Multicentre, randomized, double-blind trial of intracoronary autologous mononuclear bone marrow cell injection in non-ischaemic dilated cardiomyopathy (the dilated cardiomyopathy arm of the MiHeart study).

AIMS: Pre-clinical and few clinical studies suggest that transplantation of autologous bone marrow mononuclear cells (BMNC) improves heart function in dilated cardiomyopathies. Our objective was to determine if intracoronary injection of autologous BMNC improves the left ventricular ejection fraction (LVEF) of patients with non-ischaemic dilated cardiomyopathy (NIDCM). METHODS AND RESULTS: This study was a multicentre, randomized, double-blind, placebo controlled trial with a follow-up of 12 months. Patients with NIDCM and LVEF <35% were recruited at heart failure ambulatories in specialized hospitals around Brazil. One hundred and sixty subjects were randomized to intracoronary injection of BMNC or placebo (1:1). The primary endpoint was the difference in change of LVEF between BMNC and placebo groups as determined by echocardiography. One hundred and fifteen patients completed the study. Left ventricular ejection fraction decreased from 24.0% (21.6-26.3) to 19.9% (15.4-24.4) in the BMNC group and from 24.3% (22.1-26.5) to 22.1% (17.4-26.8) in the placebo group. There were no significant differences in changes between cell and placebo groups for left ventricular systolic and diastolic volumes and ejection fraction. Mortality rate was 20.37% in placebo and 21.31% in BMNC. CONCLUSION: Intracoronary injection of autologous BMNC does not improve left ventricular function in patients with NIDCM. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: URL: http://www.clinicaltrials.gov. Unique identifier: NCT00333827.

Multicenter randomized trial of cell therapy in cardiopathies - MiHeart Study.

BACKGROUND: Cardiovascular diseases are the major cause of death in the world. Current treatments have not been able to reverse this scenario, creating the need for the development of new therapies. Cell therapies have emerged as an alternative for cardiac diseases of distinct causes in experimental animal studies and more recently in clinical trials. METHOD/DESIGN: We have designed clinical trials to test for the efficacy of autologous bone marrow derived mononuclear cell therapies in four different cardiopathies: acute and chronic ischemic heart disease, and Chagasic and dilated cardiomyopathy. All trials are multicenter, randomized, double-blind and placebo controlled. In each trial 300 patients will be enrolled and receive optimized therapy for their specific condition. Additionally, half of the patients will receive the autologous bone marrow cells while the other half will receive placebo (saline with 5% autologous serum). For each trial there are specific inclusion and exclusion criteria and the method for cell delivery is intramyocardial for the chronic ischemic heart disease and intracoronary for all others. Primary endpoint for all studies will be the difference in ejection fraction (determined by Simpson's rule) six and twelve months after intervention in relation to the basal ejection fraction. The main hypothesis of this study is that the patients who receive the autologous bone-marrow stem cell implant will have after a 6 month follow-up a mean increase of 5% in absolute left ventricular ejection fraction in comparison with the control group. DISCUSSION: Many phase I clinical trials using cell therapy for cardiac diseases have already been performed. The few randomized studies have yielded conflicting results, rendering necessary larger well controlled trials to test for efficacy of cell therapies in cardiopathies. The trials registration numbers at the NIH registry are the following: Chagasic cardiomyopathy (NCT00349271), dilated cardiomyopathy (NCT00333827), acute myocardial infarction (NCT00350766) and Chronic Ischemic Heart Disease (NCT00362388).

Isquemia miocárdica com angina do peito estável: avaliaçäo clínico-ergométrica após uso de diltiazem / Myocardial ischemia with stable angina pectoris: clinico-ergometric evaluation after the use of diltiazem

Objetivo - Avaliar o efeito, do dilitiazem versus placebo na angina estável (AE). Métodos - Oitenta e sete pacientes com AE, idade média de 57 ñ 9 anos, 82 brancos 79 do sexo masculino. Avaliaçäo duplo-cega, randomizada em 2 grupo de pacientes, diltiazem e placebo, 3 a 4 comprimidos ao dia (180 a 240 mg de diltiazem ao dia). Foram realizados avaliaçöes clínico-ergométrica, laboratorial e cinecoronariográfica (prévia). Resultados - As médias do número de crises de angina, do consumo de nitrato sublingual por semana, da freqüência cardíaca, da pressäo arterial siostólica e diastólica em repouso e no final do período diltiazem, foram significativamente menores (p < 0,05) do que os respectivos valores do período placebo. O percentual do infradesnivelamento do segmento ST foi significativamente (p < 0,05) menor no grupo diltiazem quando comparado com o grupo placebo e o percentual de pacientes que atingiram estágios mais elevados no teste ergométrico foi signficativamente maior no grupo diltiazem quando comparado com o grupo placebo. A freqüência cardíaca e as pressöes arteriais sistólica e diastólica no final do exercício do grupo diltiazem näo variaram significativametne quando comparadas com o grupo placebo. Conclusäo - O diltiazem demonstrou ser capaz de reduzir as manifestaçöes clínicas e eletrocardiográficas da isquemia miocárdica e de aumentar a tolerância ao esforço no teste ergomêtrico, em pacientes com angina estável

