Assessing the reduction of viral infectivity in HPV16/18-positive women after one, two, and three doses of Gardasil-9 (RIFT): Study protocol.

Human Papillomavirus (HPV) prophylactic vaccination has proven effective in preventing new infections, but it does not treat existing HPV infections or associated diseases. Hence, there is still an important reservoir of HPV in adults, as vaccination programs are mainly focused on young women. The primary objective of this non-randomized, open-label trial is to evaluate if a 3-dose regimen of Gardasil-9 in HPV16/18-positive women could reduce the infective capacity of their body fluids. We aim to assess if vaccine-induced antibodies could neutralize virions present in the mucosa, thus preventing the release of infective particles and HPV transmission to sexual partners. As our main endpoint, the E1^E4-HaCaT model will be used to assess the infectivity rate of cervical, anal and oral samples, obtained from women before and after vaccination. HPV DNA positivity, virion production, seroconversion, and the presence of antibodies in the exudates, will be evaluated to attribute infectivity reduction to vaccination. Our study will recruit two different cohorts (RIFT-HPV1 and RIFT-HPV2) of non-vaccinated adult women. RIFT-HPV1 will include subjects with an HPV16/18 positive cervical test and no apparent cervical lesions or cervical lesions eligible for conservative treatment. RIFT-HPV2 will include subjects with an HPV16/18 positive anal test and no apparent anal lesions or anal lesions eligible for conservative treatment, as well as women with an HPV16/18 positive cervical test and HPV-associated vulvar lesions. Subjects complying with inclusion criteria for both cohorts will be recruited to the main cohort, RIFT-HPV1. Three doses of Gardasil-9 will be administered intramuscularly at visit 1 (0 months), visit 2 (2 months) and visit 3 (6 months). Even though prophylactic HPV vaccines would not eliminate a pre-existing infection, our results will determine if HPV vaccination could be considered as a new complementary strategy to prevent HPV-associated diseases by reducing viral spread. Trial registration: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05334706.

Cálculo de la supervivencia relativa. Comparación de métodos de estimación de la supervivencia esperada / Relative survival computation. Comparison of methods for estimating expected survival

El método más utilizado en el cálculo de la supervivencia de los pacientes diagnosticados de cáncer es la supervivencia relativa. Este método tiene en cuenta la estimación de la supervivencia esperada de dichos pacientes a partir de la mortalidad observada en la zona geográfica de la que proceden. Los métodos utilizados con mayor frecuencia en dicha estimación son los de Ederer (I y II) y el método de Hakulinen. Para dichos cálculos es necesaria la disponibilidad de las tablas de supervivencia estratificadas por edad y por período de calendario. En este trabajo se presenta un ejemplo en el que se muestra cómo realizar dichos cálculos de tal forma que permitan al investigador decidir qué método es el más adecuado según el tipo de análisis que lleve a cabo. Se mostrará que, si el tiempo de seguimiento de la cohorte es inferior a 10 años, cualquiera de los métodos debería dar resultados similares. Sin embargo, el método recomendable es el de Hakulinen, ya que tiene en cuenta la heterogeneidad en el momento de las censuras debidas a posibles pérdidas de seguimiento o abandonos

Relative survival is the most commonly used method to determine survival in patients diagnosed with cancer. This method takes into account estimation of expected survival in cancer patients based on the observed mortality in the geographical area to which they belong. The most frequently used methods for estimation of expected survival are the Ederer (I and II) and Hakulinen methods. Survival tables for the geographical areas stratified by age and calendar year are required for these calculations. The present article presents an example of how to perform these estimations and how to choose the most appropriate method for the type of analysis to be performed. This article shows that if the follow-up of the cohort is less than 10 years, any of these methods should give similar results. However, the Hakulinen method is preferred, since it accounts for heterogeneity due to potential withdrawals

Cálculo automatizado de la supervivencia relativa vía web. El proyecto WAERS del Instituto Catalán de Oncología / Automatic calculation of relative survival through the web. The WAERS project of the Catalan Institute of Oncology

