Statistical issues in first-in-human studies on BIA 10-2474: Neglected comparison of protocol against practice.

Bird, Sheila M; Bailey, Rosemary A; Grieve, Andrew P; Senn, Stephen

Bird, Sheila M; Bailey, Rosemary A; Grieve, Andrew P; Senn, Stephen.

Afiliación

Bird SM; MRC Biostatistics Unit, University of Cambridge School of Clinical Medicine, Cambridge, UK.
Bailey RA; School of Mathematics and Statistics, University of St Andrews, St Andrews, UK.
Grieve AP; ICON plc, Marlow, UK.
Senn S; Competence Center for Methodology and Statistics, Luxembourg Institute of Health, Strassen, Luxembourg.

Pharm Stat ; 16(2): 100-106, 2017 03.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-28206702

Asunto(s)

Óxidos N-Cíclicos/administración & dosificación; Interpretación Estadística de Datos; Piridinas/administración & dosificación; Proyectos de Investigación; Algoritmos; Óxidos N-Cíclicos/efectos adversos; Óxidos N-Cíclicos/farmacocinética; Citocinas/metabolismo; Relación Dosis-Respuesta a Droga; Control de Medicamentos y Narcóticos; Francia; Humanos; Piridinas/efectos adversos; Piridinas/farmacocinética; Reino Unido

Palabras clave

combined approvals; first-in-human; healthy volunteer; protocol; recommendations; study design

Texto completo

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar en Google

Texto completo: 1 Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Piridinas / Proyectos de Investigación / Interpretación Estadística de Datos / Óxidos N-Cíclicos Tipo de estudio: Guideline País/Región como asunto: Europa Idioma: En Revista: Pharm Stat Asunto de la revista: FARMACOLOGIA Año: 2017 Tipo del documento: Article

Texto completo

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar en Google