RESUMEN
INTRODUCTION: hemorrhagic radiation proctitis appears secondary to radiotherapy. Argon plasma is an effective, safe and easy-to-use technique with a relatively low cost. OBJECTIVES: to describe the short- and long-term response to argon plasma therapy in patients with hemorrhagic radiation proctitis. METHOD: an observational prospective study was performed of a series of 82 patients with hemorrhagic radiation proctitis, attended at the National Center for Minimally Invasive Surgery between 2010 and 2016. Summary measurements and a comparison of means (paired Student's t-test) for the final and initial hemoglobin levels were used. In addition, the Kaplan-Meier method was used to determine the rectal bleeding recurrence free time. RESULTS: in the present study, 54.9% of cases required 1-3 argon sessions and 86.6% required 1-5 sessions to resolve the bleeding, with a median of 3.0 sessions. In addition, 4.9% of patients had proctalgia as a complication. There was an improvement in hemoglobin of 2 g/dl. Rectal bleeding recurrence occurred in 8.5% of the patients during the nine months after therapy. Bleeding recurrence free time at three, six and nine months was 98.8%, 96.3% and 91.5%, respectively. Short-term therapy response was observed in all patients and long-term response after one year of follow-up was 91.5%. CONCLUSION: argon plasma coagulation shows a good short- and long-term response with few therapy sessions and a low rate of complications in patients with chronic hemorrhagic radiation proctitis.
Asunto(s)
Argón/uso terapéutico , Hemorragia Gastrointestinal/tratamiento farmacológico , Gases em Plasma/uso terapéutico , Proctitis/tratamiento farmacológico , Traumatismos por Radiación/tratamiento farmacológico , Anciano , Femenino , Hemorragia Gastrointestinal/etiología , Humanos , Masculino , Persona de Mediana Edad , Proctitis/etiología , Estudios Prospectivos , Traumatismos por Radiación/etiología , Radioterapia/efectos adversos , Factores de Tiempo , Resultado del TratamientoRESUMEN
The increase of the aging population corresponds with the rise of renal cancer in elderly patients. The distinction between functional and chronological age, quality of life, and survival estimate are important issues, among others, that should be considered in the management of renal cancer in elderly patients. We made this review with the purpose of synthesizing the most updated criteria regarding indications and outcomes of the different therapeutic options in the management of elderly patients with renal cancer, beginning from the physiologic considerations that characterize them, their capacity to tolerate different therapeutic possibilities, and the prognosis of the patients' risks and comorbidity assessment.
Asunto(s)
Neoplasias Renales/terapia , Anciano , Carcinoma de Células Renales/terapia , Comorbilidad , Humanos , Neoplasias Renales/epidemiología , Neoplasias Renales/patología , Nefrectomía , Pronóstico , Calidad de VidaRESUMEN
OBJECTIVES: Several reports have been published in relation to complications, sometimes fatal, associated to endoscopic ventriculocisternostomy (EVC). The objective of this study was to determine the range of complications using this surgical technique in a series of 108 patients. METHODS: A retrospective and descriptive study was performed on 108 hydrocephalic patients: 76 children and 32 adults. All of them presented various forms of obstructive hydrocephalus. RESULTS: In a total of 108 patients, 114 EVC were performed. The follow-up period ranged between 6 months and 10 years (mean 6.8 years). Age of patients ranged from 6 days to 75 years old (mean 18 years). Aqueductal stenosis was the most common aetiology, with 62 patients (57.4%). Significant complications occurred in 10 patients (9.2%). During the course of the study, the complication rate dropped significantly. No patient died because of the procedure (mortality 0%). We applied the Endoscopic Third Ventriculostomy Success Score (ETVSS) developed by Kulkarni and collaborators to our series to know if this score could be useful in predicting ETV results. CONCLUSION: Like all minimally-invasive techniques, there is a steep learning curve for EVC. Correct patient selection and surgeon experience (which means not only familiarity with endoscopic techniques but also the performance of a minimum number of surgeries per year) are very important to avoid complications. The ETV Success Score devised closely approximates the predicted probability of ETV success.
Asunto(s)
Endoscopía , Hidrocefalia/cirugía , Ventriculostomía/efectos adversos , Ventriculostomía/métodos , Adolescente , Adulto , Anciano , Niño , Preescolar , Femenino , Humanos , Lactante , Masculino , Persona de Mediana Edad , Estudios Retrospectivos , Adulto JovenRESUMEN
Introducción: En el concepto moderno de rejuvenecimiento facial, lo principal es conseguir un resultado natural sin marcas quirúrgicas. El lifting endoscópico fronto-témporo-orbitario es en la actualidad, el mejor método para conseguirlo. Objetivo: Determinar la efectividad de la técnica de frontoplastia endoscópica para el tratamiento del envejecimiento facial. Métodos: Se realizó un estudio observacional descriptivo de una serie de 28 casos con diagnóstico de envejecimiento facial atendidos en el Centro Nacional de Cirugía de Mínimo Acceso en el período comprendido entre enero de 2014 hasta enero de 2017. Se estudiaron las variables de: sexo, edad, estado civil, escolaridad, raza, tiempo quirúrgico y complicaciones transoperatorias. Resultados: La edad media fue de 54,4 (40-73) años. Predominó el sexo femenino (89,3 por ciento). El nivel medio de escolaridad 61,5 por ciento, estado civil casado 52,0 por ciento. La ptosis de las cejas con presencia de arrugas frontales y glabelares fue el diagnóstico más frecuente 13; 46,4 por ciento. El tiempo quirúrgico medio fue 80,9 (40-120) minutos. No existieron complicaciones intraoperatorias, conversiones, ni reintervenciones. En 27 pacientes (96,4 por ciento) hubo permanencia de los resultados en el tiempo. Se presentaron complicaciones en 4 pacientes (14,3 por ciento). Hubo 19 pacientes atendidos de manera ambulatoria (67,9 por ciento), con estancia hospitalaria de un día (32,1 por ciento). La totalidad mostró satisfacción con los resultados obtenidos. Conclusiones: La frontoplastia endoscópica es un método poco invasivo y muy efectivo para reposicionar las cejas descendidas además tratar las arrugas frontales y glabelares(AU)
