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1.
JAMA ; 324(13): 1307-1316, 2020 10 06.
Artículo en Inglés | MEDLINE | ID: mdl-32876695

RESUMEN

Importance: Acute respiratory distress syndrome (ARDS) due to coronavirus disease 2019 (COVID-19) is associated with substantial mortality and use of health care resources. Dexamethasone use might attenuate lung injury in these patients. Objective: To determine whether intravenous dexamethasone increases the number of ventilator-free days among patients with COVID-19-associated ARDS. Design, Setting, and Participants: Multicenter, randomized, open-label, clinical trial conducted in 41 intensive care units (ICUs) in Brazil. Patients with COVID-19 and moderate to severe ARDS, according to the Berlin definition, were enrolled from April 17 to June 23, 2020. Final follow-up was completed on July 21, 2020. The trial was stopped early following publication of a related study before reaching the planned sample size of 350 patients. Interventions: Twenty mg of dexamethasone intravenously daily for 5 days, 10 mg of dexamethasone daily for 5 days or until ICU discharge, plus standard care (n =151) or standard care alone (n = 148). Main Outcomes and Measures: The primary outcome was ventilator-free days during the first 28 days, defined as being alive and free from mechanical ventilation. Secondary outcomes were all-cause mortality at 28 days, clinical status of patients at day 15 using a 6-point ordinal scale (ranging from 1, not hospitalized to 6, death), ICU-free days during the first 28 days, mechanical ventilation duration at 28 days, and Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) scores (range, 0-24, with higher scores indicating greater organ dysfunction) at 48 hours, 72 hours, and 7 days. Results: A total of 299 patients (mean [SD] age, 61 [14] years; 37% women) were enrolled and all completed follow-up. Patients randomized to the dexamethasone group had a mean 6.6 ventilator-free days (95% CI, 5.0-8.2) during the first 28 days vs 4.0 ventilator-free days (95% CI, 2.9-5.4) in the standard care group (difference, 2.26; 95% CI, 0.2-4.38; P = .04). At 7 days, patients in the dexamethasone group had a mean SOFA score of 6.1 (95% CI, 5.5-6.7) vs 7.5 (95% CI, 6.9-8.1) in the standard care group (difference, -1.16; 95% CI, -1.94 to -0.38; P = .004). There was no significant difference in the prespecified secondary outcomes of all-cause mortality at 28 days, ICU-free days during the first 28 days, mechanical ventilation duration at 28 days, or the 6-point ordinal scale at 15 days. Thirty-three patients (21.9%) in the dexamethasone group vs 43 (29.1%) in the standard care group experienced secondary infections, 47 (31.1%) vs 42 (28.3%) needed insulin for glucose control, and 5 (3.3%) vs 9 (6.1%) experienced other serious adverse events. Conclusions and Relevance: Among patients with COVID-19 and moderate or severe ARDS, use of intravenous dexamethasone plus standard care compared with standard care alone resulted in a statistically significant increase in the number of ventilator-free days (days alive and free of mechanical ventilation) over 28 days. Trial Registration: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04327401.


Asunto(s)
Antiinflamatorios/uso terapéutico , Infecciones por Coronavirus/tratamiento farmacológico , Dexametasona/uso terapéutico , Neumonía Viral/tratamiento farmacológico , Respiración Artificial/estadística & datos numéricos , Síndrome de Dificultad Respiratoria/tratamiento farmacológico , Administración Intravenosa , Anciano , Antiinflamatorios/efectos adversos , Betacoronavirus , Brasil , COVID-19 , Infecciones Relacionadas con Catéteres/epidemiología , Infecciones por Coronavirus/complicaciones , Infecciones por Coronavirus/mortalidad , Infecciones por Coronavirus/terapia , Dexametasona/efectos adversos , Terminación Anticipada de los Ensayos Clínicos , Femenino , Humanos , Masculino , Persona de Mediana Edad , Pandemias , Neumonía Viral/complicaciones , Neumonía Viral/mortalidad , Neumonía Viral/terapia , Síndrome de Dificultad Respiratoria/etiología , SARS-CoV-2 , Tratamiento Farmacológico de COVID-19
2.
Rev Bras Ter Intensiva ; 34(4): 418-425, 2022.
Artículo en Portugués, Inglés | MEDLINE | ID: mdl-36888821

RESUMEN

OBJECTIVE: To describe the IMPACTO-MR, a Brazilian nationwide intensive care unit platform study focused on the impact of health care-associated infections due to multidrug-resistant bacteria. METHODS: We described the IMPACTO-MR platform, its development, criteria for intensive care unit selection, characterization of core data collection, objectives, and future research projects to be held within the platform. RESULTS: The core data were collected using the Epimed Monitor System® and consisted of demographic data, comorbidity data, functional status, clinical scores, admission diagnosis and secondary diagnoses, laboratory, clinical, and microbiological data, and organ support during intensive care unit stay, among others. From October 2019 to December 2020, 33,983 patients from 51 intensive care units were included in the core database. CONCLUSION: The IMPACTO-MR platform is a nationwide Brazilian intensive care unit clinical database focused on researching the impact of health care-associated infections due to multidrug-resistant bacteria. This platform provides data for individual intensive care unit development and research and multicenter observational and prospective trials.


