Anatomy of Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS).

Loeser, Kari K; McKoy, June M; Schumock, Glen T

Loeser, Kari K; McKoy, June M; Schumock, Glen T.

Afiliación

Loeser KK; Legal & Compliance Department, Relypsa, Redwood City, CA, USA. kkloeser@gmail.com.
McKoy JM; Cancer Survivorship Institute, Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University, Chicago, IL, USA.
Schumock GT; Center for Pharmacoepidemiology and Pharmacoeconomic Research, College of Pharmacy, University of Illinois, Chicago, Illinois, USA.

Cancer Treat Res ; 171: 93-105, 2019.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-30552659

Asunto(s)

Sistemas de Registro de Reacción Adversa a Medicamentos; Neoplasias/tratamiento farmacológico; Farmacovigilancia; Evaluación y Mitigación de Riesgos; Sistemas de Registro de Reacción Adversa a Medicamentos/legislación & jurisprudencia; Sistemas de Registro de Reacción Adversa a Medicamentos/organización & administración; Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos; Humanos; Evaluación y Mitigación de Riesgos/legislación & jurisprudencia; Evaluación y Mitigación de Riesgos/organización & administración; Gestión de Riesgos/legislación & jurisprudencia; Gestión de Riesgos/organización & administración; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration/legislación & jurisprudencia; United States Food and Drug Administration/organización & administración

Palabras clave

CDER; Mitigation; OPDP; Oncology; Pharmaceuticals; Prescription drugs; REMS; Risk evaluation; U.S. Food and Drug Administration (FDA)

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: Sistemas de Registro de Reacción Adversa a Medicamentos / Farmacovigilancia / Evaluación y Mitigación de Riesgos / Neoplasias Tipo de estudio: Etiology_studies / Risk_factors_studies Límite: Humans País/Región como asunto: America do norte Idioma: En Revista: Cancer Treat Res Año: 2019 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos

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