Subcutaneous versus intravenous administration of trastuzumab: preference of HER2+ breast cancer patients and financial impact of its use.

PURPOSE: To investigate the preference of HER2+ breast cancer patients and nursing professionals for subcutaneous (SC) versus intravenous (IV) trastuzumab and to evaluate the financial impact derived from the use of the SC formulation. METHODS: A cross-sectional questionnaire-based study was carried out to investigate preferences of all patients who started treatment with SC trastuzumab while they had received the IV formulation before. The preference of nursing staff in charge of preparation and administration was also analysed. The financial impact was evaluated considering the number of preparations of SC trastuzumab and the cost of IV and SC trastuzumab, the consumables used for preparation and administration and nursing staff time for preparation. RESULTS: 76 female patients were included, 84% completed the questionnaire. Of the patients, 94% declared to be satisfied with the SC route and 88% would prefer SC administration if they had to choose between IV and SC. Time saving was the main reason to justify satisfaction and preference (48 and 45% respectively). The most common adverse event related to SC trastuzumab was post-injection pain in the injection site, experienced by 77% of the patients. SC trastuzumab was preferred by 100% of the nursing staff. Total annual savings using SC formulation instead of the IV were 35.332€. CONCLUSIONS: SC trastuzumab is preferred by patients and the nursing staff versus the IV administration. The use of SC trastuzumab reduced the cost derived from trastuzumab administration.

[Lean Six Sigma in the implementation of automated dispensing systems: improving the safe use of medications in thoracic surgery.] / Lean Seis Sigma en la implantación de sistemas automatizados de dispensación: mejora del uso seguro del medicamento en cirugía torácica.

OBJECTIVE: Medications errors are a major problem that can cause a harm to inpatients. The main objective of the study was to compared medication errors in pharmacotherapeutic process before and after to carried out an intervention: to implant an automated dispensing cabine with to use Lean Six Sigma methodology. The secondary objective was to assess process performance, sigma level and defects per one million opportunities for medication error. METHODS: Quasi-experimental and randomized study carried out in a Thoracic Surgery Unit of a Spanish Hospital. A pharmaceutic recorded and assesed the medication errors detected during pre-intervention period (july-august 2017) and post-intervention period (march-april 2018). The steps analyzed were dispensing, storage and compounding/administration. The pharmacist observed a third of the medication dispensed, stored and compounded/administered during the study period. The observed medication was randomly selected using AleatorMetod.xls software. To perform the statistical analysis, Student's t test and Mann-Whitney U test were used to compare quantitative variables, and Chi-square test for qualitative variables. A significance level of p<0.05 was considered. RESULTS: The pharmaceutic recorded 4,538 drugs. After intervention, medication errors were decreased a 49% in total pharmacotherapeutic process (12.06% vs 6.15%; p<0.001). In addition, errors were decreased a 91.6% (4.27% vs 0.36%; p=0.004) in the step of medication storage; and a 75.8% (22.52% vs 5.46%; p<0.001) in the step of drugs compounding/administration. However, medication errors were increased in the step of medication dispensing (4.51% vs 15.29%; p<0.001). The process performance increased a 6% (87.9% vs 93.9%), sigma level increased from 2.67 to 3.04 and defects per one million opportunities for medication error decreased a 49%. CONCLUSIONS: To implant an automated dispensing cabinet with Lean Six Sigma methodology helps create a safer environment for the inpatient, reducing medication errors in the steps of storage and preparation/administration, as well as improving the total process performance and sigma level.