La medida utilizada habitualmente para estimar la supervivencia del cáncer es la supervivencia relativa, definida como el cociente entre la supervivencia observada y la esperada. La supervivencia esperada se calcula a partir de la mortalidad de una población de referencia. La disponibilidad y la preparación de tablas de mortalidad de la población general no es siempre posible y requiere software específico para su cálculo. A tal efecto, el Instituto Catalán de Oncología (ICO)ha desarrollado la aplicación WAERS, una aplicación web que proporciona la estimación de la supervivencia relativa para una cohorte de pacientes. El usuario debe preparar los datos en un formato específico y enviarlos a un servidor remoto que se encuentra en el ICO. Este servidor calcula la supervivencia relativa y devuelve los resultados en un fichero a una dirección que ha indicado el usuario. Mediante esta aplicación, los registros de cáncer de base hospitalaria y poblacional y los registros de otras enfermedades pueden estimar la supervivencia relativa de sus cohortes seleccionando a la población de referencia que consideren (provincia o comunidad autónoma). También puede ser útil para estudios de mortalidad en cohortes

The most commonly used measure to estimate cancer survivalis relative survival, defined as the ratio between observed and expected survival. Expected survival is computed on the basis of the mortality of a reference population. Mortality tables for the general population are not always available and their calculation requires specific software. For that purpose,the Catalan Institute of Oncology developed WAERS (Web-Assisted Estimation of Relative Survival), a web-based application that estimates the relative survival for a cohort of patients. The user prepares data in a specific format and sends them to a remote server located at the Catalan Institute of Oncology. This server computes relative survival and returns afile with the results to the electronic address supplied by theuser. By means of this application, hospital- and population-based Spanish cancer registries and registries of other diseases can estimate relative survival of their cohorts using their reference population (province or autonomous community). This application could also be useful for cohort mortality studies

Automatización de un registro hospitalario de tumores / Automatización de un registro hospitalario de tumores

Introducción: El Instituto Catalán de Oncología automatizó los procedimientos manuales de captación de la información de las bases de datos del alta hospitalaria (AH) y anatomía patológica (APA) mediante una aplicación informática (ASEDAT) con el objetivo de aumentar la fiabilidad de los datos y reducir los costes del Registro Hospitalario de Tumores (RHT). Material y método: ASEDAT detecta los tumores incidentes del centro a partir de las bases de datos de APA y de las AH mediante la selección de la información básica para cada uno de ellos. Se resolvió el RHT para el período 1999-2000 mediante el procedimiento manual y automatizado, y se compararon entre sí los resultados. Resultados: Se detectaron 10.498 pacientes oncológicos. La resolución manual detectó 8.309 tumores incidentes y 2.374 tumores prevalentes. ASEDAT resolvió automáticamente 8.901 pacientes (84,8%), en los cuales se detectaron 8.367 tumores incidentes, 58 tumores más que con el procedimiento manual. La validación de la concordancia se realizó en los tumores incidentes detectados por ambos métodos (7.063 tumores). En 6.185 tumores (87,6%), la información coincidió en todas las variables. De los tumores discordantes, 692 (9,8%) fueron generados por el personal del RHT en la resolución manual y el resto (n = 186; 2,6%) por la aplicación (resolución automática). Conclusiones: La automatización de un registro de cáncer es posible siempre y cuando el centro disponga de las bases de datos de APA y AH codificadas e informatizadas

Introduction: To increase data reliability and reduce the costs associated with the HTR, the Catalan Institute of Oncology programmed the manual procedures of data collection from databases by means of a computer application (ASEDAT). Material and method: ASEDAT detects the incident tumors of the registry from the databases of the pathology records (PR) and discharge records (DR) and selects the basic information from both databases. Data from the HTR data was collected for the period 1999-2000 by means of 2 procedures: manual and automatized collection and the results obtained were compared. Results: 10,498 cancer patients were detected. Manual resolution detected 8,309 incident tumors and 2,374 prevalent tumors. ASEDAT automatically detected 8,901 patients (84.8%), in whom 8,367 incident tumors were detected (58 more tumors than the manual procedure). Validation of agreement was performed in the incident tumors detected by both methods (7,063 tumors). In 6,185 tumors (87.6%) the information agreed in all the variables. Of the discordant tumors, 692 (9.8%) were obtained by the RHT staff using manual resolution, and the remainder (186;2.6%) were obtained by the application (automatic resolution). Conclusions: Cancer registry automatization is feasible when PR and DR databases are available, coded and automatized

Incidencia y supervivencia de las leucemias según el tipo histológico en Tarragona, en el período 1980-1994 / Incidence and survival of leukemias according to the different histologic subsets, in Tarragona, Spain, between 1980-1994

