Recomendaciones para el diseño e implementación de un programa de aseguramiento de la calidad de la fase preanalítica / Recommendations for the design and implementation of a Pre-analytical Phase Quality Assurance Program

El aseguramiento de la calidad de la fase preanalítica se orienta hacia 2 aspectos clave: la gestión de los errores preanalíticos desde la perspectiva de la seguridad del paciente, y la mejora y armonización de los procedimientos, basada en la aplicación de normativa además de recomendaciones profesionales. Al igual que el resto de las fases, debe incluir un programa interno de aseguramiento y la participación en programas de intercomparación entre laboratorios. El control de calidad interno debe basarse fundamentalmente en la identificación de riesgos, detección sistemática de errores y establecimiento de indicadores. La selección de los indicadores priorizando el impacto en el paciente, la forma de detectar y registrar los errores de forma sistemática y fácilmente explotable, así como las variables utilizadas en su cálculo, son aspectos importantes para medir la eficacia de las acciones de mejora y permitir la comparabilidad entre laboratorios. En este sentido, los programas externos de la calidad de la fase preanalítica basados en la comparación de indicadores, son una herramienta útil para el diseño e implantación de un programa de aseguramiento de la calidad. Este documento pretende servir de apoyo para que cada laboratorio seleccione, implante y evalúe sus propios indicadores, de acuerdo a las características individuales de sus procedimientos preanalíticos, pero sin perder de vista la armonización entre laboratorios

The quality assurance of the pre-analytical phase is oriented towards two key aspects; the management of pre-analytical errors from the perspective of patient safety, and the improvement and harmonisation of procedures, based on the application of regulations and professional recommendations. Like the rest of the phases, it should include an internal quality assurance program, as well as the participation in external quality assurance programs. The internal quality control should mainly be based on the identification of risks, systematic detection of errors, and establishment of indicators. The selection of indicators prioritising the impact on the patient, the way to detect and record errors in a systematic and easily exploitable manner, and also the variables used in the calculations, are important aspects to measure the effectiveness of improvement actions and to allow comparability between laboratories. In this sense, the external quality assurance programs of the pre-analytical phase based on the comparison of indicators are a useful tool for the design and implementation of a quality assurance program. This document is intended as a support for each laboratory to select, implement, and evaluate its own indicators, according to the individual characteristics of its pre-analytical procedures, but without losing sight of the harmonisation between laboratories

Incidencia y factores predictivos de anemia ferropénica tras una hemorragia digestiva alta no asociada a hipertensión portal / Incidence and predictive factors of iron deficiency anemia after acute non-variceal upper gastrointestinal bleeding without portal hypertension

Introducción: Se desconoce la incidencia de anemia ferropénica (AF) tras un episodio de hemorragia digestiva no asociada a hipertensión portal (HDA). Objetivos: El objetivo principal fue estudiar la incidencia de AF tras una HDA, y los secundarios describir los factores predictivos de AF y elaborar modelos que permitan detectar aquellos pacientes que se beneficiarían de ferroterapia. Material y método: Desde abril de 2007 hasta mayo de 2009 se valoraron de forma prospectiva 391 pacientes con HDA. Se excluyeron todas las hemorragias secundarias a hipertensión portal y pacientes con condiciones clínicas y/o biológicas que pudieran artefactuar el patrón ferrocinético. Se practicó una analítica con parámetros férricos al ingreso, al 5.° y al 30.° día de la HDA. Se utilizó un modelo de regresión logística múltiple y un modelo de árboles de decisión. Resultados: De los 124 pacientes incluidos 76 (61,3%) presentaron AF a los 30 días de la HDA. Las variables predictoras de AF: edad > 75 años (p = 0,037; OR 3,9; IC 95%: 1,3-11,6), urea inicial > 80 mg/dl (p = 0,027; OR 2,9; IC 95%: 1,1-7,6), ferritina inicial ≤ 65 ng/dl (p = 0,002; OR 7,6; IC 95%: 2,9-18,5), Hb inicial ≤ 100 g/l (p = 0,003; OR 3,2; IC 95%: 1,3-8,0), Hb al 5.° día ≤ 100 g/l (p < 0,001; OR 14,9; IC 95%: 3,6-61,1) e índice de saturación de transferrina al 5.° día < 10% (p < 0,001; OR 7,2; IC 95%: 2,6-20,3). Conclusiones: La mayoría de pacientes con HDA presentan AF a los 30 días del episodio hemorrágico. La identificación de los factores predictivos de la misma permite establecer una indicación de ferroterapia tras la HDA (AU)

Introduction: There are few studies on iron deficiency anemia (IDA) after non-variceal acute upper gastrointestinal bleeding (UGIB) in patients without portal hypertension. Objectives: To define the incidence of IDA after UGIB, to characterize the predictive factors for IDA and to design algorithms that could help physicians identify those patients who could benefit from iron therapy. Material and method: We registered 391 patients with UGIB between April 2007 and May 2009. Patients with portal hypertension and those with clinical or/and biological conditions that could affect the ferrokinetic pattern were excluded. Blood analyses were performed, including ferric parameters upon admission, on the 5 th day, and on the 30th day after the hemorrhage episode. We used a multiple logistic regression model and a classification and regression tree model. Results: A total of 124 patients were included, of which 76 (61.3%) developed IDA 30 days after UGIB. The predictive variables were age > 75 years (P = .037; OR 3.9; 95% CI: 1.3-11.6), initial urea level > 80 mg/dL (P = .027; OR 2.9; 95% CI: 1.1-7.6), initial ferritin level ≤ 65 ng/dL (P = .002; OR 7.6; 95% CI: 2.9-18.5), initial hemoglobin level ≤ 100 g/L (P = .003; OR 3.2; 95% CI: 1.3-8.0), hemoglobin level on the 5 th day ≤ 100 g/L (P < .001; OR 14.9; 95% CI: 3.6-61.1) and the value of the transferrin saturation index on the 5 th day < 10% (p < 0.001; OR 7.2; 95% CI: 2.6-20.3). Conclusions: Most patients with UGIB developed IDA 30 days after the episode. Identification of the predictive factors for IDA may help to establish guidelines for the administration of iron therapy (AU)