OBJETIVO: Los errores de medicación son un problema importante que pueden provocar un daño en los pacientes hospitalizados. El objetivo principal del estudio fue evaluar los errores de medicación en el circuito farmacoterapéutico antes y después de realizar una intervención: implantación de un Sistema Automatizado de Dispensación con la utilización de metodología Lean Seis Sigma. El objetivo secundario fue evaluar el rendimiento del proceso, el nivel sigma y los defectos por millón de oportunidades de error en la medicación. METODOS: Estudio cuasi-experimental y aleatorizado realizado en la Unidad de Cirugía Torácica de un Hospital Español. Un farmacéutico registró y evaluó los errores detectados durante las fases pre-intervención (julio-agosto 2017) y post-intervención (marzo-abril 2018). Las etapas analizadas fueron dispensación, almacenaje y preparación/administración. El farmacéutico observó un tercio de la medicación dispensada, almacenada y preparada/administrada durante el periodo de estudio. La medicación observada fue seleccionada de forma aleatoria utilizando el software AleatorMetod.xls. Para realizar el análisis estadístico se utilizó la prueba t de Student y el test U de Mann-Whitney para comparar variables cuantitativas y la prueba Chi-cuadrado para variables categóricas. Se consideró un nivel de significación de p<0,05. RESULTADOS: Se observaron 4.538 fármacos. Tras realizar la intervención, se redujeron un 49% los errores detectados durante el circuito farmacoterapéutico global (12,06% vs 6,15%; p<0,001). Además, se redujo un 91,6% (4,27% vs 0,36%; p=0,004) los errores en la etapa de almacenaje y un 75,8% (22,52% vs 5,46%; p<0,001) en la etapa de preparación/administración. Sin embargo, hubo un aumento en la etapa de dispensación (4,51% vs 15,29%; p<0,001). El rendimiento global se incrementó un 6% (87,9% vs 93,9%), el nivel de sigma aumentó de 2,67 a 3,04 y se redujeron un 49% de defectos por millón de oportunidades de error en la medicación. CONCLUSIONES: La implantación de Sistemas Automatizados de Dispensación con metodología Lean Seis Sigma ayuda a la creación de un entorno más seguro para el paciente, disminuyendo los errores de medicación en las etapas de almacenaje y preparación/administración, además de mejorar el rendimiento global del circuito.

[Precipitation limits in pediatric parenteral nutritions with organic sources of calcium and phosphate]. / Límites de precipitación en nutriciones parenterales pediátricas con fuentes de calcio y fosfato orgánicas.

OBJECTIVE: to determine if precipitation processes occur in parenteral nutrition solutions (PNs) with calcium gluconate and sodium glycerophosphate in the precipitation threshold limits of the Spanish SENPE/SEGHNP/SEFH 2008 consensus document of PN preparation. METHODS: seven PNs with different composition were prepared in triplicate: five 100 ml PNs with different concentrations of amino acids, calcium and phosphorus similar to consensus document maximum concentrations for precipitation, and two control PNs: one without calcium and phosphorus and other with high calcium and phosphorus content and low concentration of amino acids. All PNs did not contain lipids to allow correct detection of precipitates. The no lipid PNs were stored at room temperature for 20 hours, and at 35 °C for four hours. Subsequently, they filtered through a 0.2 µm filter, which was observed by electron microscopy. Because a large amount of not expected precipitates was observed, complementary studies were carried out. RESULTS: precipitates were observed in all PNs except in the control solution without calcium and phosphorus; many of them were greater than 10 µm. However, according to our studies, these crystals were produced after filtration and calcium was found in their composition, but not phosphorus. Particles from the preparation of parenteral nutrition were also observed. CONCLUSIONS: in our study we did not find calcium phosphate precipitates in the limits included in the consensus document SENPE/SEGHNP/ SEFH. However, it is possible that micro precipitates with calcium are formed. It is important to filter PNs prior to their administration.

