Detalles de la búsqueda
1.
A network of regulatory innovations to improve FDA quality assessments of human drug applications.
Int J Pharm X
; 7: 100239, 2024 Jun.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38545329
2.
FDA's new pharmaceutical quality initiative: Knowledge-aided assessment & structured applications.
Int J Pharm X
; 1: 100010, 2019 Dec.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-31517275
3.
Scientific and Regulatory Considerations in Solid Oral Modified Release Drug Product Development.
AAPS J
; 18(6): 1406-1417, 2016 11.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-27650190
4.
Advancing Product Quality: a Summary of the Inaugural FDA/PQRI Conference.
AAPS J
; 17(4): 1011-8, 2015 Jul.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-25840884
5.
Completeness assessment of type II active pharmaceutical ingredient drug master files under generic drug user fee amendment: review metrics and common incomplete items.
AAPS J
; 16(5): 1132-41, 2014 Sep.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-25034968
6.
Advancing Product Quality: a Summary of the Second FDA/PQRI Conference.
AAPS J
; 18(2): 528-43, 2016 Mar.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-26860627
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