RESUMEN
The International Committee of Medical Journal Editors announces requirements that a data sharing plan be prospectively registered, and a data sharing statement be included in submitted manuscripts, for clinical trials to be published in ICMJE journals.
Asunto(s)
Ensayos Clínicos como Asunto/organización & administración , Conjuntos de Datos como Asunto/normas , Políticas Editoriales , Difusión de la Información , Cooperación Internacional , Publicaciones Periódicas como Asunto/normas , Ensayos Clínicos como Asunto/normas , Humanos , Sociedades MédicasRESUMEN
El Comité Internacional de Editores de Revista Médicas (ICMJE) ha tomado la posición que el compartir los datos generados por los ensayos clínicos es una obligación ética, por cuanto los participantes en esos estudios se colocaron en riesgo al aceptar su inclusión. En esta editorial el ICMJE expresa que requerirá desde Julio 2018 que los manuscritos enviados a sus revistas deben incluir una declaración sobre compartir datos. A su vez, los ensayos clínicos que comiencen a enrolar pacientes a partir de Enero 2019, deben incluir un plan sobre compartir datos en el registro de tales ensayos. Se dan en esta declaración cuatro ejemplos de declaraciones sobre compartir datos, referidos a qué datos se compartirán, cuándo estarán disponibles y qué criterios de acceso se establecerán. El ICMJE visualiza un futuro cercano en el cual el compartir los datos será la norma, con el fin de maximizar el conocimiento ganado por los esfuerzos y sacrificios de los participantes.
Asunto(s)
Ensayos Clínicos como Asunto/organización & administración , Conjuntos de Datos como Asunto/normas , Políticas Editoriales , Difusión de la Información , Publicaciones Periódicas como Asunto/normas , Ensayos Clínicos como Asunto/normas , Humanos , Cooperación Internacional , Sociedades MédicasAsunto(s)
Ensayos Clínicos como Asunto/organización & administración , Conjuntos de Datos como Asunto/normas , Políticas Editoriales , Difusión de la Información , Publicaciones Periódicas como Asunto/normas , Ensayos Clínicos como Asunto/normas , Humanos , Cooperación Internacional , Sociedades MédicasAsunto(s)
Revelación , Políticas Editoriales , Publicaciones Periódicas como Asunto , Humanos , EdiciónAsunto(s)
Ensayos Clínicos como Asunto/organización & administración , Conjuntos de Datos como Asunto/normas , Políticas Editoriales , Difusión de la Información , Publicaciones Periódicas como Asunto/normas , Ensayos Clínicos como Asunto/normas , Humanos , Cooperación Internacional , Sociedades MédicasAsunto(s)
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Ensayos Clínicos como Asunto/organización & administración , Conjuntos de Datos como Asunto/normas , Políticas Editoriales , Difusión de la Información , Publicaciones Periódicas como Asunto/normas , Ensayos Clínicos como Asunto/normas , Humanos , Cooperación Internacional , Sociedades MédicasRESUMEN
UNLABELLED: There are no studies evaluating oxidative stress markers both in pericardial fluid and plasma and whether they correlate with cardiac function indexes. The purpose of the study was to investigate whether oxidative stress markers in pericardial fluid and plasma are associated with left ventricular function. METHODS AND RESULTS: Twenty-eight consecutive patients (class I or II NYHA) scheduled for myocardial revascularization, valve replacement, valve repair or closure of atrial septal defect. Plasma and pericardial fluid were collected and malondialdehyde, catalase, superoxide dismutase and glutathione peroxidase were determined. Left ventricular ejection fraction, left ventricular end diastolic diameter and left ventricular end systolic diameter were determined as echocardiographic indexes of ventricular function. We found that oxidative stress determined by a simple malondialdehyde (MDA) assay, correlated in plasma and pericardial fluid, and this parameter was associated with left ventricular end systolic diameter. CONCLUSION: Plasma and pericardial fluid malondialdehyde levels can be used as an early marker of ventricular dysfunction.