Purpose - To evaluate the efficacy of diltiazem versus placebo in patients with stable angina. Methods - Eight-seven angina pectoris patients,mean age of 57 + 9, 82 white and 79 male were evaluated in a randomized, double-blind trial of two groups of patients diltiazem and placebo, 3 to 4 tablets a day (diltiazem 180 to 240 mg daily). The patients were evaluated-after laboratory tests and clinical-ergometric examinations. A coronary arteriography was performed on study entry. Results - The average of anginal attacks, number of weekly sublingual nitrate, heart rate, systolic and diastolic pressure at rest and at the end of diltiazem period were significantly lower (p < 0,05) regarding same periods on placebo. The percentage of depression for ST-segment was lower for diltiazem when compared with placebo (p < 0,05) and the percentage of patients that reach higher stages in the ergometric test was significantly better for diltiazem. Heart rate and systolic plus diastolic pressures after exercise did not differ in both groups. Conclusion - Diltiazem reduced the clinical and electrocardiographical aspects and raises the effort tolerance during the ergometric test in patients with stable angina

Uso de artéria coronária marginal direita para compor pontes seqüencias de veia safena / The use of right marginal coronary artery for sequential bypass of saphenous vein

Os resultados cirúrgico da revascularizaçäo dependem dos índices de permeabilidade das pontes. As pontes mamário-coronária, pelo seu alto índice de permeabilidade a longo seguimento, devem ser a primeira opçäo. Nem sempre se pode usar a artéria mamária como ponte coronária. A parede do ventrículo direito (VD), proporcionalmente à sua espessura, tem circulaçäo coronária bem superior a do ventrículo esquerdo (VE). A resistência ao fluxo nas artérias coronárias marginais diretas é menor que a existente nos ramos da coronária esquerda. Dentre as pontes de safena aorto-coronárias clássicas, as anastomosadas com a artéria descendente posterior (DP) säo as que têm menor índice de permeabilidade, 79% ou menos em 18 meses de seguimento. As pontes de safena seqüenciais apresentam o maior índice de permeabilidade dentre todos os tipos de safena quando corretamente indicadas e empregadas. Face às características hemodinâmicas das artérias marginais direitas, uma nova técnica de ponte de safena seqüencial, incluindo sempre na composiçäo seqüencial uma artéria marginal direita, foi idealizada e empregada em 1984 em 3 pacientes para revascularizaçäo da DP. A presente técnica näo teve qualquer influência quanto a mortalidade pós-operatória destes pacientes, estando todos vivos e assintomáticos, sendo mostrada a permeabilidade deste tipo de ponte em 36 meses de pós-operatório. Face ao resultado obtido e ao embasamento fisiopatológico e hemodinâmico que suportam a técnica apresentada, os autores preconizam-na como um novo caminho para aumentar os índices de permeabilidade de todas as pontes de safena aorto-coronária, assim como para permitir revascularizaçäo mais completa

Teste de esforço precoce no infarto agudo do miocárdio: correlaçäo com o prognóstico a longo prazo / Precocions exercise test in acute myocardial infarction: correlation with the prognosis at long time

O objetivo do presente estudo foi analisar o prognóstico de pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM), submetidos a teste de esforço precoce. O teste de esforço (TE) foi realizado em esteira rolante com registro simultâneo de três derivaçöes, utilizando-se o protocolo de Scheffield. Foram estudados 40 pacientes com diagnóstico de IAM näo-complicado. A média de idade dos pacientes foi de 52 + ou - 5 anos, sendo 36 homens (90%). O TE foi realizado 21 + ou - 5 dias após o IAM. O IAM localizou-se na parede anterior em 21 casos (52,5%) e na inferior em 19 (47,5%). Vinte e quatro pacientes foram submetidos a cinecoronariografia. O acompanhamento médio foi de 20 + ou - 12 meses. Houve dois óbitos (5%), no 1§ e 3§ mês pós-IAM. Em ambos, o TE foi anormal. Recorrência de IAM ocorreu em dois casos (5%), 6 e 12 meses após o IAM. Um deles apresentou TE anormal e o outro TE normal. Dois pacientes foram submetidos a cirurgia de revascularizaçäo miocárdica (5%), 4 e 8 meses após o IAM. Em ambos, o TE foi anormal. Dez pacientes desenvolveram angina no acompanhamento (25%). Destes, sete tiveram TE anormal. Em três outros pacientes houve desenvolvimento de insuficiência cardíaca (7,5%), sendo os três com TE anormal. Dor precordial atípica ocorreu em cinco casos (12,5%). Em quatro o TE foi anormal. Dezesseis pacientes permaneceram assintomáticos durante o acompanhamento (40%). Destes, 14 tiveram TE anormal. Resposta isquêmica ao TE foi observada em 20 pacientes (50%). O valor preditivo do TE insquêmico foi de 40%. Baixa tolerância ao esforço foi demostrada em quatro pacientes (10%), o valor preditivo desta alteraçäo foi de 20%, enquanto que resposta inadequada da PA foi observada em 14 casos (35%), com um valor preditivo de 50%. Chegou-se à conclusäo de que o TE precoce tem valor limitado no prognóstico a longo prazo de pacientes com IAM näo-complicado