Introduction: In the modern concept of facial rejuvenation, the main thing is to achieve a natural result without surgical marks. The endoscopic fronto-temporo-orbital lifting is currently the best method to achieve this. Objective: To determine the effectiveness of the endoscopic frontoplasty technique for the treatment of facial aging. Methods: A descriptive observational study of a series of 28 cases with a diagnosis of facial aging treated at the National Center for Minimal Access Surgery in the period from January 2014 to January 2017 was carried out. The variables of: sex, age, marital status, schooling, race, surgical time and intraoperative complications. Results: The mean age was 54.4 (40-73) years. The female sex prevailed (89.3 percent). The average level of schooling 61.5 percent, married marital status 52.0 percent. Ptosis of the eyebrows with the presence of frontal and glabellar wrinkles was the most frequent diagnosis 13; 46.4 percent. The mean surgical time was 80.9 (40-120) minutes. There were no intraoperative complications, conversions, or reinterventions. In 27 patients (96.4 percent) there was permanence of the results over time. Complications occurred in 4 patients (14.3 percent). There were 19 patients treated as outpatients (67.9 percent), with a hospital stay of one day (32.1 percent). All showed satisfaction with the results obtained. Conclusions: Endoscopic foreheadoplasty is a minimally invasive and very effective method for repositioning lowered eyebrows, as well as treating frontal and glabellar wrinkles(AU)
Asunto(s)
Humanos , Femenino , Persona de Mediana Edad , Rejuvenecimiento , Envejecimiento de la Piel , Cejas , Complicaciones Intraoperatorias , Pacientes Ambulatorios , Satisfacción Personal , Estudios Observacionales como AsuntoRESUMEN
RESUMEN Fundamento en los pacientes postoperados graves ocurren trastornos metabólicos, uno de ellos está relacionado con el perfil lipídico. La hipocolesterolemia en estos pacientes está asociada a peor pronóstico. Objetivo describir el valor pronóstico de las cifras de colesterol en la morbilidad y mortalidad de los pacientes atendidos en cuidados intensivos en el Centro Nacional de Cirugía de Mínimo Acceso de La Habana. Método se realizó una investigación descriptiva, retrospectiva en el Centro Nacional de Cirugía de Mínimo Acceso entre los años 2020-2021. El estudio incluyó adultos postoperados graves. Se analizaron variables demográficas, clínicas y de laboratorio. La información se volcó en base de datos relacional, creada según el programa IBM SPSS 21 y se procedió al análisis estadístico. Resultados el porcentaje de complicaciones, sepsis, la escala APACHE y la estadía fueron mayores en los pacientes con presencia de hipocolesterolemia. Los pacientes fallecidos exhibieron las cifras más bajas de colesterol en comparación con los pacientes que egresaron vivos. Conclusiones en el paciente postoperado grave la hipocolesterolemia implica un peor pronóstico por lo que debe ser considerada en la evolución de estos pacientes. Incorporarla al seguimiento periódico permitiría el diagnóstico precoz de complicaciones y disminuiría la mortalidad.
ABSTRACT Background: metabolic disorders occur in severe postoperative patients, one of them is related to the lipid profile. Hypercholesterolemia in these patients is associated with a worse prognosis. Objective: to describe the prognostic value of cholesterol levels in the morbidity and mortality of patients treated in intensive care at the Minimal Access Surgery National Center in Havana. Method: a descriptive, retrospective research was carried out at the Minimal Access Surgery National Center between 2020 and 2021. The study included severely postoperative adults. Demographic, clinical and laboratory variables were analyzed. The information was entered into a relational database, created according to the IBM SPSS 21 program, and statistical analysis was carried out. Results: the percentage of complications, sepsis, the APACHE scale and the length of stay were greater in patients with the presence of hypercholesterolemia. The deceased patients exhibited the lowest cholesterol levels compared to the patients who were discharged alive. Conclusions: in severe postoperative patients, hypercholesterolemia implies a worse prognosis, it should be considered in the evolution of these patients. Incorporating it into the periodic follow-up would allow the early diagnosis of complications and reduce mortality.
RESUMEN
Background and study aims: Overall, 5â% to 15â% of patients undergoing cholecystectomy for cholelithiasis have concomitant bile duct stones, and the incidence of choledocholithiasis increases with age. There is no clear consensus on the best therapeutic approach (endoscopic versus surgical). Patients and methods: A prospective randomized controlled clinical trial was performed to compare three treatment options for patients with choledocholithiasis at the National Center for Minimally Invasive Surgery in Havana, Cuba from November 2007 to November 2011. The patients were randomized in three groups. Group I: patients who underwent intraoperative cholangiography (IOC) to confirm the choledocholithiasis followed by laparoscopic cholecystectomy (LC) associated with intraoperative endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP), group II: patients who underwent preoperative ERCP followed by LC during the same hospital admission and group III: patients who underwent IOC to confirm the choledocholithiasis followed by LC associated with laparoscopic common bile duct exploration (LCBDE). Results: A total of 300 patients with suspected choledocholithiasis were included in the trial and were randomized. As a result, a total of 134 patients were diagnosed with the presence of choledocholithiasis and treated during the study period. There were no significant differences in success rates of ductal stone clearance, but retained stone, postoperative complications and length of hospital stay were better in group I. Conclusions: Intraoperative ERCP/ES shows a higher rate of common bile duct stones clearance, a shorter hospital stay, and lower morbidity, but further research with a larger study population is necessary to determine the additional benefits of this procedure. The results to date suggests that in appropriate patients, single-stage treatments are the best options.
