RESUMEN
The International Committee of Medical Journal Editors announces requirements that a data sharing plan be prospectively registered, and a data sharing statement be included in submitted manuscripts, for clinical trials to be published in ICMJE journals.
Asunto(s)
Ensayos Clínicos como Asunto/organización & administración , Conjuntos de Datos como Asunto/normas , Políticas Editoriales , Difusión de la Información , Cooperación Internacional , Publicaciones Periódicas como Asunto/normas , Ensayos Clínicos como Asunto/normas , Humanos , Sociedades MédicasRESUMEN
El Comité Internacional de Editores de Revista Médicas (ICMJE) ha tomado la posición que el compartir los datos generados por los ensayos clínicos es una obligación ética, por cuanto los participantes en esos estudios se colocaron en riesgo al aceptar su inclusión. En esta editorial el ICMJE expresa que requerirá desde Julio 2018 que los manuscritos enviados a sus revistas deben incluir una declaración sobre compartir datos. A su vez, los ensayos clínicos que comiencen a enrolar pacientes a partir de Enero 2019, deben incluir un plan sobre compartir datos en el registro de tales ensayos. Se dan en esta declaración cuatro ejemplos de declaraciones sobre compartir datos, referidos a qué datos se compartirán, cuándo estarán disponibles y qué criterios de acceso se establecerán. El ICMJE visualiza un futuro cercano en el cual el compartir los datos será la norma, con el fin de maximizar el conocimiento ganado por los esfuerzos y sacrificios de los participantes.
Asunto(s)
Ensayos Clínicos como Asunto/organización & administración , Conjuntos de Datos como Asunto/normas , Políticas Editoriales , Difusión de la Información , Publicaciones Periódicas como Asunto/normas , Ensayos Clínicos como Asunto/normas , Humanos , Cooperación Internacional , Sociedades MédicasAsunto(s)
Ensayos Clínicos como Asunto/organización & administración , Conjuntos de Datos como Asunto/normas , Políticas Editoriales , Difusión de la Información , Publicaciones Periódicas como Asunto/normas , Ensayos Clínicos como Asunto/normas , Humanos , Cooperación Internacional , Sociedades MédicasAsunto(s)
Revelación , Políticas Editoriales , Publicaciones Periódicas como Asunto , Humanos , EdiciónAsunto(s)
Ensayos Clínicos como Asunto/organización & administración , Conjuntos de Datos como Asunto/normas , Políticas Editoriales , Difusión de la Información , Publicaciones Periódicas como Asunto/normas , Ensayos Clínicos como Asunto/normas , Humanos , Cooperación Internacional , Sociedades MédicasAsunto(s)
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Ensayos Clínicos como Asunto/organización & administración , Conjuntos de Datos como Asunto/normas , Políticas Editoriales , Difusión de la Información , Publicaciones Periódicas como Asunto/normas , Ensayos Clínicos como Asunto/normas , Humanos , Cooperación Internacional , Sociedades MédicasRESUMEN
Good public-health decisionmaking is dependent on reliable and timely statistics on births and deaths (including the medical causes of death). All high-income countries, without exception, have national civil registration systems that record these events and generate regular, frequent, and timely vital statistics. By contrast, these statistics are not available in many low-income and lower-middle-income countries, even though it is in such settings that premature mortality is most severe and the need for robust evidence to back decisionmaking most critical. Civil registration also has a range of benefits for individuals in terms of legal status, and the protection of economic, social, and human rights. However, over the past 30 years, the global health and development community has failed to provide the needed technical and financial support to countries to develop civil registration systems. There is no single blueprint for establishing and maintaining such systems and ensuring the availability of sound vital statistics. Each country faces a different set of challenges, and strategies must be tailored accordingly. There are steps that can be taken, however, and we propose an approach that couples the application of methods to generate better vital statistics in the short term with capacity-building for comprehensive civil registration systems in the long run.