizaron por consenso. Se evaluaron la oportunidad del diagnóstico de sepsis, el tratamiento antibiótico, el choque séptico, la toma de cultivos, la terminación del embarazo, la realización de la cirugía para control del foco infeccioso, el ingreso a unidad de cuidados intensivos, la remisión a un nivel de complejidad mayor y la calidad global del manejo. Análisis descriptivo. Resultados: De 476 muertes maternas, 47 (9,87 %) mujeres fallecieron por sepsis de origen no obstétrico y 11 (5,2 %) por infecciones propias del embarazo o puerperio. La neumonía fue la principal causa de muerte. Los principales factores que influyeron en el desenlace fueron las demoras en identificar el síndrome, en iniciar los antibióticos, asumir el manejo en niveles con baja capacidad resolutiva, tratamiento inadecuado del choque séptico y la falta de modificación de las conductas terapéuticas ante el deterioro de las pacientes. Conclusión: Las muertes maternas por sepsis estuvieron principalmente asociadas a causas no obstétricas; hay factores críticos tales como el retraso en la identificación del síndrome, y el inicio oportuno y adecuado de los antibióticos que son susceptibles de intervención.

Impact on quality of life and sexual satisfaction of total abdominal hysterectomy and vaginal hysterectomy in the absence of prolapse. Cohort study, Medellín, 2015 / Impacto de la histerectomía abdominal total y de la histerectomía vaginal sin prolapso en la calidad de vida y la satisfacción sexual. Estudio de cohortes, Medellín, 2015

ABSTRACT Objective: To identify differences in quality of life and sexuality in women without genital prolapse taken to vaginal or abdominal hysterectomy. Materials and methods: Prospective cohort study including women with no vaginal prolapse and benign conditions, with no adhesions and a uterus of less than 1000cc, amenable to surgery through the abdominal or vaginal approach, coming to a private clinic in Medellín, Colombia. The SF12 score was used for quality of life assessment two and four months after surgery, and sexuality was assessed before and four months after the procedure, using the Female Sexual Function Index. Comparisons were made using ANCOVA, adjusted on the basis of baseline values and other characteristics. Approval by the ethics committee as well as informed consents were obtained. Results: The study included women with similar pre-operative characteristics. Of them, 24 were included in the vaginal hysterectomy group and 22 in the abdominal hysterectomy group. Quality of life and sexual function improved for the women in both groups following the procedure. Postoperative physical health: adjusted score for vaginal hysterectomy, 49.5 (SD ± 1.6) and for abdominal hysterectomy, 43.8 (SD ± 1.7), with a difference of 5.6 points (95% CI 0.87-10.4). Mental health: 51.0 (SD ± 1.7) and 59.3 (SD ± 1.6) points, respectively; adjusted difference 8.4 (95% CI 3.6-13.3). Sexuality: 22.7 (SD ± 1.8) and 26.5 (SD ± 1.7), respectively; difference, 3.8 points (95% CI -1.2-8.7). Conclusion: Although statistically significant differences were found for quality of life, the score obtained is not clinically significant.

RESUMEN Objetivo: Identificar diferencias en calidad de vida y sexualidad en mujeres sin prolapso genital intervenidas con histerectomía vaginal o abdominal. Materiales y métodos: Estudio de cohortes prospectivo. Se incluyeron mujeres sin prolapso vaginal con condiciones benignas, sin adherencias, con útero menor de 1000 cc, que fueran susceptibles de ser intervenidas tanto por vía abdominal como vaginal en una clínica privada de Medellín, Colombia. Evaluación de calidad de vida con la escala SF-12 antes, a los 2 y 4 meses posquirúrgico y de la sexualidad con la escala índice de Función Sexual Femenina, antes y a los 4 meses posoperatorio. Comparaciones con ANCOVA ajustadas porlos valores basales y por otras características. Se contó con aprobación de comité de ética y se tomó consentimiento informado. Resultados: Se incluyeron 24 mujeres en el grupo de histerectomía vaginal y 22 en el grupo de histerectomía abdominal, con características similares antes de la cirugía. Ambos grupos mejoraron en calidad de vida y en satisfacción sexual después del proce- dimiento. Los puntajes para histerectomía vaginal e histerectomía abdominal fueron, respectivamente: salud física posoperatoria: puntaje ajustado en histerectomía vaginal 49,5 (DE ± 1,6) e histerectomía abdominal 43,8 (DE ± 6,7), diferencia 5,6 puntos (IC 95%: 0,87-10,4). Salud mental: 51,0 (DE ± 1,7) y 59,3 (DE ± 1,6) puntos, respectivamente, diferencia ajustada 8,4 (IC 95%: 3,6-13,3). Sexualidad: 22,7 (DE ± 1,8) y 26,5 (DE ± 1,7), respectivamente, diferencia 3,8 puntos (IC 95%: -1,2-8,7). Conclusión: Aunque se encontraron diferencias estadísticamente significativas en la calidad de vida, el puntaje alcanzado no es clínicamente significativo.

