Long-term effect of sublingual and subcutaneous immunotherapy in dust mite–allergic children with asthma/rhinitis: a 3-year prospective randomized controlled trial

ABSTRACT

Background and Objective: Specific allergen immunotherapy is the only treatment modality that might change the natural course of allergic diseases in childhood. We sought to prospectively compare the long-term clinical and immunological effects of sublingual (SLIT) and subcutaneous (SCIT) immunotherapy compared with pharmacotherapy alone. Methods: In this single-center, prospective randomized controlled trial, 48 children with mild persistent asthma with/without rhinitis, monosensitized to house dust mites (HDMs) were followed for 3 years. At baseline and years 1 and 3 of follow-up, patients were evaluated and compared for total rhinitis (TRSS) and asthma (TASS) symptom scores, total symptom scores (TSS), total medication scores (TMS), safety profiles, skin-nasal-bronchial reactivity, and immunological parameters. Results: A significant reduction was observed in TASS for both HDM-SCIT and HDM-SLIT at year 3 of treatment compared with baseline and controls (P<.05 for both), with significant improvement in rhinitis symptoms for both groups compared with controls (P=.01 for both). TSS decreased significantly in both HDM-SCIT and HDM-SLIT at year 3 compared with baseline (P=.007 and P=.04, respectively) and controls (P<.01 for both). A significant reduction in TMS was observed in HDM-SCIT and HDM-SLIT compared with baseline and controls (P=.01 in all cases), with a reduction in skin reactivity to HDM (P<.05). Finally, a significant increase in allergen specific IgG4 was observed in the SCIT group at year 3 compared with baseline, the SLIT group, and controls (P<.001 in all cases). Conclusions: HDM-sensitized asthmatic children treated for at least 3 years with either SCIT or SLIT showed sustained clinical improvement (AU)

RESUMEN

Antecedentes: La inmunoterapia con alérgenos es el único tratamiento que podría cambiar el curso natural evolutivo de las enfermedades alérgicas en la infancia. Nuestro objetivo era comparar, de manera prospectiva, la eficacia a largo plazo de la inmunoterapia sublingual (SLIT) y subcutánea (SCIT), con el tratamiento exclusivo con farmacoterapia convencional. Métodos:En este ensayo clínico, prospectivo de tres años de duración, realizado en un solo centro y aleatorizado, se incluyeron 48 niños con asma leve persistente, con o sin rinitis asociada, monosensibilizados a los ácaros del polvo (HDM). Los pacientes fueron evaluados al inicio, al año y a los tres años de tratamiento, comparándose los cambios en la puntuación de síntomas nasales (TRSS), bronquiales (TASS), puntuación total de síntomas (TSS) y consumo de medicación (TMS), perfil de seguridad, reactividad frente al alérgeno cutánea, nasal y bronquial y diversos parámetros inmunológicos. Resultados: Se observó una reducción significativa del TASS tanto para el grupo HDM-SCIT como HDM-SLIT al final del tercer año de tratamiento, tanto cuando se comparaba con la situación basal como con los cambios observados en el grupo control (p<0.05, respectivamente). El TRSS también mejoró significativamente en ambos grupos HDM-SCIT y HDM-SLIT en el tercer año de tratamiento, cuando los cambios se compararon con los observados en el grupo control (p=0,01, en ambos). El TSS y el TMS disminuyeron también significativamente en ambos grupos HDM-SCIT y HDM-SLIT en el tercer año, comparado con la situación basal (p=0,007, p=0,04/ p=0,01, p=0,01 respectivamente) y con el grupo control (p<0,01,p<0,01/ p=0,01, p=0,01, respectivamente). Tras tres años de tratamiento la reactividad cutánea frente a los alérgenos de los ácaros disminuyó significativamente (p<0,05). Los niveles de IgG4 específica frente a ácaros se incrementaron en el grupo SCIT-HDM, comparados con la situación basal y con los cambios observados en el grupo SLIT-HDM y control (p<0,001, respectivamente). Conclusiones: El tratamiento durante tres años con inmunoterapia específica tanto SCIT como SLIT se acompañó de una eficacia clínica sostenida, en este grupo de niños asmáticos sensibilizados a los ácaros del polvo. Ambas rutas de administración de la inmunoterapia parecen tener mecanismos de acción similares (AU)