RESUMEN
Introducción: Para definir una adecuada estrategia terapéutica en el cáncer de recto es preciso una correcta estadificación. El ultrasonido endoscópico es un método de estadiaje preciso que define la profundidad del tumor y el estado nodal. En los tumores tratados con radioterapia disminuye su rentabilidad por la fibrosis que se origina en la pared rectal; indistinguible de los elementos de malignidad. La elastografía brinda la posibilidad de resolver esta limitación. Objetivo: Ofrecer una actualización sobre la elastografía por ultrasonido endoscópico en el diagnóstico del paciente con tumor rectal. Desarrollo: La elastografía se basa en las alteraciones que en la elasticidad del tejido inducen la fibrosis y el cáncer. Determina si un tejido es maligno o benigno mediante el análisis de su dureza. Se obtienen imágenes que se expresan en un mapa de colores superpuestas a la imagen convencional del ultrasonido endoscópico. Muchas investigaciones demuestran su elevada sensibilidad y especificidad en tumores de páncreas y ganglios linfáticos, algunas en tumores de esófago, sin embargo muy pocas en el cáncer rectal. Conclusiones: La elastografía ha mejorado el diagnóstico y seguimiento oncológico del paciente con tumor rectal(AU)
Introduction: To define an adequate therapeutic strategy in rectal cancer, a correct staging is necessary. For this, advanced diagnostic means have been developed to evaluate the rectal wall. Endoscopic Ultrasound a fundamental technique; combines endoscopic image with ultrasound; in tumors treated with radiotherapy, its profitability decreases due to fibrosis that originates in the rectal wall; indistinguishable from the elements of malignancy. Elastography offers the possibility of resolving this limitation. Objective: To offer an update on elastography by endoscopic ultrasound in the diagnosis of the patient with rectal tumor. Development: Elastography is based on the alterations that fibrosis and cancer induce in the elasticity of the tissue. Determine if a tissue is malignant or benign by analyzing its hardness. Images are obtained that are expressed on a color map superimposed on the conventional endoscopic ultrasound image. Many investigations demonstrate its high sensitivity and specificity in tumors of the pancreas and lymph nodes, some in esophageal tumors, however very few in rectal cancer. Conclusions: Elastography has improved the diagnosis and oncological follow-up of the patient with rectal tumor(AU)
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Neoplasias del Recto/diagnóstico por imagen , Elasticidad/efectos de la radiación , Diagnóstico por Imagen de Elasticidad , Ganglios LinfáticosRESUMEN
RESUMEN Introducción: La miotomía de Heller laparoscópica es considerada en la actualidad el tratamiento de elección para el alivio de la disfagia. Se ha demostrado que gracias a ella se logra una baja incidencia de reflujo gastroesofágico y una mejoría evidente de la calidad de vida Objetivo: Evaluar la calidad de vida y evolución clínica de los pacientes después de la miotomía de Heller con fundoplicatura de Dor. Método: Estudio observacional descriptivo longitudinal prospectivo mediante la aplicación del cuestionario de índice de calidad de vida gastrointestinal a pacientes operados de acalasia esofágica desde enero del 2010 hasta diciembre del 2017 en el Centro Nacional de Cirugía de Mínimo Acceso. Se aplicó un cuestionario en el preoperatorio y al año de operados. Análisis estadístico: Porcentajes para variables cualitativas, media ± desviación estándar o mediana y rango según corresponda para las cuantitativas, para la comparación de los resultados del cuestionario se emplearon pruebas de hipótesis de comparación de medias, con nivel de significación estadística α= 0,05. Resultados: Fueron incluidos en el estudio 101 pacientes. Las edades oscilaban entre 18 y 78 años con una media de 47 años. El tiempo medio de evolución de los síntomas fue de 62 meses, con una media de 3,3 en la escala de disfagia y una presión de reposo del esfínter esofágico inferior (mmHg) 38,7 ± 16,8, se obtuvo un GIQLI inicial de 85,3 ± 20,4 que aumentó al año a 131,6 ± 10,5 Conclusiones: La miotomía de Heller con fundoplicatura de Dor, mejora la calidad de vida de los pacientes con acalasia esofágica con una evolución clínica excelente(AU)
ABSTRACT Introduction: Laparoscopic Heller myotomy is now considered the treatment of choice for the relief of dysphagia. It has been shown that thanks to it a low incidence of gastroesophageal reflux and evident improvement in the quality of life is achieved. Objective: To evaluate the quality of life and clinical evolution of patients after Heller myotomy plus Dor fundoplication. Method: Prospective, longitudinal, descriptive, observational study carried out by applying the Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI) questionnaire to patients operated on for esophageal achalasia, from January 2010 to December 2017, at the National Center for Minimum Access Surgery. The questionnaire was applied preoperatively and one year after surgery. Statistical analysis: Percentages for qualitative variables, mean and standard deviation, or median and range, as appropriate for quantitative variables. For the comparison of the results of the questionnaire, we used tests of hypothesis of comparison of means, with statistical significance level of 0.05. Results: The ages ranged between 18 and 78 years, with an average of 47 years. The mean time of evolution of symptoms was 62 months, with an average of 3.3 on the dysphagia scale and a resting pressure of the lower esophageal sphincter (mmHg) 38.7±16.8. An initial gastrointestinal quality of life index of 85.3±20.4 was obtained, which increased to 131.6±10.5 per year. Conclusions: Heller myotomy plus Dor fundoplication improves the quality of life of patients with esophageal achalasia and guarantees an excellent clinical evolution(AU)
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Persona de Mediana Edad , Calidad de Vida , Acalasia del Esófago/cirugía , Reflujo Gastroesofágico/epidemiología , Miotomía de Heller/métodos , Epidemiología Descriptiva , Estudios Prospectivos , Estudios LongitudinalesRESUMEN
RESUMEN Introducción: La cirugía de mínimo acceso en general y en particular la abdominal laparoscópica ha revolucionado la cirugía ofreciendo mejoría en la calidad de vida de los pacientes lo cual se hace más evidente en los adultos mayores. Objetivo: Describir la efectividad y seguridad de la cirugía abdominal laparoscópica en el adulto mayor. Métodos: Se realizó una investigación descriptiva en una serie consecutiva de 204 adultos mayores con indicación de cirugía abdominal laparoscópica en el Centro Nacional de Cirugía de Mínimo Acceso en el primer semestre del año 2017. Resultados: La edad mediana fue de 68,0 (60-90) años, predominó el sexo femenino (71,6 por ciento). La comorbilidad en 180 pacientes (88,2 por ciento). La litiasis vesicular (43,2 por ciento), hernia inguinal (14,1 por ciento) y afecciones colorrectales (12,2 por ciento) fueron los diagnósticos más frecuentes mientras que la colecistectomía laparoscópica (44,1 por ciento), hernioplastia inguinal (14,1 por ciento) y la cirugía colorrectal (12,2 por ciento) las técnicas más realizadas. La mediana del tiempo quirúrgico fue 60,0 (15-360) minutos. Hubo una tasa de complicaciones de 6,9 por ciento, de conversión de 3,4 por ciento, reintervención de 2,0 por ciento y mortalidad de 0,5 por ciento. La mediana de la estadía hospitalaria fue de 1,0 (1-52) días. El antecedente de cirugía por cáncer se asoció con la presencia de complicaciones, p=0,000. Conclusiones: La cirugía abdominal laparoscópica constituye una opción efectiva y segura para el adulto mayor(AU)
