Análisis retrospectivo de la eficacia y la tolerabilidad de anagrelida en pacientes con trombocitemia esencial: registro español de trombocitemia esencial / Retrospective analysis of the efficacy and tolerability of anagrelide in patients with essential thrombocytemia: Spanish registry of essential thrombocytemia

RESUMEN

Fundamento y objetivo: Se efectuó un registro retrospectivo para valorar la eficacia y la tolerabilidad de la anagrelida en el tratamiento de la trombocitemia esencial (TE). Se analizó la información de la respuesta al tratamiento, el tiempo transcurrido hasta la respuesta y la tolerabilidad. Pacientes y método: Registro retrospectivo de 411 pacientes con TE de 54 centros españoles. Se incluyó a enfermos que habían empezado a recibir anagrelida como tratamiento de primera o segunda línea antes del 31 de diciembre de 2004. Resultados: De los 411 pacientes, a 110 se les administró anagrelida como tratamiento de primera línea, a 280 después de hidroxicarbamida y a 21 después de otros fármacos. La respuesta global (RG) con anagrelida fue del 81,2% (intervalo de confianza [IC] del 95%: 77,0 a 84,9). Se observó una respuesta completa (recuento de plaquetas<400×109/l) en el 53,6% de los pacientes (IC del 95%: 48,6 a 58,5) y una respuesta parcial (<600×109/l) en el 27,6% (IC del 95%: 23,4 a 32,2). No hubo una correlación significativa entre el tratamiento previo y la tasa de RG (p=0,103), a pesar de una RG mayor en los pacientes no tratados previamente (86,4%) que en los tratados previamente (79,3%). Los acontecimientos adversos más frecuentes relacionados con el tratamiento fueron cefalea (13,1%), palpitaciones (10,2%) y taquicardia (7,5%). Conclusiones: Las tasas de respuesta y el perfil de tolerabilidad son similares a los descritos con anterioridad. La anagrelida tiene buena tolerancia y es eficaz en la reducción de las plaquetas hasta los valores deseados en los pacientes con TE

ABSTRACT

Background and objective: A retrospective analysis of a registration database was used to assess the efficacy and tolerability of anagrelide for treating essential thrombocythemia (ET). The study was conducted by analysing information on response to treatment, time to response and tolerability. Patients and method: A total of 411 patients with ET from 54 centres in Spain were included in a retrospective chart review. Patients who had started treatment with anagrelide as a first- or second-line therapy before December 31, 2004 were included. Results: Of 411 patients, anagrelide was given as a first-line therapy in 110 patients, following hydroxyurea in 280 patients, and following other drugs in 21 patients. Overall response (OR) with anagrelide was 81.2% (77,0 84,9; p=0,05). Complete response (platelets <400×109/L) was observed in 53.6% (48,6 58,5; p=0,05) and partial response (<600×109/L) in 27.6% (23,4 32,2; p=0,05) of patients. There was no significant correlation of previous treatment with OR rate (p=0.103) despite a higher OR for previously untreated patients (86.4%) than for previously treated patients (79.3%). The most frequent treatment-related adverse reactions were headache (13.1%), palpitations (10.2%) and tachycardia (7.5%). Conclusions: The observed response rates and tolerability profile are similar to those reported previously. Anagrelide is well tolerated and effective in reducing platelets to target levels in patients with ET