Compromiso pulmonar en pacientes hospitalizados con infección por el virus de inmunodeficiencia humana en el Hospital Pablo Tobón Uribe (Medellín, Colombia) / Pulmonary compromise in inpatients with human immunodeficiency virus infection at Pablo Tobón Uribe Hospital, Medellín, Colombia

Más de la mitad de los pacientes con infección por virus de inmunodeficiencia humana (VIH) pueden tener compromiso pulmonar en el transcurso de su vida. Este puede ser multicausal y las infecciones oportunistas son las principales, sin embargo, las causas no infecciosas no son menos importantes. Objetivo: Describir las características del compromiso pulmonar en pacientes hospitalizados con infección por VIH. Metodología: Estudio descriptivo observacional. Resultados: Se incluyó a 63 pacientes, el 85,7% fueron hombres. La edad promedio fue 40,6 ± 12 años. El 21,4% tuvieron antecedente de promiscuidad sexual y 28,6% fueron hombres con sexo con hombres. Se identificó tabaquismo en 60,3%, alcoholismo en 52,4% y consumo de drogas en 20,6%. El 23,8% tuvo historia de tuberculosis. Al ingreso, el 79,4% tenía sida, el recuento promedio de CD4 fue 138,5 ± 17,7 células/mm3 y el 49,2% tenía CD4 < 100 células/mm3. Las principales comorbilidades fueron: enfermedad neoplásica 20,6%, diarrea crónica 19%, EPOC 6,3% y diabetes mellitus 3,2%. Los principales síntomas al ingreso fueron: respiratorios 66,7%, gastrointestinales 47,6% y neurológicos 34,9%. Los principales oportunistas documentados fueron Mycobacterium spp, H. capsulatum y P. jirovecii. El sarcoma de Kaposi, la enfermedad lifoproliferativa y la EPOC fueron causas de compromiso no infeccioso. Los principales hallazgos radiográficos fueron: infiltrados intersticiales (42,9%), compromiso pleural (23,8%) y lesiones cavitarias (7,9%). El compromiso multilobar fue evidente en el 15,9%. Las principales complicaciones fueron falla respiratoria, disfunción orgánica múltiple y falla renal aguda. El 19% requirió ingreso a UCI y, de estos, el 83,3% necesitó ventilación mecánica. La estancia hospitalariapromedio fue de 18 ± 20 días y la mortalidad del 17,5%. Discusión: Las infecciones por oportunistas son las principales causas de compromiso pulmonar y, dentro de estas, las causadas por micobacterias. Puede ocurrir más de una infección oportunista simultáneamente, pero en nuestra población fueron infrecuentes. Las causas noinfecciosas también son importantes.

