Safety and effectiveness of isavuconazole in real-life non-neutropenic patients.

OBJECTIVES: Information is scarce on clinical experiences with non-neutropenic patients with invasive fungal infection (IFI) receiving isavuconazole. We aimed to report the safety and effectiveness of this drug as a first-line treatment or rescue in real life. METHODS: A retrospective, observational multicentric study of non-neutropenic patients who received isavuconazole as an IFI treatment at 12 different university hospitals (January 2018-2022). All patients met criteria for proven, probable or possible IFI according to EORTC-MSG. RESULTS: A total of 238 IFIs were treated with isavuconazole during the study period. Combination therapy was administered in 27.7% of cases. The primary IFI was aspergillosis (217, 91.2%). Other IFIs treated with isavuconazole were candidemia (n = 10), mucormycosis (n = 8), histoplasmosis (n = 2), cryptococcosis (n = 2), and others (n = 4). Median time of isavuconazole treatment was 29 days. Only 5.9% (n = 14) of cases developed toxicity, mainly hepatic-related (10 patients, 4.2%). Nine patients (3.8%) had treatment withdrawn. Successful clinical response at 12 weeks was documented in 50.5% of patients. CONCLUSION: Isavuconazole is an adequate treatment for non-neutropenic patients with IFIs. Toxicity rates were low and its effectiveness was comparable to other antifungal therapies previously reported.

Coinfección bacteriana en el paciente COVID-19 crítico: incidencia, impacto y necesidad de tratamiento antibiótico / Bacterial coinfection in the critically-ill COVID-19 patient: incidence, impact and need for antimicrobial therapy

Objetivos. Evaluar la frecuencia de coinfección bacteriana al ingreso en UCI en pacientes con neumonía por SARS-CoV-2, su microbiología e impacto en el pronóstico. El objetivo secun dario fue identificar factores de riesgo de coinfección al ingreso. Métodos. Estudio retrospectivo, se incluyeron pacientes con neumonía por SARS-CoV-2 ingresados en UCI. Definimos coinfección bacteriana por síntomas respiratorios, datos radioló gicos, resultados microbiológicos positivos y clínicamente signi ficativos en muestras obtenidas en las primeras 48 h de ingreso y/o una determinación de procalcitonina ≥ 0,5 ng/mL en las pri meras 48 h. Evaluamos variables demográficas, comorbilidades, datos de la infección por SARS-CoV-2, scores de gravedad, tra tamientos recibidos, necesidad de soporte respiratorio y resulta dos (estancia y mortalidad durante el ingreso en UCI y hospital). Resultados. Se analizaron 182 pacientes, 62 (34.1%) con coinfección bacteriana. La microbiología más frecuente fue S. pneumoniae y M. pneumoniae. El 96.1% de los pacientes re cibieron antibioterapia al ingreso, 98,9% corticoides, 27,5% tocilizumab y 7,7% remdesivir. El 85.7% necesitó ventilación mecánica invasiva. La puntuación en SOFA (OR: 1,315, IC 95% 1,116-1,548) y el retraso en el ingreso en UCI (OR: 0,899, IC 95% 0,831-0,972) se relacionaron con el riesgo de coinfección. La coinfección bacteriana aumenta el riesgo de muerte en el hospital (OR 2,283; IC 95% 1,011-5,151; p=0,047). Conclusiones. La coinfección bacteriana es frecuente en pacientes COVID ingresados en UCI y aumenta el riesgo de muerte. No es posible identificar con seguridad, en el momen to de ingreso, qué pacientes no se benefician de tratamiento antibiótico (AU)