ABSTRACT Introduction: Minimal access surgery in general, and particularly laparoscopic abdominal surgery, have revolutionized surgery that offers improvement in the quality of life of patients, which is more evident in older adults. Objective: To describe the effectiveness and safety of laparoscopic abdominal surgery in the aged adult. Methods: A descriptive investigation was carried out in a consecutive series of 204 aged adults with indication for laparoscopic abdominal surgery, at the National Center for Minimal Access Surgery, in the first semester of 2017. Results: The median age was 68.0 (60-90) years. The female sex predominated (71.6 percent). Comorbidity in 180 patients (88.2 percent). Vesicular lithiasis (43.2 percent), inguinal hernia (14.1 percent) and colorectal disorders (12.2 percent) were the most frequent diagnoses, while laparoscopic cholecystectomy (44.1 percent), inguinal hernioplasty (14.1 percent) and colorectal surgery (12.2 percent) were the most performed techniques. The median surgical time was 60.0 (15-360) minutes. There was a complication rate of 6.9 percent, a conversion rate of 3.4 percent, reintervention of 2.0 percent and mortality of 0.5 percent. The median of the hospital stay was 1.0 (1-52) days. The history of surgery for cancer was associated with the presence of complications, p=0.000. Conclusions: Laparoscopic abdominal surgery is an effective and safe option for the aged adult(AU)
Asunto(s)
Humanos , Femenino , Anciano , Anciano de 80 o más Años , Calidad de Vida , Cálculos de la Vejiga Urinaria/diagnóstico , Colecistectomía Laparoscópica/métodos , Epidemiología Descriptiva , Estudio ObservacionalRESUMEN
Introducción: La peritonitis postoperatoria es una de las complicaciones más frecuentes que se presenta tras procederes laparoscópicos. Objetivo: Caracterizar la evolución de los pacientes complicados con peritonitis después de un proceder laparoscópico. Material y método: Se realizó un estudio observacional descriptivo de los pacientes con peritonitis ingresados en la terapia intensiva, del Centro Nacional de Cirugía de Mínimo Acceso, desde septiembre de 2010 hasta diciembre de 2015. Se analizaron algunas variables demográficas, procederes laparoscópicos que se complicaron con este diagnóstico, complicaciones clínicas, antibioticoterapia utilizada, tipo de nutrición y la escala de evaluación fisiológica APACHE II como predictor de pronóstico. La información se obtuvo de las historias clínicas. Las variables cualitativas se resumieron utilizando frecuencias absolutas y porcentajes. Para las cuantitativas se utilizó la media y la desviación estándar. Resultados: Se complicaron con peritonitis 26 de 298 pacientes ingresados en el período (8,7 ), la edad media fue de 60 años, predominó el sexo femenino (57,7 por ciento). Se complicaron más con este diagnóstico los pacientes perforados postcolonoscopia (50 por ciento). El disbalance hidroelectrolítico (73,1 por ciento) fue la complicación asociada más frecuente. Se usó precozmente la nutrición enteral en 57,7 por ciento y los antibióticos más utilizados fueron ceftriaxone, amikacina y metronidazol. Predominó la evolución favorable a pesar que el score APACHE II se mantuvo en valores elevados. Conclusiones: Las perforaciones intestinales después de una colonoscopía tienen un alto riesgo de sufrir peritonitis secundaria, pero si se realiza un diagnóstico y tratamiento precoz su evolución es favorable(AU)
Introduction: Endoscopic dilatation is the first therapeutic option to eliminate benign esophageal stenosis and improve the symptoms and the quality of life of those patients who suffer from it. Objective:To describe the results of endoscopic dilatation in patients with benign esophageal stenosis treated in the National Center for Endoscopic Surgery from January 2015 to December 2016. Material and Methods:A case series longitudinal observational study was conducted in 59 patients with benign esophageal stenosis. Dilatations were done with Savary-Gilliard bougie and balloons. Results:The mean age was 52,5 years, and the condition predominated in 37 male patients (62,7 percent). Post-surgical, peptic, and caustic were the most frequent etiologies with 25, 14, and 6 cases, respectively. Short stenosis predominated in 51 cases. Bougies were used in 48 patients for a total of 149 dilatations, corresponding to a mean of 3,1 dilatations/ patients. Correction of the stenosis was made in 1-3 sessions in 47 percent of patients; 11 cases were dilated with balloon, corresponding to a mean of 1- 3 dilatations/ patients. Four patients from the group that were dilated with Savary-Gilliard bougies showed refractoriness. A perforation, and two bleedings occurred. After the dilatations, dysphagia improved or disappeared in 93,2 percent of patients. Conclusions:Endoscopic therapy through dilatation of benign esophageal stenosis indicated to be a good alternative method in achieving corrections in a few dilatation sessions, with a low number of complications, and an improvement of the dysphagia(AU)
Asunto(s)
Humanos , Peritonitis/cirugía , Peritonitis/diagnóstico , Peritonitis/prevención & control , Diagnóstico Precoz , Evolución Clínica/métodos , Epidemiología Descriptiva , Laparoscopía/métodos , Cuidados Críticos/métodos , Estudio ObservacionalRESUMEN
Introducción: Evidencias científicas avalan que niveles elevados de ácidos biliares en la luz intestinal se asocian con lesiones inflamatorias, premalignas y malignas de colon. Objetivo: Argumentar científicamente la condición de niveles elevados de ácidos biliares totales en heces, litiasis vesicular y colecistectomizado como factores de riesgo para lesiones de colon. Método: Se realizó una investigación analítica en el Instituto de Gastroenterología y el Centro Nacional de Cirugía de Mínimo Acceso desde 2002 hasta 2015. En el estudio se incluyeron adultos con sintomas digestivos bajos. Se desarrollaron dos momentos: la determinación del riesgo relativo de la presencia de lesiones colónicas diagnosticadas por endoscopía y la identificación por histología. Se utilizaron métodos estadísticos como la prueba chi cuadrado de Pearson, determinación del riesgo relativo, regresión logística, entre otros. Resultados: Se observó mayor probabilidad de presentar algún diagnóstico endoscópico e histológico positivo para todas las edades y sexo, en pacientes con niveles elevados de ácidos biliares totales en heces y los colecistectomizados. Los riesgos relativos comunes y más altos se relacionaron con adenomas tubulares de alto grado de displasia y tubulovellosos. Los diagnósticos más frecuentes fueron pólipos y adenomas. Conclusiones: Los resultados avalan que los niveles elevados de ácidos biliares totales en heces, la litiasis vesicular y estar colecistectomizado, constituyen factores de riesgo para lesiones de colon. Se recomienda incluir estas tres condiciones de riesgo en los programas de pesquisa para el cáncer colorrectal(AU)