OBJETIVO: Descrever o IMPACTO-MR, um estudo brasileiro de plataforma nacional em unidades de terapia intensiva focado no impacto das infecções por bactérias multirresistentes relacionadas à assistência à saúde. MÉTODOS: Descrevemos a plataforma IMPACTO-MR, seu desenvolvimento, critérios para seleção das unidades de terapia intensiva, caracterização da coleta de dados, objetivos e projetos de pesquisa futuros a serem realizados na plataforma. RESULTADOS: Os dados principais foram coletados por meio do Epimed Monitor System® e consistiram em dados demográficos, dados de comorbidades, estado funcional, escores clínicos, diagnóstico de internação e diagnósticos secundários, dados laboratoriais, clínicos e microbiológicos e suporte de órgãos durante a internação na unidade de terapia intensiva, entre outros. De outubro de 2019 a dezembro de 2020, 33.983 pacientes de 51 unidades de terapia intensiva foram incluídos no banco de dados principal. CONCLUSÃO: A plataforma IMPACTO-MR é um banco de dados clínico brasileiro de unidades de terapia intensiva focado na pesquisa do impacto das infecções por bactérias multirresistentes relacionadas à assistência à saúde. Essa plataforma fornece dados para o desenvolvimento e pesquisa de unidades de terapia intensiva individuais e ensaios clínicos observacionais e prospectivos multicêntricos.


Asunto(s)
Infección Hospitalaria , Unidades de Cuidados Intensivos , Humanos , Estudios Prospectivos , Brasil , Infección Hospitalaria/epidemiología , Farmacorresistencia Bacteriana Múltiple
3.
Tomazini, Bruno M; Nassar Jr, Antonio Paulo; Lisboa, Thiago Costa; Azevedo, Luciano César Pontes de; Veiga, Viviane Cordeiro; Catarino, Daniela Ghidetti Mangas; Fogazzi, Debora Vacaro; Arns, Beatriz; Piastrelli, Filipe Teixeira; Dietrich, Camila; Negrelli, Karina Leal; Jesuíno, Isabella de Andrade; Reis, Luiz Fernando Lima; Mattos, Renata Rodrigues de; Pinheiro, Carla Cristina Gomes; Luz, Mariane Nascimento; Spadoni, Clayse Carla da Silva; Moro, Elisângela Emilene; Bueno, Flávia Regina; Sampaio, Camila Santana Justo Cintra; Silva, Débora Patrício; Baldassare, Franca Pellison; Silva, Ana Cecilia Alcantara; Veiga, Thabata; Barbante, Leticia; Lambauer, Marianne; Campos, Viviane Bezerra; Santos, Elton; Santos, Renato Hideo Nakawaga; Laranjeiras, Ligia Nasi; Valeis, Nanci; Santucci, Eliana; Miranda, Tamiris Abait; Patrocínio, Ana Cristina Lagoeiro do; Carvalho, Andréa de; Sousa, Eduvirgens Maria Couto de; Sousa, Ancelmo Honorato Ferraz de; Malheiro, Daniel Tavares; Bezerra, Isabella Lott; Rodrigues, Mirian Batista; Malicia, Julliana Chicuta; Silva, Sabrina Souza da; Gimenes, Bruna dos Passos; Sesin, Guilhermo Prates; Zavascki, Alexandre Prehn; Sganzerla, Daniel; Medeiros, Gregory Saraiva; Santos, Rosa da Rosa Minho dos; Silva, Fernanda Kelly Romeiro; Cheno, Maysa Yukari; Abrahão, Carolinne Ferreira; Oliveira Junior, Haliton Alves de; Rocha, Leonardo Lima; Nunes Neto, Pedro Aniceto; Pereira, Valéria Chagas; Paciência, Luis Eduardo Miranda; Bueno, Elaine Silva; Caser, Eliana Bernadete; Ribeiro, Larissa Zuqui; Fernandes, Caio Cesar Ferreira; Garcia, Juliana Mazzei; Silva, Vanildes de Fátima Fernandes; Santos, Alisson Junior dos; Machado, Flávia Ribeiro; Souza, Maria Aparecida de; Ferronato, Bianca Ramos; Urbano, Hugo Corrêa de Andrade; Moreira, Danielle Conceição Aparecida; Souza-Dantas, Vicente Cés de; Duarte, Diego Meireles; Coelho, Juliana; Figueiredo, Rodrigo Cruvinel; Foreque, Fernanda; Romano, Thiago Gomes; Cubos, Daniel; Spirale, Vladimir Miguel; Nogueira, Roberta Schiavon; Maia, Israel Silva; Zandonai, Cassio Luis; Lovato, Wilson José; Cerantola, Rodrigo Barbosa; Toledo, Tatiana Gozzi Pancev; Tomba, Pablo Oscar; Almeida, Joyce Ramos de; Sanches, Luciana Coelho; Pierini, Leticia; Cunha, Mariana; Sousa, Michelle Tereza; Azevedo, Bruna; Dal-Pizzol, Felipe; Damasio, Danusa de Castro; Bainy, Marina Peres; Beduhn, Dagoberta Alves Vieira; Jatobá, Joana DArc Vila Nova; Moura, Maria Tereza Farias de; Rego, Leila Rezegue de Moraes; Silva, Adria Vanessa da; Oliveira, Luana Pontes; Sodré Filho, Eliene Sá; Santos, Silvana Soares dos; Neves, Itallo de Lima; Leão, Vanessa Cristina de Aquino; Paes, João Lucidio Lobato; Silva, Marielle Cristina Mendes; Oliveira, Cláudio Dornas de; Santiago, Raquel Caldeira Brant; Paranhos, Jorge Luiz da Rocha; Wiermann, Iany Grinezia da Silva; Pedroso, Durval Ferreira Fonseca; Sawada, Priscilla Yoshiko; Prestes, Rejane Martins; Nascimento, Glícia Cardoso; Grion, Cintia Magalhães Carvalho; Carrilho, Claudia Maria Dantas de Maio; Dantas, Roberta Lacerda Almeida de Miranda; Silva, Eliane Pereira; Silva, Antônio Carlos da; Oliveira, Sheila Mara Bezerra de; Golin, Nicole Alberti; Tregnago, Rogerio; Lima, Valéria Paes; Silva, Kamilla Grasielle Nunes da; Boschi, Emerson; Buffon, Viviane; Machado, André SantAna; Capeletti, Leticia; Foernges, Rafael Botelho; Carvalho, Andréia Schubert de; Oliveira Junior, Lúcio Couto de; Oliveira, Daniela Cunha de; Silva, Everton Macêdo; Ribeiro, Julival; Pereira, Francielle Constantino; Salgado, Fernanda Borges; Deutschendorf, Caroline; Silva, Cristofer Farias da; Gobatto, Andre Luiz Nunes; Oliveira, Carolaine Bomfim de; Dracoulakis, Marianna Deway Andrade; Alvaia, Natália Oliveira Santos; Souza, Roberta Machado de; Araújo, Larissa Liz Cardoso de; Melo, Rodrigo Morel Vieira de; Passos, Luiz Carlos Santana; Vidal, Claudia Fernanda de Lacerda; Rodrigues, Fernanda Lopes de Albuquerque; Kurtz, Pedro; Shinotsuka, Cássia Righy; Tavares, Maria Brandão; Santana, Igor das Virgens; Gavinho, Luciana Macedo da Silva; Nascimento, Alaís Brito; Pereira, Adriano J; Cavalcanti, Alexandre Biasi.
Rev. bras. ter. intensiva ; 34(4): 418-425, out.-dez. 2022. tab, graf
Artículo en Portugués | LILACS-Express | LILACS | ID: biblio-1423667

