Considerations for drug development biomarker assays in the clinical laboratory.

Arnold, Mark E; Allinson, John L; Piccoli, Steven P

Arnold, Mark E; Allinson, John L; Piccoli, Steven P.

Afiliación

Arnold ME; Bioanalytical Solution Integration, Westampton, NJ 08060, USA.
Allinson JL; Immunologix Laboratories, Biomarker Laboratory, Immunologix Laboratories, Tampa, FL 33634, USA.
Piccoli SP; Clinical Sciences, Sun Pharma Advanced Research Company Ltd., Cranbury, NJ 08512, USA.

Bioanalysis ; 15(10): 533-536, 2023 05.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-37293797

Asunto(s)

Servicios de Laboratorio Clínico; Laboratorios Clínicos; Estados Unidos; Biomarcadores; Desarrollo de Medicamentos

Palabras clave

BMV; CAP; CLIA; US FDA; biomarkers; clinical laboratory; context of use; drug development; regulations; validation

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Texto completo: 1 Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Servicios de Laboratorio Clínico / Laboratorios Clínicos Tipo de estudio: Prognostic_studies País/Región como asunto: America do norte Idioma: En Revista: Bioanalysis Año: 2023 Tipo del documento: Article

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