More than a half of patients with HIV infection have pulmonary involvement throug-hout their lives. Opportunistic infections are the main cause; however, many patients havenoninfectious pulmonary involvement. Objective: To describe the characteristics of pulmonary involvement in inpatients with HIVinfection.Methods: Descriptive observational study. Results: A total of 63 patients were included, and 85.7% were men. The average age was40.6 ± 12 years. Some 21.4% had a history of sexual promiscuity and 28.6% were men whohad sex with men. Smoking was found in 60.3%, alcoholism in 52.4% and drug abuse in 20.6%.A tuberculosis history was documented in 23.8% of patients. At admission, 79.4% had AIDS, themean CD4 count was 138.5 ± 17.7 cells/mm3and 49.2% had CD4 counts < 100 cells/mm3. Majorcomorbidities included neoplastic disease in 20.6%, chronic diarrhea in 19%, COPD in 6.3% anddiabetes in 3.2%. Major opportunistic agents were Mycobacterium spp, H. capsulatum and P.jirovecii. Kaposi's sarcoma, lymphoproliferative disease and COPD were causes of noninfectiouspulmonary involvement. The main radiographic findings included interstitial infiltrates in 42.9%,pleural involvement in 23.8%, alveolar infiltrates in 7.9% and cavitary lesions in 7.9%. Multilobarcompromise was evident in 15.9% of the patients. The major complications were respiratoryfailure, multiple organ dysfunction and acute renal failure. Some 19% required care in the ICUand 83.3% of these required mechanical ventilation. The mean stay was 18 ± 20 days and themortality was 17.5%. Discussion: Opportunistic infections are the main causes of lung involvement and mycobacterialdiseases were most frequent. Mycobacterial diseases can occur simultaneously with an oppor-tunistic infection, but in our series this was infrequent. Non-infectious diseases are importantbut are less common.

Coinfección por virus de inmunodeficiencia humana y micobacterias en un hospital universitario de alta complejidad en Colombia / Co-infection with human immunodeficiency virus and mycobacteria in a tertiary referral hospital in Colombia

Antecedentes: La coinfección por virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y micobacterias tiene un efecto dual; el riesgo de enfermedad extrapulmonar y diseminada por micobacterias se incrementa y la progresión de la enfermedad VIH se acelera. La tuberculosis (TB) es la entidad que más amenaza la vida en estos pacientes. Metodología: Estudio observacional, descriptivo, retrospectivo. Objetivo: Determinar las características epidemiológicas, clínicas y el perfil de resistencia en los pacientes con coinfección VIH y micobacterias. Resultados: De 159 pacientes con diagnóstico de infección por VIH, 44 (27,7%) tenían coinfección por micobacterias. La edad promedio fue de 36,7 años ± 11,3. El 86% fueron hombres. Al ingreso 66% tenía síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), 20% historia de TB y 11% historia de otras enfermedades de transmisión sexual. El 50% tenía linfocitos T CD4 <50/mm³. Las principales comorbilidades fueron neoplasias hematológicas 11%, insuficiencia cardiaca 4,5% y enfermedad linfoproliferativa 4,5%. La incidencia anual fue de 4,6%. Las formas diseminadas fueron el 54% de los casos. Se identificó M. tuberculosisen 77,3%, micobacterias no tuberculosas (MNT) en 18,3% y en el 4,5% no fue posible establecerla especie. El 2,5% de los aislamientos de M. tuberculosis fueron multifarmacorresistentes (TB-MDR) y en 18,2% se identificó resistencia a un solo fármaco o resistencia combinada. En el 54%de los pacientes se documentó compromiso pulmonar. La letalidad fue del 9,1%. Conclusión: En nuestros pacientes, la infección por M. tuberculosis es la más frecuente y es llamativa la alta prevalencia de resistencia al menos a un fármaco y la TB-MDR. Las infecciones por MNT son cada vez más frecuentes. Las formas diseminadas y extrapulmonares son muy importantes. La incidencia anual es alta.

Background: Co-infection with the human inmunodeficiency virus (HIV) and mycobacteria hasa synergistic effect; the risk of extrapulmonary and disseminated mycobacterium disease isincreased and the progression of HIV disease is accelerated. Tuberculosis (TB) is the entity thatis most life threatening to these patients. Methodology: Observational, descriptive and retrospective study. Objective: To determine the epidemiological and clinical characteristics and the resistanceprofile in patients coinfected with HIV and mycobacteria. Results: Of 159 patients diagnosed with HIV, 44 (27.7%) patients were co-infected with myco-bacteria. The average age was 36.7 years ± 11.3. Some 86% were men. At admission, 66% hadacquired immune deficiency syndrome (AIDS), 20% a history of TB and 11% a history of othersexually transmitted diseases. A total of 50% reported a count of CD4 lymphocytes less than50 cells/mm 3 . Major comorbidities were haematological malignancies in 11%, heart failure in4.5%, and lymphoproliferative disease in 4.5%. The annual incidence was 4.6%. Disseminatedforms were found in 54% of cases. M. tuberculosis was identified in 77.3%, non-tuberculousmycobacteria (NTM) in 18.3% and in 4.5%, it was not possible to establish the species. Some2.5% of isolates of M. tuberculosis were multidrug-resistant (MDR-TB) and 18.2% were resistantto a single drug or had combined resistance. There was documented pulmonary involvement In54% of patients. Mortality was 9.1%. Conclusion: In our patients, infection with M. tuberculosis was the most common and the highprevalence of resistance to at least one drug and MDR-TB was striking. NTM infections are becoming more common. The extra-pulmonary and disseminated forms are common, and annual incidence is high.

