Enhancing clinical evidence by proactively building quality into clinical trials.

Meeker-O'Connell, Ann; Glessner, Coleen; Behm, Mark; Mulinde, Jean; Roach, Nancy; Sweeney, Fergus; Tenaerts, Pamela; Landray, Martin J

Meeker-O'Connell, Ann; Glessner, Coleen; Behm, Mark; Mulinde, Jean; Roach, Nancy; Sweeney, Fergus; Tenaerts, Pamela; Landray, Martin J.

Afiliación

Meeker-O'Connell A; Johnson & Johnson, New Brunswick, NJ, USA.
Glessner C; Alexion, New Haven, CT, USA.
Behm M; AstraZeneca, Wilmington, DE, USA.
Mulinde J; U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA.
Roach N; Fight Colorectal Cancer, Alexandria, VA, USA.
Sweeney F; European Medicines Agency, London, UK.
Tenaerts P; Clinical Trials Transformation Initiative, Duke University, Durham, NC, USA pamela.tenaerts@duke.edu.
Landray MJ; University of Oxford, Oxford, UK.

Clin Trials ; 13(4): 439-44, 2016 08.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-27098014

Asunto(s)

Investigación Biomédica/normas; Ensayos Clínicos como Asunto/normas; Mejoramiento de la Calidad; Proyectos de Investigación/normas; Interpretación Estadística de Datos; Toma de Decisiones; Humanos; Seguridad del Paciente; Investigación Cualitativa; Reproducibilidad de los Resultados

Palabras clave

clinical trial; good clinical practice; quality assurance; quality-by-design

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: Proyectos de Investigación / Ensayos Clínicos como Asunto / Investigación Biomédica / Mejoramiento de la Calidad Tipo de estudio: Guideline / Prognostic_studies / Qualitative_research Límite: Humans Idioma: En Revista: Clin Trials Asunto de la revista: MEDICINA / TERAPEUTICA Año: 2016 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos

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