ion upon ICU admission in SARS-CoV-2 pneumonia patients, its microbiology, and impact on prognosis.The secondary ob jective was to identify risk factors for coinfection on admis sion. Methods. Retrospective study, including patients with SARS-CoV-2 pneumonia admitted to the ICU.We defined bac terial coinfection by respiratory symptoms, radiological data, positive and clinically significant microbiological results in samples obtained in the first 48 h of admission and/or a de termination of procalcitonin ≥ 0.5 ng/mL in the first 48 h.We evaluated demographic variables, comorbidities, SARS-CoV-2 infection data, severity scores, treatments received, need for respiratory support and outcomes (ICU and hospital mortality). Results. A total of 182 patients were analyzed, 62 (34.1%) with bacterial coinfection.The most frequent microbiology was S. pneumoniae and M. pneumoniae.96.1% of the patients re ceived antibiotic therapy on admission, 98.9% corticosteroids, 27.5% tocilizumab, and 7.7% remdesivir.85.7% required inva sive mechanical ventilation.The SOFA score (OR: 1.315, 95% CI 1.116-1.548) and the delay in ICU admission (OR: 0.899, 95% CI 0.831-0.972) were related to the risk of coinfection.Bacterial coinfection increases the risk of death in hospital (OR 2.283; 95% CI 1.011.5.151; p=0.047). Conclusions. Bacterial coinfection is common in COVID patients admitted to the ICU and increases the risk of death.It is not possible to identify with certainty, at the time of admis sion, which patients do not benefit from antibiotic treatment (AU)

Impact of one year of pandemic on Spanish Intensive Care Units / Impacto de un año de pandemia en las Unidades de Cuidados Intensivos de España

Objective. To measure the impact of the pandemic inSpanish ICUs.Material and methods. On-line survey, conducted inApril 2021, among SEMICYUC members. Participants wereasked about number of patients admitted, increase in thenumber of beds and staff, structures created in the hospitaland self-assessment of the work performed.Results. We received 246 answers from 157 hospitals.67.7% of the ICUs were expanded during the pandemic, overall increase in beds of 58.6%. The ICU medical staff increasedby 6.1% and there has been a nursing shortage in 93.7% ofunits. Patients exceeded 200% the pre-pandemic ICU capacity.In 88% of the hospitals the collaboration of other specialistswas necessary. The predominant collaboration model consisted of the intensive care medicine specialist being responsiblefor triage and coordinating patient management. Despite that53.2% centres offered training for critical care, a deteriorationin the quality of care was perceived. 84.2% hospitals drew upa Contingency Plan and in 77.8% of the hospitals a multidisciplinary committee was set up to agree on decision-making.Self-evaluation of the work performed was outstandingand 91.9% felt proud of what they had achieved, however, upto 15% considered leaving their job.Conclusions. The Spanish ICUs assumed an unprecedented increase in the number of patients. They achieved it withouthardly increasing their staff and, while intensive care medicinetraining was carried out for other specialists who collaborated.The degree of job satisfaction was consistent with pre-pandemic levels. (AU)

Objetivo. Medir el impacto de la pandemia COVID-19 en las UCI españolas. Material y métodos. Cuestionario online, realizado en abril 2021 entre socios de SEMICYUC. Se interrogó acerca delnúmero de pacientes ingresados, incremento en número decamas y personal, estructuras creadas en el hospital y autoevaluación del trabajo realizado.Resultados. Recibimos 246 respuestas de 157 hospitales. El 67.7% de las UCI se expandieron durante la pandemia,con un incremento de camas del 58.6%. El personal médicode las UCI aumentó un 6.1% y hubo escasez de enfermería enel 93.7% de las unidades. Los pacientes excedieron un 200%la capacidad pre-pandemia y en el 88% de los hospitales fuenecesaria la colaboración de otros especialistas, siendo elmodelo predominante aquel en que el especialista en medicina intensiva era responsable del triaje y coordinaba el tratamiento del paciente. A pesar de que en el 53.2% de los centros se ofreció formación en medicina intensiva se detectó undeterioro de la calidad asistencial. El 84.2% de los hospitaleselaboraron un plan de contingencia y el 77.8% conformaronun comité multidisciplinar para consensuar decisiones. Laevaluación del trabajo fue sobresaliente y el 91.9% se sienteorgulloso del resultado, pero hasta el 15% consideró abandonar la especialidad.Conclusiones. Las UCI españolas asumieron un incremento de pacientes sin precedentes, sin apenas aumento delpersonal y mientras formaban a otros especialistas que colaboraron. El grado de satisfacción con el trabajo realizado fuesimilar al pre-pandemia. (AU)