FUNDAMENTO: Estudiar la incidencia y supervivencia de las leucemias según los distintos subtipos histológicos. MATERIAL Y MÉTODO: Se analizan los datos del Registro Poblacional de Cáncer de Tarragona en el período 1980-1994. Las leucemias se han agrupado en: leucemia linfoblástica aguda (LLA), leucemia mieloblástica aguda (LMA), leucemia linfoide crónica (LLC) y leucemia mieloide crónica (LMC). Se han calculado las tasas de incidencia ajustadas a la población mundial, el porcentaje de cambio anual de la incidencia mediante modelos de regresión de Poisson y la supervivencia relativa utilizando la mortalidad general de Cataluña. RESULTADOS: La tasa ajustada para el total de las leucemias en el período 1990-1994 es de 8,0 por 100.000 habitantes en los varones y de 5,2 en las mujeres, siendo la LLC el subtipo más frecuente. En cuanto a la tendencia de la incidencia, destaca un aumento de la LLC del 2,2 por ciento anual (intervalo de confianza [IC] del 95 por ciento, 0,1-6,6) en los varones y del 7,7 por ciento (IC del 95 por ciento, 1,4-14,4) en las mujeres. En los demás subtipos no se observa ninguna tendencia, pero las leucemias no clasificadas descienden un -10,8 por ciento anual (IC del 95 por ciento, -15,0 a -6,4) en los varones y un -9,9 por ciento anual (IC del 95 por ciento, -15,4 a -4,0) en las mujeres. La supervivencia relativa a los 5 años (SR5a) para el total de leucemias es del 37,7 por ciento en los varones y del 45,3 por ciento en las mujeres. Destacan la LLC, con una SR5a del 64,8 por ciento en los varones y del 75,7 por ciento en las mujeres, y la LLA en los menores de 15 años, con una SR5a del 83,0 por ciento en los niños y del 84,9 por ciento en las niñas. CONCLUSIONES: En el Registro Poblacional de Cáncer de Tarragona se ha observado un aumento de la incidencia de la LLC que sugiere una mejora en su diagnóstico, así como un descenso de las leucemias no clasificadas. La supervivencia de las leucemias es similar a la que se observa en otros registros europeos (AU)

Infección por los virus del papiloma humano y de la inmunodeficiencia humana como factores de riesgo para el cáncer de cuello uterino en mujeres reclusas / Human papillomavirus and human immunodeficiency virus as risk factors for cervical cancer among imprisoned women

Fundamento: La identificación de grupos de alto riesgo para infección genital por el virus del papiloma humano puede contribuir a la prevención precoz del carcinoma de cuello uterino. El estudio fue diseñado para estimar la prevalencia y factores determinantes de infección por el virus del papiloma humano cervical y el riesgo de cáncer de cuello uterino en reclusas en régimen preventivo. Pacientes y métodos: Se estudiaron 157 mujeres a su ingreso en el Centro Penitenciario de Mujeres de Barcelona. Se les realizaron visita ginecológica, entrevista estructurada, exfoliado cervical y muestra de sangre para la detección del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y virus de la hepatitis B y C. La infección por el virus del papiloma humano se determinó mediante reacción en cadena de la polimerasa. Resultados: La prevalencia de ADN del virus del papiloma humano fue del 46 por ciento. El 38,2 por ciento de las mujeres afirmaron haber practicado la prostitución y el 64,3 por ciento ser usuarias de drogas por vía parenteral (UDVP). El 56,1 por ciento fueron seropositivas para el VIH. La citología cervical reveló que 19 mujeres (12,1 por ciento) presentaban alteraciones escamosas de significado desconocido y 28 (17,7 por ciento), lesiones escamosas intraepiteliales (todos los grados). La infección del virus del papiloma humano se asoció a UDVP durante más de 10 años (odds ratio de la prevalencia [POR] = 2,9) y a seropositividad por VIH (POR = 4,7). El aumento de riesgo para lesiones escamosas intraepiteliales asociado a VIH se explica por la presencia de virus del papiloma humano. Las mujeres positivas para el VIH con recuento bajo de CD4 podrían tener mayor riesgo de presentar lesiones escamosas intraepiteliales. Conclusión: Las mujeres con VIH constituyen un grupo de alto riesgo para el virus del papiloma humano y, consecuentemente, para el desarrollo de lesiones preneoplásicas del cérvix. Se recomienda un control ginecológico frecuente en las mujeres positivas para el VIH y el virus del papiloma humano (AU)