Application of the threshold of toxicological concern concept when applied to pharmaceutical manufacturing operations intended for short-term clinical trials.

Bercu, Joel P; Dolan, David G

Bercu, Joel P; Dolan, David G.

Afiliación

Bercu JP; Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA 91320, United States. jbercu@amgen.com

Regul Toxicol Pharmacol ; 65(1): 162-7, 2013 Feb.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-22732128

Asunto(s)

Industria Farmacéutica/normas; Preparaciones Farmacéuticas/normas; Toxicología/métodos; Ensayos Clínicos Fase I como Asunto/métodos; Bases de Datos Factuales; Contaminación de Medicamentos/prevención & control; Diseño de Fármacos; Industria Farmacéutica/instrumentación; Industria Farmacéutica/métodos; Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos; Contaminación de Equipos; Humanos; Agencias Internacionales; Preparaciones Farmacéuticas/administración & dosificación; Medición de Riesgo/métodos

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Texto completo: 1 Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Toxicología / Preparaciones Farmacéuticas / Industria Farmacéutica Tipo de estudio: Etiology_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Idioma: En Revista: Regul Toxicol Pharmacol Año: 2013 Tipo del documento: Article

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