RESUMEN
Resumen Objetivo: Evaluar la utilidad de un enjuague bucal con solución salina (EBSS) como muestra diagnóstica para la detección de SARS-CoV-2 en pacientes ambulatorios. Material y métodos: Este fue un estudio prospectivo realizado en el Hospital Regional de Alta Especialidad "Dr. Juan Graham Casasús", se seleccionaron 34 muestras aleatorias pareadas EBSS/MNF (enjuague bucal con solución salina/muestra (clínica) de la nasofaringe) que se recolectaron durante la visita al centro de evaluación ambulatoria de dicho hospital. Las muestras se analizaron mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa en tiempo real (RT-PCR) y se calculó la concordancia entre EBSS y MNF, la sensibilidad y especificidad del EBSS. Resultados: De las 34 muestras pareadas EBSS/MNF, 14 fueron positivas para SARS- CoV-2; 4 muestras de EBSS y 10 muestras de MNF. Los resultados concordantemente positivos en las muestras pareadas EBSS/MNF fueron 3 y las medias de CT de cada gen (RdRp, N, E) no mostraron diferencia significativa entre las muestras. Se observaron 8 discordancias entre los dos tipos de muestras (7 individuos dieron positivo por MNF y 1 por EBSS). La concordancia observada entre EBSS y MNF fue aceptable (coeficiente kappa 0.31). La sensibilidad de EBSS fue de 30% con una especificidad del 95.8%. Conclusiones: La sensibilidad de EBSS no es comparable con la sensibilidad de MNF para la detección de SARS-CoV-2, pero nuestros datos sugieren al EBSS como una herramienta no invasiva, permite la autocolección y no requiere personal de salud capacitado para su muestreo: asimismo, esta muestra podría ser alternativa ante la escasez de hisopos y medios de transporte viral. Además, el EBSS puede tener beneficio para poblaciones remotas, vulnerables o facilitar las pruebas a un gran número de individuos.
Abstract Objective: To assess the usefulness of a saline mouth rinse (SMR) as a diagnostic tool for the detection of SARS-CoV-2 in outpatients. Method: This was a prospective study carried out at the Hospital Regional de Alta Especialidad "Dr. Juan Graham Casasús", 34 SMR/SNP (saline mouth rinse/sample (clinical) of nasopharyngeal) randomized paired samples were selected and collected in the outpatient clinic. The samples were analyzed by real-time reverse transcription polymerase chain reaction (RT-PCR) and the concordance between SMRs and SNP samples and the sensitivity and specificity of SMR were calculated. Results: Out of the 34 SMR/SNP paired samples, 14 samples were positive for SARS- CoV-2; 4 SMR samples and 10 SNP samples. We found 3 positive concordant results in the SMRs/SNP paired samples, the mean CT for each gene (RdRp, N, E) did not show a significant difference between the samples. Eight discrepancies were observed between the two types of samples (7 individuals were positive by SNP and 1 for SMR). The concordance observed between SMR and SNP was acceptable (kappa coefficient 0.31). The sensitivity of EBSS was 30% with a specificity of 95.8%. Conclusions: The SMR sensitivity is not comparable with SNP sensitivity for SARS- CoV-2 detection, but our data suggest SMR as a non-invasive tool that allows self- collection, and it does not require health trained personnel for its collection. Also, this sample could be an alternative to the lack of swabs and/or viral transportation media. Additionally, SMR may be of benefit in remote and vulnerable populations, and/or to facilitate the screening of SARS-CoV-2 in a large number of individuals.
RESUMEN
Introducción Durante la pandemia de COVID-19 surgieron diversas estrategias para el manejo de la enfermedad, incluidos los tratamientos farmacológicos y no farmacológicos como el plasma convaleciente (PC). El uso de PC se sugirió debido a los resultados benéficos mostrados al tratar otras enfermedades virales. Objetivo Determinar la eficacia y la seguridad de la administración de PC obtenido de sangre total en pacientes con COVID-19. Métodos Ensayo clínico piloto en pacientes con COVID-19 de un hospital general. Los sujetos se separaron en 3 grupos que recibieron la transfusión de 400ml de PC (n=23) o 400ml de plasma estándar (PE) (n=19) y un grupo no transfundido (NT) (n=37). Los pacientes recibieron además, el tratamiento médico estándar disponible para COVID-19. El seguimiento de los sujetos se llevó a cabo diariamente desde el ingreso hasta el día 21. Resultados El PC no mejoró la curva de supervivencia en las variantes moderadas y graves de COVID-19, ni disminuyó el grado de severidad de la enfermedad evaluado con la escala de progresión clínica COVID-19, OMS y SOFA. Ningún paciente presentó una reacción postransfusional severa al PC. Conclusiones El tratamiento con PC no disminuye la mortalidad de los pacientes, aun cuando su administración tiene un alto grado de seguridad (AU)
Introduction During the COVID-19 pandemic, several strategies were suggested for the management of the disease, including pharmacological and non-pharmacological treatments such as convalescent plasma (CP). The use of CP was suggested due to the beneficial results shown in treating other viral diseases. Objective To determine the efficacy and safety of CP obtained from whole blood in patients with COVID-19. Methods Pilot clinical trial in patients with COVID-19 from a general hospital. The subjects were separated into three groups that received the transfusion of 400ml of CP (n=23) or 400ml of standard plasma (SP) (n=19) and a non-transfused group (NT) (n=37). Patients also received the standard available medical treatment for COVID-19. Subjects were followed up daily from admission to day 21. Results The CP did not improve the survival curve in moderate and severe variants of COVID-19, nor did it reduce the degree of severity of the disease evaluated with the COVID-19 WHO and SOFA clinical progression scale. No patient had a severe post-transfusion reaction to CP. Conclusions Treatment with CP does not reduce the mortality of patients even when its administration has a high degree of safety (AU)