2-year survival and cost analysis of occlusoproximal ART restorations using encapsulated glass ionomer cement in primary molars: a randomized controlled trial.

BACKGROUND: The survival of ART restorations can be influenced by the choice of the restorative material. The aim of this randomized non-inferiority controlled trial was to compare the 2-year survival rate and cost analysis of two encapsulated glass ionomer cements (GIC) as occlusoproximal restorative materials in primary molars. METHODS: Children from public schools in Tietê (Brazil), aged 4-8 years with occlusoproximal dentine carious lesions in primary molars were selected and randomly assigned to receive either Equia Forte (EF) or Riva Self Cure (RSC) as restorative materials. Treatment was carried out by two trained final-year dental students in schools following ART premises. Restorations were assessed by a trained and calibrated examiner after 2, 6, 12, 18, and 24 months. The primary outcome was restoration survival after 2 years, analyzed using Kaplan-Meier survival and Cox regression analysis (α = 5%). Professional and materials costs for each group were collected in Brazilian Reais (R$) and converted into US dollars (US$) and analyzed using Monte-Carlo simulation. RESULTS: A total of 152 children (76 per group) were included in the study, and 121 (79%) were evaluated after 2 years. The overall 2-year restoration survival rate was 39% (EF = 45%; RSC = 32%) with no difference between the groups. The baseline and 2-year total cost of restorations using RSC was lower when compared to EF (incremental cost: US$ 6.18). CONCLUSION: After two years of follow-up, Riva Self Cure shows comparable restoration survival rates to Equia Forte, being more cost-effective in the Brazilian perspective. TRIAL REGISTRATION: This randomized clinical trial was registered on ClinicalTrials.Gov - NCT02730000.

Longevidade e custo-eficácia das restaurações atraumáticas (ART) utilizando diferentes cimentos de ionômero de vidro encapsulados: ensaio clínico randomizado / Longevity and cost-efficacy of ART restorations using different encapsulated glass ionomer cements: randomized clinical trial

Diante de possíveis problemas clínicos causados pelos erros cometidos durante a dosagem e manipulação do Cimento de Ionômero de Vidro (CIV) do tipo pó-líquido, o uso dos ionômeros encapsulados vem crescendo. O objetivo deste ensaio clínico randomizado foi avaliar a longevidade e custo-eficácia de dois CIV encapsulados em restaurações realizadas pelo Tratamento Restaurador Atraumático (ART) em cavidades ocluso-proximais de molares decíduos. Foi registrado no site ClinicalTrials.gov (NCT02730000). Foram selecionados 152 pacientes com idades entre 4 a 6 anos, no município de Tietê-SP, com pelo menos uma cavidade ocluso-proximal em molar decíduo. Os pacientes foram randomizados de acordo com o material restaurador a ser utilizado: Riva Self Cure (SDI) ou EQUIA FORTE (GC Corp.). Apenas um dente foi incluído por criança e restaurado de acordo com os princípios originais da ART em ambiente escolar, por dois operadores treinados. As restaurações foram avaliadas após 1, 6, 12 e 18 meses por um examinador treinado e calibrado, de acordo com critério de Roeleveld et al. (2006). O tempo gasto em cada tratamento foi registrado e os custos calculados sob uma perspectiva de serviço odontológico brasileiro e convertidos em dólares norte-americanos (US$). O custo acumulado durante 18 meses foi calculado assumindo-se os custos de repetição (uma vez por criança). A sobrevida da restauração foi analisada usando a análise de sobrevida de Kaplan-Meier e o teste Log-rank, enquanto a análise de regressão de Cox foi utilizada para testar associação com fatores clínicos (? = 5%). Os custos e efeitos incrementais entre 2 materiais foram inseridos numa planilha de custo e analisados. Para analisar a relação entre o custo do tratamento e as variáveis associadas, utilizou-se regressão linear "Bootstraping". A taxa de sobrevida geral para restaurações após 18 meses foi de cerca de 45%, sem diferença entre os grupos (EQUIA FORTE= 51% e RIVA = 39%; p=0,18). Não foi encontrada associação entre as variáveis clínicas e sobrevida das restaurações (p>0,05). Embora as restaurações RIVA (US$ 23,89,95% CI: 22,63-25,15) tenham apresentado menor custo inicial comparadas com as realizadas com EQUIA FORTE (US$ 26,03,95% IC: 24,76-27-30) a serem realizadas (p=0,01), ao longo do tempo, os custos tendem a ser equivalentes. Os custos acumulados durante 18 meses não foram impactados pelo material utilizado porque o nível de incerteza foi maior (RIVA - US $ 33,54,95% IC: 31,00-36,10 / EQUIA-US $ 36,22; IC 95%: 32,65-39,80). RIVA e EQUIA FORTE apresentam desempenho e custo semelhantes quando utilizados para restaurar cavidades ocluso-proximais e molares decíduos.