OBJETIVO: conocer si hay precipitación en nutriciones parenterales (NP) con gluconato cálcico y glicerofosfato sódico en las cantidades límites del documento de consenso español de preparación de nutrición parenteral SENPE/SEGHNP/SEFH 2008. MÉTODOS: se prepararon por triplicado siete NP: cinco de 100 ml con concentraciones de aminoácidos, calcio y fósforo similares a las concentracionesmáximas de precipitación del documento consenso SENPE/SEGHNP/SEFH y dos controles, uno sin calcio y fósforo y otro con alto contenido de calcio y fósforo y baja concentración de aminoácidos. Las NP no contenían lípidos. Las NP se almacenaron 20 horas a temperatura ambiente y cuatro horas a 35 °C, y se filtraron con un filtro de 0,2 micras. Estos filtros se transportaron y observaron parcialmente por microscopía electrónica. Los cristales observados se analizaron por espectrometría por dispersión de rayos X a 1.000 aumentos. Al observarse gran cantidad de precipitados, que no se correspondían a los estudios publicados, se realizaron estudios complementarios para conocer su origen. RESULTADOS: en todos los casos, a excepción del control sin calcio y fósforo, se observaron precipitados. Sin embargo, estos cristales, según nuestros estudios, se produjeron después de la filtración y en su composición está el calcio, pero no el fósforo. También se observaron partículas provenientes de la preparación de nutrición parenteral. CONCLUSIONES: en nuestro estudio no encontramos precipitados de fosfato cálcico en los límites recogidos en el documento consenso SENPE/SEGHNP/SEFH. Sin embargo, es posible que se formen microprecipitados con calcio en su composición. Es importante fi ltrar las NP previamente a su administración.

Lean Seis Sigma en la implantación de sistemas automatizados de dispensación: mejora del uso seguro del medicamento en cirugía torácica / Lean Six Sigma in the implementation of automated dispensing systems: improving the safe use of medications in thoracic surgery

Fundamentos: Los errores de medicación son un problema importante que pueden provocar un daño en los pacientes hospitalizados. El objetivo principal del estudio fueevaluar los errores de medicación en el circuito farmacote rapéutico antes y después de realizar una intervención: implantación de un Sistema Automatizado de Dispensación conla utilización de metodología Lean Seis Sigma. El objetivosecundario fue evaluar el rendimiento del proceso, el nivelsigma y los defectos por millón de oportunidades de error enla medicación.Métodos: Estudio cuasi-experimental y aleatorizadorealizado en la Unidad de Cirugía Torácica de un HospitalEspañol. Un farmacéutico registró y evaluó los errores detectados durante las fases prentervención (julio-agosto 2017)y post-intervención (marzo-abril 2018). Las etapas analizadas fueron dispensación, almacenaje y preparación/administración. El farmacéutico observó un tercio de la medicacióndispensada, almacenada y preparada/administrada durante elperiodo de estudio. La medicación observada fue seleccionada de forma aleatoria utilizando el software AleatorMetod.xls.Para realizar el análisis estadístico se utilizó la prueba t deStudent y el test U de Mann-Whitney para comparar variablescuantitativas y la prueba Chi-cuadrado para variables categóricas. Se consideró un nivel de significación de p<0,05.Resultados: Se observaron 4.538 fármacos. Tras realizar la intervención, se redujeron un 49% los errores detectados durante el circuito farmacoterapéutico global (12,06%vs 6,15%; p<0,001). Además, se redujo un 91,6% (4,27% vs0,36%; p=0,004) los errores en la etapa de almacenaje y un75,8% (22,52% vs 5,46%; p<0,001) en la etapa de preparación/administración. Sin embargo, hubo un aumento en la etapa dedispensación (4,51% vs 15,29%; p<0,001).(AU)

Background: Medications errors are a major problemthat can cause a harm to inpatients. The main objective of thestudy was to compared medication errors in pharmacotherapeutic process before and after to carried out an intervention:to implant an automated dispensing cabine with to use LeanSix Sigma methodology. The secondary objective was to assess process performance, sigma level and defects per one million opportunities for medication error.Methods: Quasi-experimental and randomized studycarried out in a Thoracic Surgery Unit of a Spanish Hospital.A pharmaceutic recorded and assesed the medication errorsdetected during pre-intervention period (july-august 2017)and post-intervention period (march-april 2018). The stepsanalyzed were dispensing, storage and compounding/administration. The pharmacist observed a third of the medicationdispensed, stored and compounded/administered during thestudy period. The observed medication was randomly selected using AleatorMetod.xls software. To perform the statistical analysis, Student’s t test and Mann-Whitney U test wereused to compare quantitative variables, and Chi-square testfor qualitative variables. A significance level of p<0.05 wasconsidered.Results: The pharmaceutic recorded 4,538 drugs. Afterintervention, medication errors were decreased a 49% in totalpharmacotherapeutic process (12.06% vs 6.15%; p<0.001). Inaddition, errors were decreased a 91.6% (4.27% vs 0.36%;p=0.004) in the step of medication storage; and a 75.8%(22.52% vs 5.46%; p<0.001) in the step of drugs compounding/administration. However, medication errors were increased in the step of medication dispensing (4.51% vs 15.29%;p<0.001). The process performance increased a 6% (87.9%vs 93.9%), sigma level increased from 2.67 to 3.04 and defects per one million opportunities for medication error decreased a 49%.(AU)