Introduction: Scientific evidence supports that elevated levels of bile acids in the intestinal lumen are associated with inflammatory, premalignant and malignant lesions of the colon. Objective: To scientifically support the condition of elevated levels of total bile acids in faeces, vesicular and cholecystectomized lithiasis as risk factors for colonic lesions. Method: An analytical research was carried out in the Gastroenterology Institute and the National Center for Minimally-Invasive Surgery, from 2002 to 2015. The study included adults with low digestive symptoms. Two moments were developed: the determination of the relative risk for the presence of colonic lesions diagnosed by endoscopy and the identification by histologic study. Statistical methods were used, such as the Pearson chi-square test, the relative risk determination, logistic regression, among others. Results: Higher probability was observed for all ages and sexes to present a positive endoscopic and histological diagnosis, in patients with high levels of total bile acids in feces and in cholecystectomized patients. The common and higher relative risks were related to tubular adenomas of high degree of dysplasia and tubulovillous. The most frequent diagnoses were polyps and adenomas. Conclusions: The results support that high levels of total bile acids in faeces, vesicular lithiasis and being cholecystectomized constitute risk factors for colonic lesions. These three risk conditions are recommended to be included in screening programs for colorectal cancer(AU)
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Colecistectomía/efectos adversos , Cálculos de la Vejiga Urinaria , Factores de Riesgo , Colon/lesiones , Estudios Transversales , Interpretación Estadística de Datos , Heces/microbiología , Estudio Observacional , Sangre OcultaRESUMEN
Introducción: Evidencias científicas avalan que niveles elevados de ácidos biliares en la luz intestinal se asocian con lesiones inflamatorias, premalignas y malignas de colon. Objetivo: Argumentar científicamente la condición de niveles elevados de ácidos biliares totales en heces, litiasis vesicular y colecistectomizado como factores de riesgo para lesiones de colon. Método: Se realizó una investigación analítica en el Instituto de Gastroenterología y el Centro Nacional de Cirugía de Mínimo Acceso desde 2002 hasta 2015. En el estudio se incluyeron adultos con sintomas digestivos bajos. Se desarrollaron dos momentos: la determinación del riesgo relativo de la presencia de lesiones colónicas diagnosticadas por endoscopía y la identificación por histología. Se utilizaron métodos estadísticos como la prueba chi cuadrado de Pearson, determinación del riesgo relativo, regresión logística, entre otros. Resultados: Se observó mayor probabilidad de presentar algún diagnóstico endoscópico e histológico positivo para todas las edades y sexo, en pacientes con niveles elevados de ácidos biliares totales en heces y los colecistectomizados. Los riesgos relativos comunes y más altos se relacionaron con adenomas tubulares de alto grado de displasia y tubulovellosos. Los diagnósticos más frecuentes fueron pólipos y adenomas. Conclusiones: Los resultados avalan que los niveles elevados de ácidos biliares totales en heces, la litiasis vesicular y estar colecistectomizado, constituyen factores de riesgo para lesiones de colon. Se recomienda incluir estas tres condiciones de riesgo en los programas de pesquisa para el cáncer colorrectal(AU)
Introduction: Scientific evidence supports that elevated levels of bile acids in the intestinal lumen are associated with inflammatory, premalignant and malignant lesions of the colon. Objective: To scientifically support the condition of elevated levels of total bile acids in faeces, vesicular and cholecystectomized lithiasis as risk factors for colonic lesions. Method: An analytical research was carried out in the Gastroenterology Institute and the National Center for Minimally-Invasive Surgery, from 2002 to 2015. The study included adults with low digestive symptoms. Two moments were developed: the determination of the relative risk for the presence of colonic lesions diagnosed by endoscopy and the identification by histologic study. Statistical methods were used, such as the Pearson chi-square test, the relative risk determination, logistic regression, among others. Results: Higher probability was observed for all ages and sexes to present a positive endoscopic and histological diagnosis, in patients with high levels of total bile acids in feces and in cholecystectomized patients. The common and higher relative risks were related to tubular adenomas of high degree of dysplasia and tubulovillous. The most frequent diagnoses were polyps and adenomas. Conclusions: The results support that high levels of total bile acids in faeces, vesicular lithiasis and being cholecystectomized constitute risk factors for colonic lesions. These three risk conditions are recommended to be included in screening programs for colorectal cancer(AU)
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Adulto , Persona de Mediana Edad , Colecistectomía/efectos adversos , Cálculos de la Vejiga Urinaria/diagnóstico por imagen , Factores de Riesgo , Colon/lesiones , Estudios Transversales , Interpretación Estadística de Datos , Heces/microbiología , Estudio Observacional , Sangre OcultaRESUMEN
RESUMEN Introducción: La cirugía de mínimo acceso ha tenido un desarrollo importante en las últimas dos décadas en Cuba. La satisfacción de la población con estos servicios, de innegable predilección por su efectividad e inocuidad, es cada vez mayor, sin embargo en la actualidad el nivel de satisfacción de los pacientes sobre bases científicas no se conoce. Objetivo: Elaborar y validar por expertos un instrumento para medir la percepción de la calidad de la atención médica que tienen los pacientes operados por cirugía de mínimo acceso. Métodos: Se elaboró y validó por expertos, un instrumento de medición, incluida la encuesta y estándares, para evaluar la calidad de la atención médica percibida por los pacientes operados, en las dimensiones de estructura, proceso y resultado. Resultados: El 100 por ciento de las preguntas fueron consideradas por los expertos justificables y pertinentes en el instrumento. Tres preguntas no cumplieron alguno de los requisitos de Moriyama y fueron modificadas. Fueron incorporados nuevos ítems relacionados fundamentalmente con procesos de atención médica. Se modificó la escala ordinal de Likert de cinco pasos por una de cuatro pasos. Se fijaron los estándares de calidad iguales o superiores al 80 por ciento, para cada uno de los tres niveles: por cada dimensión, por cada criterio para el conjunto de evaluados y por cada paciente según todos los criterios. Conclusión: El estudio aporta un instrumento validado por expertos, para evaluar la satisfacción de los pacientes en el ámbito de la cirugía de mínimo acceso(AU)
ABSTRACT Introduction: In the last two decades Minimal Access Surgery has had an important development in Cuba. Patient satisfaction with these services is higher, nevertheless today it is not well knows on a scientific basis. Objective: design and validate by experts a measurement instrument to assess the patient-perceived quality of patients operated by minimal access surgery. Methods: A measurement instrument, including questionnaire and standards, was developed and validated by experts, to evaluate the patient-perceived quality in the dimensions structure, process and results. Results: The experts considered the one hundred percent of questions in the instrument justified and relevant. Only three questions no fulfilled with one of the Moriyama's requirement and were improved. New items related with processes criteria were included. The ordinal 5-point Likert scale was modified to 4-point scale. Quality standards were fixed to 80 percent or higher for each of three levels: each dimension, each criterion for all evaluated and each patient according to all criteria. Conclusion: The study shows a validated instrument by experts to evaluate the patient's satisfaction in minimal access surgery(AU)
Asunto(s)
Humanos , Calidad de la Atención de Salud/estadística & datos numéricos , Satisfacción del Paciente , Procedimientos Quirúrgicos Mínimamente Invasivos/efectos adversos , Evaluación de Programas e Instrumentos de InvestigaciónRESUMEN