Tratamiento farmacológico de la covid-19: revisión narrativa de los grupo de trabajo de enfermedades infecciosas y sepsis (gteis) y del grupo de trabajo de transfusiones y hemoderivados (gtth) / Pharmacological treatment of covid-19: narrative review of the working group in infectious diseases and sepsis (gteis) and the working groups in transfusions and blood products(gtth)

La infección por el virus SARS-CoV-2, denominada COVID-19 (COronaVIrus Disease 19), fue detectada inicialmente en China en diciembre 2019, y posteriormente se ha diseminado rápidamente por todo el mundo, hasta el punto de que el 11 de marzo la OMS declaró que el brote podría definirse como pandemia. La COVID-19 presenta un cuadro que oscila desde episodios leves pseudogripales a otros graves e incluso potencialmente mortales debido, sobre todo, a insuficiencia respiratoria aguda. Es frecuente el ingreso de estos pacientes en nuestros Servicios de Medicina Intensiva en relación con un Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo (SDRA). La falta de un tratamiento con evidencia científica ha llevado al empleo de diferentes pautas terapéuticas, en muchas ocasiones, con modificaciones rápidas de los protocolos. Recientes revisiones en revistas de prestigio han destacado la falta de terapias probadas y la necesidad de ensayo clínicos que permitan establecer pautas de tratamiento claras y objetivas. Este documento tiene por objeto ofrecer una actualización de la terapia que se está aplicando en la actualidad, y una ayuda en la asistencia diaria, sin pretender sustituir los protocolos adoptados en cada centro

Infection by the SARS-CoV-2 virus, known as COVID-19 (Corona VIrus Disease-19) was initially detected in China in December 2019, and has subsequently spread rapidly throughout the world, to the point that on March 11 the World Health Organization (WHO) reported that the outbreak could be defined as a pandemic. COVID-19 disease ranges from mild flu-like episodes to other serious and even life-threatening conditions, mainly due to acute respiratory failure. These patients are frequently admitted to our Intensive Care Units in relation to acute respiratory distress syndrome (ARDS). The lack of a treatment based on scientific evidence has led to the use of different management guidelines, in many cases with rapid changes in the applied protocols. Recent reviews in reputed journals have unders cored the lack of proven therapies and the need for clinical trials to establish clear and objective treatment guidelines. The present study provides an update on the currently applied treatment, and intends to offer help in relation to daily care, without seeking to replace the protocols adopted in each individual center

Recomendaciones de "hacer" y "no hacer" en el tratamiento de los pacientes críticos ante la pandemia por coronavirus causante deCOVID-19 de los Grupos de Trabajo de la Sociedad Española de Medicina Intensiva, Crítica y Unidades Coronarias (SEMICYUC) / Recommendations of the Working Groups from the Spanish Society of Intensive and Critical Care Medicine and Coronary Units (SEMICYUC) for the management of adult critically ill patients in the coronavirus disease (COVID-19)

El 11 de marzo de 2020 el director general de la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró la enfermedad causada por el SARS-CoV-2 (COVID-19) como una pandemia. La propagación y evolución de la pandemia está poniendo a prueba los sistemas sanitarios de decenas de países y ha dado lugar a una miríada de artículos de opinión, planes de contingencia, series de casos e incipientes ensayos. Abarcar toda esta literatura es complejo. De forma breve y sintética, en la línea de las anteriores recomendaciones de los Grupos de Trabajo, la Sociedad Española de Medicina Intensiva, Crítica y Unidades Coronarias (SEMICYUC) ha elaborado esta serie de recomendaciones básicas para la asistencia a pacientes en el contexto de la pandemia

On March 11, 2020, the Director-General of the World Health Organization (WHO) declared the disease caused by SARS-CoV-2 (COVID-19) as a pandemic. The spread and evolution of the pandemic is overwhelming the healthcare systems of dozens of countries and has led to a myriad of opinion papers, contingency plans, case series and emerging trials. Covering all this literature is complex. Briefly and synthetically, in line with the previous recommendations of the Working Groups, the Spanish Society of Intensive, Critical Medicine and Coronary Units (SEMICYUC) has prepared this series of basic recommendations for patient care in the context of the pandemic

