Contribución de la experiencia del Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica (Universidad de Barcelona) para la creación y organización del Sistema de Registro de Medicamentos en Angola / Contribution of the experience of the Department of Pharmacy and Pharmaceutical Technology (University of Barcelona) for the creation and organization of Drugs Registration System in Angola

RESUMEN

El gobierno de Angola después de consolidar el proceso de paz y reconciliación nacional, se encuentraen un proceso de transición del estado de emergencia al estado de desarrollo económico y social sostenible, a través de iniciativas capaces de solucionar los principales problemas nacionales, de los que pueden mencionarse en lo relativo al sector farmacéutico la inexistencia en el sistema de salud de servicios que garantice el registro, control e inspección de medicamentos. Este trabajo fue diseñado con la intención de apoyar el área de regulación y reglamentación del sector farmacéutico angoleño, contribuyendo a la mejora institucional del Ministerio de Salud de Angola mediante el desarrollo de dos importantes comisiones técnicas en relación con la evaluación técnico científica de la documentación presentada para el registro de medicamentos, a petición de la Dirección Nacional de Medicamentos y Equipamientos (DNME). La creación de estas comisiones aseguran los más elevados patrones de salud pública además de prevenir los riesgos decurrentes de la utilización de medicamentos en Angola, ya que como función primordial emitirán dictámenes sobre la evaluación de la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos(AU)

ABSTRACT

After consolidating the peace process and national reconciliation, the government of Angola is going through a transition process, from a state of emergency to a state of sustainable economic and social development. Through initiatives that can solve the country’s main problems which, in the pharmaceuticals sector, include the absence in the health system of services to record, audit and inspect medicines. The present project contributes to the development of Angola's health system, and more specifically the control and regulation area of the pharmaceutical sector in Angola, through the proposed of creating technical committees to ensure the proper technical and scientific evaluation of each application for drug registration which will serve as support for the political and administrative decision of the National Drug and Equipment Directorate (DNME). The creation of these committees assure the highest standards of public health in addition to preventing the risks incurred through the use of drugs in Angola, since primary function is the issuing opinions on the assessment of the safety, efficacy and quality of medicines(AU)