Introducción: la acalasia esofágica es el más frecuente de los trastornos motores. Origina disfagia, regurgitaciones y pérdida de peso con deterioro marcado de la calidad de vida. El tratamiento quirúrgico videolaparoscópico es el de elección para el alivio de la disfagia. Objetivo: evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con acalasia esofágica operados por videolaparoscopia. Método: se realizó estudio observacional descriptivo longitudinal prospectivo, mediante la aplicación del cuestionario GIQLI (en la consulta de preoperatorio, a los tres meses y al año del posoperatorio) a los pacientes operados de acalasia esofágica desde enero hasta diciembre del año 2015 en el Centro Nacional de Cirugía de Mínimo Acceso. Análisis estadístico: porcentajes para variables cualitativas, media ± desviación estándar para las cuantitativas. Para evaluar el comportamiento de la calidad de vida relacionada con la salud se realizó análisis de varianza (ANOVA) de medidas repetidas con nivel de significación estadística α= 0,05. Resultados: 34 pacientes fueron incluidos, se excluyeron tres, 41,2 por ciento del sexo masculino, 58,8 por ciento del femenino, predominó color de la piel blanca (66,7 por ciento), media de edad de 44,8 años, GIQLI inicial 85,6 (± 20,9) puntos, a los tres meses 125,2 (± 12,4) puntos, al año 134,0 (± 9,6) puntos, p= 0,000. Conclusiones: la esofagocardiomiotomía de Heller laparoscópica mejora la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes con acalasia esofágica(AU)
Introduction: Achalasia is the most frequent of motor disorders of the esophagus, producing dysphagia, regurgitation and weight loss, with a marked deterioration of the quality of life. ideolaparoscopic surgery remains the gold standard for dysphagia relief. However, the health-related quality of live measurement is still necessary to assess treatment outcome and the impact on the patients' lives. Objective: To assess the health-related quality of live in patients with esophageal achalasia who received videolaparoscopic surgery. Methods: An observational, descriptive, longitudinal and prospective study was carried out, using the questionnaire GIQLI, in the preoperative interview, three months and then a year following videolaparoscopic surgery, in patients who received achalasia surgery from January to December 2015 in the National Center for Minimally Invasive Surgery. The statistical analysis considered percentages for qualitative variables and mean standard deviation for quantitative variables. In order to assess the actual state of the health-related quality of live, a variance analysis of repetitive measures (ANOVA) was made, with a level of statistical significance α=0.05. Results: 34 patients were included, three were excluded, 41.2 percent of male sex, 58.8 percent of female sex, the white skin predominated (66.7 percent), average age of 44.8 years, baseline GIQLI score 85.6 (±20.9), after three months 125.2 (±12.4), and after one year 134.0 (±9.6), p=0,000. Conclusions: The laparoscopic Heller's esophageal cardiomyotomy improves the health-related quality of live in patients with esophageal achalasia(AU)
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Adulto , Acalasia del Esófago/cirugía , Miotomía de Heller/métodos , Laparoscopía/métodos , Calidad de Vida , Epidemiología Descriptiva , Estudios Longitudinales , Estudio Observacional , Estudios ProspectivosRESUMEN
Introducción: la acalasia esofágica es el más frecuente de los trastornos motores. Origina disfagia, regurgitaciones y pérdida de peso con deterioro marcado de la calidad de vida. El tratamiento quirúrgico videolaparoscópico es el de elección para el alivio de la disfagia. Objetivo: evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con acalasia esofágica operados por videolaparoscopia. Método: se realizó estudio observacional descriptivo longitudinal prospectivo, mediante la aplicación del cuestionario GIQLI (en la consulta de preoperatorio, a los tres meses y al año del posoperatorio) a los pacientes operados de acalasia esofágica desde enero hasta diciembre del año 2015 en el Centro Nacional de Cirugía de Mínimo Acceso. Análisis estadístico: porcentajes para variables cualitativas, media ± desviación estándar para las cuantitativas. Para evaluar el comportamiento de la calidad de vida relacionada con la salud se realizó análisis de varianza (ANOVA) de medidas repetidas con nivel de significación estadística α= 0,05. Resultados: 34 pacientes fueron incluidos, se excluyeron tres, 41,2 por ciento del sexo masculino, 58,8 por ciento del femenino, predominó color de la piel blanca (66,7 por ciento), media de edad de 44,8 años, GIQLI inicial 85,6 (± 20,9) puntos, a los tres meses 125,2 (± 12,4) puntos, al año 134,0 (± 9,6) puntos, p= 0,000. Conclusiones: la esofagocardiomiotomía de Heller laparoscópica mejora la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes con acalasia esofágica(AU)
Introduction: Achalasia is the most frequent of motor disorders of the esophagus, producing dysphagia, regurgitation and weight loss, with a marked deterioration of the quality of life. ideolaparoscopic surgery remains the gold standard for dysphagia relief. However, the health-related quality of live measurement is still necessary to assess treatment outcome and the impact on the patients' lives. Objective: To assess the health-related quality of live in patients with esophageal achalasia who received videolaparoscopic surgery. Methods: An observational, descriptive, longitudinal and prospective study was carried out, using the questionnaire GIQLI, in the preoperative interview, three months and then a year following videolaparoscopic surgery, in patients who received achalasia surgery from January to December 2015 in the National Center for Minimally Invasive Surgery. The statistical analysis considered percentages for qualitative variables and mean standard deviation for quantitative variables. In order to assess the actual state of the health-related quality of live, a variance analysis of repetitive measures (ANOVA) was made, with a level of statistical significance α=0.05. Results: 34 patients were included, three were excluded, 41.2 percent of male sex, 58.8 percent of female sex, the white skin predominated (66.7 percent), average age of 44.8 years, baseline GIQLI score 85.6 (±20.9), after three months 125.2 (±12.4), and after one year 134.0 (±9.6), p=0,000. Conclusions: The laparoscopic Heller's esophageal cardiomyotomy improves the health-related quality of live in patients with esophageal achalasia(AU)
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Adulto , Acalasia del Esófago/cirugía , Miotomía de Heller/métodos , Laparoscopía/métodos , Calidad de Vida , Epidemiología Descriptiva , Estudios Longitudinales , Estudio Observacional , Estudios ProspectivosRESUMEN