Management of patients with suspected or confirmed antibiotic allergy. Executive summary of guidance from the Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology (SEIMC), the Spanish Society of Allergy and Clinical Immunology (SEAIC), the Spanish Society of Hospital Pharmacy (SEFH) and the Spanish Society of Intensive Medicine and Coronary Care Units (SEMICYUC) / Resumen ejecutivo de la Guía de práctica clínica de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC), la Sociedad Española de Alergología e Inmunología Clínica (SEAIC), la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) y la Sociedad Española de Medicina Intensiva Crítica y Unidades Coronarias (SEMICYUC) sobre el manejo de personas con alergia a antibióticos sospechada o confirmada

Suspected or confirmed antibiotic allergy is a frequently encountered clinical circumstance that influences antimicrobial prescribing and often leads to the avoidable use of less efficacious and/or more toxic or costly drugs than first-line antimicrobials. Optimizing antimicrobial therapy in patients with antibiotic allergy labels has become one of the priorities of antimicrobial stewardship programs (ASP) in several countries. This guidance document aims to make recommendations for the systematic approach to patients with suspected or confirmed antibiotic allergy based on current evidence. A panel of eleven members of involved Scientific Societies with expertise in the management of patients with suspected or confirmed antibiotic allergy formulated questions about the management of patients with suspected or confirmed antibiotic allergy. A systematic literature review was performed by a medical librarian. The questions were distributed among panel members who selected the most relevant references, summarized the evidence and formulated graded recommendations when possible. The answers to all questions were finally reviewed by all panel members. A systematic approach to patients with suspected or confirmed antibiotic allergy is recommended to improve antibiotic selection and, consequently clinical outcomes. A clinically oriented, 3-category risk-stratification strategy was recommended for patients with suspected antibiotic allergy. Complementary assessments should consider both clinical risk category and preferred antibiotic agent. Empirical therapy recommendations for the most relevant clinical syndromes in patients with suspected or confirmed β-lactam allergy were formulated. Recommendations on the implementation and monitoring of the impact of the guidelines were formulated. ASP and allergists should design and implement activities that facilitate the most adequate antibiotic use in these patients.(AU)

En la práctica clínica, un antecedente de alergia a los antibióticos, confirmada o sospechada, es frecuente y condiciona la selección de antibióticos, lo que requiere, con frecuencia, el uso de fármacos menos eficaces, más tóxicos o más caros que los antibióticos de primera línea. La optimización del uso de antibióticos en pacientes con este antecedente es una de las prioridades de los programas de optimización de uso de antibióticos (PROA) en varios países. Estas guías pretenden formular recomendaciones para evaluar de una manera sistemática a estos pacientes mediante una aproximación basada en la evidencia. Un panel multidisciplinar constituido por alergólogos, infectólogos, farmacéuticos hospitalarios e intensivistas formularon una serie de preguntas sobre el manejo de estos pacientes. Una documentalista realizó la revisión bibliográfica. Las preguntas se distribuyeron entre los miembros del grupo de trabajo, quienes seleccionaron las referencias más relevantes y formularon las correspondientes recomendaciones, que fueron revisadas y aprobadas por todos los miembros del grupo. Es necesaria una aproximación sistemática a los pacientes con antecedente de alergia a antibióticos para optimizar la selección del tratamiento antibiótico y mejorar los resultados clínicos de estos pacientes cuando precisan antibioterapia. El presente documento recomienda una estrategia de estratificación clínica del riesgo en 3 categorías. La recomendación de realizar evaluaciones complementarias se basa en el riesgo clínico y el antibiótico de primera línea necesario. Además, se formulan recomendaciones de tratamiento antibiótico empírico para los principales síndromes infecciosos en pacientes con alergia confirmada o sospechada. Finalmente se formulan recomendaciones sobre la implementación y monitorización del impacto de las recomendaciones de la guía. Los programas PROA y los alergólogos deben trabajar...(AU)