Detalles de la búsqueda
1.
In vitro dissolution profile comparison using bootstrap bias corrected similarity factor, f2.
J Biopharm Stat
; 34(1): 78-89, 2024 Jan 02.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36710402
2.
Baseline selection in concentration-QTc modeling: impact on assay sensitivity.
J Biopharm Stat
; 31(2): 168-179, 2021 03.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32873122
3.
Methods and applications of percentile estimation.
J Biopharm Stat
; 30(2): 267-276, 2020 03.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-31237475
4.
Non-inferiority tests for binary endpoints with variable margins.
J Biopharm Stat
; 29(5): 822-833, 2019.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-31486705
5.
A modified Wald test for reference scaled assessment of analytical equivalence.
J Biopharm Stat
; 29(6): 1068-1081, 2019.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30829123
6.
Assay sensitivity in "Hybrid thorough QT/QTc (TQT)" study.
J Biopharm Stat
; 29(2): 378-384, 2019.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30346877
7.
Evaluation of dependent variable, time effect, covariates, and covariation structure in concentration-QTc modeling: A simulation study.
Pharm Stat
; 17(5): 607-614, 2018 09.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-29956449
8.
Development of statistical methods for analytical similarity assessment.
J Biopharm Stat
; 27(2): 197-205, 2017.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-27977326
9.
Sample size determination for a three-arm equivalence trial of Poisson and negative binomial responses.
J Biopharm Stat
; 27(2): 239-256, 2017.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-27936355
10.
Ratio of means vs. difference of means as measures of superiority, noninferiority, and average bioequivalence.
J Biopharm Stat
; 27(2): 338-355, 2017.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-27922340
11.
Statistical considerations regarding correlated lots in analytical biosimilar equivalence test.
J Biopharm Stat
; 27(2): 213-219, 2017.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-27906604
12.
Exact test-based approach for equivalence test with parameter margin.
J Biopharm Stat
; 27(2): 317-330, 2017.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-28055327
13.
Adjustment for unbalanced sample size for analytical biosimilar equivalence assessment.
J Biopharm Stat
; 27(2): 220-232, 2017.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-28060570
14.
Wald tests for variance-adjusted equivalence assessment with normal endpoints.
J Biopharm Stat
; 27(2): 308-316, 2017.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-27906607
15.
Statistical evaluation of several methods for cut-point determination of immunogenicity screening assay.
J Biopharm Stat
; 25(2): 269-79, 2015.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-25356783
16.
Statistical considerations in setting product specifications.
J Biopharm Stat
; 25(2): 280-94, 2015.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-25358110
17.
Using tolerance intervals for assessment of pharmaceutical quality.
J Biopharm Stat
; 25(2): 317-27, 2015.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-25356617
18.
Quality assurance test of delivered dose uniformity of multiple-dose inhaler and dry powder inhaler drug products.
J Biopharm Stat
; 25(2): 328-38, 2015.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-25357132
19.
Equivalence assessment for interchangeability based on two-sided tests.
J Biopharm Stat
; 24(6): 1312-31, 2014.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-25032976
20.
Sample size determination for equivalence assessment with multiple endpoints.
J Biopharm Stat
; 24(6): 1203-14, 2014.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-25032845