Dor precordial atípica, teste ergométrico e doença do pânico / Atypical chest pain, toadmill exercising test and panic disorder

Os autores avaliaram psiquiatricamente 72 pacientes submetidos ao teste ergométrico. Ciqüenta e três pacientes - grupo diagnóstico - tinham dor precordial atípica e estavam fazendo o teste para esclarecimento diagnóstico, 19 (grupo controle) eram portadores de patologia cardíaca previamente documentada e estavam fazendo o teste para controle da funçäo cardíaca. A freqüência de doença do pânico foi significativamente maior no grupo diagnóstico em relaçäo ao controle (X2 = 3,82; p = 0,05). Trinta e cinco pacientes do grupo diagnóstico tinham teste ergométrico normal e, dentre estes, 16(45,71%) preenchiam os critérios de diagnóstico da doença do pânico. Estes resultados estäo de acordo com as seguintes hipóteses: 1. os pacientes com doença do pânico e dor precordial atípica freqüentemente säo submetidos ao teste ergométrico para esclarecimento diagnóstico; 2. existe uma associaçäo entre a queixa de dor precordial atípica, doença do pânico e o teste ergométrico com resultado normal

Transtorno do pânico, dor torácica e clínica cardiológica - Estudo de pacientes submetidos a teste de esforço em um hospital do INAMPS / Panic disorder, chest pain and cardiology

Estudos recentes mostram elevada freqüência de transtorno de pânico em pacientes tratados pelos cardiologistas. Há poucos estudos psiquiátricos envolvendo os pacientes submetidos ao teste de esforço. Foi utilizada a Entrevista Clínica Estruturada (SCIDðI) para a DSMðIIIðR em 115 pacientes submetidos ao teste de esforço, divididos em dois grupos, de acordo com a existência (ou não) de cardiopatia: 74, para investigar possível isquemia miocárdica como causa da dor precordial (formando o grupo teste de esforçoðdiagnóstico); e 41, com cardiopatia comprovada (formando o grupo controle). Cerca da metade (46,2 por cento) daqueles com dor precordial e resultados normais no teste de esforçoðdiagnóstico sofriam de transtorno do pânico, versus 12,5 por cento dos com resultado anormal (X² = 4,609; p = 0,032) no teste de esforçoðdiagnóstico, e versus 9,7 por cento do grupo controle (X² = 13,0; p < 0,001). A elevada freqüência de transtorno de pânico entre os pacientes com resultado normal (46 por cento) no teste de esforçoðdiagnóstico aponta para a necessidade de se treinar cardiologistas, bem como outros especialistas, para o diagnóstico precoce e tratamento desta afecção

Transtorno do panico, dor toracica e clinica cardiologica

Estudos recentes mostram elevada frequencia de transtorno de panico em pacientes tratados pelos cardiologistas. Ha poucos estudos psiquiatricos envolvendo os pacientes submetidos ao teste de esforco. Foi utilizada a Entrevista Clinica Estruturada (SCID-I) para a DSM-III-R em 115 pacientes submetidos ao teste de esforco, divididos em dois grupos, de acordo com a existencia (ou nao) de cardiopatia: 74, para investigar possivel isquemia miocardica como causa da dor precordial (formando o grupo teste de esforco-diagnostico); e 41, com cardiopatia comprovada (formando o grupo controle). Cerca da metade (46,2 por cento) daqueles com dor precordial e resultados normais no teste de esforco-diagnostico sofriam de transtorno do panico, versus 12,5 por cento dos com resultado anormal (x=4,609; p=0,032) no teste de esforco-diagnostico, e versus 9,7 por cento do grupo controle (x=13,0; p<0,001). A elevada frequencia de transtorno de panico entre os pacientes com resultado normal (46 por cento) no teste de esforco-diagnostico aponta para a necessidade de se treinar cardiologistas, bem como outros especialistas, para o diagnostico precoce e tratamento desta afeccao.