Using default methodologies to derive an acceptable daily exposure (ADE).

Faria, Ellen C; Bercu, Joel P; Dolan, David G; Morinello, Eric J; Pecquet, Alison M; Seaman, Christopher; Sehner, Claudia; Weideman, Patricia A

Faria, Ellen C; Bercu, Joel P; Dolan, David G; Morinello, Eric J; Pecquet, Alison M; Seaman, Christopher; Sehner, Claudia; Weideman, Patricia A.

Afiliación

Faria EC; Janssen Pharmaceutical Company, an Affiliate of Johnson & Johnson, United States. Electronic address: efaria1@its.jnj.com.
Bercu JP; Gilead Sciences, Inc., United States.
Dolan DG; Amgen Inc., United States.
Morinello EJ; Genentech, Inc., United States.
Pecquet AM; University of Cincinnati, United States.
Seaman C; GlaxoSmithKline, United Kingdom.
Sehner C; Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Germany.
Weideman PA; Genentech, Inc., United States.

Regul Toxicol Pharmacol ; 79 Suppl 1: S28-38, 2016 Aug.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-27233926

Asunto(s)

Industria Farmacéutica; Nivel sin Efectos Adversos Observados; Exposición Profesional/prevención & control; Salud Laboral; Preparaciones Farmacéuticas; Pruebas de Toxicidad/métodos; Animales; Relación Dosis-Respuesta a Droga; Industria Farmacéutica/historia; Industria Farmacéutica/legislación & jurisprudencia; Industria Farmacéutica/normas; Guías como Asunto; Política de Salud; Historia del Siglo XX; Historia del Siglo XXI; Humanos; Dosificación Letal Mediana; Exposición Profesional/efectos adversos; Exposición Profesional/legislación & jurisprudencia; Exposición Profesional/normas; Salud Laboral/historia; Salud Laboral/legislación & jurisprudencia; Salud Laboral/normas; Preparaciones Farmacéuticas/clasificación; Preparaciones Farmacéuticas/historia; Preparaciones Farmacéuticas/normas; Formulación de Políticas; Reproducibilidad de los Resultados; Medición de Riesgo; Pruebas de Toxicidad/historia; Pruebas de Toxicidad/normas

Palabras clave

Acceptable daily exposure (ADE); Cleaning; Cross-contamination; Default; Median lethal dose (LD(50)); Occupational exposure band (OEB); Permitted daily exposure (PDE); Therapeutic dose (TD); Threshold of toxicological concern (TTC)

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Texto completo: 1 Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Preparaciones Farmacéuticas / Exposición Profesional / Salud Laboral / Pruebas de Toxicidad / Nivel sin Efectos Adversos Observados / Industria Farmacéutica Tipo de estudio: Clinical_trials / Etiology_studies / Guideline / Prognostic_studies Idioma: En Revista: Regul Toxicol Pharmacol Año: 2016 Tipo del documento: Article

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