Comparison of whole-head and split-head design for the clinical evaluation of anti-dandruff shampoo efficacy.

OBJECTIF: Les pellicules sont une affection courante du cuir chevelu qui peut être améliorée par l'utilisation régulière de shampooings contenant des principes actifs antifongiques. L'efficacité des shampooings antipelliculaires peut être évaluée en mesurant la desquamation du cuir chevelu, l'un des symptômes importants associés aux pellicules. Il est souvent fait recours à une étude randomisée et en double aveugle reposant sur l'une des deux conceptions cliniques suivantes: une conception parallèle portant sur la tête entière et une conception appariée par séparation de la surface de la tête. Nous avons cherché à étudier en quoi des produits se différenciaient entre ces deux conceptions, en utilisant les deux mêmes shampooings d'examen et la même méthode d'évaluation de la desquamation du cuir chevelu (score total pondéré des pellicules collées sur la tête [Total Weighted Head Score Adhered Flakes, TWHS AF]). MÉTHODES: Une étude clinique a été menée avec une fenêtre thérapeutique de deux à trois semaines et une phase d'examen de quatre semaines, composée de deux cellules: 120 sujets recrutés selon une conception parallèle portant sur la tête entière, répartis en deux sous-groupes (1:1), avec un lavage réalisé au centre d'après une méthode contrôlée (lavage par le sujet dans l'un des centres de l'étude, réalisé sous les instructions d'un superviseur de l'étude, ou lavage par le sujet à son domicile, en suivant les instructions, mais sans surveillance) et 35 sujets recrutés selon une conception appariée par séparation de la surface de la tête, avec un lavage réalisé selon la méthode employée par le personnel des salons de coiffure. Pour les deux cellules, le lavage des cheveux avait lieu à une fréquence de trois fois par semaine et le score TWHS AF était mesuré une fois par semaine à partir de l'évaluation de référence. RÉSULTATS: Les deux conceptions ont permis d'observer des différences similaires des scores TWHS AF entre les produits: 5,6 unités (IC à 95%: 4,1 à 7,0 unités) avec la conception portant sur la tête entière et 5,9 unités (IC à 95%: 4,9 à 6,9 unités) avec la conception par séparation de la surface de la tête. CONCLUSION: Par comparaison avec la conception parallèle portant sur la tête entière, la conception appariée par séparation de la surface de la tête montre une capacité de détection similaire de la différence entre les produits, mais constitue un choix plus efficace et plus rentable, car elle n'exige de démontrer l'efficacité entre les shampooings antipelliculaires que chez un quart des sujets.