Evaluation of sitaxentan (Thelin®) toxicity in juvenile rats and regulatory interactions during the development of a European Medicines Agency pediatric investigation plan.

Cross, David M; Derzi, Mazin; Horsley, Elizabeth; Owen, Keith; Stavros, Fiona L

Cross, David M; Derzi, Mazin; Horsley, Elizabeth; Owen, Keith; Stavros, Fiona L.

Afiliación

Cross DM; Drug Safety Research and Development, Pfizer Research and Development Ltd., Sandwich, UK.

Regul Toxicol Pharmacol ; 64(1): 43-50, 2012 Oct.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-22683288

Asunto(s)

Antihipertensivos/toxicidad; Control de Medicamentos y Narcóticos; Antagonistas de los Receptores de Endotelina; Isoxazoles/toxicidad; Pediatría; Reproducción/efectos de los fármacos; Tiofenos/toxicidad; Animales; Conducta Animal/efectos de los fármacos; Niño; Relación Dosis-Respuesta a Droga; Europa (Continente); Femenino; Agencias Gubernamentales/legislación & jurisprudencia; Humanos; Hipertensión Pulmonar/tratamiento farmacológico; Masculino; Nivel sin Efectos Adversos Observados; Pediatría/legislación & jurisprudencia; Ratas; Pruebas de Toxicidad

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Texto completo: 1 Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Pediatría / Reproducción / Tiofenos / Control de Medicamentos y Narcóticos / Antagonistas de los Receptores de Endotelina / Isoxazoles / Antihipertensivos Tipo de estudio: Guideline / Prognostic_studies País/Región como asunto: Europa Idioma: En Revista: Regul Toxicol Pharmacol Año: 2012 Tipo del documento: Article

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