Introducción: el prolapso de cúpula vaginal es una complicación que afecta entre 0,2 y 2 por ciento de las pacientes con antecedente de histerectomía total. La meta principal del tratamiento quirúrgico consiste no solo en mejorar la sintomatología, sino además evitar la recurrencia. Objetivo: determinar la frecuencia de la regularidad en pacientes intervenidas mediante sacrocolpopexia laparoscópica por prolapso de cúpula vaginal poshisterectomía y su posible relación con algunas variables sociodemográficas y quirúrgicas. Métodos: se realizó un estudio observacional, descriptivo y transversal, en una serie consecutiva de 41 pacientes atendidas quirúrgicamente en el Centro Nacional de Cirugía de Mínimo Acceso de La Habana, Cuba desde el 1º de agosto de 2008 hasta el 30 de abril de 2016. Resultados: la recurrencia se presentó en cinco pacientes de la serie (12,2 por ciento) después de un tiempo medio de seguimiento de 7,3 años. En ellas fue mayor la frecuencia de comorbilidad dado por la presencia de antecedentes patológicos personales (9,8 por ciento frente a 2,4 por ciento), así como de histerectomía previa por vía convencional en relación con la laparoscópica (7,3 por ciento frente a 4,9 por ciento). Las diferencias encontradas no fueron significativas. La tasa de éxito (supervivencia libre de recurrencia) a los cinco años fue de 84,4 por ciento. Conclusiones: se presentó una baja frecuencia de recurrencia en las pacientes intervenidas sin poder establecer su posible asociación con algunas variables seleccionadas(AU)
Introduction: Vaginal vault prolapse is a complication that affects 0.2 to 2 percent of patients with a history of total hysterectomy. The main goal of surgical treatment is not only to improve symptoms, but also to avoid recurrence. Objective: To determine the frequency of regularity in patients undergoing laparoscopic Sacrocolpopexy due to prolapse of the vaginal vault and its possible relation with some sociodemographic and surgical variables. Methods: An observational, descriptive and cross-sectional study was conducted in a consecutive series of 41 patients surgically treated at the National Center for Minimally Access Surgery, Havana, Cuba from August 1, 2008 to April 30, 2016. Results: Recurrence occurred in five patients of the series (12.2 percent) after a mean follow-up time of 7.3 years. Their frequency of comorbidity was higher due to the presence of personal pathological history (9.8 percent vs. 2.4 percent) as well as previous hysterectomy by conventional route in relation to laparoscopy (7.3 percent vs. 4.9 percent). The differences found were not significant. The success rate (recurrence-free survival) at five years was 84.4 percent. Conclusions: A low frequency of recurrence in the patients who underwent surgery. It was not possible to establish their possible association with some selected variables(AU)
Asunto(s)
Humanos , Femenino , Prolapso Uterino/cirugía , Prolapso Uterino/complicaciones , Colposcopía/métodos , Recurrencia , Epidemiología Descriptiva , Estudios Transversales , Estudio ObservacionalRESUMEN
Introducción: el prolapso de cúpula vaginal es una complicación que afecta entre 0,2 y 2 por ciento de las pacientes con antecedente de histerectomía total. La meta principal del tratamiento quirúrgico consiste no solo en mejorar la sintomatología, sino además evitar la recurrencia. Objetivo: determinar la frecuencia de la regularidad en pacientes intervenidas mediante sacrocolpopexia laparoscópica por prolapso de cúpula vaginal poshisterectomía y su posible relación con algunas variables sociodemográficas y quirúrgicas. Métodos: se realizó un estudio observacional, descriptivo y transversal, en una serie consecutiva de 41 pacientes atendidas quirúrgicamente en el Centro Nacional de Cirugía de Mínimo Acceso de La Habana, Cuba desde el 1º de agosto de 2008 hasta el 30 de abril de 2016. Resultados: la recurrencia se presentó en cinco pacientes de la serie (12,2 por ciento) después de un tiempo medio de seguimiento de 7,3 años. En ellas fue mayor la frecuencia de comorbilidad dado por la presencia de antecedentes patológicos personales (9,8 por ciento frente a 2,4 por ciento), así como de histerectomía previa por vía convencional en relación con la laparoscópica (7,3 por ciento frente a 4,9 por ciento). Las diferencias encontradas no fueron significativas. La tasa de éxito (supervivencia libre de recurrencia) a los cinco años fue de 84,4 por ciento. Conclusiones: se presentó una baja frecuencia de recurrencia en las pacientes intervenidas sin poder establecer su posible asociación con algunas variables seleccionadas(AU)
Introduction: Vaginal vault prolapse is a complication that affects 0.2 to 2 percent of patients with a history of total hysterectomy. The main goal of surgical treatment is not only to improve symptoms, but also to avoid recurrence. Objective: To determine the frequency of regularity in patients undergoing laparoscopic Sacrocolpopexy due to prolapse of the vaginal vault and its possible relation with some sociodemographic and surgical variables. Methods: An observational, descriptive and cross-sectional study was conducted in a consecutive series of 41 patients surgically treated at the National Center for Minimally Access Surgery, Havana, Cuba from August 1, 2008 to April 30, 2016. Results: Recurrence occurred in five patients of the series (12.2 percent) after a mean follow-up time of 7.3 years. Their frequency of comorbidity was higher due to the presence of personal pathological history (9.8 percent vs. 2.4 percent) as well as previous hysterectomy by conventional route in relation to laparoscopy (7.3 percent vs. 4.9 percent). The differences found were not significant. The success rate (recurrence-free survival) at five years was 84.4 percent. Conclusions: A low frequency of recurrence in the patients who underwent surgery. It was not possible to establish their possible association with some selected variables(AU)
Asunto(s)
Humanos , Femenino , Prolapso Uterino/cirugía , Prolapso Uterino/complicaciones , Colposcopía/métodos , Recurrencia , Epidemiología Descriptiva , Estudios Transversales , Estudio ObservacionalRESUMEN
Introducción: el cáncer rectal representa un problema de salud en el mundo y la estadificación clínica constituye la llave para definir la conducta a seguir. Objetivo: determinar la eficacia de la ecoendoscopia en el estadiaje T y N del cáncer rectal. Métodos: se realizó un estudio descriptivo, desde enero del 2014 hasta marzo del 2016, se seleccionaron un total de 33 pacientes que se habían realizado ecoendoscopia y que luego fueron intervenidos quirúrgicamente. Se comparó la estadificación mediante ecoendoscopia con el informe anatomopatológico de la pieza quirúrgica obtenida. Se calculó concordancia global y eficacia diagnóstica en los diferentes estadios del cáncer rectal. Resultados: la concordancia global para la etapa T fue 57,6 por ciento y 87,9 por ciento para N. La precisión diagnóstica en pacientes que recibieron adyuvancia resultó del 47,1 por ciento y 82,4 por ciento para las etapas T y N respectivamente. La eficacia diagnóstica por subetapas T resultó en valores respectivos de sensibilidad y especificidad de 71,43 por ciento (95 por ciento CI 64 por ciento-79 por ciento) y 84,6 por ciento (95 por ciento CI 82 por ciento-86 por ciento) en T1; 76,9 por ciento (95 por ciento CI 73 por ciento-81 por ciento) y 70,0 por ciento (95 por ciento CI 67 por ciento-73 por ciento) en T2; y 42,8 por ciento (95 por ciento CI 35,5 por ciento-50,2 por ciento) y 96,2 por ciento (95 por ciento CI 94,2 por ciento-98,1 por ciento) en T3. Conclusiones: la concordancia global en T resultó inferior a lo reportado en la literatura consultada así como la eficacia diagnóstica de la técnica, debido a que 17 pacientes tuvieron tratamiento adyuvante previo. No hubo resultados significativos en la evaluación de la etapa N(AU)