Límites de precipitación en nutriciones parenterales pediátricas con fuentes de calcio y fosfato orgánicas / Precipitation limits in pediatric parenteral nutritions with organic sources of calcium and phosphate

Objetivo: conocer si hay precipitación en nutriciones parenterales (NP) con gluconato cálcico y glicerofosfato sódico en las cantidades límites del documento de consenso español de preparación de nutrición parenteral SENPE/SEGHNP/SEFH 2008.Métodos: se prepararon por triplicado siete NP: cinco de 100 ml con concentraciones de aminoácidos, calcio y fósforo similares a las concentraciones máximas de precipitación del documento consenso SENPE/SEGHNP/SEFH y dos controles, uno sin calcio y fósforo y otro con alto contenido de calcio y fósforo y baja concentración de aminoácidos. Las NP no contenían lípidos. Las NP se almacenaron 20 horas a temperatura ambiente y cuatro horas a 35 °C, y se filtraron con un filtro de 0,2 micras. Estos filtros se transportaron y observaron parcialmente por microscopía electrónica. Los cristales observados se analizaron por espectrometría por dispersión de rayos X a 1.000 aumentos. Al observarse gran cantidad de precipitados, que no se correspondían a los estudios publicados, se realizaron estudios complementarios para conocer su origen. Resultados: en todos los casos, a excepción del control sin calcio y fósforo, se observaron precipitados. Sin embargo, estos cristales, según nuestros estudios, se produjeron después de la filtración y en su composición está el calcio, pero no el fósforo. También se observaron partículas provenientes de la preparación de nutrición parenteral. Conclusiones: en nuestro estudio no encontramos precipitados de fosfato cálcico en los límites recogidos en el documento consenso SENPE/SEGHNP/SEFH. Sin embargo, es posible que se formen microprecipitados con calcio en su composición. Es importante fi ltrar las NP previamente a su administración

Objective: to determine if precipitation processes occur in parenteral nutrition solutions (PNs) with calcium gluconate and sodium glycerophosphate in the precipitation threshold limits of the Spanish SENPE/SEGHNP/SEFH 2008 consensus document of PN preparation. Methods: seven PNs with different composition were prepared in triplicate: fi ve 100 ml PNs with different concentrations of amino acids, calcium and phosphorus similar to consensus document maximum concentrations for precipitation, and two control PNs: one without calcium and phosphorus and other with high calcium and phosphorus content and low concentration of amino acids. All PNs did not contain lipids to allow correct detection of precipitates. The no lipid PNs were stored at room temperature for 20 hours, and at 35 °C for four hours. Subsequently, they filtered through a 0.2 μm filter, which was observed by electron microscopy. Because a large amount of not expected precipitates was observed, complementary studies were carried out. Results: precipitates were observed in all PNs except in the control solution without calcium and phosphorus; many of them were greater than 10 μm. However, according to our studies, these crystals were produced after filtration and calcium was found in their composition, but not phosphorus. Particles from the preparation of parenteral nutrition were also observed. Conclusions: in our study we did not fi nd calcium phosphate precipitates in the limits included in the consensus document SENPE/SEGHNP/SEFH. However, it is possible that micro precipitates with calcium are formed. It is important to fi lter PNs prior to their administration