Plasmaféresis en rechazo agudo del injerto renal mediado por anticuerpos. Estudio realizado en el Hospital Pablo Tobón Uribe, Medellín, Colombia. Año 2005-2015 / Plasmapheresis in antibody-mediated renal allograft rejection. Experience of Pablo Tobon Uribe, Medellin, Colombia. Year 2005-2015

Introducción: el rechazo agudo mediado por anticuerpos es una complicación que se presenta luego del trasplante renal y es una causa importante de pérdida del injerto. La plasmaféresis es una de las terapias utilizadas para su tratamiento, algunos estudios sugieren mejor supervivencia del injerto renal con el uso de plasmaféresis; sin embargo su evidencia es débil. Objetivo: este estudio tiene como objetivo describir la experiencia del uso de plasmaféresis en el rechazo agudo mediado por anticuerpos. Materiales y Métodos: estudio descriptivo retrospectivo realizado en el Hospital Pablo Tobón Uribe entre agosto de 2005 y junio de 2015 en pacientes con diagnóstico de rechazo agudo mediado por anticuerpos, quienes recibieron entre tres y nueve sesiones de plasmaféresis. Resultados: se realizaron un total de 769 trasplantes renales; de los cuales 26 pacientes presentaron rechazo agudo mediado por anticuerpos y recibieron plasmaféresis como parte del tratamiento. Todos los pacientes recibieron terapia de inducción al momento del trasplante y en el 80,8% la terapia de mantenimiento utilizada fue tacrolimus-micofenolato-prednisolona. El rechazo mediado por anticuerpos se presentó en forma temprana en el 61,5% de los pacientes. A seis y doce meses el 44% y 53,8% de los pacientes respectivamente presentaron pérdida del injerto renal; las complicaciones se presentaron en el 53,8% de los pacientes, las cuales fueron hipocalcemia, hipotensión y anafilaxia. Conclusión: en esta cohorte el uso de plasmaféresis en el rechazo agudo mediado por anticuerpos no logró evitar la pérdida del injerto renal en el 50% de los pacientes; se sugiere adicionar a esta terapia otras alternativas de tratamiento entre ellas, la inmunoglobulinas intravenosas, rituximab, eculizumab y bortezomib. MÉD.UIS. 2016;29(2):41-8.

Background: antibody-mediated renal allograft rejection is a complication after kidney transplantation, and it has poor prognosis for graft survival. Plasmapheresis has been used with controversial results; few trials indicate a trend towards superior graft survival in patients receiving this treatment; however, the evidence remains weak. Objetive: the aim of this study was to describe the experience in treating Antibody-mediated renal allograft rejection with plasmapheresis in kidney transplant recipients. Methods: retrospective and descriptive study of the patients that underwent three to nine session of plasmapheresis as a treatment of severe Antibody-mediated renal allograft rejection in Pablo Tobón Uribe Hospital. Results: between August 2005 and June 2015, 769 patients underwent kidney transplantation at our institution; 26 patients received plasmapheresis as part of the treatment for Antibody-mediated renal allograft rejection. All patients received induction therapy. Maintenance therapy used was tacrolimus, mycophenolic acid and steroids in 80,8% of the patients and cyclosporine, micophenolic acid and steroids in 19,2%. Antibody mediated rejection had an early onset in 61,5% of the cases. At six and 12 months after therapy, 44% and 53,8% patients respectively were back on dialysis. Complications were reported in 53,8% of the patients (hypocalcaemia, hypotension and anaphylaxis). Conclusion: in this cohort, 50% of patients who received Plasmapheresis as therapy for severe Antibody-mediated renal allograft rejection presented loss graft after one year of follow up. It is necessary adding to this therapy new treatment alternatives, among them intravenous immunoglobulin, rituximab, eculizumab and bortezomib. MÉD.UIS. 2016;29(2):41-8.