RESUMEN

RESUMO Objetivo: Descrever o IMPACTO-MR, um estudo brasileiro de plataforma nacional em unidades de terapia intensiva focado no impacto das infecções por bactérias multirresistentes relacionadas à assistência à saúde. Métodos: Descrevemos a plataforma IMPACTO-MR, seu desenvolvimento, critérios para seleção das unidades de terapia intensiva, caracterização da coleta de dados, objetivos e projetos de pesquisa futuros a serem realizados na plataforma. Resultados: Os dados principais foram coletados por meio do Epimed Monitor System® e consistiram em dados demográficos, dados de comorbidades, estado funcional, escores clínicos, diagnóstico de internação e diagnósticos secundários, dados laboratoriais, clínicos e microbiológicos e suporte de órgãos durante a internação na unidade de terapia intensiva, entre outros. De outubro de 2019 a dezembro de 2020, 33.983 pacientes de 51 unidades de terapia intensiva foram incluídos no banco de dados principal. Conclusão: A plataforma IMPACTO-MR é um banco de dados clínico brasileiro de unidades de terapia intensiva focado na pesquisa do impacto das infecções por bactérias multirresistentes relacionadas à assistência à saúde. Essa plataforma fornece dados para o desenvolvimento e pesquisa de unidades de terapia intensiva individuais e ensaios clínicos observacionais e prospectivos multicêntricos.


ABSTRACT Objective: To describe the IMPACTO-MR, a Brazilian nationwide intensive care unit platform study focused on the impact of health care-associated infections due to multidrug-resistant bacteria. Methods: We described the IMPACTO-MR platform, its development, criteria for intensive care unit selection, characterization of core data collection, objectives, and future research projects to be held within the platform. Results: The core data were collected using the Epimed Monitor System® and consisted of demographic data, comorbidity data, functional status, clinical scores, admission diagnosis and secondary diagnoses, laboratory, clinical, and microbiological data, and organ support during intensive care unit stay, among others. From October 2019 to December 2020, 33,983 patients from 51 intensive care units were included in the core database. Conclusion: The IMPACTO-MR platform is a nationwide Brazilian intensive care unit clinical database focused on researching the impact of health care-associated infections due to multidrug-resistant bacteria. This platform provides data for individual intensive care unit development and research and multicenter observational and prospective trials.

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