Introduction: Rectal cancer represents a health problem nowadays worldwide, for that reason an accurate clinical staging of the disease is fundamental to define the proper behavior to follow. Objective: To determine the efficacy of endoscopic ultrasound for staging rectal cancer. Methods: A descriptive study was carried out, from January 2014 to March 2016 in Cuban National Center of Minimal Access Surgery in 33 patients (17 men and 16 women) who had undergone endoscopic ultrasound and who underwent surgery too. Their endoscopic ultrasound staging were compared with their anatomopathological reports of the surgical pieces obtained. Global concordance and diagnostic efficacy were calculated. Results: The overall concordance for stage T was 57.6 percent and 87.9 percent for N. The diagnostic accuracy in the patients that received adjuvant treatment previously was lower than the group of patients that not received it. The diagnostic efficacy by sub-steps T resulted in respective values of sensitivity and specificity of 71.43 percent and 84.6 percent in T1; 76.9 percent and 70.0 percent in T2; and 42.8 percent and 96.2 percent in T3. Conclusions: The overall concordance in T was lower than that reported in the literature consulted as well as the diagnostic efficacy of the technique, because 17 patients had previous adjuvant treatment. There were no significant results in the evaluation of stage N(AU)
Asunto(s)
Humanos , Neoplasias del Recto/diagnóstico por imagen , Endosonografía/métodos , Estadificación de Neoplasias/efectos adversos , Epidemiología DescriptivaRESUMEN
La Declaración de Helsinki es muy citada de en el ámbito de las ciencias médicas y de la salud. En Cuba se utiliza para valorar los aspectos éticos de las investigaciones, sin embargo, es escasa la literatura dedicada a la valoración crítica de la misma. Referir sus versiones presupone conocer su devenir histórico para interpretar sus aciertos y limitaciones. La intención del estudio es contribuir a actualizar los conocimientos de los profesionales de la salud sobre la Declaración de Helsinki. Se realizó revisión de la literatura publicada entre 2008 y 2014 (agosto) en las bases de datos bibliográficos Cumed, Lilacs, SciELO PubMed, MedLine, Clinical Key, Cochrane y el motor de búsqueda Google utilizando vocabulario controlado con los siguientes descriptores: Declaración de Helsinki, placebo, ensayo clínico, ética y bioética. Los temas más polémicos fueron: uso del placebo, doble estándar en las investigaciones clínicas y garantía de continuidad de tratamiento a los pacientes participantes. Se destacaron méritos en la versión de 2013 tales como la insistencia para aumentar la transparencia en la investigación, su nuevo diseño estructural y la consideración de la competencia ética como un requisito para los investigadores. Los comentarios sobre la Declaración de Helsinki oscilan desde el elogio hasta la sugerencia de su desaparición o sustitución. La polémica sobre la misma es considerada necesaria por algunos autores pero también estéril por otros. Los problemas más álgidos tratados en las últimas versiones emanan del enfrentamiento entre los intereses de la industria farmacéutica y los derechos de los participantes en las investigacione(AU)
In the fields of medical and health sciences, the Helsinki Declaration is quoted very often. The Helsinki Declaration is used to evaluate the ethical aspects of research studies; however, literature devoted to critical assessment of those studies is scanty. Making reference to the declaration versions presupposes the knowledge about its historical development in order to construe its good things and limitations. The intention of this study is to help to update the health professionals' knowledge about the Helsinki Declaration. A literature review published between 2008 and August 2014 was made and collected on the following databases: Cumed, Lilacs, SciELO PubMed, MedLine, Clinical Key, Cochrane and Google, using controlled vocabulary with the f subject headings Helsinki Declaration, placebo, clinical trial, ethics and bioethics. The most controversial topics were the use of placebo, application of the double standard possition in clinical research, and guaranteed continuous treatment for the participating patients. The following 2013 version's merits were highlighted: insistence on the research transparency its new structural design, and the concern for ethical competence as a requirement for researchers. Comments about the Helsinki Declaration range from praise to disappearance or replacement suggestions. Some authors deem the controversy necessary but others think it is a wasteful argument. The hottest problems in the most recent versions come from the confrontation between the pharmaceutical industry interests and the rights of participants in research studies(AU)
Asunto(s)
Declaración de Helsinki/historia , Ensayo Clínico Pragmático , Ética , Bioética , CubaRESUMEN
La Declaración de Helsinki es muy citada de en el ámbito de las ciencias médicas y de la salud. En Cuba se utiliza para valorar los aspectos éticos de las investigaciones, sin embargo es escasa la literatura dedicada a la valoración crítica de la misma. Referir sus versiones presupone conocer su devenir histórico para interpretar sus aciertos y limitaciones. La intención del estudio es contribuir a actualizar los conocimientos de los profesionales de la salud sobre la Declaración de Helsinki. Se realizó revisión de la literatura publicada entre 2008 y 2014 (agosto) en las bases de datos bibliográficos Cumed, Lilacs, SciELO PubMed, MedLine, Clinical Key, Cochrane y el motor de búsqueda Google utilizando vocabulario controlado con los siguientes descriptores: Declaración de Helsinki, placebo, ensayo clínico, ética y bioética. Los temas más polémicos fueron: uso del placebo, doble estándar en las investigaciones clínicas y garantía de continuidad de tratamiento a los pacientes participantes. Se destacaron méritos en la versión de 2013 tales como la insistencia para aumentar la transparencia en la investigación, su nuevo diseño estructural y la consideración de la competencia ética como un requisito para los investigadores. Los comentarios sobre la Declaración de Helsinki oscilan desde el elogio hasta la sugerencia de su desaparición o sustitución. La polémica sobre la misma es considerada necesaria por algunos autores pero también estéril por otros. Los problemas más álgidos tratados en las últimas versiones emanan del enfrentamiento entre los intereses de la industria farmacéutica y los derechos de los participantes en las investigaciones(AU)
In the fields of medical and health sciences, the Helsinki Declaration is quoted very often. The Helsinki Declaration is used to evaluate the ethical aspects of research studies; however, literature devoted to critical assessment of those studies is scanty. Making reference to the declaration versions presupposes the knowledge about its historical development in order to construe its good things and limitations. The intention of this study is to help to update the health professionals' knowledge about the Helsinki Declaration. A literature review published between 2008 and August 2014 was made and collected on the following databases: Cumed, Lilacs, SciELO PubMed, MedLine, Clinical Key, Cochrane and Google, using controlled vocabulary with the f subject headings Helsinki Declaration, placebo, clinical trial, ethics and bioethics. The most controversial topics were the use of placebo, application of the double standard possition in clinical research, and guaranteed continuous treatment for the participating patients. The following 2013 version's merits were highlighted: insistence on the research transparency its new structural design, and the concern for ethical competence as a requirement for researchers. Comments about the Helsinki Declaration range from praise to disappearance or replacement suggestions. Some authors deem the controversy necessary but others think it is a wasteful argument. The hottest problems in the most recent versions come from the confrontation between the pharmaceutical industry interests and the rights of participants in research studies(AU)