The futility of adverse drug event reporting systems for monitoring known safety issues: A case study of myocardial infarction with rofecoxib and other drugs.

Haguinet, François; Bate, Andrew; Stegmann, Jens-Ulrich

Haguinet, François; Bate, Andrew; Stegmann, Jens-Ulrich.

Afiliación

Haguinet F; Global Safety, GSK, Wavre, Belgium.
Bate A; Global Safety, GSK, Brentford, UK.
Stegmann JU; Department of Non-Communicable Disease Epidemiology, London School of Hygiene and Tropical Medicine, London, UK.

Pharmacoepidemiol Drug Saf ; 33(1): e5719, 2024 Jan.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-37867313

Asunto(s)

Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos; Lactonas; Infarto del Miocardio; Humanos; Inutilidad Médica; Sulfonas/efectos adversos; Sistemas de Registro de Reacción Adversa a Medicamentos; Infarto del Miocardio/inducido químicamente; Infarto del Miocardio/epidemiología; Farmacovigilancia; Bases de Datos Factuales

Palabras clave

Sentinel; labeled adverse events; myocardial infarction; pharmacovigilance; real-world data; rofecoxib; spontaneous reporting system

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Texto completo: 1 Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos / Lactonas / Infarto del Miocardio Límite: Humans Idioma: En Revista: Pharmacoepidemiol Drug Saf Asunto de la revista: EPIDEMIOLOGIA / TERAPIA POR MEDICAMENTOS Año: 2024 Tipo del documento: Article País de afiliación: Bélgica

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